未來の製薬企業(yè)の市場で戦うのは原料薬です。

もう暗戦ではないです。首を絞められそうになりました。そのまま熱戦です。第二陣の大量購入の結(jié)果が出た時(shí)、業(yè)界內(nèi)の有力者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、製薬企業(yè)と原料企業(yè)の戦爭はますます激しくなり、未來の製薬企業(yè)の市場は原料薬であると指摘しました。

原料薬の品質(zhì)、価格などは直接に下流の製薬企業(yè)に伝えられています。例えば、いつも風(fēng)口の先で安い薬の不足、薬価の大幅な上昇など、多くは原料薬の獨(dú)占を受けています。上記の結(jié)果が出た後、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者は原料の一部の企業(yè)に連絡(luò)して取材を試みましたが、彼らは黙り込みました。

しかし、あるべき「戦爭」があります。製薬會(huì)社は「銃を持って戦います」。

8月29日、9月29日、南京市中級(jí)人民法院は製薬企業(yè)の揚(yáng)子江薬業(yè)とその子會(huì)社の広州海瑞と合肥醫(yī)工などの3つの原料の薬事事件を?qū)徖恧筏蓼筏俊Ｇ罢撙显妞扦埂?/p>

11月5日、原料醫(yī)薬企業(yè)の東北製薬公告によると、遼寧省市場監(jiān)督管理局から「遼寧省市場監(jiān)督管理局獨(dú)占禁止事件調(diào)査通知書」が屆いた。

11月15日、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者はそれぞれ揚(yáng)子江薬業(yè)、合肥醫(yī)工及び?xùn)|北製薬董秘弁責(zé)任者に連絡(luò)して事件の最新の進(jìn)展を知る。

実際には、大量の仕入れ、醫(yī)療保険の費(fèi)用などを背景に、製薬會(huì)社「アレキサンダー」、原料薬企業(yè)は環(huán)境保護(hù)、コストの上昇などの狀況下で、生活も楽ではない。中國醫(yī)薬企業(yè)管理協(xié)會(huì)の郭雲(yún)沛會(huì)長によると、5年後には1/4未満の製薬企業(yè)が消滅するという。北京鼎臣醫(yī)薬管理センター創(chuàng)業(yè)者の史立臣氏は、原料薬企業(yè)は將來20%から30%しか殘らないと分析している。

生きて、もっとよく生きて、製薬企業(yè)、原料薬企業(yè)の共通の目標(biāo)になります。勝者は誰ですか？時(shí)間を待って答えを出します。

戦爭「レベルアップ」

原料薬に対する「戦爭」はここ數(shù)年、やまない。

ここ數(shù)年の両會(huì)の間に、多くの製薬企業(yè)の両會(huì)の代表は集団で原料薬の獨(dú)占値上げを訴えています。康恩貝會(huì)長の胡季強(qiáng)氏は今年の2回目のインタビューで、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、多くの原料薬の価格は數(shù)年前より20倍、30倍、さらに100倍も上がったと指摘しました。尿酸原料薬の価格は數(shù)年前は30～40元で、ここ2年で一度900元まで上がりました。最終的に政府部門の介入が調(diào)整されました。

8月29日、揚(yáng)子江薬業(yè)と子會(huì)社の広州海瑞は合肥醫(yī)工（合肥醫(yī)工薬股份有限公司）、恩瑞特（合肥恩瑞特薬業(yè)有限公司）、海辰薬業(yè)（南京海辰薬業(yè)股份有限公司）を法廷に訴えました。

21世紀(jì)の経済報(bào)道は公開資料によると、今回の揚(yáng)子江薬業(yè)の「怒髪突冠」は主にその年の売上高が10億元を超える大品種のクコクロロキシル他定に関連している。揚(yáng)子江薬業(yè)によると、2009-2018年末には、全國で唯一クコの塩素雷他定（原料薬）の販売薬証があり、この薬証は上記3人の被告の間で転々としています。

