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上下流の協(xié)同革新の難関突破を推進(jìn)し、生物醫(yī)療用材料の革新任務(wù)の掲示トップ（第1陣）が掲示部門の公示に入選した

2023/7/25 17:03:00 0

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　　生物醫(yī)療用材料は、高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料などを含む、診斷、治療、修復(fù)、代替人體組織、器官またはその機(jī)能を増進(jìn)するために必要な醫(yī)療機(jī)器の生産に不可欠な新しい材料であり、人民大衆(zhòng)の健康を保障する上で重要な意義がある。我が國の生物醫(yī)療用材料の研究製造と応用プロセスを加速させ、生物醫(yī)療用材料の上下流の協(xié)同革新の難関突破を推進(jìn)し、醫(yī)療機(jī)器産業(yè)の高品質(zhì)な発展をよりよく支持するために、工業(yè)?情報(bào)化部、國家薬監(jiān)局は共同で生物醫(yī)療用材料の革新任務(wù)の掲示とかっこいい仕事を展開した。

　　7月19日、工業(yè)?情報(bào)化部原材料工業(yè)司、工業(yè)?情報(bào)化部消費(fèi)財(cái)工業(yè)司、國家薬品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)器登録司は共同で「生物醫(yī)療用材料革新任務(wù)の掲示トップ（第1陣）登録掲示単位の公示」を発表した。?

　　生物醫(yī)療用材料の革新任務(wù)の掲示?トップ業(yè)務(wù)は高分子材料、金屬材料、無機(jī)非金屬材料の3つの重點(diǎn)方向に焦點(diǎn)を當(dāng)て、重要な核心技術(shù)を掌握し、比較的強(qiáng)い革新能力を備えた部門を選択して集中的に難関を攻略し、大量の広範(fàn)囲、技術(shù)先進(jìn)、牽引性が強(qiáng)く、安全で信頼性の高いシンボル的な生物醫(yī)療用材料を重點(diǎn)的に突破することを目的とし、材料の性能は臨床応用の要求に符合し、安定で信頼できる規(guī)模化生産能力を形成し、関連する下流醫(yī)療機(jī)器製品分野での著地応用の実現(xiàn)を加速する。

　　これらのうち、高分子材料は、人工血管、被膜ステント、人工関節(jié)、椎間融合器、吸収性縫合糸、バルーンカテーテル、血液透析器、體外膜肺酸素化機(jī)などの醫(yī)療機(jī)器製品に用いられる高分子材料であり、ポリウレタン、ポリL?ラクチド?カプロラクトン（PLCL）、醫(yī)療用ポリエーテルエーテルエーテルケトン（PEEK）、醫(yī)療用ポリ乳酸誘導(dǎo)體（PLA／PLGA）、醫(yī)療用ポリ?p?ジオキシシクロヘキサノン（PDO）、超微細(xì)ポリエチレン繊維遮蔽材、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）、ベントポリテトラフルオロエチレン（ePTFE）、非オルトベンゼン系可塑剤、醫(yī)療用インプラントシリコーンゴム、ポリホルムアルデヒド（POM）、醫(yī)療用ポリスルホン（PSU）、醫(yī)療用ポリエーテルスルホン（PES）、超高分子量ポリエチレン、シクロオレフィンポリマー（COP／OC）、ナイロン及びそのエラストマー、ポリグリコール酸（PGA）、ポリ4?メチル?1?ペンテン（PMP）などが挙げられる。

　　入選部門には、業(yè)界の重點(diǎn)企業(yè)、専精特別新「小巨人」企業(yè)、単項(xiàng)優(yōu)勝企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、大學(xué)及び科學(xué)研究院所などが含まれている。入選部門は既存の政策支援ルートに組み入れ、國家産融合をプラットフォームとして投融資連攜サービスを提供し、審査に関する技術(shù)コンサルティングサービスを優(yōu)先的に提供する。同時(shí)に、入選企業(yè)は関連サポートを得て、「掲示トップ」に選ばれたプロジェクトの用地、エネルギー使用、汚染物質(zhì)排出などの指標(biāo)資源を優(yōu)先的に配置し、応用?普及を奨勵(lì)する関連政策を打ち出します。

　　ランクインした企業(yè)が難関突破の任務(wù)を達(dá)成した後（原則としてリストが発表された日から3年以內(nèi)）、工業(yè)?情報(bào)化部、國家薬監(jiān)局は専門機(jī)関に評価活動(dòng)を委託し、優(yōu)先順位を選択して優(yōu)勝企業(yè)を確定する（各掲載方向は原則として2社を超えない）。掲示任務(wù)の完成を奨勵(lì)する関連材料は醫(yī)療機(jī)器の主要文書の形式で登録され、新材料の第1ロットによる保険補(bǔ)償の適用などの政策を通じて応用普及支援に力を入れる。