Comment Résoudre Le Problème De La Pénurie De Médicaments Vitaux Pour Les Petites Variétés?

? les premiers catalogues de maladies rares publiés dans notre pays couvrent 121 maladies, dont certaines sont rares dans les petites variétés.Li linkang, Directeur exécutif de l'Alliance chinoise pour les maladies rares, a déclaré aux journalistes du 21e siècle.

De nombreux types de médicaments (médicaments en pénurie) sont des médicaments cliniquement nécessaires, des médicaments d'urgence solides, des médicaments de sauvetage.En raison de la faible consommation de médicaments sur le marché et de l'insuffisance de la force motrice de production des entreprises, il est facile d'avoir des problèmes de pénurie de médicaments. Les causes de la pénurie de médicaments sont complexes. Les facteurs technologiques, les facteurs de protection de l'environnement, les facteurs du marché et les Facteurs de co?t sont intégrés, de sorte que la protection de l'approvisionnement est un problème mondial.

à partir de 2016, le Gouvernement chinois a continuellement publié des politiques pour résoudre le problème de la pénurie de médicaments, et la pénurie de médicaments a également été incluse dans le 13e Plan quinquennal.Auparavant, les responsables du Ministère de l'industrie et des technologies de l'information ont publiquement souligné que l'accent devrait être mis sur l'amélioration de la capacité d'approvisionnement en médicaments de petite taille (médicaments en pénurie).

Grace à la mise en place d'un système d'alerte rapide en cas de pénurie de médicaments, à la détection dynamique de l'état de l'approvisionnement écologique et à la mise en place de trois à cinq bases de production centralisées de petites variétés de médicaments dans tout le pays, la production à grande échelle de petites variétés de médicaments a été réalisée.En février 2018, le Ministère de l’industrie et des technologies de l’information de l’état, la Commission nationale du développement et de la réforme et d’autres ministères ont publié conjointement l’avis sur l’organisation de la construction d’une base de production centralisée de médicaments à petites variétés (médicaments en pénurie), qui indique clairement que la base de production de médicaments à petites variétés est un moyen efficace de résoudre le problème de la garantie et de parvenir à une production centralisée et à un approvisionnement stable de 100 médicaments à petites variétés d’ici 2020.Par la suite, l'état a publié la liste des unités de construction de la base de production centralisée du premier lot de médicaments à petite échelle (médicaments en pénurie).

Avec la mise en place de la base de production, les fabricants devraient être organisés en permanence pour assurer l'approvisionnement, tout en assurant le développement sain de l'industrie, afin de promouvoir la résolution des problèmes de moyens de subsistance et de faire en sorte que les gens ordinaires ? aient accès aux soins médicaux et aux médicaments ?.

Le 22 février 2021, à Maoming, dans la province du Guangdong, un nourrisson de 10 mois a souffert d'une maladie rare 70 au cas où une aiguille sauverait des médicaments.En raison de la petite quantité de médicaments sur le marché et de l'insuffisance de l'énergie de production des entreprises, il est facile d'avoir des problèmes de pénurie.

Un petit médicament pour protéger les moyens de subsistance de la population

Les médicaments sont essentiels pour guérir les maladies et sauver les gens. Certains médicaments sont trop chers pour être consommés par les patients, tandis que d'autres sont en pénurie en raison du prix trop bas et de l'insuffisance de la puissance de production de l'entreprise.

Une maladie connue sous le nom d'hyperthyro?die, également appelée ? maladie du cou ?, est une maladie auto - immune.

Le médicament le plus couramment utilisé pour traiter l'hyperthyro?die est le comprimé de méthimazole (également connu sous le nom de tabazole).En juillet 2013, le réseau a indiqué qu’il y avait une ? pénurie de médicaments? pour le Mercaptan - Imidazole domestique dans certaines régions, et que certaines villes avaient même ? une bo?te difficile à obtenir? pour ce médicament d’hyperthyro?die.

L'enquête a révélé que la cause fondamentale de la pénurie d'approvisionnement en méthimazole était la faiblesse des prix du marché et le manque d'enthousiasme des entreprises.

Le prix de détail le plus élevé des comprimés domestiques de méthimazole est de 4,9 yuan / bouteille (spécification 5mg * 100 comprimés), et le prix de soumission le plus bas est de 1,48 yuan / bouteille.Il y a 13 entreprises nationales qui ont des documents d'approbation pour la production de comprimés et 3 entreprises qui ont des documents d'approbation pour la production d'IPA. Les entreprises ont cessé la production ou ont cessé la production à moitié. Parmi elles, seules les entreprises d'IPA de Beijing Yanjing ont maintenu la production.

La raison directe de la pénurie d’approvisionnement en méthimazole est l’expiration du certificat BPF de l’api de Yanjing Pharmaceutical, qui a cessé la production et la transformation à partir de mars 2013, et l’arrêt de l’approvisionnement en API a entra?né l’arrêt de la production de préparations.

