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    Informations Sur Le Commerce Extérieur: Les Exportations De Produits De Protection Contre Les épidémies, Tels Que Les Masques, Ont Considérablement évolué.

    2020/4/2 14:52:00 0

    MasqueVaccinMatérielExportationChangementRégulateurExportationLicence

    Au 1er avril 2005, date de Beijing: 05: 58, le nombre total de nouveaux cas de pneumonie coronarienne diagnostiqués dans le monde dépassait 850 000, soit 42 014 décès.Le nombre de nouveaux cas de pneumonie coronarienne par jour en dehors de la Chine dépasse largement le nombre de nouveaux cas traités.

    Les pandémies mondiales ont fait des produits de protection contre les épidémies, tels que les masques, des produits d'exportation trimestriels.

    La République de Corée, l'Iran, la Turquie, la France, la Malaisie, la Tha?lande, le Viet Nam, le Kirghizistan, le Pakistan, Sri Lanka, les Maldives, le Brésil, le Venezuela, le Zimbabwe, l'Union économique eurasienne et d'autres pays ou régions accordent des réductions tarifaires ou des facilités de dédouanement aux produits concernés.(pour de plus amples renseignements, voir: liste des produits de protection contre les épidémies! Exemption de droits de douane pour les exportations vers ces pays!)

    Après tout, dans les situations d'urgence actuelles, qui sont ? difficiles à satisfaire ?, seule la Chine, qui sort progressivement de l'épidémie et reprend sa production, est en mesure de répondre à une telle demande de matériel médical.

    Toutefois, les exportations de produits de vaccination, tels que les masques, ont changé.


    Les états - Unis refusent d 'importer des masques kn95 en Chine


    Le 17 mars, le Centre for Disease Control and Prevention des états - Unis (CDC) a publié un document intitulé Optimization of N95 masque supply strategy: crisis / alternative Strategy (optimiser la stratégie d 'approvisionnement en masques N95: stratégie de crise / stratégie de remplacement) dans lequel il est indiqué que, pendant l' épidémie de pneumonie coronarienne, les masques fabriqués selon les normes brésiliennes, coréennes, japonaises, australiennes, mexicaines et chinoises sont des solutions de remplacement appropriées pour les masques N95, y compris l 'utilisation de la norme chinoise GB.2626 - 2006, GB / t - 18664 - 2002 production de masques kn100, kp100, kn95, kp95.

    Toutefois, alors que le nombre de personnes diagnostiquées aux états - Unis augmentait de fa?on spectaculaire, le 28 mars, la FDA a publié une nouvelle lettre intitulée ? gestion de l'utilisation d'urgence ? (Emergency - use - administration, connue sous le nom d'EUA) à l'intention des fabricants de masques de filtration jetables importés qui ne satisfaisaient pas aux normes de la NIOSH.

    En vertu de ce nouveau mandat, seuls six pays et régions - Australie, Brésil, Union européenne, Japon, Corée et Mexique - ont satisfait aux conditions requises, à l'exception de la Chine.

    Cela signifie que les masques d'identité des six pays et territoires susmentionnés peuvent être exportés vers les états - Unis s'ils satisfont aux normes nationales ou régionales pertinentes et s'ils sont certifiés conformes, mais pas les masques d'identité de la Chine tels que le kn95, qui doivent satisfaire aux normes et aux critères de certification de la norme No ISH pour être utilisés dans les établissements médicaux des états - Unis.

    Imported - non - NIOSH - letter.pdf(cliquez sur télécharger)


    Au matin du 1er avril, heure de Beijing, les états - Unis avaient signalé 186 265 nouveaux cas de pneumonie coronarienne, les premiers au monde.

    ? Lorsque les h?pitaux des états - Unis cherchent désespérément des masques N95 pour protéger le personnel médical contre la pneumonie coronarienne, le Gouvernement fédéral des états - Unis a interdit l'importation de la solution de remplacement la plus abondante au monde. ?"Sans l 'autorisation de la FDA, les importateurs hésiteraient à commander le masque kn95 car ils craignaient d' être saisis par les douanes.De nombreux h?pitaux refusent d'accepter ces dons, même gratuitement, car ils craignent que le personnel médical ne soit tenu pour responsable en cas de maladie liée à l'utilisation de matériel non autorisé. ?

