Effets Secondaires De L 'épidémie: Essais Cliniques Et Cdmo

Avec l'arrivée de l'épidémie de la pneumonie coronarienne (covid - 19), la plupart des h?pitaux chinois ont suspendu les visites et l'hospitalisation de routine au début de 2020, et le retard pris dans les essais cliniques a eu de nouveaux effets secondaires dans l'industrie pharmaceutique.

Le 24 mars, Lee Ge, Président et Directeur général de la plus grande entreprise pharmaceutique du pays, le pharmacien mingkand, a rendu compte de l 'impact de l' épidémie sur les opérations en 2020.

D'une part, les tests cliniques antérieurs peuvent être suspendus parce qu'il n'est pas conseillé aux patients de se rendre à l'h?pital pendant l'épidémie et, d'autre part, les nouveaux tests cliniques ne peuvent être que retardés.

Le 23 mars, la courtoisie a été la première entreprise multinationale à annoncer la suspension et le report de la plupart des études cliniques: ? la société retardera le début de la plupart des nouvelles études et suspendra la plupart des études en cours.Toutefois, les essais cliniques se poursuivront pour les patients déjà admis dans le Groupe. ?

? les effets de l'épidémie sur les sociétés cro (Contract Research Organization, Contract Development Services) et cdmo (Contract Development and Manufacturing Organization, Contract R - D and Production Operations) varient d'un h?pital à l'autre, il n'y a pas de patients dans le Groupe et les services sont payés par étapes, ce qui entra?ne des retards dans les recettes de l'entreprise. ?Un spécialiste de l'économie du XXIe siècle a déclaré que ? l'épidémie retarde aujourd'hui l'ensemble du processus d'au moins un trimestre ?.

Selon les estimations d'Evaluate Vantage, 315 études, portant sur 172 104 personnes, devraient être achevées à la fin de l'année en raison de l'épidémie mondiale du nouveau virus de la Couronne et portant sur un montant pouvant atteindre 20 milliards de dollars.

Cdmo avant l 'épidémie

La réforme du système national d'examen des médicaments ces dernières années, le système de licences en bourse (mAh), l'évaluation de la cohérence des produits pharmaceutiques et l'achat de médicaments par lots, les négociations sur la sécurité sanitaire, etc., ont entra?né une croissance soutenue de la demande sur le marché national de la recherche - développement et de la production de médicaments novateurs.

Selon les projections de Frost & Sullivan, le secteur mondial du cro, de la cdmo / CMO chimique, de la cdmo / CMO cellulaire et génétique devrait atteindre environ 127,7 milliards de dollars en 2019 et 193,7 milliards de dollars en 2023, soit une croissance Composite moyenne de 11% entre 2019 et 2023.

La croissance de la pharmacie en 2019 ne s' est pas ralentie.En 2019, les recettes d 'exploitation de la pharmacie ont augmenté de 33,9% à 12 872 millions de yuan; plus de 1 200 nouveaux clients et plus de 3 900 clients actifs.Soixante pour cent de ses revenus proviennent de clients américains, 23% de clients chinois et 12% de clients européens.Les 20 premières entreprises pharmaceutiques du monde représentent environ 32,5% du revenu total.

Un autre cdmo national, Chongqing Boateng Pharmaceutical, a également indiqué dans son Bulletin financier de 2018 que la coopération avec les 50 premières sociétés pharmaceutiques du monde dans le domaine de la transition commerciale s' est intensifiée.

En outre, les petites entreprises pharmaceutiques, y compris les petites et moyennes entreprises biotechnologiques, les sociétés virtuelles et les entrepreneurs individuels, sont devenues des moteurs importants de l'innovation médicale.Selon le rapport Frost & Sullivan, le nombre de petites sociétés pharmaceutiques devrait atteindre 13 892 en 2023, soit 79,1% du nombre total de sociétés pharmaceutiques.

La région de l'Asie et du Pacifique a connu une croissance rapide des activités de la CMO grace à l'amélioration progressive du régime des brevets pour les produits pharmaceutiques et à un avantage comparatif relativement faible en termes de co?ts, avec un taux de croissance annuel composite de 12% de la taille du marché de la CMO entre 2015 et 2020, soit un taux supérieur à la moyenne mondiale de 7%.Selon les données Business Insight, la taille du marché chinois du CMO devrait atteindre 8,5 milliards de dollars en 2020, ce qui porterait sa part dans le monde à environ 9%.Avec les dividendes politiques, le secteur des services de recherche - développement dans le secteur pharmaceutique chinois devrait maintenir une forte croissance.

