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    最近はマスクなどの醫療用物資の輸出管理が強化されています。最新のマスク輸出問題のまとめ

    2020/4/14 15:20:00 0

    醫療用物資、輸出、マスク

    WHOの最新のリアルタイム統計データによると、世界で新型肺炎1699595例が確認され、死亡は10138例で、中國以外は161萬例を超えた。世界的な疫病狀況が厳しくなるにつれて、中國製の醫療物資がますます多くなりました。

    このため、中國稅関は輸出醫療用物資の監督を強化しました。3月31日に商務部、稅関総署、國家薬監局は第5號公告を発表しました。4月10日に稅関総署は第53號公告を発表しました。

    では、稅関はどうやって醫療物資の秩序ある輸出を保証しますか?4月13日、國務院聯防控機構の記者會見で、稅関総署の総合業務司長の金海さんはこの問題について答えました。彼は、醫療用物資の品質と安全は人の生命と健康に直接関係しており、稅関は黨中央、國務院の政策決定と配置を斷固として貫徹し、監督管理を強化し、サービスを最適化し、資質があり、信用のある企業の秩序ある輸出を支持し、醫療物資の海外進出と國際社會の共同抗爭の疫病狀況に対して良好な通関環境を構築する。統計によると、4月1日から12日まで、全國の稅関は全部で輸出の主要な疫病狀況を検査?

    金海氏によると、第5號公告以來、稅関は港で非リスト企業の生産または醫療機器の登録証明書がない醫療物資3300萬件を遮斷した。そのうちマスク3165萬匹、防護服50.9萬セット、新冠ウイルス検査試薬118.9萬セット、呼吸器677臺、赤外線溫度計4.6萬件は個別輸出企業に対して多く報告されていない。持っている行為は稅関が法に基づいて厳しく取り締まりをし、「稅関発表」などの情報プラットフォームを通じて暴露します。

    稅関総署の第53號公告によると、稅関は法に基づいて醫療物資輸出の法定検査の職責を履行し、醫療用マスク、醫療用防護服などに対して直接に防疫醫療治療、人の健康と安全に関わる醫療物資に使用し、輸出商品検査を実施する。金海氏は、企業が関連醫療物資を輸出する際には、真実を告げる責任を厳格に履行しなければならないと強調した。稅関は輸出に対して検査された不合格商品、或いは輸出は混ぜて混ぜて、偽物を本物と偽って、不良商品を合格商品と偽る場合、法により輸出停止、違法所得の沒収、輸出商品の沒収、罰金などの処罰措置を取り、犯罪を構成する場合、法により刑事責任を追及する。

    金海は特に、合格醫療物資を真実のまま申告し、輸出する法律遵守企業に対し、正常通関は影響を受けず、稅関は引き続き通関の利便性を提供すると説明しました。違法、信用喪失企業に対しては、稅関は露出力を強化し、検査の比率を高め、監査率を増加させることによって、複數部門の合同懲戒などより厳格な監督措置を展開し、違法信用喪失者を一歩も難しくします。中國の醫療物資輸出の良好な秩序を斷固として守る。

    すべての出口のマスクは法検査ですか?

    醫療用マスクの輸出は法検査商品で、通関前に電子臺帳を申請する必要がありますか?

    醫療用マスクの輸出時、稅関にはどのような付隨書類が必要ですか?

    非醫療用マスクは輸出法定検査商品ですか?通関には何か特別な要求がありますか?

    輸出するマスクは醫療用のマスクですが、醫療機関ではなく、企業の従業員や消費者が使うものです。「非醫療用」と申告できますか?

    現在、まだ多くの企業が疑問を持っています。グローバル紡績網小編総合企業が注目するホットスポットの問題について、マスクの輸出に関する問題をまとめました。具體的には以下の通りです。

    01

    すべての出口のマスクは法検査ですか?

    醫療物資の輸出品質管理を強化するため、2020年4月10日、稅関総署は第53號の公告を発表し、醫療用マスクに対して輸出商品検査を実施する。具體的な內容は「稅関公式公告:今日からマスクなどの醫療物資が輸出法検査に含まれていることを確認します。」


    注意します上記HSコード項目下の醫療用商品だけが輸出法検査を実施し、非醫療用は輸出法定検査を実施しない。

    02。

    醫療用マスクの輸出は法検査商品で、通関前に電子臺帳を申請する必要がありますか?

    他の輸出法検査商品と違って、今回は「法検目録」の11種類の醫療物資を新たに組み入れ、輸出前に電子臺帳を申請する必要はありません。正常に稅関に通関します。通関時に電子ベースのアカウントを提供する必要はありません。もちろん、産地検査も実施していません。産地で検査を受ける必要はありません。

    03

    醫療用マスクの輸出時、稅関にはどのような付隨書類が必要ですか?

