科創企業訪問のジェウク醫療寧益華：醫療老兵の國産脳ペースメーカー創業路

「ペースメーカーは多くの人の脳に関わる病気の新しい機會です。」

20年前、この予判のため、彼は中國に進出したばかりの外資機器大手に入社した。10年前、同じ確信を持って、彼は業界內のパートナーを探してジェウク醫療を創設しました。今、この會社は中國本土に成長した醫療機器研究開発企業を設立し、より広い世界市場に目を向けています。

ジェウク醫療取締役長寧益華は復旦大學上海醫學院（元上海醫科大學）を卒業しました。國內の第一世代生物醫學工學専攻の卒業生です。

2011年、彼は蘇州でジェウク醫療を創立しました。研究開発、生産、販売の脳深部電気刺激システムを一體化した革新型ハイテク醫療機器會社です。

ジェウク醫療本部は蘇州工業園區生物ナノ園（BioBAY）にあり、國産の脳ペースメーカー分野の代表企業の一つです。その製品は主にパーキンソン病の治療分野に応用されています。この病気はかつて米國のボクサーのアリさん、スペインの畫家のダリさん、中國の作家のバキンさんを苦しめました。

過去數年間、ジェウク醫療は元禾ホールディングス、啓明創投、ソフトバンク中國、山青資本などの投資機構の支持を得ました。

ペースメーカー市場に進出する

今に至るまで、パーキンソン病はすでに一般的な中高年神経系変性疾患である。55歳以上の人の中には、100人に一人のパーキンソン病患者がいます。80歳以上の老人の中には、10人に一人がその悩みを抱えています。

ここ數年、パーキンソン病は若年化傾向にあり、40歳前からパーキンソン病の癥狀が出ています。

パーキンソン基金のデータによると、2020年までに世界で1千萬人以上のパーキンソン病患者がおり、2030年までに1200萬人に増加すると予想されています。

中國の疾病コントロールセンターもかつて、人口の高齢化が進むにつれて、中國はパーキンソン病人口の世界一の大國になるかもしれないと指摘していました。複數の中國人醫師の観察によると、中國では毎年10萬人のパーキンソン病患者が新たに増加し、2030年には500萬人前後に達するという。

パーキンソン病は発見されたばかりの時、不治の病と見なされました。過去200年間、科學者や醫師たちは効果的な治療法を探し続けてきました。今は病気の原因はまだ分かりませんが、薬物治療や脳深部電気刺激術（DBS）で治療されています。

脳深部電気刺激術は通稱「脳ペースメーカー」と呼ばれ、よくあるペースメーカーは脳に埋め込まれた電子裝置であり、脳が亂れたニューロンの異常な信號を放出したことを認識した後、マイクロ電極から放出された電気信號で脳を調節し、バキンソン患者の癥狀を軽減する。

最初にペースメーカーの研究を展開した醫療機器企業は、米敦力である。1997年、米國FDAはこの技術を特発性震動とパーキンソン病の治療に使用することを承認しました。今でも、美敦力は世界のペースメーカーで重要なシェアを占めています。

巨大な市場は世界の醫療機器大手に追われ、中國本土の醫療機器研究開発企業も続々と入場しています。しかし、過去20年間、中國のペースメーカー市場は長期にわたり外資大手に獨占されていました。

ペースメーカーの製品が中國に入る最初の10年は、往々にして數十萬元の出費が民間人患者を門の外に閉じ込める。これまでのデータによると、1998年から2003年までに中國では312人の患者しか輸入ペースメーカーを設置していませんでした。2003年から2009年までの數字は明らかに上昇していますが、1700人にすぎません。

2014年、ジェウク醫療は國家薬品監督管理部門に革新醫療機器特別承認通路に組み入れられ、その脳深部電気刺激製品は2016年に承認されて発売されました。

「この製品はパーキンソンを治療するしかないなら、起業することはできません。人間の脳にかかわる病気が多いです。運動障害はその一つです。パーキンソンも運動障害の一つです。寧益華は補足して例を挙げて、脳ペースメーカーは単に精神の疾病の領域でも広大な応用空間があって、この中は麻薬中毒、強迫癥、うつ病、精神分裂癥などを含みます。

數年の技術的な難関の後、ジェウク醫療は完全に自主的な知的財産権のインプラント型脳ペースメーカーを開発しただけでなく、パーキンソンをはじめとする運動障害性疾患から薬物中毒など脳の精神疾患まで治療分野を広げました。

助力醫療機器の新生態

ジェウク醫療の最初の脳ペースメーカーの臨床試験は2012年に行われた。わずか40年余りの患者がペースメーカーを起動した後、やっとしっかりと握ったこぶしを順調に伸ばしました。コートを著た瞬間に彼はもう満面の笑みを浮かべました。

寧益華は再生動畫を見て、「彼の病狀が深刻になってから、もう長い間自分で服を著ることができなくなりました。まして出勤することはもちろんです。」

ジェウク醫療は國際的なハイエンド技術と競爭力のある醫療機器會社になり、より多くの患者にハイテク醫療技術の治療効果を享受させることを目標としています。

2020年に、獨自の研究開発、生産、販売のペースメーカーシステムはEU CEを通じて認証されました。會社にとって、これは彼らがヨーロッパ市場に進出する「入場券」です。

會社の將來の発展について、寧益華氏は、ペースメーカーはプラットフォーム型の技術であり、チームは新しい技術とモードを通じて病みつき治療の難題を解決したいと話しています。彼は記者団に語った。會社の第3世代の製品はすでに薬物中毒の臨床試験に用いられており、麻薬常用者の心理的欲求を低減することによって、喫煙率を低減している。

ペースメーカーだけでなく、ジェウク醫療は自律的に神経コントロールチップを開発しました。このチップはジェウク醫療のペースメーカーに體積がより小さく、機能がより多く、消費電力がより低く、治療シーンがより豊富になるようにさせます。

加えて、チームは、パーキンソンチップベースの上開発では、次の世代は主に病みつき治療用チップに適用されます。第二世代チップは、チーム申請の電極側のグローバル特許を適用し、新たな治療法に従って指定された脳神経核団を刺激することができる。

「ideaは難しくないし、ものを作るのは難しいとも思わない。難しいのは認められることです。」創業10年余り後、寧益華にも彼のしようがないところがあります。「ある中國會社がこれを作って、人が會っても遠慮しています。でも、私達はもっと証明する機會が必要です。私達の製品と術式の有効性を世界に証明します。」

過去20年余りの醫療器械の就職経験と創業10年余りの間に経験した困難なでこぼこのため、寧益華はいくつかの時間を蘇州工業園區自主革新醫療器械連盟協會（「獨別荘連盟」と略稱する）の運営に投入し始めました。

獨別荘連盟は自主的に醫療器械を革新する企業から創立された業界組織で、「醫療器械生態圏」を構築することを目的として、現在60社近くの會員企業が加入しています。

「連盟內はみんなベンチャー企業です。私たちは集まってプラットフォームを作って、資源を探して、トレーニングをして、もっと革新的な方式で生態圏を形成します。寧益華氏によると、獨別荘連盟はまた醫療映像、知恵醫療、IVD診斷などの各細分業種企業を集めており、今後は醫療機関に完全な解決案を提供する可能性があるという。

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