Le Nouveau Vaccin Coronaire A été Mis Au Point à Une Vitesse Concurrentielle: Le Vaccin Coronaire Recombiné De La Chine A été Approuvé Pour Des Essais Cliniques.

Le vaccin mRNA de l 'un des vaccins d' acide nucléique entre dans une phase d 'essai clinique.

Le 16 mars, heure locale, le nouveau vaccin coronavirus des états - Unis a commencé la première phase d 'essais cliniques, le premier testé ayant re?u une injection expérimentale le même jour.

Le vaccin mRNA - 1273 a été mis au point en collaboration avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (niaid) et la société Moderna Inc., affiliés à l'Institut national de la santé des états - Unis (NIH), avec l'appui financier de l'Institut national de la santé.Quarante - cinq volontaires en santé agés de 18 à 55 ans participeront à des essais cliniques de vaccins à l'Institut de santé de Washington du Groupe médical Caesar à Seattle (kpwhri) et feront l'objet d'une observation d'un an après deux vaccinations.

Toutefois, Anthony Fauci, Directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses des états - Unis, a indiqué précédemment que, même si les premiers essais de vaccins sont bien avancés, il faudra un an à un an et demi avant d'être utilisé à grande échelle.

Ainsi, le nouveau vaccin coronaire mRNA a été lancé dans la phase d 'expérimentation clinique de l' homme dans le cadre de la recherche - développement de divers vaccins.Le vaccin mRNA - 1273 n'a pas fait l'objet de nouveaux essais sur des animaux.

? bien que la mise au point du vaccin mRNA se fasse à un rythme relativement plus rapide, la sécurité exige une attention particulière, et les vaccins traditionnels inactifs restent la norme et la sécurité est renforcée. ?Des spécialistes de l'industrie des vaccins ont déclaré à la presse économique du XXIe siècle que ? bien qu'il semble qu'il faille encore beaucoup de temps pour que les vaccins soient disponibles, la recherche - développement en tant que réserve stratégique est importante ?.

Vaccin contre l 'ARNm "pas à pas"

à l'heure actuelle, la mise au point de nouveaux vaccins de la Couronne à l'échelle mondiale pour les vaccins inactifs, les sous - unités de génie génétique Recombinant, les vecteurs d'adénovirus, les vecteurs de virus de la grippe et les vaccins d'acide nucléique progresse de fa?on synchrone sur cinq axes techniques.Le vaccin contre l 'ARNm est un des vaccins contre l' acide nucléique.

Dans l'histoire du vaccin humain, le vaccin mRNA peut être qualifié de ? jeune génération ?.

Jusqu 'au début des années 90, l' homme a découvert pour la première fois que l 'ARNm injecté dans une souris pouvait exprimer l' activité, produire des protéines associées et former une réponse immunitaire, c 'est - à - dire un prototype d' ARNm.Toutefois, en raison des obstacles techniques rencontrés à l'époque, la mRNA n'a pas été rapidement appliquée à l'homme, et elle est entrée dans le XXIe siècle et n'est revenue à la société de biopharmacie qu'avec le développement des techniques de synthèse, de modification et d'administration de l'ARNm.à l'heure actuelle, le vaccin mRNA est principalement utilisé dans les domaines des maladies infectieuses et du cancer.

Le fait que le cycle de production du vaccin mRNA soit plus court que celui des vaccins traditionnels tels que les vaccins inactivés et les vaccins protéiques recombinés est une raison importante pour laquelle il peut être ? déraciné ?.L 'ARNm est une molécule d' acide nucléique qui porte des informations génétiques et qui est l 'étape intermédiaire de la participation à la transcription d' ADN et à la production de protéines.Les vaccins traditionnels sont plus longs à produire en raison de la synthèse des protéines.Le vaccin mRNA peut être synthétisé in vitro pour traduire l 'ARNm de l' antigène directement dans le corps, traduit par des cellules in vivo en protéines d 'antigène à réaction immunitaire, et le système immunitaire activé peut résister à un virus envahi de l' extérieur.

