骨科細(xì)分龍頭康拓醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板 “兩票制”風(fēng)險(xiǎn)或藏變數(shù)

日前，西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康拓醫(yī)療”）科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理并進(jìn)入問(wèn)詢階段。

康拓醫(yī)療成立于2005年，是骨科細(xì)分龍頭企業(yè)，專(zhuān)注于三類(lèi)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括用于神經(jīng)外科植入的鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品和PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，以及胸骨固定產(chǎn)品、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、配套植入工具等其他產(chǎn)品。

公司已取得12個(gè)III類(lèi)植入醫(yī)療器械注冊(cè)證，涉及多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，在PEEK材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場(chǎng)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額。

此次科創(chuàng)板IPO，康拓醫(yī)療擬募資5.23億元，投入4.23億元用于三類(lèi)植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目，1億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

骨科細(xì)分龍頭發(fā)力“國(guó)產(chǎn)替代”

作為骨科細(xì)分龍頭企業(yè)，康拓醫(yī)療的主營(yíng)收入來(lái)源高度集中。

招股書(shū)顯示，公司主要營(yíng)業(yè)收入來(lái)源于顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，2017年-2019年，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為94.77%、95.52%和94.77%，占比較高，產(chǎn)品集中，其他產(chǎn)品占比相對(duì)較小。“若未來(lái)顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品市場(chǎng)出現(xiàn)重大不利變化，或出現(xiàn)替代性產(chǎn)品導(dǎo)致市場(chǎng)需求大幅下降，或公司不能按預(yù)期完成對(duì)現(xiàn)有主力產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，將導(dǎo)致公司現(xiàn)有主力產(chǎn)品收入下降，庫(kù)存商品滯銷(xiāo)，進(jìn)而對(duì)公司的盈利能力造成不利影響。”其坦言。

分產(chǎn)品來(lái)看，PEEK材料神經(jīng)外科產(chǎn)品和鈦材料神經(jīng)外科兩款產(chǎn)品貢獻(xiàn)了近95%的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。

其中，PEEK產(chǎn)品線占營(yíng)收比重逐年增長(zhǎng)，鈦材料產(chǎn)品線占比則逐年下降。2017年-2019年，PEEK產(chǎn)品線營(yíng)業(yè)收入分別為1742萬(wàn)元、3617萬(wàn)元、6393萬(wàn)元，占比24.28%、34.71%、44.66%；鈦材料產(chǎn)品線則分別為5059萬(wàn)元、6339萬(wàn)元、7173萬(wàn)元，占比70.49%、60.81%、50.11%。

PEEK材料尚在普及期，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用率較低，其價(jià)格更是高于鈦材料產(chǎn)品。不過(guò)，康拓醫(yī)療對(duì)其前景十分看好。

“實(shí)際上，PEEK修補(bǔ)產(chǎn)品的性能全面高于鈦修補(bǔ)產(chǎn)品，近年來(lái)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)，2017年至2019年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)80%，滲透率快速提升。雖然目前在臨床上普及率低，但未來(lái)增長(zhǎng)空間較大。公司PEEK材料顱骨修補(bǔ)板為首個(gè)國(guó)產(chǎn)PEEK材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品，近年連續(xù)占據(jù)國(guó)內(nèi)該產(chǎn)品第一大市場(chǎng)份額，實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代，同時(shí)，PEEK材料顱骨固定連接片是公司首創(chuàng)，目前國(guó)內(nèi)唯一獲批的同類(lèi)產(chǎn)品。報(bào)告期內(nèi)公司PEEK材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到91.55%，占據(jù)PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第一大市場(chǎng)份額。”康拓醫(yī)療回復(fù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者稱。

“兩票制”為重要變量

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，近年來(lái)行業(yè)推行的“兩票制”成為醫(yī)療器械企業(yè)IPO過(guò)程中的一大障礙，過(guò)去有多家醫(yī)療企業(yè)因此被監(jiān)管層否決，而“兩票制”對(duì)康拓醫(yī)療IPO的影響也不容忽視。

“兩票制”是指藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票。“兩票制”替代了此前常見(jiàn)的七票、八票，減少流通環(huán)節(jié)的層層盤(pán)剝，并且每個(gè)品種的一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商不得超過(guò)兩個(gè)。自2016年始，全國(guó)逐步展開(kāi)醫(yī)用耗材“兩票制”。