揚(yáng)子江薬業(yè)は被告が市場の共謀行為に対して100%支配的地位を持っていると主張し、後者は全部で4種類の市場支配的地位を?yàn)E用する行為を?qū)g施していると指摘しています。揚(yáng)子江薬業(yè)は被告に原料薬を購入するしかないと指摘しています。また、毎年5年間の最低購入量と年間の合計(jì)量を制限しています。

原料薬の品質(zhì)、価格などは直接に下流の製薬企業(yè)に伝えられています。例えば、いつも評(píng)判の良い安価な薬の不足、薬価の大幅な上昇など、多くは原料薬によって獨(dú)占されています。-宋文輝撮影

一方、合肥醫(yī)工、恩瑞特などは不公平な高値で商品を販売しています。原告は事件に関わる原料薬の価格が年々下がっていると主張しています。

これについて、揚(yáng)子江薬業(yè)は被告に1億元の賠償を要求しています。塩酸頭胞の他の美的プロジェクト（揚(yáng)子江薬業(yè)が合肥醫(yī)工、恩瑞特プロジェクトに委託しています。）の1000萬元の研究開発費(fèi)用の投資損失を除いて、他の9000萬元の損失は原料薬の提供企業(yè)が絶えず値上げし、揚(yáng)子江薬業(yè)にもたらす契約期間內(nèi)の利益損失です。

啓信寶情報(bào)によると、合肥醫(yī)工は1994年12月に創(chuàng)立され、法定代表者はなぜ広く新薬の研究に従事しているハイテク企業(yè)ですか？

裁判では、合肥醫(yī)工は、本件は獨(dú)占禁止法を適用しないで、関連する民事法律の規(guī)定を適用すべきだと指摘しました。獨(dú)占禁止法が強(qiáng)烈な國家の介入性質(zhì)を持っているため、雙方の取引が公正取引を損ない、競爭の秩序を損ない、消費(fèi)者と社會(huì)公衆(zhòng)の利益を損なってこそ獨(dú)占禁止法に觸れることができる。

11月15日、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者は合肥醫(yī)工に電話してこの事件について相談しましたが、相手が知ったらすぐに電話を切りました。記者が再度電話した時(shí)、相手はどの部門を探しているのかを聞きました。記者が法務(wù)部に相談したいということが分かりました。

揚(yáng)子江薬業(yè)と3つの原料の製薬會(huì)社の訴訟はまだ定説がない時(shí)、また東北製薬を市場監(jiān)督管理局に訴えました。

11月5日、東北製薬は遼寧省市場監(jiān)督管理局から「遼寧省市場監(jiān)督管理局獨(dú)占禁止事件調(diào)査通知書」を受け取ったと発表しました。遼寧省市場監(jiān)督管理局は2019年11月4日に會(huì)社の獨(dú)占禁止調(diào)査を開始しました。東北製薬董事秘弁責(zé)任者によると、これは関連の製薬會(huì)社に告発されたのです。

2018年の年末に、左カルニチン注射液メーカーと名乗る人がネット上で公開告発狀を発表し、東北製薬が左カルニチンの原料薬を悪意的に獨(dú)占し、原料価格を高めると指摘しました。國家薬監(jiān)局のウェブサイトによると、左カルニチン注射剤、経口溶液などの薬品批文を受け取った製薬會(huì)社は40社余りに達(dá)していますが、左カルニチン原料薬批文を持っている會(huì)社は東北製薬と常州蘭陵製薬有限公司の2社だけです。

告発狀は「原料メーカー（東北製薬グループ株式會(huì)社）と何度もコミュニケーションを取り、相手方は供給を拒否している。薬品政策の特殊性のため、他の原料薬メーカーは短期間に原料薬を供給してはいけません。製剤メーカーも勝手に原料薬の供給先を変えてはいけません。

また、東北製薬は「原料価格を常に高くしており、左カルニチン原料薬の価格は700元/kgから8000元/kgに上昇しているが、それでも製剤生産企業(yè)に悪意を持って供給しておらず、生産企業(yè)の正常な製剤に大きな影響を與えている」と指摘しています。

