「修美楽」7年目で國家醫(yī)療保険革新薬の研究開発に駆け込む政策配當(dāng)

宋文輝撮影

長年の努力を経て、「薬王」と呼ばれるシュミエールは2019年についに中國國家醫(yī)療保険目録に組み入れられた。

國家醫(yī)療保障局はこのほど、北京で記者會見を開き、2019年の醫(yī)療保険調(diào)整結(jié)果を正式に発表した。最も注目されているのは価格交渉に參加する128品目の帰屬だ。最終的には、70の新規(guī)品種が醫(yī)療保険B類カタログに登録され、アイバービー社の「シュミラク」もその中に入っている。

最終的に確定した醫(yī)療保険の価格で計算すると、修美楽が醫(yī)療保険に入った後、薬価の最高下落幅は83%を超えた。醫(yī)療保険B類カタログの各地における平均清算割合が70%?90%であることを考慮すると、患者は実際に原価の5%未満の費用を負擔(dān)するだけで、世界の「薬王」を使用することができる。

このほど、アルバイ中國のオースラン社長は21世紀経済報道記者に対し、中國は人口基數(shù)が大きく、全體的な免疫関連疾患の罹患者がかなり多く、シュミエールが新醫(yī)療保険に加入したことで薬の負擔(dān)を軽減する患者がさらに増えることを期待していると述べた。「エバヴィはシュミエールのより多くの適応癥を中國に持ち込み、シュミエールがより多くの患者の実際の問題を解決できるようにすることにも力を入れている」。

患者、醫(yī)療保険、企業(yè)の「三勝」

シュミロールは「薬王」の稱號を持ち、世界初の全ヒト源抗腫瘍壊死因子α（TNF-α）単抗隆抗體の発売が承認された。2012年から、シュミエールは世界の処方薬売上高のトップに君臨しており、2位の売上高の倍以上を上回っている。現(xiàn)在、修美楽が中國で承認された適応癥には、リウマチ関節(jié)炎、強直性脊椎炎、乾癬及び多関節(jié)型幼年特発性関節(jié)炎が含まれる。

修美楽は中國市場に進出して7年になるが、國家醫(yī)療保険目録には入っていない。

しかし、自己免疫性関連疾患の治療には確実な治療効果があるため、中重度乾癬の治療分野では、シュミレーションも一線の薬である。2015年から、修美楽は地方醫(yī)療保険に入り始めた。2015年1月1日、青島は修美楽を含む26種類の特薬を大病醫(yī)療保険リストに組み入れた。深センは2015年12月1日、修美楽を重大疾病補充醫(yī)療保険に加入した。2016年末、成都は修美楽など26種類の特別醫(yī)薬品が重特大疾病醫(yī)療保険薬品リストに入ったと発表した。2018年初め、浙江省全省の大病保険も修美楽を含めた。

不完全な統(tǒng)計によると、國家醫(yī)療保険目録に入る前に、修美楽はすでに8つの省、市の醫(yī)療保険リストに入っていた。

しかし、依然として大きな需要が満たされておらず、価格問題は大きな障害となっている。

今回、國家醫(yī)療保険局は「戦略的購入者」の役割を果たし、新規(guī)參入醫(yī)薬品と再契約醫(yī)薬品の価格が大幅に下落し、複數(shù)の世界的に有名な「貴族薬」が「庶民価格」をつけ、多くの輸入醫(yī)薬品が世界最安値を示した。

価格の大幅な低下について、國家醫(yī)療保険局醫(yī)薬サービス管理司の熊先軍司長は21世紀経済報道記者に、これは企業(yè)、醫(yī)療保険基金、患者の3勝の局面だと述べた。「企業(yè)は大幅に値下げしたが、中國市場は巨大で、企業(yè)は価格で量を変えることができる」。

修美楽が大幅に値下げして醫(yī)療保険に加入したのもそのためだ。

例えば、リウマチ類疾患については、これまで中華醫(yī)學(xué)會リウマチ學(xué)分會主任委員、北京協(xié)和病院リウマチ免疫科主任の曽小峰氏が新薬発売発表會で21世紀経済報道記者に紹介し、我が國には各種リウマチ性疾患患者が2億人以上いる。このうち、関節(jié)リウマチ患者は500萬人を超え、強直性脊椎炎は400萬人近く、系統(tǒng)性エリテマトーデスは約100萬人だった。中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會のデータによると、我が國の乾癬患者は650萬人に達した。

