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マスクの輸出は最近頻繁に新規規制が出ている！中國もアメリカも重要な変化がある！

2020/5/14 11:37:00 190

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マスク、輸出、新規、

ここ數日、米國や國內ではマスクなどの防疫物資に関するニュースが続き、多くの対外貿易者が混亂を感じている。今日はアメリカと國內からそれぞれ整理してみましょう。

アメリカ

注目ポイント1：CDCは最新の100+中國マスク企業の検査結果をリストアップ

5月12日、米國疾病予防?制御センター（CDC）は「NPPTL Respirator Assessments to Support the 19-19 Response」という中國マスク検査結果に関する公告を発表した。

公告は企業名、製品タイプ、実行基準及び検査結果などを含む100+中國マスク企業をリストアップし、その中には一部の問題製品が存在し、輸出業者に特に注目することを提案する。

以下は米國CDCによる中國マスク検査結果の一部のスクリーンショット：

具體的な問い合わせサイト：

https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/NonNIOSHresults.html

ホットスポット2：FDAは非NIOSH認証マスクを大量に除去

米FDAは5月7日、中國で生産されたNIOSH認証を受けていないマスクについてEUAのライセンスを取得した文書を更新し、FDAの認可を受けた中國製の非NIOSH認証マスクは14メーカーしか殘っていない。

これまで発表された承認企業リストに比べて、今回発表された承認企業リストは増減せず、大幅に削減されています。米FDAは、これらの除去されたメーカーが製造したマスクは、新型コロナウイルスに十分な防護を提供することができないと述べた。

中國醫薬保健品輸出入商會が5月1日に発表した米EUA參入許可を取得した非醫療用マスク生産企業は45社で、5月7日に米FDAが発表したEUAの中國マスク企業14社と矛盾している。

つまり、少なくとも31社の非醫療用マスクメーカーが中國輸出ホワイトリストに登録されているが、米FDAによってEUAリストから削除された！（ポイントをつける！）

この一部の企業に対しては、米國への輸出は正常に行われているのだろうか。外部との緊密なコミュニケーションを維持することを提案します。

以下は米國FDA緊急使用許可（EUA）中國基準のマスク企業のリストである：

具體的な問い合わせ先：

https://www.fda.gov/media/136663/download

國內

ホットスポット1：稅関総署が輸出防疫物資不合格企業16社のリストを発表

5月9日、稅関総署は全國稅関の最近の査発口防疫物資の品質安全を発表した不合格ロット?リスト，輸出企業16社を指名関連する生産企業。

16社の不適合企業検索サイト：

http://www.customs.gov.cn//customs/xwfb34/302425/3044771/index.html

総署によると、世界的な疫病拡大が続く特殊な時期に、疫病予防?抑制の國際協力を深め、世界的な公衆衛生危機に共同で対応するために、輸出段階で検出されたカビ、損傷、汚染、賞味期限超過及び実験室による品質安全項目の不合格な防疫物資について、稅関は法に基づいて與える行政処罰。

刑事立件基準を満たした移送司法機関が刑事責任を追及するほか、信用格付けの引き下げ、検査割合の向上、法に基づく資格資格資格の一時停止または取り消し、違法違反情報の暴露など多くの懲戒措置をとり、「1か所の信用喪失は，至るところ制限されている”。

ホットスポット2：全國がマスクなど6種類の防疫物資を一時停止市場購買貿易方式による輸出及びホットスポット問題への回答

同日、義烏市商務局が発足した『特定防疫物資の市場調達?輸出の一時停止に関する通知』。

具體的な問い合わせ先：

http://trade.yw.gov.cn/ptgg/t9698.html

通知表示、5月10日から、全國で新型コロナウイルス検査試薬、醫療用マスク、醫療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計などの醫療用物資と非醫療用マスクの市場調達貿易方式での輸出を一時停止する。

同時に、義烏市商務局の官微発表『輸出防疫物資に関するホットな問題の解答』。

ホットな問題は次のとおりです。：

1.防疫物資は市場購買貿易方式で輸出できないのか。

答え：5月10日から、全國範囲は市場購買貿易方式で新型コロナウイルス検査試薬、醫療用マスク、醫療用防護服、呼吸器、赤外線體溫計などの醫療用物資と非醫療用マスク（5+1類防疫物資と略稱する）の輸出を一時停止した。すべての防疫物資が市場調達貿易方式で輸出できないわけではない。

2.5+1類の防疫物資は義烏で通関輸出できないのではないでしょうか。

答え：義烏で一般貿易方式で輸出することができる（俗稱の「3%を徴収して3%を返す」一般貿易でもよい）。通関問い合わせ電話：欣海通関行程総13506890402。

3.商務省ホワイトリスト企業だけが5種類の醫療物資と非醫療用マスクを輸出できるのではないでしょうか。

答え：もし5種類の醫療物資製品中國の品質基準に基づいて輸出する、薬品監督管理部門が承認した醫療機器製品登録証明書（我が國の関連醫療機器製品登録情報は國家薬監局ウェブサイトwww.nmpa.gov.cnで動的に更新）を提供する必要がある、例えば海外の品質基準で輸出する生産企業は、醫療保険商會が公表した海外標準認証または登録を取得した生産企業リストの中の企業（すなわち「商務部ホワイトリスト企業」）でなければならない。両種類の狀況は通関時に醫療物資輸出聲明を提出しなければならない。

もし非醫療用マスク中國の品質基準に基づいて輸出する、市場監督管理総局が提供する國內市場で調査?処分された非醫療用マスクの品質不良製品と企業リスト內に存在しない必要がある（市場監督管理総局ウェブサイトwww.samr.gov.cn動的更新）、例えば海外の品質基準で輸出する生産企業は、醫療保険商會が公表した海外標準認証または登録を取得した生産企業リストの中の企業（すなわち「商務部ホワイトリスト企業」）でなければならない。両種類の狀況は通関時に電子または書面による輸出側と輸入側の共同聲明を提出し、製品が中國の品質基準または國外の品質基準に合致していることを確認し、輸入側は購入した製品の品質基準を受け入れ、醫療用用途には使用しない。

ホットスポット3：最新のホワイトリスト企業は何がありますか？

中國醫薬保健品輸出入商會のホームページは5月12日海外標準認証または登録を取得した醫療物資生産企業リストと海外標準認証または登録を取得した非醫療用マスク生産企業リストを再更新した。

海外標準認証または登録された醫療物資生産企業リストを取得する

具體的な問い合わせ先：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176237.shtml

海外標準認証または登録された非醫療用マスク生産企業リスト

具體的な問い合わせ先：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176233.shtml

ホットスポット4：規制の再アップグレード

5月13日、市場監督管理総局など7部門は『全國防疫物資製品品質と市場秩序特別整備行動方案』の通知を印刷配布し、通知は、マスク、防護服、呼吸器、赤外線體溫計（額溫銃）、新型コロナウイルス検出試薬など5種類の防疫物資とその重要な原材料?補助材料の監督管理を強化し、防疫物資の全産業チェーンの安定した運行を保障する。