China Vaccine Out Of The Country: Through WHO Precertified Dongfeng Aid Strength "The Road" Pathology Control

La coopération en matière de santé publique ? tous ensemble ? s'accélère.

Le dernier jour de 2019, l 'autorité nationale de contr?le des drogues a annoncé qu' elle avait récemment approuvé la demande d 'inscription en bourse de la première production nationale de vaccin contre le VIH (wantai Cang Hai, Xiamen) et de la première production nationale de vaccin combiné contre la pneumonie de 13 prix (walson biologie, Yunnan) et qu' à l 'avenir, deux kilogrammes de vaccins nationaux seraient disponibles sur le marché chinois des vaccins.

Il est entendu que le vaccin national sera également commercialisé en vrac au cours des trois prochaines années, y compris le vaccin contre la rage diphtérique, les réactifs EC et le vaccin contre la tuberculose.De l 'avis de l' industrie, la Chine est non seulement le plus grand producteur de vaccins dans le monde, mais aussi l 'industrie des vaccins va s' engager dans un développement de qualité.Le Directeur adjoint du Centre chinois de lutte contre les maladies, Feng Zijian, a déclaré que la Chine avait déjà beaucoup bénéficié de la vaccination et que le Gouvernement chinois avait la volonté et la responsabilité d'aider les autres pays.

à l'heure actuelle, une partie de nos produits vaccinaux sont déjà inscrits sur la liste des achats internationaux et exportés vers les pays situés le long de la ligne.La loi sur les vaccins, entrée en vigueur le 1er décembre 2019, encourage également les fabricants de vaccins à produire et à exporter des vaccins conformément aux règles internationales d'achat.

Dans le même temps, le système national de réglementation des vaccins de la Chine sera évalué pour la troisième fois par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en mars 2021. à l'heure actuelle, plus de 20 vaccins chinois sont ou ont l'intention de déclarer la précertification des vaccins de l'OMS, ce qui signifie qu'à l'avenir davantage de vaccins nationaux seront exportés vers de nombreux pays, y compris le long de la route.

En réponse, le Directeur d'une entreprise de production de vaccins dans le Nord a déclaré à la presse économique du XXIe siècle que la Déclaration de précertification des produits vaccinaux de l'OMS signifiait qu'il était possible d'entrer sur la liste d'achat de l'OMS après coup, mais qu'elle ne signifiait pas que tous les produits pouvaient être réduits en fonction de la demande du marché (relations d'approvisionnement) et de l'impact de la marque.

Le plus grand producteur mondial de vaccins

Les vaccins sont l'instrument le plus économique et le plus efficace de prévention et de lutte contre les maladies infectieuses, et leur découverte a un impact profond sur le développement de la société humaine.

Le co?t social d'une prévention efficace des maladies est bien inférieur à celui du traitement, tandis que la mise au point de vaccins est considérée comme l'un des moyens d'investissement les plus rentables.Les données du Centre américain de contr?le et de prévention des maladies (CDC) indiquent que, compte tenu de la baisse du co?t des traitements et de la productivité due à la maladie, les états - Unis économisent directement près de 13,5 milliards de dollars par an pour la vaccination des nouveau - nés et 70 milliards de dollars pour l'ensemble de la société.Si la valeur économique des vaccins est mesurée avec précision à l'aide du rapport co?t - efficacité (CBR), le CBR de l'industrie des vaccins peut atteindre 1: 16 à 44 Yuan, soit 16 à 44 yuan.

Watson Biological note que, dans le monde entier, les vaccins sont entrés dans l'ère des grands produits et que, ces deux dernières années, notre pays est entré dans l'ère des grands produits avec l'approbation des grandes variétés de vaccins.Les quantités de vaccins ev71, les ventes de vaccins HPV sur le marché et les quantités de vaccins combinés produits par l'état ont permis d'élargir rapidement l'espace du marché national des vaccins, dépassant ainsi le Japon pour devenir le deuxième marché mondial des vaccins après les états - Unis.

Nous disposons actuellement de plus de 40 fabricants de vaccins capables de produire 63 vaccins, de prévenir 34 maladies infectieuses et de produire plus d'un milliard de doses par an.En 2018, environ 539 millions de doses de vaccins ont été délivrées, dont 208 millions de doses de vaccins de type II.

Selon l 'étude de la Bourse de la lettre nationale, avec l' entrée en bourse de grandes variétés ces dernières années, notre marché s' est rapproché d 'un modèle homogène, peu concurrentiel et peu co?teux à un modèle de marché étranger à prix élevé et à grande variété.

