『抗菌ニット』試験標準透視

SARS、鳥インフルエンザ、新型H 1 N 1インフルエンザウイルス–これらの微生物の侵入と猛威による大きな影響は、私たちにその名前を熟知させ、そのため微生物と健康生活との関係を再認識し、調整する。

この関係は食品の鮮度保持防腐、衣類の防カビ防蟲だけでなく、伝染病の予防と制御、人體の健康維持にも表れている。機能性織物の一つである抗菌ニット製品は、その良好な抗菌特性から、次第に消費者の愛顧を受け、市場のホットスポットとなっている。

1微生物の概要

微生物、英語では「Microorganism」と呼ばれ、微小な生物を意味する。微生物は個體が小さく、構造が簡単で、代謝能力が強く、繁殖速度が速く、種類が多く、分布が広く、変異が発生しやすいなどの特徴がある。生物界における微生物の種類は數萬種類に達し、多くは人類に有益である。食品、化學、醫薬、環境保護などの分野では、微生物は不可欠な役割を果たしている。

人の皮膚、口腔、胃腸道、呼吸道など外部と通じる腔道にはそれぞれ異なる種類の微生物群があり、人體は微生物の外環境となるとともに、微生物の宿主でもあり、互いに共生関係を形成し、動的バランスをとる[1]。しかし、人々は微生物を病気や災害と結びつけるのは、実は思想認識上の誤りであり、微生物の巨大な家族の中で、本當に病気になることができるのはほんの一部にすぎない。病原性微生物は伝染病の流行を引き起こす。世界保健機関（WHO）が発表した資料によると、感染癥の発癥率と病死率はすべての疾患の中で1位を占めており、最も典型的な例はインフルエンザウイルスによる広範囲のインフルエンザである。FZ/T 73023-2006「抗菌ニット」における試験菌種はすべて異なる程度の條件病原性があり、主に大腸菌、黃色ブドウ球菌、白色カンジダ菌を含む。

大腸菌（Escherichiacoli）はヒト腸管中の正常菌群の主要メンバーである。正常な情況の下で大腸菌は発病しなくて、その上ビタミンBとビタミンKを合成することができて、大腸菌の素を生産して、機體に対して有利です。しかし、生體の抵抗力が低下したり、大腸菌が腸外組織や器官に侵入したりすると、腸外感染を引き起こす可能性がある。大腸菌は人類の泌尿器系感染を引き起こす最も一般的な病原菌であり、泌尿器系に侵入すると尿道炎、膀胱炎、腎盂腎炎などの疾病を引き起こすことができ、グラム陰性桿菌敗血癥のよく見られる原因でもある。また、膽嚢炎、肺炎、新生児または乳児脳膜炎、下痢などを引き起こすことができる。

黃色ブドウ球菌（Staphylococcusaureus）は無芽胞細菌の中で最も抵抗力の強い病原菌で、80℃を加熱して30分経ってから殺すことができる。黃色ブドウ球菌は皮膚の裂け目、傷口または汗腺、毛嚢障害のところに侵入し、毛嚢炎、瘻、肺炎、気管炎、膿瘍中耳炎、急性乳がんなどの病気を引き起こすことができ、血液に侵入すると敗血癥を引き起こすことができる[2]。

白色カンジダルビカンス（Candidaalbicans）は通常正常な人の口腔、上気道、腸管などに存在し、一般的に正常な機體の中で數量が少なく、人體に無害であるが、機體の免疫機能が低下したり、正常な菌群の相互制約作用が失調したりすると、大量に繁殖し、細胞に侵入して病気を引き起こす。白色カンジダ菌は人體の多くの部位を侵害し、皮膚カンジダ病、粘膜カンジダ病（ガチョウ口蓋炎、口角炎、膣炎）、內臓及び中樞神経カンジダ病（胃腸炎、心內膜炎、髄膜炎、脳炎）などを引き起こす。

測定すべき菌種はいずれも相當な病原性を持っているため、微生物試験者は専門的な微生物操作技能を備えなければならず、滅菌、接種、コロニー計數などの関連基本操作を熟練して把握するだけでなく、微生物に対する熟知、無菌室への出入りの各保護措置の厳格な遵守及び試験操作段階の掌握能力を通じて、自身が感染しないことを保証し、健康を保障する。

