科創(chuàng)企業(yè)訪問(wèn)のジェウク醫(yī)療寧益華：醫(yī)療老兵の國(guó)産脳ペースメーカー創(chuàng)業(yè)路

「ペースメーカーは多くの人の脳に関わる病気の新しい機(jī)會(huì)です。」

20年前、この予判のため、彼は中國(guó)に進(jìn)出したばかりの外資機(jī)器大手に入社した。10年前、同じ確信を持って、彼は業(yè)界內(nèi)のパートナーを探してジェウク醫(yī)療を創(chuàng)設(shè)しました。今、この會(huì)社は中國(guó)本土に成長(zhǎng)した醫(yī)療機(jī)器研究開(kāi)発企業(yè)を設(shè)立し、より広い世界市場(chǎng)に目を向けています。

ジェウク醫(yī)療取締役長(zhǎng)寧益華は復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院（元上海醫(yī)科大學(xué)）を卒業(yè)しました。國(guó)內(nèi)の第一世代生物醫(yī)學(xué)工學(xué)専攻の卒業(yè)生です。

2011年、彼は蘇州でジェウク醫(yī)療を創(chuàng)立しました。研究開(kāi)発、生産、販売の脳深部電気刺激システムを一體化した革新型ハイテク醫(yī)療機(jī)器會(huì)社です。

ジェウク醫(yī)療本部は蘇州工業(yè)園區(qū)生物ナノ園（BioBAY）にあり、國(guó)産の脳ペースメーカー分野の代表企業(yè)の一つです。その製品は主にパーキンソン病の治療分野に応用されています。この病気はかつて米國(guó)のボクサーのアリさん、スペインの畫(huà)家のダリさん、中國(guó)の作家のバキンさんを苦しめました。

過(guò)去數(shù)年間、ジェウク醫(yī)療は元禾ホールディングス、啓明創(chuàng)投、ソフトバンク中國(guó)、山青資本などの投資機(jī)構(gòu)の支持を得ました。

ペースメーカー市場(chǎng)に進(jìn)出する

今に至るまで、パーキンソン病はすでに一般的な中高年神経系変性疾患である。55歳以上の人の中には、100人に一人のパーキンソン病患者がいます。80歳以上の老人の中には、10人に一人がその悩みを抱えています。

ここ數(shù)年、パーキンソン病は若年化傾向にあり、40歳前からパーキンソン病の癥狀が出ています。

パーキンソン基金のデータによると、2020年までに世界で1千萬(wàn)人以上のパーキンソン病患者がおり、2030年までに1200萬(wàn)人に増加すると予想されています。

中國(guó)の疾病コントロールセンターもかつて、人口の高齢化が進(jìn)むにつれて、中國(guó)はパーキンソン病人口の世界一の大國(guó)になるかもしれないと指摘していました。複數(shù)の中國(guó)人醫(yī)師の観察によると、中國(guó)では毎年10萬(wàn)人のパーキンソン病患者が新たに増加し、2030年には500萬(wàn)人前後に達(dá)するという。

パーキンソン病は発見(jiàn)されたばかりの時(shí)、不治の病と見(jiàn)なされました。過(guò)去200年間、科學(xué)者や醫(yī)師たちは効果的な治療法を探し続けてきました。今は病気の原因はまだ分かりませんが、薬物治療や脳深部電気刺激術(shù)（DBS）で治療されています。

脳深部電気刺激術(shù)は通稱「脳ペースメーカー」と呼ばれ、よくあるペースメーカーは脳に埋め込まれた電子裝置であり、脳が亂れたニューロンの異常な信號(hào)を放出したことを認(rèn)識(shí)した後、マイクロ電極から放出された電気信號(hào)で脳を調(diào)節(jié)し、バキンソン患者の癥狀を軽減する。

最初にペースメーカーの研究を展開(kāi)した醫(yī)療機(jī)器企業(yè)は、米敦力である。1997年、米國(guó)FDAはこの技術(shù)を特発性震動(dòng)とパーキンソン病の治療に使用することを承認(rèn)しました。今でも、美敦力は世界のペースメーカーで重要なシェアを占めています。

巨大な市場(chǎng)は世界の醫(yī)療機(jī)器大手に追われ、中國(guó)本土の醫(yī)療機(jī)器研究開(kāi)発企業(yè)も続々と入場(chǎng)しています。しかし、過(guò)去20年間、中國(guó)のペースメーカー市場(chǎng)は長(zhǎng)期にわたり外資大手に獨(dú)占されていました。

ペースメーカーの製品が中國(guó)に入る最初の10年は、往々にして數(shù)十萬(wàn)元の出費(fèi)が民間人患者を門(mén)の外に閉じ込める。これまでのデータによると、1998年から2003年までに中國(guó)では312人の患者しか輸入ペースメーカーを設(shè)置していませんでした。2003年から2009年までの數(shù)字は明らかに上昇していますが、1700人にすぎません。