Au cours des trois prochaines années, les vaccins nationaux seront également commercialisés en grandes quantités, y compris le vaccin contre la rage diphtérique, les réactifs EC et le vaccin contre la tuberculose.

Protéger la santé dans le monde: encourager les exportations le long de la route

Le Directeur adjoint du Centre chinois de lutte contre les maladies, Feng Zijian, a déclaré que la Chine avait déjà beaucoup bénéficié de la vaccination et que le Gouvernement chinois avait la volonté et la responsabilité d'aider les autres pays.

Selon le communiqué de Beijing sur la coopération en matière de santé ? tous ensemble ? et ? la route de la soie en bonne santé ?, la Chine va créer un réseau de recherche sur la politique de la santé ? tous unis dans l'action ? dans un esprit d'ouverture et sur la base des principes de l'échange d'expériences et de bénéfices mutuels; promouvoir la surveillance, la prévention et l'intervention en cas de grandes maladies infectieuses dans les pays ? tous unis dans l'action ?, la coordination et la coopération en cas d'urgence sanitaire et la mise en place d'un réseau de coopération ? tous unis dans l'action ?.

Selon Lawrence rodewald, responsable du projet ? vaccins ? de la représentation de l'OMS en Chine, l'inclusion de la composante ? vaccins ? dans la coopération ? tous ensemble ? en matière de santé publique est un grand avantage pour la santé mondiale.Le plan d'action mondial pour les vaccins, lancé par l'OMS, vise à permettre aux entreprises de production de vaccins d'accro?tre leur offre et de réduire la mortalité des enfants de moins de 5 ans.

Le 29 juin 2019, lors d 'une conférence de presse du Comité permanent de l' Assemblée populaire nationale, le Directeur général de l 'administration nationale de contr?le des médicaments, M. jiao hong, a déclaré que certains de nos produits vaccinaux étaient désormais inscrits sur la liste des achats internationaux et exportés vers les pays situés le long de la route, contribuant ainsi à la protection de la santé de la population mondiale.

En 2017, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le secteur de la santé népalais ont évalué l'efficacité des vaccins importés de Chine, ce qui a permis de constater une baisse de 80% de l'incidence de l'encéphalite B dans l'ensemble du pays.Avec le lancement de l'initiative ? Unis dans l'action ?, la Chine a renforcé sa coopération et ses liens avec les pays situés le long de la route dans le domaine de la santé, et le vaccin contre l'encéphalite de Chengdu est actuellement exporté dans 11 pays, pour atteindre des dizaines de millions de doses par an.

On sait aussi qu 'il y a encore beaucoup d' entreprises en Chine qui contribuent à la planification de la vaccination.En décembre 2018, par exemple, l 'Institut national de la santé du Pakistan a repris la production de vaccins contre la rougeole après avoir interrompu près de sept ans, et le concentré de ce lot provient de la filiale à 100% de la société chinoise Shenzhen Kangtai Bioproducts, Beijing civil Sea Biotechnology Co., Ltd.C'est également la première fois que la Chine exporte du concentré de vaccin contre la rougeole au Pakistan.

En 2018, la société Watson Biological filiale, Yuxi Watson, a obtenu du Ministère égyptien de la santé des autorisations d'importation de 7,8 millions de doses de vaccins Polysaccharides AC et des bons de commande correspondants.Yuxi Watson affirme que les livraisons ont été achevées conformément à la commande.

En 2019, le Ministère égyptien de la santé a de nouveau commandé 7,2 millions de doses supplémentaires de vaccin Polysaccharide AC pour son programme élargi de vaccination en 2019, tandis que 600 000 doses supplémentaires de vaccin Polysaccharide acyw135 et les commandes correspondantes ont été délivrées à Yuxi Watson.

Dans le même temps, les entreprises qui s'occupent de vaccins participent activement au projet national de vaccination ? tous ensemble ?.Par exemple, l'entreprise de la cha?ne du froid okoma, en 2013, a passé un contrat avec Global good (un organisme de recherche et de développement lancé par Bill Gates et Gao Zhi Corporation) pour mettre au point et promouvoir des équipements de la cha?ne du froid pour les vaccins destinés aux pays en développement.Les deux parties ont coopéré à la mise au point d'un matériel de réfrigération des vaccins arktek.Arktek n'a besoin que de gla?ons pour maintenir le vaccin à des températures appropriées pendant 35 jours ou plus, sans recourir à des sources d'énergie extérieures telles que les batteries, l'énergie solaire ou le propane.