2抗菌ニット製品の試験基準の分析

帽子をかぶることは人々の生活と密接に関係している。人々の服裝に対する要求は簡単な防カビ防蟲、著心地だけではなく、服裝に保健機能を備え、人體の皮膚表面の伝染源微生物を抑制または殺し、人體の健康を維持することができることを望んでいる。このような機能性衣料市場を規範化するために、

2006年8月1日、FZ/T 73023-2006「抗菌ニット」基準が正式に公布された。これは中國ニット工業協會が中國疾病予防コントロールセンターなどの権威ある部門と連攜し、米國、日本の基準を參考にした上で、2年をかけて編制した國內初の抗菌織物に関する業界基準である。この基準には定性的な試験方法と定量的な試験方法があり、標準ブランク試料の製造技術、検査方法、標準洗剤の処方、抗菌織物試料の洗浄試験方法について詳細な規定を行うとともに、抗菌ニット製品の內在品質、外観品質、安全性評価方法、安全性評価指標及び抗菌効果評価指標等は具體的に規定されている。この基準は全面的に普及?実施されて以來、その高い科學性と操作性を十分に體現し、我が國の織物標準化発展の方向に符合し、抗菌織物市場を規範化し、抗菌織物業界の科學技術進歩と健康発展を推進し、企業と消費者の権益を確実に保護するなどの面で非常に重要な役割を果たしている。

もちろん、國際的に抗菌産業が発達している國と比べて、我が國の抗菌織物の品質評価の理論と実踐はまだ発展段階にある。我が國初の抗菌織物類の業界標準として、『抗菌ニット』も絶えず改善する過程が必要で、具體的な狀況と結びつけて、絶えず改善と革新する必要がある。本文は以下のいくつかの方面についてFZ/T 73023-2006「抗菌ニット」基準について検討と分析を行った。

2.1菌種の選択

試験菌種の選択は科學的で代表的でなければならない。標準FZ/T 73023-2006では大腸菌、黃色ブドウ球菌、白色カンジダ菌を試験菌種として選択し、それはそれぞれグラム陰性菌、グラム陽性菌と真菌を代表している。しかし、この3種類の菌の抗菌効果だけで織物の抗菌性を代表するのは十分ではない。また、抗菌ニット製品の基準では、3種類の菌に対するニット製品の抗菌率をそれぞれ検出し、より多くは単一の菌種に対する作用を體現しているが、現実の微生物相互間の影響と作用を無視するのは非常に複雑で、多くは複數の菌が共同で存在する場合である。また、同じ菌種に屬する微生物であっても、由來が異なると抗菌剤の感度に差があり、試験結果の精度に影響を與えるに違いない。細菌の成長には規則性があり、異なる成長時期の測定対象菌種を接種すると、最終的な結果にも差が出る。そのため、一定の割合で組成された代表的な混合菌種を合理的に選択して検査に用いることは、織物の抗菌性を客観的に體現する上で重要な意義がある。標準中の測定すべき菌種の標準化問題については、さらに改善し、改善しなければならない。

2.2培養條件

人體の皮膚表面と衣類との接觸を模擬する環境條件は一定の難度があり、実際の検査では、測定すべき菌種の最適な成長條件を出発點とし、適切な條件パラメータを変更することにより、客観性と操作性の統一を図る。

微生物の成長に影響を與える因子は主に溫度、培地及びそのpH値、菌活力、接種濃度、培養時間などである[3]。細菌の最適な成長溫度は37℃前後であり、FZ/T 73023-2006「抗菌ニット」の振動法において、抗菌サンプルと菌液振動接觸の培養溫度を（24±1）℃とし、これは海外試験方法の37℃と異なる。また、接種菌液の調製及び振動接觸後に10倍希釈を行う場合、國外の検査方法は溶媒として0.85%の冷たい生理食塩水を多用し、これは我が國の業界標準で使用されている0.03 mol/LPBS緩衝液とは異なる。

2.3抗菌性能

「織物の抗菌性能の評価第3部：振動法」において、抗菌性能（antibacterialactivity）の定義は、織物が有する織物上の細菌の増殖を抑制する性能である。実際、抗菌性には一定の範囲があり、その最低限度は織物が微生物の増加速度（いわゆる細菌抑制性）を遅くすることができ、細菌抑制率が規定値を超えると抗菌性があると考えられている。基準では、抗菌ニット製品は耐水洗浄回數及び考課菌種の違いによって、A級、AA級、AAA級の3つの抗菌等級に分けられている[4]。大腸菌、黃色ブドウ球菌、白色カンジダ菌に対する抗菌率はそれぞれ70%、70%、60%を達成または超えており、すなわち抗菌性があることを示している[5]。現在市場にある抗菌織物の大部分は実際には一定の抗菌効果しか達成できず、抗菌性能が顕著な製品は主に有毒な化學品、例えば消毒剤、洗浄剤などに占有されている。

