醫(yī)薬品の衆(zhòng)生を集める相：年內(nèi)に4つの製薬企業(yè)が「深刻な信用喪失」と評(píng)され、企業(yè)はより厳格なコンプライアンス要求に直面している。

最近の判例によると、候補(bǔ)の薬事企業(yè)はより厳格なコンプライアンス要求に直面している。

少し前に、宜昌人福薬業(yè)有限責(zé)任公司（通稱「宜昌人福」）と北京百奧薬業(yè)有限公司（略して「百奧薬業(yè)」）の二つの企業(yè)はハナム省の醫(yī)薬価格と信用失信等級(jí)の評(píng)定で「深刻」と認(rèn)定されました。倒れたドミノのように、市場(chǎng)の連鎖反応を引き起こしました。

関連通報(bào)によると、宜昌人福は4つの薬品をハナム省で「商業(yè)賄賂行為が存在する」としていますが、百オーストリア薬業(yè)はハナム省で「配送率が低いなどの供給問(wèn)題が何度も発生しています。2021年5月から6月には生産停止、供給停止などの問(wèn)題もあります。」國(guó)家醫(yī)療保障局の『醫(yī)薬価格と信用評(píng)価制度の確立に関する指導(dǎo)意見』に記載されている企業(yè)の信用喪失狀況は、「一般、中、深刻、特に深刻」の四つの等級(jí)によって、上記の2つの企業(yè)の狀況は侮れない。

ちなみに、宜昌人福はA株上場(chǎng)會(huì)社の人福醫(yī)薬（600799 SH）の80%の持株子會(huì)社で、他の國(guó)の薬株式（600511.SH）の持株は20%です。

市場(chǎng)を安定させるためか、子會(huì)社が指名されてから間もない9月22日、人福醫(yī)薬は會(huì)社の真実の訴える人の艾路明、理事長(zhǎng)の李傑の増持計(jì)畫を発表しました。増資金額は合計(jì)で2000萬(wàn)元以下で、4000萬(wàn)元を超えません。

その前に、譽(yù)衡薬業(yè)（002437.SZ）、華北製薬（600812.SH）もそれぞれ商業(yè)賄賂のため、浙江省の薬器調(diào)達(dá)センター、山東省の公共資源取引センターによって「深刻」の信用喪失等級(jí)評(píng)価に入れられました。

「以前は一部の企業(yè)でも『斷供養(yǎng)』という現(xiàn)象がありましたが、商業(yè)賄賂は醫(yī)薬業(yè)界の『持病』とも言われています。今年に入ってから4つの関連企業(yè)が『深刻』のランクに入れられました。これは集采に參加した醫(yī)薬企業(yè)がますます厳しいコンプライアンスに直面することを示しています」と醫(yī)薬業(yè)界関係者は記者に語(yǔ)った。

人福醫(yī)薬子會(huì)社の商業(yè)賄賂事件に巻き込まれる

通報(bào)によりますと、鄭州市二七區(qū)人民裁判所（2020）豫0103刑初693號(hào)の判決書に開示された関連事実に基づいて、宜昌人福薬業(yè)のクコ檄酸シュヴィンテニ注射液、塩酸ナブリン注射液、モルヒネ酸水素注射液、ミダゾロン注射液など4つの薬品がハナム省で商業(yè)賄賂行為を行っています。

被告人の一人が○○を支えたのは「宜昌某薬業(yè)有限責(zé)任公司」の醫(yī)薬代表で、2018年1月から12月までの間、鄭州のある病院麻酔科主任の李某所麻酔科57.1萬(wàn)元のリベートを與えた。○○にすがって売りさばく製品には、塩酸ナブリン注射液、塩酸モルヒネ注射液があります。この2つの製品はいずれも宜昌人福の唯一の品種で、宜昌人福の主要な製品で、2020年の販売量はそれぞれ690萬(wàn)本と436萬(wàn)本で、同期比で約30%と64%増加しました。

現(xiàn)在、人福醫(yī)薬は宜昌人福の持分比率を80%持っています。

現(xiàn)在、會(huì)社は関係部門と積極的に交流しています。できるだけ早く信用を回復(fù)し、この問(wèn)題の影響を最小限に抑えるように努力しています。

メディア報(bào)道の公式見解では、「関連商業(yè)賄賂行為は子會(huì)社の元従業(yè)員の個(gè)人的行為として知られており、この行為は會(huì)社管理制度に著しく違反している」と指摘している。

華北製薬に続いて、百奧薬業(yè)も「斷供」で失信しました。

百オーストリア薬業(yè)界は「斷供」の疑いがあり、ハナム省にも薬品募集の信用喪失リストが含まれています。

ハナム省公共資源取引センターの公式サイトの通報(bào)によると、「百オーストリア薬業(yè)の恩替卡韋片は國(guó)家組織の薬品集中購(gòu)買試験の拡大の中から品種を選択したが、ハナム省では配送率が低いなどの供給問(wèn)題が何度も発生しています。2021年5月から6月にかけては生産停止、供給停止などの問(wèn)題が発生しています。また、集中購(gòu)買機(jī)構(gòu)と購(gòu)買部門に事前に通知していません。臨床治療の秩序を亂して、ハナム省患者の臨床治療秩序に重大な影響を與えました。関連文書の規(guī)定に基づいて、百オーストリア薬業(yè)のハナム省での醫(yī)薬価格と信用失信等級(jí)を「深刻」と評(píng)定します。