    L'importateur américain Bob tilton a déclaré qu'il était plus facile d'acheter des masques kn95 et que le N95 était difficile à acheter.Mais je ne veux pas risquer de perdre 500 000 ou 1 million de dollars pour transporter des masques. ?

    Pour sa part, le Président des états - Unis, M. Trump, a lancé un appel à la population des états - Unis pour qu'elle ? porte un foulard ? au lieu d'un masque.


    Le Canada évaluera les fournitures médicales en Chine


    Le Gouvernement canadien a cessé de distribuer du matériel de secours provenant de Chine aux grands h?pitaux.Dans une déclaration à l'Agence canadienne de presse, Santé Canada a déclaré: ? une partie de la cargaison a été remise aux services médicaux compétents.La ? partie masque ? de la cargaison a été mise en attente et n'a pas été distribuée plus avant pour être évaluée. ?

    Le 29 mars, lors d'une conférence de presse, le Premier Ministre Canadien Justin Trudeau s'est engagé à ne pas distribuer de matériel de secours et à ne ménager aucun effort pour enquêter sur la qualité des masques fournis par la Chine jusqu'à ce que les normes de qualité soient respectées.

    Trudeau a dit: ? Je peux vous assurer que Santé Canada dispose de procédures très strictes pour évaluer si les articles que nous recevons répondent aux normes requises et qu 'il n' y a pas de raccourcis ?.? Nous devons veiller à ce que les fournitures et le matériel dont dépend le personnel médical soient s?rs, à ce qu'il soit en mesure d'accomplir son travail de qualité et à ce qu'il soit en sécurité. ?


    L 'Espagne, les pays - Bas et l' Espagne ont découvert des problèmes de qualité des produits

    Le 28 mars, le Ministère néerlandais de la santé a publié une déclaration selon laquelle 1,3 million de masques chinois de qualité ? kn95 ? avaient été re?us le 21 mars, mais les autorités ont constaté à deux reprises que les masques n'étaient pas adaptés au visage et ne remplissaient pas les fonctions de filtrage des virus.Le premier lot de 600 000 masques a été distribué à tous les h?pitaux.Les autorités ont ordonné d'urgence que tous les masques commandés en Chine soient retirés et qu'un contr?le plus strict soit effectué.

    D 'après la presse espagnole El País, le monde, etc., les trousses de dépistage rapide d' un nouveau coronavirus achetées par l 'Espagne en Chine n' ont pas donné de résultats précis.

    L 'ambassade de Chine en Espagne a répondu que le kit était fourni par une entreprise de Shenzhen, qu' il ne figurait pas sur la liste des entreprises de vente de matériel médical que le Ministère chinois du commerce avait fournie à l 'Espagne et qu' il n 'avait pas encore obtenu l' autorisation de vente de l 'administration nationale chinoise de contr?le des médicaments.

    Dans une déclaration ultérieure, le Gouvernement espagnol a indiqué que les trousses en question n'avaient pas été achetées directement par le Gouvernement espagnol auprès du Gouvernement chinois, mais qu'elles avaient été importées par l'intermédiaire d'un fournisseur national auprès d'un fabricant chinois.L'Espagne a immédiatement renvoyé les trousses et a contacté les fournisseurs pour qu'ils les remplacent par d'autres trousses.

    L 'entreprise de Shenzhen a publié une déclaration expliquant qu' il était entendu que l 'échantillonnage, l' extraction et l 'exploitation d' échantillons d 'essuyage nasal n' étaient pas strictement conformes aux instructions d 'utilisation de l' échantillon lors de l 'échantillonnage et de l' extraction d 'échantillons, ce qui a entra?né une réduction de la précision des essais d' échantillons.

    à l'heure actuelle, l'autorité de surveillance du marché de la ville de Shenzhen a commencé à procéder à des vérifications rapides, et des informations précises seront communiquées en permanence.


    Déclaration des besoins en fournitures médicales à partir d 'avril


    Dans la nuit du 31 mars, le Ministère du commerce, l'administration générale des douanes et l'administration nationale de contr?le des médicaments ont publié d'urgence une circulaire intitulée ? Proclamation concernant l'exportation ordonnée de matériel médical ? (No 5 de 2020).