En bref, le vaccin mRNA équivaut à une ? usine pharmaceutique ? dans le corps humain, qui n'a pas besoin d'être utilisé directement dans des agents pathogènes, ni dans la culture ou la fermentation de cellules cibles, ce qui permet également de produire plus rapidement et de normaliser la production de vaccins mRNA.

Dans le même temps, la séquence génétique du vaccin mRNA lui - même ne pose pas de problème de sécurité par rapport aux Polypeptides traditionnels et aux vaccins d 'ADN, ne contient pas de mutation génétique et peut être dégradée normalement par des cellules.Ces avantages ont suscité de grands espoirs en ce qui concerne le vaccin contre l'ARNm.

Toutefois, la sécurité des plates - formes d'administration de vaccins mRNA est importante en tant que technologie relativement récente.

La plate - forme d 'administration, la "coquille" enveloppée à l' extérieur de l 'ARNm, permet à un pseudo - virus de pénétrer dans le corps humain par fusion de cette couche avec la membrane cellulaire.L 'analyse de l' antigène de grandsk et la biologie moléculaire aux Etats - Unis, Yu - Dong, Directeur de la recherche - Développement préclinique, ont indiqué que la question clef de l 'ARNm était la sécurité, la diversité des techniques de brevetage des différentes équipes de recherche - développement, le caractère chimique des particules de graisse enveloppées, la toxicité et la capacité de décomposition du corps humain, n' étaient pas encore connus.

Bien que la recherche clinique sur les vaccins mRNA ne pose pas de problème à l'heure actuelle, il existe des exemples de réactions secondaires, y compris de graves effets secondaires qui provoquent des réactions in situ ou in vivo par injection.Outre les effets secondaires potentiels, certaines études cliniques ont montré que les vaccins mRNA étaient beaucoup moins efficaces chez l'homme que chez les animaux.

M. Frederic tangy, Directeur du laboratoire d'innovation en matière de vaccins de l'Institut Pasteur, a également indiqué que la méthode de mise au point du vaccin par l'ARNm, bien qu'elle soit très rapide, n'est pas actuellement testée cliniquement et que le processus de fabrication industrielle est loin d'être m?r pour produire les dizaines de millions de formulations de vaccins nécessaires.

Plus préoccupant encore est le fait que le nouveau vaccin coronavirus mis au point par la société américaine Moderna n'est pas entièrement nouveau, mais qu'il a été précédemment mis au point à l'aide d'un vaccin à base d'acide nucléique (mRNA - 1273) pour les mers, qui a été testé sur des animaux.Le dernier essai clinique a pu être effectué si rapidement parce que le vaccin n'a pas utilisé de nouveaux échantillons de virus coronavirus, mais a été modifié sur les anciens vaccins, qui ont été soumis à l'examen de la National Medical College des états - Unis à la fin de février.Il n'y a pas eu d'essais sur les animaux avant les essais cliniques (la version originale du vaccin a été réalisée) et les vaccins n'ont pas utilisé d'échantillons de nouveaux virus coronariens, sont s?rs ou s?rs, mais les effets sont extrêmement incertains.

International Competition for Vaccine Development

Avec l'épidémie de la pneumonie coronarienne qui s'est propagée dans le monde entier, l'appel en faveur d'un nouveau vaccin coronaire s'est intensifié.à l'heure actuelle, plusieurs pays et institutions participent à ce concours de recherche - développement sur les vaccins.

Le 29 février, l'Organisation mondiale de la santé a publié 31 vaccins contre le nouveau virus de la Couronne (dont trois mRNA).à l'heure actuelle, la mise au point de ces vaccins progresse de fa?on inégale.

En Chine, y compris le Groupe Zhongsheng, le warran Biology, le qifei Biology, la science et la technologie de Beijing, le Liaoning, la biologie Kangtai, le Concino Biology, le Watson Biology, la médecine vétérinaire, etc.