これは、百オーストリア薬関連の薬品や華北製薬の前に遭遇したり、河南省でネットをキャンセルするなどの罰則に直面することを意味します。

今回の百オーストリア薬業(yè)は製品の恩替卡韋片が肝炎を治療する薬であることに関連して、第1陣の採(cǎi)集試験の拡大の中で、百オーストリア薬業(yè)の生産の“恩替卡韋分散片”（0.5 mg*28枚/箱）、この薬品の販売価格は302.84元/箱で、中選価格は5.5元/箱まで下がって、98.18%に達(dá)します。

これに対して、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者は何回も百オーストリア薬業(yè)公式サイトに電話しました。

メディアによりますと、今回の「斷供養(yǎng)」の原因は生産能力が足りないからかもしれないということです。

これまで「斷供」が市場(chǎng)で注目されていたのは華北製薬（600812.SH）です。

今年9月17日、山東省公共資源取引センターは告知を発表し、華北製薬の信用喪失等級(jí)を「深刻」と評(píng)定した。

第三陣の國(guó)家組織として醫(yī)薬品の集中購(gòu)買品目の布洛芬緩釈放カプセルとして、その中で企業(yè)の華北製薬を選んで、山東省で契約通りの購(gòu)買量を供給できなくて、何度も協(xié)議しましたが、供給狀況はまだ改善されていません。この企業(yè)は2021年8月11日に中選資格の放棄を提出した。

華北製薬は信用格付けを採(cǎi)用するだけでなく、「深刻」と評(píng)定されています。製品のブリーフィングは3年間ネットにかける資格を停止されました。信用喪失行為の時(shí)効基準(zhǔn)の開始時(shí)間は2021年8月20日です。また、華北製薬も2021年8月11日から2022年5月10日まで山東省組織の薬品集中帯量購(gòu)買活動(dòng)に參加するという申告資格を取り消されました。

今年8月下旬、國(guó)家組織薬品連合購(gòu)買弁公室は華北製薬の供給が途絶えたことについて、「華北製薬の布洛芬緩釈カプセルは協(xié)議で定められた約束購(gòu)買量?jī)?nèi)で違約現(xiàn)象が発生したのは、國(guó)家組織の醫(yī)薬品の収集以來(lái)初めて」と答えた。

これに対して、8月23日、華北製薬はブリーフィングの緩釈カプセルの集配狀況について公告を通じて説明しました。會(huì)社は、企業(yè)関係者が不足と疫病の原因で生産停止の影響を重視していることから、生産能力が不足していることが、ブリーフィングの緩解カプセルの「斷供養(yǎng)」の主な原因だと述べました。

この事件の影響について、華北製薬は、「會(huì)社布洛芬執(zhí)行猶予カプセルは2020年の販売収入は50.22萬(wàn)元で、會(huì)社の2020年の営業(yè)収入に占める割合は0.0044%である。2021年1月から7月には、同製品の売上高は293.81萬(wàn)元である。國(guó)の第6ロットの醫(yī)薬品の集中購(gòu)入予定商品などの情報(bào)はまだ公表されていないため、會(huì)社はまだ2022年5月10日までの國(guó)家組織の醫(yī)薬品集中購(gòu)買活動(dòng)と登録商品の販売を予測(cè)できない。販売狀況など會(huì)社への影響」

しかし、市場(chǎng)の反応が強(qiáng)くて、華北製薬は8月23日の當(dāng)日に取引を始めて値下がりして、時(shí)価総額は17.33億元蒸発します。

21世紀(jì)の経済報(bào)道記者によると、華北製薬の株価は6月11日の最高値の12.36元/株（前復(fù)権）から9月1日の8.28元/株（前復(fù)権）まで下落し、時(shí)価総額は50億元を超えた。

次の倒れたドミノの札は誰(shuí)ですか？

今年に入ってからすでに4社の企業(yè)が「深刻」と判定された信用喪失のレベルです。

國(guó)家醫(yī)療保障局の2020年8月の「醫(yī)薬価格の確立と信用評(píng)価制度の導(dǎo)入に関する指導(dǎo)意見」によると、醫(yī)薬価格と求人信用喪失事項(xiàng)リストに記載されている信用喪失事項(xiàng)は主に「醫(yī)薬品購(gòu)入販売に対するリベートまたはその他の不正利益（すなわち「醫(yī)薬商業(yè)賄賂」）を含む。稅金に関わる違法、獨(dú)占行為、不當(dāng)な価格行為、集中購(gòu)買秩序の攪亂、悪質(zhì)な契約の約束違反などの誠(chéng)実信用に反する行為」。