2014年、ジェウク醫(yī)療は國(guó)家薬品監(jiān)督管理部門(mén)に革新醫(yī)療機(jī)器特別承認(rèn)通路に組み入れられ、その脳深部電気刺激製品は2016年に承認(rèn)されて発売されました。

「この製品はパーキンソンを治療するしかないなら、起業(yè)することはできません。人間の脳にかかわる病気が多いです。運(yùn)動(dòng)障害はその一つです。パーキンソンも運(yùn)動(dòng)障害の一つです。寧益華は補(bǔ)足して例を挙げて、脳ペースメーカーは単に精神の疾病の領(lǐng)域でも広大な応用空間があって、この中は麻薬中毒、強(qiáng)迫癥、うつ病、精神分裂癥などを含みます。

數(shù)年の技術(shù)的な難関の後、ジェウク醫(yī)療は完全に自主的な知的財(cái)産権のインプラント型脳ペースメーカーを開(kāi)発しただけでなく、パーキンソンをはじめとする運(yùn)動(dòng)障害性疾患から薬物中毒など脳の精神疾患まで治療分野を広げました。

助力醫(yī)療機(jī)器の新生態(tài)

ジェウク醫(yī)療の最初の脳ペースメーカーの臨床試験は2012年に行われた。わずか40年余りの患者がペースメーカーを起動(dòng)した後、やっとしっかりと握ったこぶしを順調(diào)に伸ばしました。コートを著た瞬間に彼はもう満面の笑みを浮かべました。

寧益華は再生動(dòng)畫(huà)を見(jiàn)て、「彼の病狀が深刻になってから、もう長(zhǎng)い間自分で服を著ることができなくなりました。まして出勤することはもちろんです。」

ジェウク醫(yī)療は國(guó)際的なハイエンド技術(shù)と競(jìng)爭(zhēng)力のある醫(yī)療機(jī)器會(huì)社になり、より多くの患者にハイテク醫(yī)療技術(shù)の治療効果を享受させることを目標(biāo)としています。

2020年に、獨(dú)自の研究開(kāi)発、生産、販売のペースメーカーシステムはEU CEを通じて認(rèn)証されました。會(huì)社にとって、これは彼らがヨーロッパ市場(chǎng)に進(jìn)出する「入場(chǎng)券」です。

會(huì)社の將來(lái)の発展について、寧益華氏は、ペースメーカーはプラットフォーム型の技術(shù)であり、チームは新しい技術(shù)とモードを通じて病みつき治療の難題を解決したいと話しています。彼は記者団に語(yǔ)った。會(huì)社の第3世代の製品はすでに薬物中毒の臨床試験に用いられており、麻薬常用者の心理的欲求を低減することによって、喫煙率を低減している。

ペースメーカーだけでなく、ジェウク醫(yī)療は自律的に神経コントロールチップを開(kāi)発しました。このチップはジェウク醫(yī)療のペースメーカーに體積がより小さく、機(jī)能がより多く、消費(fèi)電力がより低く、治療シーンがより豊富になるようにさせます。

加えて、チームは、パーキンソンチップベースの上開(kāi)発では、次の世代は主に病みつき治療用チップに適用されます。第二世代チップは、チーム申請(qǐng)の電極側(cè)のグローバル特許を適用し、新たな治療法に従って指定された脳神経核団を刺激することができる。

「ideaは難しくないし、ものを作るのは難しいとも思わない。難しいのは認(rèn)められることです。」創(chuàng)業(yè)10年余り後、寧益華にも彼のしようがないところがあります。「ある中國(guó)會(huì)社がこれを作って、人が會(huì)っても遠(yuǎn)慮しています。でも、私達(dá)はもっと証明する機(jī)會(huì)が必要です。私達(dá)の製品と術(shù)式の有効性を世界に証明します。」

過(guò)去20年余りの醫(yī)療器械の就職経験と創(chuàng)業(yè)10年余りの間に経験した困難なでこぼこのため、寧益華はいくつかの時(shí)間を蘇州工業(yè)園區(qū)自主革新醫(yī)療器械連盟協(xié)會(huì)（「獨(dú)別荘連盟」と略稱する）の運(yùn)営に投入し始めました。

獨(dú)別荘連盟は自主的に醫(yī)療器械を革新する企業(yè)から創(chuàng)立された業(yè)界組織で、「醫(yī)療器械生態(tài)圏」を構(gòu)築することを目的として、現(xiàn)在60社近くの會(huì)員企業(yè)が加入しています。

「連盟內(nèi)はみんなベンチャー企業(yè)です。私たちは集まってプラットフォームを作って、資源を探して、トレーニングをして、もっと革新的な方式で生態(tài)圏を形成します。寧益華氏によると、獨(dú)別荘連盟はまた醫(yī)療映像、知恵醫(yī)療、IVD診斷などの各細(xì)分業(yè)種企業(yè)を集めており、今後は醫(yī)療機(jī)関に完全な解決案を提供する可能性があるという。

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