醫(yī)療保険交渉の現(xiàn)場で、ちょうど修美楽交渉を擔(dān)當(dāng)していた吉林省から來た交渉チームの専門家、吉林省社會醫(yī)療保険管理局の劉宏亮副局長は21世紀経済報道記者に、交渉に參加する數(shù)日前、國家醫(yī)療保険局の指導(dǎo)に従って吉林農(nóng)村地區(qū)を視察したことを語った。ある貧困家庭が娘が深刻なリウマチ関節(jié)炎にかかり、治療ができずに家族全員が苦境に陥っているのを見た。

「この患者が必要としている品種を醫(yī)療保険に入れることは、私の願いです。最終的な交渉結(jié)果も予想通りです」と劉宏亮氏は述べた。修美楽が國家醫(yī)療保険に加入した後、全國各地の関連疾患患者はより効果の高い薬品を使用することが期待されている。エバヴィは経済効果を得ると同時に社會効果も得ることができるが、実は一石二鳥のいいことだ。

企業(yè)プラスコード革新薬の開発

交渉の結(jié)果から見ると、今回の醫(yī)療保険目録醫(yī)薬品の構(gòu)造も明らかに最適化され、保障能力が著しく向上した。認可度が高く、新規(guī)発売され、臨床価値が高い醫(yī)薬品を目録に入れると、がん、希少病、慢性疾患の投薬及び児童の投薬保障能力が顕著に向上した。

21世紀の経済報道記者がアルバイ氏に明らかにしたところによると、修美楽の中國での5番目の適応癥：中重度クロン病が間もなく承認され、修美楽の治療系統(tǒng)はまた拡大し、胃腸管分野に拡大する。非感染性中間グルプ膜炎、後グルプ膜炎、全グルプ膜炎を治療するシュミロールの適応癥はすでに我が國の第2陣の臨床に國外の新薬リストを必要としている。

世界市場では、シュミエールが治療可能な適応癥は17に達している。修美楽にとって、將來の中國市場にはまだ大きな発展空間があり、醫(yī)療保険の參入を得ることができ、今後の市場の普及に非常に役立つだろう。

熊先軍は21世紀の経済報道記者に、患者が安価で良質(zhì)な薬を使うことを望んでおり、國も革新薬の発展を奨勵していると述べた。「薬品革新を奨勵する根本的な目的は、より多くの救命薬を醫(yī)療保険に入れ、我が國の重大な疾病、重要な分野における薬品保障能力を高めることにある」。

今回の醫(yī)療保険交渉の結(jié)果から、醫(yī)療保険交渉は革新的な薬物に対する支持力が大きいことがわかる。今回醫(yī)療保険に組み込まれた70の新薬のうち、少なくとも18は2018年以降に発売が許可された革新的な薬物であり、醫(yī)療保険は企業(yè)の革新的な行為を迅速に認可することができ、これは企業(yè)が研究開発に投入し続ける自信を大いに奨勵した。

アルバヴィは自己免疫、腫瘍分野からより多くの疾病治療の方向への拡大に力を入れてきた。その研究開発パイプラインには、乾癬、リウマチ関節(jié)炎を治療する複數(shù)の免疫薬だけでなく、慢性リンパ球白血病、急性髄系白血病、パーキンソン病などの多種の難治性疾患に対する研究薬も含まれている。將來的には時期が成熟するにつれて、これらの品種は中國に導(dǎo)入される可能性がある。アルバイを含む製薬企業(yè)は、中國に革新的な薬物を奨勵する市場環(huán)境があることを非常に期待していると述べている。

実際には、イノベーションはアルバイを含む企業(yè)にも大きなリターンをもたらしている。最近発表された第3四半期の財務(wù)報告書によると、2019年度の前3季報の営業(yè)収入は前年同期比0.47%増の245億6200萬ドルだった。エバヴィ氏によると、最近発売された2つの新しい免疫療法RINVOQとSKYRIZIは満足できる成績を収めたという。

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