à cette époque, l'administration d'état des aliments et drogues et l'administration municipale des aliments et drogues de Beijing ont prolongé la période de validité du certificat de BPF de l'industrie pharmaceutique de Yanjing conformément à la norme originale et ont autorisé la mise en production de la préparation après avoir réussi l'inspection de la substance médicamenteuse en stock de 0,31 tonne de méthimazole.

Afin d'aider l'industrie pharmaceutique de Yanjing à reprendre rapidement sa production, le Ministère de l'industrie et de la technologie de l'information et la Commission municipale d'économie et d'information de Beijing ont organisé des fonds de subvention pour soutenir le projet de réforme technique du méthimazole, recueillir et stocker une certaine quantité de comprimés de méthimazole comme ? réservoir ? d'approvisionnement stable, et publier des informations sur les pharmacies dans les capitales provinciales nationales afin de faciliter l'achat de médicaments à proximité par les patients de toutes les régions.

Après avoir pris conscience des problèmes communs qui ont entra?né une pénurie d'approvisionnement en médicaments de petite taille, le Ministère de l'industrie et des technologies de l'information, l'ancienne Commission de la santé et de la planification familiale, la Commission du développement et de la réforme et l'ancienne administration générale des aliments et drogues ont pris des Mesures pour promouvoir conjointement la mise en place d'un mécanisme à long terme pour assurer l'approvisionnement en médicaments.Quatre départements organisent conjointement la mise en ?uvre du projet pilote national de production ciblée de médicaments essentiels.

Les quatre départements, depuis la création de la base de production et de la combinaison de médicaments jusqu'à la publication de la liste de deux lots d'entreprises de production centralisées, ont fait des progrès réguliers et ont contribué à la production centralisée de petites variétés de médicaments.

Promouvoir la construction d'une base de production pour résoudre les problèmes liés aux médicaments

Le 1er février 2018, le Ministère de l’industrie et de la technologie de l’information, l’ancienne Commission de la santé et de la planification familiale, la Commission du développement et de la réforme et l’administration générale des aliments et drogues d’origine ont publié conjointement l’avis sur l’organisation de la construction d’une base de production centralisée de médicaments de petite taille (médicaments de pénurie) et les quatre départements ont organisé conjointement la production centralisée de médicaments de petite taille en fonction de la situation réelle de faible consommation sur le marché et de l’insuffisance de l’énergie de production des entreprises.Construction d'une base de production.

Sur la base de la demande de garantie de l'offre de médicaments et de l'aménagement national de la base de production centralisée, cinq entreprises (Groupe, ci - après dénommé ci - après) ont été sélectionnées et identifiées pour construire une base de production centralisée de médicaments de petite taille.Deuxièmement, en coordonnant et en résolvant les problèmes tels que le transfert de numéros de série, la production commandée, l'achat centralisé et l'amarrage de l'offre et de la demande de médicaments de semence, les entreprises sont aidées à concentrer les ressources de haute qualité en amont et en aval de la cha?ne industrielle et à promouvoir la réalisation de l'objectif de construction d'une base de production centralisée.D'ici à 2020, réaliser une production centralisée et un approvisionnement stable de 100 variétés de médicaments.

Les conditions d'identification des entreprises de production, y compris la construction d'une base de production centralisée de médicaments à base de plantes, devraient être les 100 premières entreprises de l'industrie pharmaceutique, avec plus de 20 types de documents de production de médicaments à base de plantes et la capacité de production correspondante de médicaments à base de plantes.

En ce qui concerne les procédures d'identification, les fabricants de médicaments qualifiés doivent présenter une demande au Département compétent de l'industrie et des technologies de l'information de chaque province (Région autonome ou municipalité relevant directement du Gouvernement central). Après avoir consulté les départements de la santé, de la planification familiale, du développement et de la réforme, de la réglementation des aliments et des drogues, les départements compétents de l'industrie et des technologies de l'information de chaque région doivent recommander une demande au Ministère de l'industrie et des technologies de l'information.Le Ministère de l'industrie et de la technologie de l'information, en collaboration avec les ministères concernés, organise des experts pour procéder à un examen afin d'étudier et d'identifier les bases de production centralisées de médicaments à petite échelle.

Le Ministère de l'industrie et des technologies de l'information signera une lettre de responsabilité pour la construction d'une base de production centralisée de médicaments à base de semences avec les entreprises afin de clarifier les obligations en matière de responsabilité.Le Ministère de l'industrie et des technologies de l'information, en collaboration avec les services compétents, renforce la supervision et l'évaluation et annule les qualifications correspondantes des entreprises qui ne satisfont pas aux exigences.