En octobre 2015, la coopération entre l 'Australie et le monde - Good s' est encore intensifiée et les deux parties ont collaboré à la mise au point du deuxième produit, le metafridge.Le réfrigérateur Yuan permet d 'obtenir une température de réfrigération stable et d' assurer la sécurité du vaccin dans des conditions d 'alimentation moyenne de quatre heures par jour.

Arktek et Yuan frigo ont été certifiés par pqs de l'Organisation mondiale de la santé en janvier 2015 et en novembre 2016, ce qui signifie qu'arktek et Yuan frigo sont devenus des produits de la cha?ne du froid pour les vaccins agréés par l'Organisation mondiale de la santé et que l'okoma est devenu un fournisseur désigné par les organismes des Nations Unies.

Le 28 décembre 2019, 1 600 réfrigérateurs arktek et 950 Yuan achetés par le Ministère du commerce ont été expédiés au Pakistan pour être utilisés dans le cadre d 'un projet d' assistance de la Chine au Pakistan concernant le matériel de réfrigération des vaccins.En décembre 2019, plus de 3 000 réfrigérateurs arktek et méta - réfrigérateurs ont été déployés au Nigéria, en Inde, au Sénégal, au Kenya, en Ha?ti, en Afghanistan, au Mali, au Népal, en Guinée, au Sud - Soudan, au Myanmar, en Turquie, en République démocratique du Congo et en éthiopie, ainsi que dans le cadre de cette aide au Pakistan.

La demande de vaccins le long de la ligne est énorme.

Toutefois, à ce jour, les exportations de vaccins en Chine n'ont pas été importantes.

Selon les données relatives aux vaccins humains obtenues par les journalistes de la presse économique du XXIe siècle auprès de la Chambre chinoise d'import - export de produits pharmaceutiques et de santé (ci - après dénommée la ? Chambre chinoise de commerce et d'assurance médicale?), les exportations de vaccins de la Chine se sont élevées à 272 millions de dollars entre 2014 et 2018, contre 38 millions de dollars, 46 millions de dollars, 58 millions de dollars, 56 millions de dollars et 74 millions de dollars entre 2014 et 2018.

Un autre rapport de la Chambre chinoise de commerce et d'assurance maladie, qui comprend des données sur les vaccins, indique que les exportations mondiales de vaccins à usage humain en Chine en 2018 se chiffrent à 122 millions de dollars, celles de l'Asie à 63 millions de dollars, celles de l'ASEAN à 19 millions, celles du Moyen - Orient à 22 millions, celles de l'Afrique à 17 millions et celles de l'Europe à 41 millions de dollars.Les exportations de vaccins provenant de la France, de l'Inde, de l'égypte et de la Tha?lande ont été les plus importantes, avec des montants de 40 millions et 22 millions de dollars respectivement, et de 12 millions de dollars en égypte et en Tha?lande.Les exportations de nombreux autres pays situés le long de la route ne représentent que 101 à 102 millions de dollars, voire moins.

Le Vice - Président de la Chambre de commerce et d 'assurance médicale de Chine, Wang maochun, a analysé le marché mondial des vaccins, principalement organisé par des sociétés transnationales telles que grandshatton, mercadon, Pfizer et senoff.

à l'heure actuelle, les commandes pour les produits vaccinaux exportés en Chine sont généralement de deux types: les achats directs de gouvernements à des entreprises et les livraisons aux pays qui ont besoin d'aide après les achats effectués par des organismes tels que le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF).

En fait, la demande de vaccins dans les pays en développement, y compris dans de nombreux pays situés le long de la route, est énorme.Le Directeur général de GAVI (Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination), Seth Berkeley, avait précédemment déclaré dans un entretien avec les médias que de nombreuses variétés de vaccins n'étaient pas disponibles et espéraient que davantage d'entreprises chinoises sortiraient du pays pour en garantir l'approvisionnement.

Selon Wang maochun, la demande de vaccins dans les pays en développement représente 80% de la demande mondiale de vaccins, dont 40% environ proviennent du Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF).

OMS pré - certification des exportations de vaccins nationaux

La certification préalable de l 'OMS sera un important seuil pour que l' industrie chinoise des vaccins puisse sortir du pays et entrer dans d 'autres pays et régions le long de la ligne.