生きていく

製薬企業(yè)の選択戦は、生きていくために、よりよく生きていくためです。

醫(yī)療保険の抑制費(fèi)などの政策の影響で、製薬業(yè)界の成長は緩やかになっています。同時(shí)に、國の采取などの勢いで、制薬企業(yè)の薬品は必然的に値下げされました。例えば、「4+7」のバンド量の調(diào)達(dá)拡張面の開札の中で、25の薬品は中選価格を59%下げました。あるものは直接に「床価格」に飛び込みました。

中國醫(yī)薬企業(yè)管理協(xié)會(huì)の牛正乾常務(wù)副會(huì)長は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、標(biāo)的企業(yè)の多くは微利にすぎないと指摘した。原料薬、人工コストなどが上昇すると、企業(yè)の利益は直接に影響を受け、市場競爭の中では原料薬を掌握する製剤一體化企業(yè)が多く、晴れている、華海薬業(yè)、コロン薬業(yè)などが含まれている。

量を持って仕入れする中で、原料薬を掌握する企業(yè)の優(yōu)位は明らかです。華海薬業(yè)の責(zé)任者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、第一次購買において、華海薬業(yè)の7つの製品が6つの中で落札され、唯一標(biāo)的となった福辛普利ナトリウム片は中から企業(yè)の生産能力が購買需要を満たすことができないため、同じ規(guī)格の品種で唯一評(píng)価された華海薬業(yè)から功労を補(bǔ)っていると述べました。これも華海薬業(yè)のこの品種に河北省のこの薬の大部分の市場シェアを占有させました。

実は揚(yáng)子江薬業(yè)も今回の戦いは、糧秣がたっぷりある。裁判の最後に、揚(yáng)子江薬業(yè)は、原料薬の生産に関する條件を備えていると説明しました。だから、訴訟を起こしました。以前は斷罪されることを恐れていました。10月17日、原料製剤一體化企業(yè)の責(zé)任者によると、揚(yáng)子江の訴訟は勝てると賠償金がもらえます。引き分けしたら、法廷で調(diào)停して、原料薬の価格を下げてチップができます。負(fù)けたら、自分の原料薬ももうすぐ自供します。損失も大きくないです。

原料製剤の一體化企業(yè)はまだ少數(shù)で、もっと多くの「もがき」が必要です。

これまでの第一陣の落札者である浙江京新薬業(yè)のベンゼンスルホン酸アンモニア塩素地平は落札後、原料薬の一つの価格が1000元/kgから1700元/kgに値上がりし、生産コストが増加しました。企業(yè)は管理上の圧縮コストで入選時(shí)の0.148元/枚の価格を維持するしかありません。

製薬企業(yè)の全國人民代表大會(huì)代表、カモシカ製薬の熊維政の両會(huì)は原料薬の參入條件を引き下げ、原料薬の供給難と値上げ問題を解決することを提案しました。これに対して、國家薬監(jiān)局は、薬品監(jiān)督管理部門は原料薬の獨(dú)占に対する調(diào)査責(zé)任を負(fù)いませんが、全面的に薬品の上場許可保持者（MAH）制度を推進(jìn)します。MAH制度は醫(yī)薬品の発売許可と生産許可を分離することを?qū)g現(xiàn)したものと見なされ、わが國の原料薬の委託生産（CMO）モデルを推進(jìn)するのに役立つ。

実際、関連主管部門はずっと獨(dú)占禁止を強(qiáng)化していますが、先日、國務(wù)院弁公庁はさらに不足している薬品の安定価格確保に関する意見を発表しました。

同時(shí)に、監(jiān)督管理部門は獨(dú)占行為に対する処罰の度合いも大きくなっています。2018年12月24日、國家市場監(jiān)督管理総局は氷酢酸原料薬獨(dú)占行政処罰決定書を発表し、成都市華邑、四川金山、広東臺(tái)山新寧の3社の企業(yè)に対して醫(yī)薬業(yè)界の獨(dú)占禁止以來最大の罰則書を発行し、合計(jì)で1283.38萬元の罰金を科した。2019年1月2日、國家市場監(jiān)督管理総局はまた反獨(dú)占大罰則を開設(shè)し、獨(dú)占を?qū)g施している河南九勢製薬株式會(huì)社と湖南爾康醫(yī)薬経営有限公司に対して1243萬元の処罰を與えた。