Dans le même temps, les quatre ministères renforceront l'appui politique à la base de production centralisée.Les politiques comprennent l'appui aux entreprises pour renforcer la construction d'une base de production centralisée, l'examen et l'approbation prioritaires des médicaments à base de plantes, la mise en oeuvre d'achats centralisés de médicaments à base de plantes, le renforcement de l'arrimage de l'information sur l'offre et la demande de médicaments à base de plantes, la mise en oeuvre en temps opportun de la surveillance, de l'alerte rapide, de l'analyse, de la recherche et du jugement afin d'

Le 19 juillet 2018, sous la direction du Département des produits de consommation du Ministère de l’industrie et des technologies de l’information, Shanghai Pharmaceutical Group Co., Ltd. A annoncé la création du premier consortium national d’assurance de l’approvisionnement en médicaments (ci - après dénommé ? Consortium pharmaceutique?) par 24 grandes entreprises pharmaceutiques nationales.

La combinaison de médicaments est un soutien important à la construction d'une base de production centralisée de médicaments de petite taille (médicaments en pénurie), qui est propice à l'effet d'échelle de la production centralisée de médicaments en pénurie, à l'intégration de ressources de haute qualité en amont et en aval de la cha?ne industrielle et à L'amélioration de la prévention et du contr?le des risques liés aux médicaments en pénurie et de la capacité de garantie de l'approvisionnement.

Shanghai Pharmaceutical Co., Ltd. A déclaré aux journalistes du 21ème siècle qu'en tant que membre de la communauté pharmaceutique, l'entreprise pharmaceutique d'état Shanghai Pharmaceutical Co., Ltd. A fait des progrès dans la garantie de l'approvisionnement en médicaments de petite taille (médicaments en pénurie).En tant que base de production centralisée du premier lot de petites variétés de médicaments (médicaments en pénurie), 32 variétés ont été garanties.

Au début de 2017, en raison du manque d’api, de grandes quantités de comprimés de pénicillamine ont été coupées à l’échelle nationale, ce qui a provoqué la panique chez de nombreux patients atteints de dégénérescence hépattolenticulaire.Shanghai Pharmaceutical Xinyi a signé un accord de dix ans avec Jiangxi Dongfeng Pharmaceutical Co., Ltd. Et Jiangxi Dongfeng a investi 10 millions de RMB dans la construction d'un nouvel atelier indépendant d'api pour résoudre le problème de la pénurie de comprimés de pénicillamine.Entre - temps, grace à l'introduction internationale de la substance médicamenteuse, certains produits n'ont pas de substance médicamenteuse en Chine.

Le 31 décembre 2018, le Ministère de l’industrie et de la technologie de l’information, la Commission de la santé publique, la Commission du développement et de la réforme et l’administration de la réglementation pharmaceutique ont publié la liste des unités de construction de la base de production centralisée du premier lot de médicaments à petite échelle (médicaments en pénurie) Sur recommandation locale, examen par des experts et publicité sociale.

Y compris le consortium dirigé par Shanghai Pharmaceutical Group Co., Ltd., qui est mis en ?uvre par Shanghai Pharmaceutical Factory Co., Ltd. En association avec 23 entreprises; le consortium dirigé par China Pharmaceutical Group Co., Ltd., qui est mis en ?uvre par Shanghai Hyundai Pharmaceutical Co., Ltd. Et China Biotechnology share Co., Ltd.; le consortium dirigé par Chengdu Beite Pharmaceutical Co., Ltd., qui est mis en ?uvre parDubit Pharmaceutical Co., Ltd. A coopéré avec neuf entreprises, dont Chongqing yaoyu Pharmaceutical Co., Ltd.

Le 9 décembre 2019, le Ministère de l'industrie et de la technologie de l'information a publié une annonce publique indiquant qu'il était prévu de déterminer trois consortiums en tant qu'unit é de construction de la base de production centralisée du deuxième lot de médicaments à base de plantes (médicaments en pénurie), y compris le consortium dirigé Par yuanda Pharmaceutical (Chine) Co., Ltd. Et Guangzhou Pharmaceutical Group Co., Ltd., le consortium dirigé par Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd. Et North China Pharmaceutical Group Co., Ltd.être le consortium dirigé par la société et Stone Pharmaceutical Holding Group Co., Ltd.

Le système de garantie de l'approvisionnement en médicaments est l'un des cinq systèmes médicaux et de santé de base de notre pays.La mise en place d'un système de garantie de l'approvisionnement en médicaments fondé sur le système des médicaments essentiels, la promotion de l'ajustement structurel, la transformation et la modernisation de l'industrie pharmaceutique, la garantie de la sécurité, de l'efficacité, du prix raisonnable et de l'approvisionnement adéquat en médicaments sont des éléments importants de La mise en place d'un système de garantie de l'approvisionnement en médicaments normalisé et ordonné.

Au cours de la période couverte par le 13e Plan quinquennal, l'état a publié le catalogue national des médicaments essentiels (édition 2018). Le nombre de variétés de médicaments chinois et occidentaux est passé de 520 à 685. Les nouvelles variétés comprennent 12 médicaments pour le cancer et 22 médicaments pour les enfants qui ont un besoin urgent en clinique.L'enquête a permis de vérifier les raisons de la pénurie de 139 médicaments et de résoudre le problème de l'approvisionnement en 131 médicaments cliniques vulnérables.

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