L'OMS a lancé en 2001 un plan d'action des Nations Unies visant à élargir la gamme de médicaments prioritaires disponibles, l'objectif étant d'assurer la qualité, l'efficacité et la sécurité des médicaments achetés par le Fonds international de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme au profit des patients des pays en développement.

L'Administrateur de projet de l'équipe élargie de planification de la vaccination de l'OMS en Chine, don Yiyi, a indiqué que l'approbation préalable de l'OMS signifiait que l'OMS reconnaissait la sécurité et l'efficacité du médicament et du vaccin et que les organismes d'achat des Nations Unies pouvaient inscrire celui - ci sur leurs listes d'achat.

On sait qu 'en 2011 et 2014, les institutions chinoises compétentes ont procédé à deux évaluations consécutives et que quatre produits vaccinaux ont été précertifiés par l' OMS, inscrits sur la liste des achats internationaux et exportés vers plus d 'une douzaine de pays et de régions.Cependant, avant 2011, lorsque l 'Agence nationale de surveillance de l' alimentation et des médicaments n 'avait pas encore adopté le système de surveillance des vaccins de l' Organisation mondiale de la santé, les vaccins chinois n 'étaient pas encore en mesure de sortir du pays et même de demander la précertification de l' OMS.

En octobre 2013, le vaccin vivant contre l 'encéphalite B, produit par la société chinoise de Chengdu sous le drapeau biologique, est devenu le premier vaccin chinois précertifié par l' OMS.Zhang Lei, Directeur du Département des affaires médicales de l 'ensemble de la société à responsabilité limitée de recherche sur les produits biologiques de Chengdu, a déclaré dans un entretien avec les médias que l' Institut avait dépensé près de 800 millions de dollars sur sept ans à partir de 2006 pour construire des installations industrielles conformes aux normes internationales, notamment des ateliers de production de vaccins contre l 'éthanol et des ateliers de production d' animaux SPF.En 2013, le vaccin contre l 'encéphalite B de l' Institut des produits biologiques de Chengdu a été précertifié par l 'OMS.C 'est aussi la première fois que la Chine a mis au point un vaccin autonome par le biais de la précertification de l' OMS, ce qui est très important pour la Chine dans la cha?ne mondiale d 'approvisionnement en vaccins.à partir de 2014, les pays remplissant les conditions requises peuvent demander au GAVI de financer l'achat de vaccins contre l'encéphalite B fabriqués en Chine.

En juin 2015, le vaccin contre la grippe produit par les organismes vivants de warran a été précertifié par l'OMS.

En décembre 2017, la production de vaccins vivants contre la poliomyélite buccale à prix réduit par l 'intermédiaire de l' OMS, le vaccin inactivé contre l 'hépatite A, produit par la société chinoise de biotechnologie, Inc.

Un responsable de l'Organisation Watson Biological Reporters for the 21st Century a déclaré à la presse économique que les vaccins précertifiés par l'OMS pouvaient être achetés par des organisations internationales et que de nombreux pays avaient approuvé les procédures d'enregistrement de certains produits dans certains pays.

Selon Wang maochun, l'accès aux listes d'achat des organismes des Nations Unies, des organisations internationales à but non lucratif et des organisations non gouvernementales est un moyen important pour la Chine de se procurer des vaccins sur le marché international.

Zhang Lei a indiqué qu 'un nombre croissant de vaccins chinois ont été précertifiés par l' OMS, sont entrés sur le marché le long de la ligne ? tout le long de la route ? et ont assumé des responsabilités importantes dans la coopération pour le développement de notre pays avec les pays et les régions situés le long de la ligne.

Il n 'y a pas si longtemps, le 7 novembre 2019, la Shanghai zerun Biotechnological Co., Ltd. (? Shanghai Zealand ?) et la Fondation Bill et Melinda Gates ont signé un accord de financement de la mise au point d' un vaccin HPV de 9 prix.Shanghai Zemin a re?u 2,5 millions de dollars du Fonds de projet de la Fondation pour accélérer les progrès de la recherche clinique et de l'industrialisation du ? vaccin HPV à 9 prix ? et, sur cette base, préparer la ? précertification de l'OMS ? pour l'achat en vrac de vaccins auprès des organisations internationales, afin d'améliorer la santé dans les pays à faible revenu bénéficiant de l'appui de ces organisations.

Le stagiaire Liu zhishi a également contribué au présent document.