Au niveau international, des sociétés innovantes telles que Modena, curevac et de grandes entreprises pharmaceutiques telles que Sanofi, grandsk et Johnson ont également investi dans la recherche et le développement de nouveaux vaccins couronnés de succès.La mise au point des vaccins mRNA et ADN a été relativement rapide et certaines sociétés ont presque achevé la phase de recherche - développement et d'expérimentation animale et prévoient de commencer les essais cliniques à la fin de mars et avril.

Il convient de noter que les universités et les instituts de recherche sont également devenus les principaux acteurs de la recherche et du développement de nouveaux vaccins coronaires.Le 17 mars, le Directeur de la science et de la technologie du Ministère de l 'éducation, M. Lei chaozi, a déclaré lors d' une Conférence du mécanisme de contr?le conjoint du Conseil des affaires d 'état qu' avec l 'appui de l' équipe d 'intervention scientifique et technique, le Ministère de l' éducation mobilisait depuis la fête du printemps des équipes de recherche dans les universités de Xiamen, de Sichuan, de Tsinghua, de Beijing et de Fudan, en mettant l 'accent sur les vaccins vecteurs de grippe, les vaccins protéiques Recombinants et les vaccins acides nucléiques.La mise en place de nouveaux vaccins contre la pneumonie coronarienne a été accélérée en collaboration avec les instituts de recherche scientifique et les entreprises apparentées.

En outre, des anticorps hautement purs, neutres d'origine humaine et d'origine humaine ont été isolés du sang d'un patient en phase de réhabilitation de la pneumonie coronarienne, ce qui permet d'assurer une protection immunitaire à court terme d'environ trois semaines, et des essais de protection antivirale des animaux sont en cours de préparation.

Lors de la Conférence de presse susmentionnée, Wang Jinyuan, membre de l 'Académie chinoise d' ingénierie, a également indiqué qu 'à l' heure actuelle, les cinq principaux vaccins d 'orientation technique progressaient bien.Il a indiqué qu'une partie des unités qui progressaient plus rapidement dans la recherche - développement avaient présenté des demandes d'essais cliniques à l'Autorité nationale de contr?le des drogues, en procédant à la validation du Programme d'essais cliniques, au recrutement de volontaires, etc., et qu'elles pouvaient commencer les tests cliniques dès que l'Autorité nationale de contr?le des drogues aurait donné son accord, conformément aux lois et règlements pertinents.

Il a toutefois fait observer que l'application des vaccins sur le marché intérieur et à l'étranger était assujettie à des normes juridiques et techniques strictes.Les essais cliniques de vaccins doivent être complétés par des études de pharmacologie, d'efficacité et de sécurité.à l'heure actuelle, les scientifiques chinois dans le domaine des vaccins s'efforcent d'accélérer la recherche sur les vaccins, conformément à la réglementation et aux exigences techniques pertinentes, tout en respectant les règles scientifiques et en garantissant la sécurité et l'efficacité des vaccins.

La recherche et le développement de vaccins sont également régis par la loi.L'achèvement des trois essais cliniques du vaccin prend de 5 à 10 ans et nécessite des variables lourdes au cours des essais sur le corps humain.En particulier, les essais cliniques effectués au cours de la phase III ont permis d'évaluer l'efficacité et la sécurité du vaccin de manière globale et ont exigé des milliers à des dizaines de milliers de tests.Cela signifie que les vaccins doivent être ? à la hauteur ? de l'épidémie, et c'est l'une des principales raisons pour lesquelles le vaccin SARS, qui est entré dans la première phase d'expérimentation humaine en 2003, n'a pas encore été testé cliniquement.Dans le même temps, si le nouveau virus coronavirus se transforme, la validité et la sécurité du vaccin initialement mis au point devront être vérifiées.Même si les laboratoires sont en mesure d'achever la mise au point d'un nouveau vaccin coronaire dans de brefs délais, il reste encore beaucoup à faire pour mettre au point un vaccin fonctionnel.

?