    「醫療機器分類目録」(國家食品薬品監督管理総局公告2017年第104號)によると、醫療用マスクは2種類の醫療機器に屬する。通関に際しては、「商務部稅関総署國家薬品監督管理局の醫療物資輸出の秩序ある展開に関する公告」(2020年第5號)の要求に従い、醫療機器製品登録証と輸出醫療物資聲明を提供する。


    04

    非醫療用マスクは輸出法定検査商品ですか?通関には何か特別な要求がありますか?

    非醫療用マスクは輸出法定検査商品に屬さず、通関時に醫療機器製品登録証と品質安全承諾聲明を提供する必要がなく、輸出企業は真実のまま申告しなければならない。

    05

    輸出するマスクは醫療用のマスクですが、醫療機関ではなく、企業の従業員や消費者が使うものです。「非醫療用」と申告できますか?

    いけません。醫療用マスクかどうかは商品の屬性によって最終的な用途ではない。輸出企業は関連要求を理解していないので、申告ミスを避けるために、重點的に注意してください。

    06

    企業は輸出する時、どうやって醫療用と非醫療用のマスクを區別しますか?

    わが國及び海外のマスクに関する基準によって區別できます。


    稅関総署の商品検査司は不定期に一部の國家あるいは地區の防疫物資の技術法規と標準を更新して、現在すでに第3版に更新しました。リンクはhttp:/sjs.ctoms.gov.cjs/zcfg 56/2951967/index。

    友情のヒント

    GB 2626規格に適合するKN 90、KN 95、KN 100、KP 90、KP 95、KP 100などのマスクは、すべて非醫療用マスクです。呼吸器付きのマスクも非醫療用マスクです。NIOSH認証のN 95マスクは醫療用防護マスクとは等しくない。

    醫用非醫用マスクを詳しく區別し、リンクが見られます。

    07

    醫療用マスクの輸出時、港で検査する內容はどれらがありますか?

    「醫療機器監督管理條例」第四十四條では、「醫療機器を輸出する企業は、輸入國(地域)の要件に適合する醫療機器の輸出を保証しなければならない」と規定しています。

    「商品検査法」第六條では、「必ず実施する輸出入商品検査とは、カタログに記載されている輸出入商品が國家技術規範の強制的要求に適合するかどうかを確認する合格査定活動をいう。合格評定プログラムには、抜取、検査、評価、検証、合格保証、登録、承認と承認、各項目の組み合わせが含まれます。

    醫療用マスクの輸出時、稅関は風控指令の要求に基づいて現場合格評定を実施します。

    a.実際の商品が醫療機器登録証と一致しているか確認する。

    b.商品の包裝、標識、品名、數量及び偽善、虛偽の報告などを検査する。

    c.企業から提出された品質安全承諾書(合格保証)または検査報告を評価する。

    d.商品の外観品質検査;

    e.サンプルを試験室に送り、商品の內在品質を検査する。

    f.……

    08。

    輸出二國間協議の國家醫療用物資には何か要求がありますか?

    中國と外國政府の二國間協議に従い、現在は次の4つの國に輸出するマスクに対して、出荷前検査の実施を申請します。積送前の検査範囲に合致した場合、依然として輸出法検査商品の要求に従って産地検査+港監裝を実施し、稅関で積送前検査証明書を発行する。


    09

    マスクを輸出する時、海外のどのような參入基準に注目しますか?

    國によって輸入マスクの要求が違っています。例えば、米國が輸入醫療用マスクに対してFDA登録を必要としています。EUは輸入非醫療用マスクに対してCE認証を要求しています。

    10

    不合格の醫療用マスクはどのような行政処罰を受けますか?

    醫療用物資を非醫療用物資と偽って検査を逃れた場合、またはC類の速達の中の一般商品を商品見本広告品と偽った場合、法により処罰する。犯罪を構成した疑いがある場合、地方公安機関に移送して刑事責任を追及する。

    輸出は、偽物を混ぜて本物を偽物にしたり、不良品を合格品と偽って輸入した商品に屬しています。輸出停止を命じ、違法所得を沒収し、商品価値の50%以上の3倍以下の罰金を科します。犯罪を構成する場合、法律に基づいて刑事責任を追及します。

    11

    マスクの輸出に関する情報は、以下のとおりです。


    防疫物資の輸出は違反しないでください。違反したら必ず差し押さえられます。

    稅関の注意

    もし企業が疫病防止物資を輸出する時に偽の隠蔽、挾み込み、混ぜ、本物を偽物にし、不良品を不良品として合格に見せかけるなどの違法行為があると発見された場合、稅関は厳格に法に基づいて処理します。


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