    Selon la circulaire:

    ? ? ? à compter du 1er avril, les entreprises exportant de nouveaux tests coronavirus, masques médicaux, vêtements de protection médicale, appareils respiratoires et thermomètres infrarouges sont tenues de soumettre à la douane une déclaration écrite ou électronique (voir annexe 1 pour le modèle) dans laquelle elles s'engagent à exporter leurs produits en s'engageant à obtenir un certificat d'enregistrement national de nos produits d'équipement médical (voir annexe 2 pour les informations relatives à l'enregistrement) répondant aux normes de qualité du pays importateur (région).Les autorités douanières avec l 'approbation de l' administration de contr?le des médicaments certificat d 'enregistrement des produits médicaux.Les mesures susmentionnées de contr?le de la qualité des exportations de matériel médical seront ajustées en fonction de l'évolution de l'épidémie. ?

    Adresse postale: (cliquez sur image)

    ? ? ? ?

    En outre, dans l'après - midi du 31 mars, la Division du contr?le des drogues de l'Office national de contr?le des drogues a organisé une vidéoconférence sur le déploiement des taches prioritaires en matière de surveillance après la mise en vente des médicaments en 2020.Le contenu de la réunion mérite l 'attention de tous!

    La Conférence a souligné la nécessité d'assurer un contr?le adéquat de la qualité des produits pharmaceutiques exportés, de réglementer rigoureusement le contr?le des certificats d'exportation des produits pharmaceutiques, de révoquer, conformément à la loi, les certificats d'exportation de nos médicaments dans les cas de non - respect des conditions et exigences en matière de délivrance de certificats et de non - respect de nos médicaments GMP, et de continuer à renforcer le contr?le de la production et de la qualité des médicaments exportés;Il faut renforcer les synergies avec les organismes de réglementation des marchés, les douanes, la sécurité publique, etc., pour lutter contre les infractions.

    Il a été demandé aux services de contr?le des drogues, à tous les niveaux, de redoubler d'efforts pour enquêter sur les infractions et les sanctionner avec la plus grande rigueur, conformément aux ? quatre normes les plus rigoureuses ?.Les sanctions imposées à l'entreprise et à la personne doivent être appliquées dans leur intégralité, en fonction des circonstances; les mesures d'avertissement, d'interrogatoire, de correction des délais, etc., doivent également être pleinement appliquées pour contr?ler en temps voulu les risques en imposant un moratoire sur la production, la vente, l'utilisation, l'importation, etc., en cas de problème de qualité ou d'autres problèmes de sécurité.Il faut renforcer les synergies avec les services de détection et de répression de l'ensemble de la réglementation des marchés et accélérer la mise en place d'un mécanisme de liaison efficace entre la réglementation et l'inspection; renforcer la coordination avec les services de sécurité publique, renforcer les liens entre les exécutions et créer une synergie entre les enquêtes.La Direction nationale de la lutte contre les stupéfiants déploiera des efforts ciblés dans les secteurs où les risques sont élevés, ce qui aura un effet dissuasif important en réglementant davantage les activités de production, en détectant et en exposant publiquement les infractions constatées.


    Alerte aux risques d 'exportation d' instruments médicaux


    Les commer?ants étrangers sont priés de veiller à ce que les risques juridiques liés à l'exportation récente de matériel médical soient pris en compte et que la pénurie de fournitures ne signifie pas que l'acheteur puisse accepter des produits non qualifiés et ne pas y entrer aveuglément en raison de l'explosion du marché.

    Les exportateurs sont invités à:

    Conna?tre les critères d'accès aux produits médicaux sur les différents marchés d'exportation, ainsi que l'état de la certification, et tenir ces informations à jour.

    Mettre l 'accent sur l' authenticité et la validité de la certification, examiner de près les qualifications des agents, ne pas choisir les agents dont les offres sont nettement inférieures aux prix normaux, sachant que les agents indésirables délivrent des certificats de non - validité et que c 'est l' exportateur qui en dernier ressort est le plus malheureux!

    La production en stricte conformité avec les normes afin de garantir le respect de la légalité de ses produits.

    La partie qui se retire, qui conna?t les nageurs nus, recommande de considérer avec prudence cette vague de ? dividendes masques ?.

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