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L'épidémie de pneumonie coronarienne s'est propagée dans le monde entier et de nombreux pays et régions sont soumis à des pressions de dépistage.Les fabricants nationaux de trousses ont également été aidés par des dons ou des ventes à l 'étranger de trousses "en mer".

? avec l'évolution de l'épidémie à l'étranger, il se peut qu'il y ait une pénurie de réactifs de détection, qui pourrait être complétée par des trousses chinoises.Dans le passé, les diagnostics in vitro n'occupaient qu'une petite partie du marché mondial, et près de la moitié des marchés étaient occupés par quatre géants de diagnostic in vitro - Siemens, jabbe, Ross et daneh ?.Un directeur de vente d 'une entreprise nationale de production de trousses a informé les journalistes de l' économie du XXIe siècle.

Depuis le début de l'épidémie de pneumonie coronarienne, la société biologique nationale a mis au point deux trousses de dépistage du nouveau coronavirus, l'une pour le test de l'acide nucléique coronaire et l'autre pour le test immunologique du coronavirus, qui peuvent être attribuées respectivement au diagnostic moléculaire et au diagnostic immunitaire sur le marché des sous - marchés (IVD, in vitro - diagnosis).La plupart des trousses actuellement approuvées par l'administration nationale de contr?le des médicaments sont des trousses de détection d'acides nucléiques, qui demeurent la norme d'or pour le diagnostic de la pneumonie coronarienne.Exporter le marché mondial, les trousses nationales conservent l 'avantage clinique et le co?t.

Le 24 février, dans l 'atelier de production de réactifs, le personnel de la société Boo Jingxin Biotechnology Co., Ltd de Chengdu a produit un test d' acide nucléique du virus respiratoire.Agence Chine nouvelle

Franchir le seuil d 'accès aux marchés

Il faut d 'abord sortir de l' accès aux marchés étrangers.L'accès aux pays est devenu un problème majeur.

Au début du mois de mars, quatre entreprises de biologie, de la Chine, du Daan, de biologie Kep ont annoncé qu 'elles avaient fabriqué de nouvelles trousses de la Couronne pour obtenir la certification CE de l' Union européenne et avoir accès aux marchés européens.

En outre, le 2 mars, le grand gène chinois a annoncé que la trousse de détection d 'acide nucléique coronaire qu' il avait mise au point avait obtenu le certificat de libre - vente de l 'Union européenne pour les instruments médicaux de diagnostic in vitro.Le produit peut être vendu non seulement dans l'espace économique européen (EEA), mais aussi dans les pays qui n'ont pas signé d'accord de reconnaissance mutuelle (MRA) et qui reconnaissent le marquage CE, sauf dans les pays de l'EEA.à l'heure actuelle, un certain nombre d'autres fabricants de trousses qui ont déjà été rapidement approuvés au niveau national sont en train de demander la certification CE de l'Union européenne.

Un responsable de l 'industrie des bo?tes à l' étranger en Chine du Sud a déclaré à la presse économique du XXIe siècle que le Japon et la Corée du Sud contr?laient strictement l 'importation de trousses et que celles - ci ne pouvaient être importées qu' après avoir été enregistrées localement.En outre, pendant l'épidémie, les trousses nationales étaient des produits stratégiques et les autorités compétentes contr?laient de plus près les trousses approuvées dans le pays.Le nombre de trousses exportées vers le Japon et la Corée du Sud est donc limité.Ils ont re?u des centaines de milliers de formulaires à l 'étranger, mais n' ont re?u que 20 000 trousses en raison de l 'insuffisance des approvisionnements.

Un autre responsable de la vente, qui se consacre à des tests in vitro, a déclaré à des journalistes de la presse économique du XXIe siècle que les trousses nationales de détection d 'acides nucléiques sont actuellement relativement abondantes.Ses entreprises exportent un plus grand nombre de trousses dans certains pays où l'épidémie est plus grave, avec des agents exclusifs en Iran et en Tha?lande, mais la plupart des marchés d'outre - mer ne sont pas encore commercialisés.