En 2019, les recettes provenant des services de laboratoire de la région pharmaceutique de Chine se sont élevées à 6 milliards 673 millions de yuan, soit une augmentation de 26,59% par rapport à 2019, et celles provenant des services cdmo / CMO à 3 752 055 500 yuan, soit une augmentation de 39,02%.En 2018, Boateng Pharmaceutical a rapporté environ 50 millions de yuan à la compagnie pharmaceutique chinoise et à l 'Agence de recherche - développement sur les nouveaux médicaments, soit un doublement de la croissance.

Le retard est un fait.

Le cdmo est sans aucun doute l'un des secteurs les plus touchés par la nouvelle épidémie de pneumonie coronarienne.

Li Ge a indiqué que le pharmacien myingkand avait lancé un plan de continuité des opérations pour atténuer l'impact de l'épidémie sur les délais d'exécution des projets."Sous réserve de l 'accord des clients, une partie du projet d' urgence du Centre de recherche et de développement de Wuhan a été transférée aux centres de recherche et de développement de la société à Shanghai, Tianjin et Nantong afin de faire tout ce qui est en son pouvoir pour que le projet progresse dans les délais prévus.Les bases de recherche - développement et de production aux états - Unis ont également été touchées par l'épidémie.Il est prévu de faire progresser le projet de recherche - développement sur les nouveaux médicaments pendant la période covid - 19 par le biais de la mondialisation et de l 'application des nouvelles technologies. ?

Un autre aspect de l 'impact de la cdmo provient également des PME et des innovations, a déclaré un investisseur dans le rapport économique sur le XXIe siècle: ? le financement des médicaments innovants devient de plus en plus difficile, l' épidémie a également retardé et retardé de nombreux projets, les entreprises chefs d 'entreprise n' ont pas les moyens de financer les activités de la cdmo? ?.

Les grandes sociétés sont également inévitablement touchées.Dans le communiqué susmentionné, la poliomyélite a déclaré que la pandémie covid - 19 avait eu de graves répercussions sur les systèmes mondiaux de prestation de soins de santé, y compris les essais cliniques en cours.

? Nous avons modifié l'utilisation des laboratoires aux fins de tests diagnostiques sur les patients et nous étudions des méthodes thérapeutiques potentielles. ?Tim Garnett, le chef du Service médical de l'Office des Nations Unies contre la drogue et le crime, a déclaré qu'il allégerait la charge de travail des établissements de santé en reportant la plupart des nouvelles études et en suspendant l'intervention de nouveaux patients ou de volontaires dans la plupart des études en cours, ? afin que les médecins se concentrent davantage sur la lutte contre covid - 19 ?.

Les tests cliniques peuvent aussi apporter des réponses face à l'épidémie, mais le risque le plus important est peut - être que les patients ne soient pas en mesure de se rendre à leur domicile et qu'un grand nombre d'essais cliniques sont menacés et retardés.Selon l 'analyse d' Evaluate Vantage, 168 tests cliniques sont encore en cours aux états - Unis, principalement en 2020, et 147 patients actifs, dont 64 856 et 107 248 respectivement, sont en cours de recrutement.Au moins cinq kilos de médicaments ont été touchés, dont le tirzepatide de la cérémonie, le BMS - 986 165 (tyk2), le filgotinib de Galapagos.Le 23 mars, le fondateur et Directeur général de galapago, Onno van de Stolpe, a également déclaré qu'il ? suspendrait les essais cliniques de filgo afin de protéger les patients ?.

En raison de l'épidémie mondiale, les retards dans l'exécution des travaux cliniques ont entra?né des co?ts d'essai plus élevés.Si la cérémonie était considérée comme le principal parrain de 188 études cliniques, ces essais co?teraient environ 13 milliards de dollars.Il en va de même pour le BMS, qui concerne 307 essais cliniques, pour un montant supérieur à 22 milliards de dollars, 276 essais sur l'échelle de Rohr, 21,1 milliards de dollars, 319 essais de Nova et 16,9 milliards de dollars.

Toutefois, certaines expériences cliniques ont bénéficié d'une épidémie qui a accéléré leur démarrage et leur achèvement.La Chine et les états - Unis ont approuvé rapidement les essais cliniques, ce qui a entra?né une hausse de la valeur marchande de gillid.L 'industrie pharmaceutique nationale fapilave, l' adaptation à la grippe a été obtenue en même temps que le nouveau certificat clinique d 'adaptation à la pneumonie coronarienne, a rapidement commencé l' expérience clinique.

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