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    Interview Avec Le Représentant De L 'Assemblée Nationale Populaire Et Président De L' Industrie Pharmaceutique De Beida

    2020/5/27 12:52:00 0

    ReprésentantPrésidentInnovationCliniqueApplication

    La santé a toujours été au Centre des deux conférences nationales, en particulier en 2020.

    Le 24 mai, Xi Jinping, Secrétaire général du Parti communiste chinois, Président de l 'état et Président de la Commission militaire centrale, a participé aux délibérations de la délégation du Hubei à la treizième session de l' Assemblée nationale populaire.Le Secrétaire général Xi Jinping a déclaré que, face à l 'épidémie, notre système de santé publique et notre système de soins de santé avaient joué un r?le important, mais qu' ils avaient également mis en évidence des panneaux courts et des insuffisances.Nous devons faire face aux problèmes, intensifier les réformes et nous attacher à combler les lacunes et à renforcer les points faibles.

    Comment la réforme du secteur de la santé peut - elle être ? plus efficace ? alors que l'épidémie est devenue normale?à cette fin, le journaliste économique du XXIe siècle a interviewé le représentant de l'Assemblée nationale populaire et Président de l'industrie pharmaceutique Be?da Tin Ming.

    Integrated Promotion of Public Health Emergency System Construction

    "Le XXIe siècle": en ce qui concerne la prévention et la lutte contre l 'épidémie, le Secrétaire général Xi Jinping a mentionné huit "mécanismes" lors de sa participation à la délégation du Hubei.

    Les huit ? mécanismes ? constituent un bilan et un déploiement opportuns de la prévention et de la lutte contre l 'épidémie, qui sont essentiels pour le présent et l' avenir.

    En tant que représentant de l'Assemblée nationale populaire dans le domaine des entreprises pharmaceutiques, je suis plus préoccupé par les nouveaux problèmes et les nouveaux problèmes qui se sont fait jour en ce qui concerne l'accès aux médicaments, à l'achat de médicaments, au traitement, etc., des patients atteints de cancer pendant l'épidémie.

    Je recommande la création, sous la direction du Conseil des affaires d'état, d'un comité national de lutte contre le cancer, qui serait chargé de renforcer la coordination et l'orientation intégrée, en particulier en cas d'incident majeur de santé publique, afin d'intégrer les médicaments anticancéreux dans l'ensemble du système d'intervention d'urgence et De veiller à ce que les patients atteints de cancer re?oivent rapidement des soins.

    à l 'heure actuelle, les stocks de médicaments en Chine sont principalement des antibiotiques, antiviraux et autres médicaments d' urgence et du matériel médical.Il est recommandé d'intégrer un système national de gestion des urgences en matière de santé publique à la promotion de l'action nationale de lutte contre le cancer, de sélectionner des médicaments thérapeutiques tels que des médicaments anticancéreux ciblés dont l'efficacité est précise et dont les patients ont un besoin urgent, de les intégrer dans le système national de sécurité des approvisionnements en secours d'urgence et de les adapter et de les approvisionner en fournitures de secours.

    J'ai appris dans mes recherches qu'un grand nombre de personnes non infectées par l'épidémie éprouvent des difficultés à se faire soigner pour éviter les infections croisées.Il est donc recommandé d'adopter le modèle de l'h?pital Internet, d'appliquer la formule de la ? prescription longue ? (qui peut être prolongée jusqu'à 12 semaines), d'appliquer une politique de remboursement en premier aux patients qui n'ont pas la possibilité de se rendre à l'h?pital pour obtenir une ordonnance, et de rembourser Les patients sur la base de factures d'achat de médicaments dans les délais prescrits.

    "Le XXIe siècle": l 'épidémie a également eu un impact sur la recherche clinique de nouveaux médicaments, qu' en pensez - vous?

    L 'impact de l' épidémie sur la recherche et le développement de nouveaux médicaments est plus profond, en particulier lorsque les projets cliniques d 'expérimentation de nouveaux médicaments ne peuvent pas être mis en ?uvre de manière ordonnée et que les entreprises prennent de plus grands risques et influent sur le processus national d' innovation pharmaceutique autonome.

    Je propose que, face aux nouveaux problèmes que pose la recherche clinique pendant l'épidémie, des dispositions spéciales en matière de traitement des données puissent être adoptées, et que le projet de recherche clinique sur les médicaments contre les grandes maladies soit doté d'une voie verte de consultation pour guider la conduite ordonnée des essais cliniques.

    Que suggérez - vous d'optimiser le système d'examen et d'approbation des médicaments?

    L 'industrie apprécie hautement les efforts déployés par les pays au cours de ces années pour réformer le système d' examen et d 'approbation des médicaments, tout en laissant une marge de manoeuvre accrue.

    Les entreprises m 'ont indiqué qu' en 2019, 70 jours ouvrables au maximum s' étaient écoulés entre le dép?t d 'une demande d' accréditation à la Conférence et l 'obtention d' une réponse, soit 2,5 fois plus que le cycle moyen de réponse à l 'essai du système de communication de la Conférence de 2018.