Détection in vitro

à l 'heure actuelle, nous avons plus de 1200 entreprises de diagnostic moléculaire, principalement concentrées dans les régions économiquement développées, formant une zone de concentration industrielle représentée par Shanghai, Guangdong, Sichuan, Zhejiang, Shandong, Jingjin Ji, Hubei et Jiangsu.

L'épidémie devrait avoir un impact sur le développement du secteur du diagnostic moléculaire dans le pays.Zhu yaoyi, Président de la Section de diagnostic in vitro de l 'Association chinoise des industries d' instruments médicaux, a déclaré: ? après l 'épidémie, beaucoup d' entreprises s' intéresseront davantage au domaine du diagnostic moléculaire en faisant des produits connexes une importante voie de développement des affaires ?.

Au cours des dernières années, grace à une politique de soutien plus vigoureuse, le pays a développé plus rapidement la recherche - développement sur les réactifs d 'essai, les trousses de diagnostic moléculaires ont été largement nationalisées, les instruments de diagnostic moléculaire nationaux occupent une certaine part du marché dans des domaines d' instruments d 'extrémité moyenne (par exemple les extracteurs d' acides nucléiques, les amplificateurs de PCR, les hybrides moléculaires d 'acides nucléiques, etc.).La nationalisation est accélérée.C'est aussi la principale raison pour laquelle l'industrie de la détection moléculaire a pu réagir rapidement à l'épidémie de pneumonie coronarienne.

à titre d'exemple, il coopère actuellement avec les ministères de la santé du Brunéi Darussalam, de la Tha?lande, du Nigéria, du Nigéria, de l'Afrique du Sud, de l'Institut national des maladies infectieuses (NiCd), de Hong Kong (Chine) et de Ta?wan en vue de la fourniture de nouvelles trousses de Coronavirus et de la surveillance d'autres pathogènes, ainsi qu'avec des organismes affiliés à l'Allemagne biologique.Curetis Group, société technique, et Ares Genetics, basée en Autriche, ont collaboré à l'introduction dans les laboratoires européens de trousses de détection de PCR et de gènes mises au point par le grand groupe de Chine pour le nouveau coronavirus, à des fins de recherche.

Cependant, l 'industrie des réactifs de diagnostic in vitro a démarré plus tard dans notre pays, avec un retard relatif par rapport aux pays européens et américains.Les matières premières biochimiques en amont de la cha?ne de diagnostic moléculaire, telles que les produits biologiques tels que les enzymes diagnostiques, les amorces, les enzymes inversées, les sondes, les produits chimiques fines tels que le chlorure de sodium de grande pureté, la glutamate et les matériaux diélectriques, continuent d'être dominées par les grands monopoles étrangers tels que Lord, Meridian Life Science, solulink, surmodics, et quelques fabricants nationaux seulement produisent des produits individuels à petite échelle.

à la suite de l 'épidémie de pneumonie coronarienne, des géants de l' IVD tels que Lord ont réagi rapidement en faisant don d 'un système entièrement automatisé de détection d' acides nucléiques, puis en mettant en place un programme de dépistage du nouveau coronavirus 2019 sur le réseau officiel de l 'OMS et en essayant d' introduire des trousses de dépistage.

Toutefois, à l 'heure actuelle, les trousses nationales conservent un avantage unique.

? si l'on met au point des réactifs classiques, les co?ts sont élevés et les cycles sont plus longs, car ils doivent être cliniques.Mais cette situation d 'urgence, beaucoup de produits ont été approuvés d' urgence, d 'abord les effets de l' essai clinique, de sorte que le cycle est plus court.Nos exportations actuelles de réactifs ont fait l 'objet d' une certification clinique, de sorte que la production nationale a encore un avantage. ?Dans le sud de la Chine, un expert de l 'industrie de la détection in vitro a déclaré à un journaliste de l' économie du XXIe siècle.

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