いろいろな対策がありますが、「アテローム少僧多」はまだ支えられません。國家発展改革委員會(huì)の価格監(jiān)督検査と獨(dú)占禁止局の李青副局長によると、中國の完成品薬は1500種類の原料薬があり、そのうち50種類の原料薬は一つの企業(yè)だけが審査許可を得て生産できます。

非製剤?jiān)纤a一體化企業(yè)はどうやって生きていくかを観察する必要があります。

実際には、原料薬の企業(yè)もすべて「地価上昇」「鉢満杯」というわけではありません。歴史立臣は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に、原料薬の獨(dú)占には審査の原因があると指摘しました。

原料薬生産企業(yè)はこれまで汚染されたお客様で、原料薬の生産過程で発生した「三廃」の量が多く、廃棄物の成分が複雑で、汚染が深刻であり、新環(huán)境保護(hù)法の公布以來、関連部門は環(huán)境保護(hù)に対する監(jiān)督力が絶えず増大しています。

多くの原料?製薬企業(yè)も環(huán)境保護(hù)のアップグレードと設(shè)備の改造を進(jìn)めており、公開資料によると、コロン薬業(yè)は2018年通年に環(huán)境保護(hù)費(fèi)用を累計(jì)3.64億元投入した。華北製薬は累計(jì)で7億元近く投資し、會(huì)社と子會(huì)社の環(huán)境保護(hù)施設(shè)をアップグレードして改造した。

これも原料薬の値上がりの主な原因の一つとなります。上述の東北製薬の左カルニチン原料薬が告発されたように、東北製薬は投資家のインタラクティブプラットフォームで関連問題に答えた時(shí)、左カルニチンの原料薬のコストは環(huán)境保護(hù)、移転及び原料のコスト上昇、特に従業(yè)員の賃金上昇の影響を受けて、販売価格が上昇したとコンサルティング會(huì)社の関連部門に聞きました。

調(diào)査によると、一部の地方政府の環(huán)境保護(hù)の標(biāo)準(zhǔn)は絶えず変化して、および一刀両斷の行為、企業(yè)の投入にとても大きいです。「機(jī)械の工場は以前の要求によって改造されています。大きな固定投資です。しかし、その後の基準(zhǔn)によって、私たちに與えられたのは二つの選択しかありません。引っ越すか、建て直すか、運(yùn)んでいくかは私たちにとってこれらの機(jī)械はすべてスクラップで、再び投入することを意味します。」名を望まない業(yè)界関係者が21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に紹介した。

別の企業(yè)関係者によると、地方政府が企業(yè)の排出ガスの主要汚染物質(zhì)「非メタン炭化水素」に対して定めた基準(zhǔn)は120 mg/m 3で、その後60 mg/m 3になり、50 mg/m 3になった。その企業(yè)は元々120 mg/m 3で作った設(shè)備改造によって、やり直すしかなかった。

企業(yè)は排気ガスの排出濃度に対する設(shè)備の投入がかなり多い：海正薬業(yè)はかつて公告の中で披露して、発酵排ガスの排出量をより良い品質(zhì)にするため、2018年に3800萬元を再投資し、発酵排ガス分子篩転輪濃縮裝置を2セット新設(shè)し、排出濃度を國家基準(zhǔn)より低くする。

「悪い」環(huán)境の中で、どうやって生き殘っていくかということは、原料となる企業(yè)が直面している問題です。21世紀(jì)の経済報(bào)道によると、記者はいくつかの取引プラットフォームの上で、一部の原料薬企業(yè)と製剤開発企業(yè)が結(jié)合して、彼らに製剤の開発を加速させ、一部の原料薬企業(yè)は製剤の拡張転換をしています。

しかし、注意に値するのは、たとえ原料の薬事企業(yè)がモデルチェンジをしていても、一定の時(shí)間が必要で、原料を作る企業(yè)自身の製剤の基礎(chǔ)はとても弱くて、その後どのように配置して、どのようにビジネスのルートを広げていくかは不明です。

この生きていく戦爭の中で、誰が勝者なのか、答えを出す時(shí)間が必要です。