    Du point de vue du développement de l'industrie pharmaceutique, je propose que les candidats remplissant les conditions requises soient autorisés à présenter directement des demandes d'essais cliniques sans communication, à tenir des réunions de communication avec l'IND ou, comme cela a été le cas en 2018, à demander l'autorisation d'effectuer des études préalables cliniques avant de soumettre des rapports complets, officiels et non cliniques, sur demande de l'ind.

    Deuxièmement, il a été proposé de mettre en ?uvre les pratiques relatives à l'enregistrement des médicaments et de remplacer les mots ? en série ? par les mots ? en parallèle ?.Remplacer les examens en tandem par des examens en parallèle, c'est - à - dire les missions d'examen, d'inspection et d'essai liées à la communication entre le Centre d'examen et d'inspection et le Bureau du Procureur général dès que possible après l'enregistrement des nouveaux médicaments, par une communication suffisamment rapide entre les différents organes d'examen, en précisant les calendriers d'exécution des taches, en faisant en sorte que les activités Multi - organismes se déroulent en parallèle et en synergie, et, en dernier ressort, en veillant à ce que les taches d'examen soient exécutées de manière à ce que les deux organes d'examen;Toutes les taches ont été accomplies dans les délais prescrits par la loi.

    En outre, à l'heure actuelle, pendant l'examen technique des informations IND, les entreprises n'ont qu'un accès limité à l'information et ne peuvent communiquer qu'avec les directeurs de projet du Service de la gestion des opérations, et il est recommandé d'améliorer encore le système de gestion des projets et le système de communication pour L'examen technique, d'élargir les voies de communication et d'améliorer l'efficacité de la communication, en particulier en établissant des voies de communication directes entre les entreprises et les enseignants chargés de l'examen professionnel.

    "Dernier kilomètre" pour les applications cliniques de médicaments innovants.

    ? le XXIe siècle ?: comment l'état accorde - t - il une grande importance à la question de la consommation de drogues par la population et comment réduire encore le fardeau de cette consommation?

    L 'importance accordée par l' état à la gestion des médicaments dans le cadre de l 'assurance maladie de base s' est traduite par une consultation publique de la société en avril dernier.

    En tant que représentant de l'Assemblée nationale populaire, j'ai appris au cours de mes recherches que l'on pensait que l'appui à l'innovation de médicaments autonomes devait encore être renforcé.

    Premièrement, dans le cadre de la gestion des médicaments de l'assurance maladie de base, il est recommandé d'ajuster de fa?on appropriée les exigences de déclaration de l'entreprise et les délais de présentation des documents, de fa?on à permettre à tous les médicaments dont le certificat de nouveaux médicaments a été délivré avant la date limite de collecte des matériaux de faire l'objet d'ajustements dynamiques afin d'accélérer l'accès aux nouveaux médicaments cotés en bourse et d'accélérer l'utilisation de nouveaux médicaments à des prix abordables par les patients.

    Deuxièmement, il est recommandé de ne pas négocier deux fois à tous les niveaux des établissements de santé pendant la période de renouvellement afin d'assurer l'autorité des négociations nationales.Cela s'explique par le fait que les négociations sur le renouvellement des contrats ont été réévaluées sur la base d'une forte baisse des prix de la première négociation et que, pour pouvoir continuer à bénéficier de l'assurance maladie, le prix des médicaments devrait être protégé sous la forme d'un accès à la norme de paiement négocié sur la base d'un échange de prix.Si l'on autorisait la négociation de prix dans les établissements de soins, cela se traduirait par une hausse des prix des médicaments, qui serait incompatible avec le principe de l'équité dans l'application des prestations de santé et la tendance à la réforme des médicaments.

    Troisièmement, il est recommandé d'accorder la priorité à l'achat et à l'utilisation de médicaments autonomes et novateurs pendant la période couverte par les brevets dans le Répertoire national de la santé, en particulier ceux qui sont incorporés dans le Répertoire national de la santé et le Répertoire national des médicaments essentiels sur la base de négociations.Mettre au point de meilleures mesures d'accompagnement qui obligent expressément les établissements de santé à accorder la priorité à l'achat et à l'utilisation de médicaments novateurs, ce qui permet d'atteindre le ? dernier kilomètre ? des applications cliniques.

    Quatrièmement, il est recommandé que les mêmes médicaments génériques soient accessibles, y compris à des prix abordables, et que l'accès aux médicaments innovants provenant de la production nationale soit garanti afin d'encourager le développement de médicaments innovants dans notre pays.

    Enfin, je propose d'ajouter aux listes d'assurance maladie des produits de détection génétique du cancer, d'autoriser les entreprises à demander l'accès à ces listes, de réduire effectivement la charge médicale des patients et d'accro?tre l'efficacité de l'utilisation des fonds d'assurance maladie.(édition: Rainbow Lin)

    (Auteur: Wang Haiping, Groupe de reportage bihebdomadaire national sur la finance et l'économie du Sud)

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