從2017年開(kāi)始，骨科植入耗材兩票制在陜西省（2017年開(kāi)始）、安徽省（2018年開(kāi)始）以及福建省（2019年開(kāi)始）等地開(kāi)始逐步實(shí)施。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“兩票制”的推行會(huì)使中小醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商洗牌加速。

而招股書(shū)顯示，康拓醫(yī)療的銷(xiāo)售主要依賴經(jīng)銷(xiāo)模式，其經(jīng)銷(xiāo)商陣容多為中小經(jīng)銷(xiāo)商。

招股書(shū)顯示，2017年至2019年，其經(jīng)銷(xiāo)商模式的銷(xiāo)售收入分別為 7080.33萬(wàn)元、9855.95萬(wàn)元及1.33億元，營(yíng)收占比高達(dá)98.66%、94.56%、92.56%。同期，競(jìng)品三友醫(yī)療的數(shù)據(jù)為71.31%、52.69%、44.14%。

根據(jù)招股書(shū)，報(bào)告期內(nèi)，其主要客戶包括江西萍康醫(yī)療器材有限公司、江西長(zhǎng)欣合醫(yī)療器械有限公司、上海犁劍貿(mào)易商行、上海遠(yuǎn)翼實(shí)業(yè)有限公司、濟(jì)南品成商貿(mào)有限公司、濟(jì)南馳駿生物科技有限公司等。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者7月27日查閱啟信寶發(fā)現(xiàn)，這些公司注冊(cè)資金最高者尚不超200萬(wàn)，其中，上海犁劍貿(mào)易商行為個(gè)人獨(dú)資，上海遠(yuǎn)翼實(shí)業(yè)有限公司、江西萍康醫(yī)療器材有限公司更是“已注銷(xiāo)”。

兩票制的推行對(duì)醫(yī)用耗材企業(yè)的影響已經(jīng)逐步顯現(xiàn)。

7月24日晚間，康拓醫(yī)療同行業(yè)公司大博醫(yī)療（002901.SZ）便在對(duì)深交所問(wèn)詢函的回復(fù)中表示，兩票制的推行促進(jìn)公司業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)型，成為公司2019年部分財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)變動(dòng)的主因。

其表示，在耗材兩票制實(shí)施區(qū)域，公司主要采用配送模式，即公司直接向配送商進(jìn)行銷(xiāo)售，并由第三方服務(wù)商提供物流輔助、學(xué)術(shù)培訓(xùn)、手術(shù)跟臺(tái)等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。除兩票制實(shí)施區(qū)域外，公司采用經(jīng)銷(xiāo)模式，即通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，經(jīng)銷(xiāo)商承擔(dān)具體的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)及技術(shù)服務(wù)職能。隨著兩票制的逐步推行，公司配送商客戶的數(shù)量明顯增加且銷(xiāo)售規(guī)模增加較快。銷(xiāo)售模式的轉(zhuǎn)變也帶來(lái)了公司存貨周轉(zhuǎn)、成本費(fèi)用、銷(xiāo)售價(jià)格、毛利、應(yīng)收賬期等一系列財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的變化：在上述兩種不同的銷(xiāo)售模式下，公司產(chǎn)品成本無(wú)差異，但銷(xiāo)售單價(jià)不同。

康拓醫(yī)療招股書(shū)中披露，如果兩票制在醫(yī)療器械領(lǐng)域全面推行，將對(duì)發(fā)行人的銷(xiāo)售模式、銷(xiāo)售費(fèi)用、毛利率、銷(xiāo)售費(fèi)用率等產(chǎn)生一定影響。如果公司不能根據(jù)兩票制及時(shí)制定有效的應(yīng)對(duì)措施，公司經(jīng)營(yíng)可能受到不利影響。

對(duì)此，公司將如何應(yīng)對(duì)？

康拓醫(yī)療向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回應(yīng)稱，“目前，公司在境內(nèi)主要采取經(jīng)銷(xiāo)商模式，并在部分實(shí)施高值耗材兩票制的地區(qū)，根據(jù)當(dāng)?shù)匾蟛扇∨渌蜕棠Ｊ戒N(xiāo)售產(chǎn)品。配送商模式下，公司選擇擁有合格資質(zhì)、具備較強(qiáng)的服務(wù)能力、符合當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策要求的配送商合作，配送費(fèi)用和權(quán)利義務(wù)嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)貎善敝葡嚓P(guān)政策規(guī)范要求執(zhí)行。公司正處于快速成長(zhǎng)過(guò)程中，后續(xù)我們將順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)一步完善公司的營(yíng)銷(xiāo)體系建設(shè)和布局。”