上記の指導(dǎo)意見によると、各地の省級(jí)集中購(gòu)買機(jī)構(gòu)は信用喪失行為の性質(zhì)、情狀、時(shí)効、影響などの要素によって、醫(yī)薬企業(yè)の現(xiàn)地入札購(gòu)買市場(chǎng)での信用喪失狀況を「一般、中等、深刻、特に重大」と評(píng)定し、四半期ごとに動(dòng)的に更新する。

國(guó)家醫(yī)療保障局が信用評(píng)価制度を?qū)毪筏埔詠?lái)、初めて信用喪失の等級(jí)が「深刻」と判定されたのは、譽(yù)衡薬業(yè)（002437.SZ）の全額子會(huì)社であるハルピン譽(yù)衡製薬有限公司（「ハルピン名譽(yù)衡製薬」と略稱する）です。

今年4月12日、浙江省薬器購(gòu)買センターが発表した通報(bào)によると、浙江省溫州市溫州區(qū)人民裁判所の刑事判決書（『2020』浙0304刑初428號(hào)』）で明らかにされた関連事実について、ハルビン譽(yù)衡製薬の鹿瓜多ペプチド注射液は浙江省で商業(yè)賄賂行為があり、同社は浙江省の醫(yī)薬品価格と信用喪失等級(jí)を「深刻」と評(píng)定した。この製品は浙江省の薬品調(diào)達(dá)プラットフォームでオンライン取引を停止します。

判決書によると、會(huì)社の商業(yè)賄賂行為はハルピンの譽(yù)衡製薬の鹿瓜多ペプチド製品に関連しています。被告人は販売量を増やして、「鹿瓜多ペプチド」の注射剤を1本作るごとに8元の利益費(fèi)を支払うという基準(zhǔn)で処方箋を出した関連醫(yī)師に贈(zèng)ることを承諾しました。このうち、被告人は40人の醫(yī)師（別件処理）に対する利益費(fèi)を合わせて88萬(wàn)元余り支払っています。この事件は醫(yī)師が直接または他の醫(yī)者から間接的に現(xiàn)金を受け取った場(chǎng)合、合わせて80萬(wàn)元余りになります。

ハルビンの譽(yù)衡製薬は漢方薬の全資會(huì)社で、主な製品は鹿瓜多ペプチド注射液、注射用頭包のミノナトリウム、左カネツィン注射液などです。

業(yè)績(jī)の貢獻(xiàn)から見て、2021年上半期、ハルビン譽(yù)衡製薬は営業(yè)収入が2.56億元、純利益は0.20億元で、當(dāng)期上場(chǎng)會(huì)社の売上高は15.37億元の17%を占め、純利益は1.15億元の2%を占めています。

9月26日、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者は薬業(yè)界に対してさらに狀況を把握するために電話インタビューを受けないと述べ、取材メールを送る必要があります。その後、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者は取材メールを送りました。

薬の「斷供」の現(xiàn)象については、これまで浙江、河北、雲(yún)南、湖南などで多く見られましたが、明確な処罰措置はありませんでした。

例えば、2020年11月には、北京市の薬品陽(yáng)光購(gòu)買プラットフォームも発表されました。蓬萊諾康薬業(yè)有限公司のジメチルジグアニジンと南京長(zhǎng)澳製薬有限公司の反伐他汀石灰片の中から選択された品種は短期的に供給できなくなり、3ヶ月の過(guò)渡期が増加したためです。

しかし、今年に入って、狀況は変わってきています。

9月26日、ある醫(yī)薬業(yè)界関係者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、「最近のケースでは、薬事の『斷供』が深刻な結(jié)果に直面することが示されている。これは、薬事企業(yè)が將來(lái)的に不合理な安値戦略を慎重に使うことを意味する。」

國(guó)家醫(yī)療保険局もこのほど、政治協(xié)商委員の提案に対する回答書の中で、國(guó)家薬品の量的な購(gòu)買に関する仕事の考え方を明確にしました。9月24日、國(guó)家醫(yī)保局は醫(yī)保狀198號(hào)を公布した。今回の回答書の中で、國(guó)家醫(yī)保局によると、醫(yī)薬品監(jiān)督部門の門將の中から重點(diǎn)監(jiān)督品種に選ばれ、「四つの最も厳しい」要求に従って、中から薬品を選ぶ保有者に全面的に醫(yī)薬品生産経営の品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)を?qū)g行させ、引き続き品質(zhì)管理體系を改善するよう促した。醫(yī)薬品の品質(zhì)安全事件緊急対応策を確立し、上場(chǎng)後の研究とリスク管理を強(qiáng)化し、患者が品質(zhì)の良い薬を使うことを確保する。

保険供給の面では、國(guó)家醫(yī)療保険局は最近、國(guó)家組織の醫(yī)薬品調(diào)達(dá)は予備企業(yè)のメカニズムを?qū)毪筏皮辍ⅳ饯沃肖瞧髽I(yè)を選んで適時(shí)に十分な量の供給ができない場(chǎng)合、所在の省は代替企業(yè)を選択し、臨床需要を確保すると発表しました。

これは、採(cǎi)集中に落札できなくても、関連企業(yè)にチャンスがあるという意味です。

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