市場(chǎng)化：針對(duì)藥企未來將會(huì)實(shí)行“應(yīng)采盡采輕到重‘階梯式’介入

     8月20日，全國第三批國家組織藥品集中采購在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。新華社消息，本次采購共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選產(chǎn)品191個(gè)，55個(gè)品種藥品擬中標(biāo)，擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)53%。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道從在現(xiàn)場(chǎng)參與競標(biāo)企業(yè)處獲悉，此次企業(yè)有效報(bào)價(jià)降幅集中分布于50%～80%之間，另也有多個(gè)企業(yè)降幅超過90%，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，擬納入56個(gè)品種中至少出現(xiàn)了14個(gè)“一毛錢”品種，其中重慶科瑞制藥的降幅達(dá)到92%，將“神藥”二甲雙胍（250mg）的價(jià)格拉低到1分5一片。

一位在現(xiàn)場(chǎng)參與招標(biāo)的企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，和過去三次集采一樣，此次依然是價(jià)格大戰(zhàn)。仿制藥企爭奪激烈，很多原研藥企GSK、默沙東、羅氏、禮來等直接棄標(biāo)，僅有衛(wèi)材、輝瑞和優(yōu)時(shí)比的三個(gè)原研產(chǎn)品擬中選。

實(shí)際上，無論企業(yè)采取何種態(tài)度，未來國家集采也將是不可回避的話題。近日，國家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)指出，帶量采購走向常態(tài)化，原則上要應(yīng)采盡采，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2011〕5號(hào)）已經(jīng)明確規(guī)定：全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購，相關(guān)分工方案要求在2022年達(dá)成此一目標(biāo)。

競爭依舊激烈

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這56個(gè)品種2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過540億元。根據(jù)這56個(gè)采購品種首年約定采購量及最高有效申報(bào)價(jià)，第三批集采涉及的最高約定采購金額約為226.4億元。

上述56個(gè)品種治療領(lǐng)域主要覆蓋了抗生素、心血管、關(guān)節(jié)炎、生殖系統(tǒng)、抗癌藥、糖尿病、精神病、消化系統(tǒng)等，其中抗生素涉及的品種最多，達(dá)到7種，包括莫西沙星氯化鈉注射劑、頭孢地尼口服常釋劑型、頭孢克洛口服常釋劑型、利奈唑胺口服常釋劑型等。

據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，本次參與集采品種超過3個(gè)的企業(yè)共有27家，其中包括默沙東、輝瑞、阿斯利康、諾華和優(yōu)時(shí)比等5家外企。

一位競標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，此次招標(biāo)比較嚴(yán)格，憑借招標(biāo)材料進(jìn)入內(nèi)場(chǎng)提交資料，一家企業(yè)僅能進(jìn)去一個(gè)人。現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)競爭非常激烈，擬中標(biāo)企業(yè)降幅都很大，還有多個(gè)企業(yè)降價(jià)到1毛多。

整體來看，這次企業(yè)有效報(bào)價(jià)降幅集中分布于50%～80%之間。很多擬中標(biāo)產(chǎn)品降幅都超過90%以上，從流出的報(bào)價(jià)信息來看，枸櫞酸西地那非片、卡托普利口服常釋劑型、美金剛口服常釋劑型、替格瑞洛口服常釋劑型等品種，都獲得了企業(yè)超過95%降幅的報(bào)價(jià)；石藥歐意的美金剛口服常釋劑型報(bào)價(jià)0.165元/片，限價(jià)為12.8622元/片，降幅接近99%；重慶科瑞制藥對(duì)卡托普利口服常釋劑型的報(bào)價(jià)為0.0142元/片，降幅超過95%。

現(xiàn)場(chǎng)流出的報(bào)價(jià)中，輝瑞的利奈唑胺口服常釋劑型報(bào)出31.25元/片的價(jià)格，相比限價(jià)319.517元/片，降幅超過90%。在前三次集采的多家原研藥廠商報(bào)價(jià)中，這么大的降幅都極為罕見。

此次也有多個(gè)大品種進(jìn)入集采范圍，部分競爭也非常激烈。

從現(xiàn)場(chǎng)情況看，二甲雙胍價(jià)格拼殺相當(dāng)激烈。參與報(bào)價(jià)0.25g規(guī)格二甲雙胍緩釋控釋劑型的企業(yè)中，以嶺藥業(yè)100片報(bào)3.57元，折合每片3.57分錢，實(shí)際降幅82%；海王藥業(yè)96片報(bào)5.2元，折合每片5.4分錢，實(shí)際降幅73%。

“光腳”、“穿鞋”各不同

根據(jù)東莞證券的研報(bào)分析，部分過評(píng)企業(yè)部分涉及品種在樣本醫(yī)院的銷售占比為零，是“光腳”品種。如正大天晴涉及的9個(gè)品種中有4個(gè)“光腳”品種，有2個(gè)品種銷售占比不足0.1%。揚(yáng)子江涉及的9個(gè)品種中有5個(gè)“光腳”品種，有1個(gè)品種銷售占比不足1%。石藥集團(tuán)有5個(gè)“光腳”品種，齊魯制藥有5個(gè)“光腳”品種；恒瑞醫(yī)藥有1個(gè)“光腳”品種，有1個(gè)品種銷售占比僅為1%左右；涉及品種卡培他濱口服常釋劑型銷售占比僅為11%，是3進(jìn)2品種，如果中標(biāo)，市場(chǎng)份額將有較大提升。

