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    「百特事件」をつかめなかった&Nbsp ;千紅生化學は海普瑞第二になりにくい

    2011/1/29 9:46:00 195

    「百特事件」をつかめなかった

    いずれもヘパリン系ナトリウム原料薬の主要な輸出業者であるにもかかわらず、12月3日に會見した常州千紅生化學製薬株式會社(以下「せん紅生化學」)ヘプリー(002399、株バー)の第2回を再演するのは難しいだろう。


    ハイプリーは今年5月6日に中小板に上陸し、発行価格は148元に達し、今年の新株発行の王者となり、創業者の李リチウム、李タン夫妻を直接中國初の富豪の座に押し上げた。


    12月3日、同様にヘパリンナトリウム原料薬の輸出を主な業務とする千紅生化學も會議に成功したが、會社この業務の競爭力は海普瑞ほど際立っていない。同社のヘパリンナトリウム製剤などの事業はすでに受注しているが、河北省常山化學工業、ハイプリーなどのヘパリンナトリウム原料薬企業も同市場に參入し、有力な競爭者となっている。同社が唯一想像できる空間は、南京大學常州研究院と共同で心血管新薬を開発したことだが、この事業はまだ直接利益に貢獻することはできない。全體的に見ると、この會社はハイプリーの2位になるのは難しい。


    「百特事件」のチャンスをつかめず、競爭力の差が広がった


    2008年の千紅生化學4億7200萬元の売上高はまだ海普瑞(4億3500萬元)を上回っているが、殘念ながら千紅生化學は2008年の「百特事件」以降、市場のチャンスをつかめず、海普瑞に大きく後れを取った。


    2008年2月中旬上旬、米國の4人の患者が米國の百特醫療社製抗凝固剤ヘパリンナトリウムを使用して死亡し、300人以上が死亡したアレルギー反応とその他の副作用。今回の事件では80人以上が死亡し、「百特事件」と呼ばれている。百特社が使用しているヘパリン原料薬は主に常州の工場から來ているため、米國薬監部門は2008年4月、ヘパリンナトリウム原料薬を米國に輸出している國內企業を重點的に検査し、ヘパリー、千紅生化學などの會社を含む。


    ハイプリーは2008年4月中旬に現場の「欠陥ゼロ」でFDA検査に合格し、その後、2003年に米國市場の獨占供給契約を締結したAPP會社に直接供給し、APP會社は百特會社が米國ヘパリンナトリウム製剤市場から撤退した後、獨自に大きくなった。2009年にフランスは中國のヘパリンナトリウム原料薬の第1輸出大國となり、ヘプリーは2005年に低分子ヘパリン製剤の先導企業であるフランスのセノフィ?アンバンテ社と戦略的協力協定を締結した。ハイプリーの2009年の売上高は、2009年の売上高の79.57%を占めている。ハイプリーの売上高も2008年の4億3500萬元から2009年の22億2400萬元に急浮上した。


    千紅生化學はもともと米國市場であまり販売されていなかったが、その株式募集説明書によると、2009年7月まで、當社はサンダースカナダ社を通じて米國FDAにヘパリンナトリウム原料薬の登録申請を提出し、サンダースカナダ社が米國で新たなヘパリン針剤を発売するために原料薬を提供し、現在新たなヘパリンナトリウム品質基準に基づいてDMFファイルの更新作業を行っており、この申請が許可される時期はまだ予想できない」としている。「報告期間內に當社製品の販売構成において顧客が低分子ヘパリン製剤の製造に使用しているものは比較的少ない」とし、この部分の利益が比較的高い市場には千紅生化學が參入できないようにした。また、千紅生化學がヨーロッパに販売しているヘパリン製品は、ヘパリン製剤の直接生産者に直接供給されているわけではなく、一部のヘパリン製品の販売店にも販売されている。


    これにより、2009年の千紅生化學(20722億単位)の販売量は海普瑞(63089億単位)をはるかに下回っただけでなく、ヘパリン粗品の買収価格(22804.71元/億単位)が海普瑞(23168.79元/億単位)を下回った場合、千紅生化學の2009年ヘパリン製品の毛利(22.80%)は海普瑞(48.26%)ほど高くなく、原因は千紅生化學のヘパリンナトリウム原料薬の販売単価(25606.48元/億単位)がハイプリー(35248元/億単位)よりはるかに低いことである。


    産業チェーンはより完全ではあるが、ハイプリー第2位にはなりにくい


    もちろん、ヘプリーがヘパリン製剤の生産ラインと関連文書を準備している間、千紅生化學はすでに収穫していた:2009年ヘパリン製剤の収入は3270萬元、毛利は30.63%に達し、2010年上半期には46.05%に上昇した。しかし、この事業収入は千紅生化學総収入に占める割合が小さいため、貢獻は少ない。


    千紅生化學はハイプリーの99%以上の業務がヘパリンナトリウム原料薬に集中しているようには見えず、それには膵臓刺激ペプチド原酵素腸溶片(2009年の売上高は1億3100萬元、総売上高の17.64%を占める)もあり、業務集中リスクはハイプリーよりはるかに小さい。注目すべきは、同じくヘパリンナトリウム原料薬の優位性を持つ河北常山生化學がヘパリンナトリウム注射液市場で占有率が2009年にも2.29%に達し、千赤生化學と直接競爭していることだ。


    千紅生化學はヘパリンナトリウム原料薬の輸出以外の事業の展開を通じて、200の地域販売マネージャーを持つ國內醫薬販売ネットワークを構築した。これはその後、他の新醫薬品を発売し、國內醫薬市場を開拓する利器であり、ハイプリーはこの方面でまだ遠い道がある。


    千紅生化學と南京大學華子春教授の課題グループが2006年に共同で開発した新薬標的型高効率抗血栓蛋白薬は、2009年6月に2萬匹の生産技術を完成し、臨床前研究をほぼ完成し、間もなく臨床承認を申請する。もしこの新薬の上場に成功すれば、千紅生化學の王耀方理事長によると、「少なくとも數百億の市場空間がある」という。これはおそらく會社が投資家に與えた最大の想像空間だろう。


    しかし、全體的に見ると、千紅生化學と海普瑞の主業の差が大きく、會社は海普瑞の2位になるのは難しい。

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