抗菌性能の発現方式には、現在、主に百分率と対數値の2種類がある。百分率は常用されているが、細菌は幾何級數的に増加しているため、結果として小數點以下の1位しか殘っていない場合、99.9%と99.99%はわずか0.09%の差だが、抗菌性能には10倍の差がある。対數値では抗菌性能の違いがはっきりと示されるが、一般の人には理解されにくい[6]。

2.4検査方法

FZ/T 73023-2006「抗菌メリヤス」の検査方法でよく使われるのは振動法である。振動法は任意の形狀の試料に適用され、再現性の良い定量的な試験方法である。濕った布地上で微生物の成長または殺菌を予防することには現実的な意義がある。しかし、実際の生活では、抗菌織物は振動接觸中のように濕潤を維持することはできない。1種の竹原繊維織物を振動法で測定したところ、大腸菌、黃色ブドウ球菌に対する菌抑制率はそれぞれ26.5%と9.0%であり、細菌に対してわずかな菌抑制効果しかなく、抗菌性を備えていないことを説明した。一方、クイーン法の試験では、大腸菌、黃色ブドウ球菌に対する菌抑制率はそれぞれ75.1%と50.1%に達し、振動法の評価結果より高かった。原因は微生物が溫暖で濕気のある環境での成長に適していることにあるかもしれないが、クイーン法では細菌が乾燥した試料で成長するため、振動法の細菌抑制率はクイーン法より低い[7]。そのため、異なる検査方法に同じ抗菌等級基準を採用することについて、その合理性はさらに研究する必要がある。

3抗菌織物の安全性

3.1人體の安全性

抗菌織物の多くは人體の皮膚と直接接觸し、しかも何度も洗濯する必要があるため、抗菌織物の安全性と抗菌持続性の統一に対してより高い要求を提出した。竹炭などの天然源抗菌剤が注目されている。同時に、抗菌剤は徐々に抗菌効果を放出する必要があり、そうしないと人體の皮膚を刺激し、人體の正常な菌群を破壊し、人體にダメージを與える[6]。そのため、國は『抗菌ニット製品』の基準の中で明確に規定している：抗菌ニット製品に用いられる抗菌物質は関連部門の許可を得なければならず、関連資質部門が発行した検査報告を持って、検査報告は抗菌物質の化學含有量の検査方法、急性経口毒性、皮膚刺激性、眼刺激性、突然変異型及びその製品の要求に対応する試験報告を含む、抗菌ニット製品に用いられる抗菌物質の溶出物の皮膚への刺激性及びアレルギー性は、ヒトパッチ試験を経て、その結果は陰性である必要がある。これらは抗菌ニット製品が人體の安全性に対して強力な保障を提供している。

3.2薬剤耐性のリスク

抗菌織物が比較的短時間（例えば10分）で高い割合の微生物を殺すことができることはめったにないので、現在の抗菌織物は感染癥を予防、制御することができるレベルに達していない。BerjaminD.Tanner氏は、細菌が抗生物質に抵抗する能力を持つと、急速な増殖増幅によって耐性遺伝子を他の細菌と共有できると考えている。低レベルの抗菌剤と皮膚表面に大量に自然に生息する細菌との長時間の相互作用により、細菌が交差耐性を産生する確率が高まる可能性があり、これにより抗菌剤を使用するリスクが高まる[8]。多くのメーカーは自分の抗菌織物を売り込むために、その抗菌性能を捏造し、誇張し、一般消費者を誤解させ、最終的な結果は製品が宣伝する抗菌効果をもたらすことができず、微生物耐性の確率を高め、結果はかなり深刻である可能性がある。

4結語

抗菌織物市場の見通しは広い。監督検査機関として、我々は微生物、抗菌剤に関する知識を公衆に普及、宣伝し、人々の抗菌織物に対する客観的な認識を高める義務があり、同時に、抗菌織物の基準を絶えず改善し、改善し、抗菌織物市場を規範化し、それをより健康で、急速に発展させる。

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