東莞證券認(rèn)為，此次第三批集采對(duì)國內(nèi)過評(píng)企業(yè)的負(fù)面沖擊較小，而“光腳品種”可以獲得以價(jià)換量，在市場(chǎng)中占有一席之地的機(jī)會(huì)。

申萬宏源認(rèn)為，集采將推動(dòng)國內(nèi)的優(yōu)質(zhì)藥企加速向特色制劑和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型，不斷降低仿制藥集采對(duì)于自身的影響。在以集采等為主的醫(yī)改大趨勢(shì)下，建議關(guān)注集采前市場(chǎng)份額較低、在制劑-原料-藥一體化、產(chǎn)品數(shù)量、技術(shù)壁壘等方面具有競爭力的大型仿制藥公司。

上述國家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人也指出，只靠仿制藥一條路不夠了。未來仿制藥企的發(fā)展也必須靠質(zhì)量管控、工藝改造、成本控制，靠帶金銷售、穩(wěn)賺錢已經(jīng)是過去時(shí)。

比起“光腳”的，原占據(jù)市場(chǎng)量較大的原研藥企可以說是“穿鞋”的。據(jù)東莞證券此前的統(tǒng)計(jì)，此次參加競標(biāo)的原研藥企較之以往兩次集采企業(yè)、品種數(shù)量都多，如輝瑞和默沙東涉及5個(gè)品種，諾華、阿斯利康、禮來和優(yōu)時(shí)比涉及3個(gè)品種，安斯泰來和施貴寶涉及2個(gè)品種等。

但是，從現(xiàn)場(chǎng)流出的信息看，僅有衛(wèi)材、輝瑞和優(yōu)時(shí)比的三個(gè)原研產(chǎn)品擬中選。很多跨國藥企的大量產(chǎn)品采取了高價(jià)、現(xiàn)價(jià)報(bào)價(jià)措施，少部分象征性選擇降價(jià)10%左右，幾乎等同于直接放棄集采市場(chǎng)。

例如，原研占比達(dá)到82%的阿哌沙班，由齊魯制藥、豪森藥業(yè)、正大天晴等仿制藥企中選，拜耳主導(dǎo)的莫西沙星氯化鈉注射液則由天津紅日和海南愛科中選，拜耳出局。

其中，抗病毒藥物拉米夫定，原研葛蘭素史克基本未降價(jià)，報(bào)價(jià)和原本的市場(chǎng)價(jià)差不多，904.2元/盒，而國產(chǎn)仿制藥企石家莊迪康龍澤的報(bào)價(jià)是11.94元/盒，價(jià)格差了80多倍。

“跨國藥企大面積棄標(biāo)，實(shí)際上也是因?yàn)殇N量無法覆蓋增長，很多也都在尋找院外市場(chǎng)銷售。”上述負(fù)責(zé)人分析稱。

老百姓處方藥采購中心總經(jīng)理何感表示，藥價(jià)斷崖式下降，醫(yī)院藥房從盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K，醫(yī)院逐漸轉(zhuǎn)變對(duì)處方外流的態(tài)度，賦予了零售藥店承接的機(jī)會(huì)；國家集采落標(biāo)品種廠家主動(dòng)加深與零售藥店的合作。

如以第一批集采品種降脂藥“瑞舒伐他汀鈣”為例，原研廠家阿斯利康不論在“4+7”試點(diǎn)城市還是聯(lián)盟地區(qū)的擴(kuò)圍帶量采購中都落選，在錯(cuò)失全國大部分公立醫(yī)院市場(chǎng)后選擇零售市場(chǎng)。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度，阿斯利康的瑞舒伐他汀鈣在藥店市場(chǎng)的銷售額達(dá)到了4.1億元，對(duì)比去年同期大增近七成。

實(shí)際上，不管是仿制藥企還是原研藥企，未來要面對(duì)帶量采購常態(tài)化的局面。

“隨著集采的推進(jìn)，擠出帶金銷售水分之后，醫(yī)保支付價(jià)會(huì)覆蓋更多的產(chǎn)品，目前也在研究未來按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)控價(jià)格。未來藥品的價(jià)格形成機(jī)制，原則是但凡市場(chǎng)能夠有效發(fā)揮作用，通過市場(chǎng)來自主調(diào)節(jié)。但如果一旦發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)無法達(dá)成公共利益最大化，我們不能畫地為牢，束手束腳，就必須采用適當(dāng)?shù)摹⒂行У姆绞剑瑥妮p到重‘階梯式’介入。”上述國家醫(yī)保局價(jià)采司負(fù)責(zé)人表示，未來將會(huì)實(shí)行“應(yīng)采盡采”原則。（實(shí)習(xí)生王鑫雪對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）