China Antibody Drug Industry In Early Growth Industry

? les anticorps ont une grande importance stratégique pour la sécurité et la s?reté des biotechnologies de notre pays, comme le fardeau de la maladie qui pèse actuellement sur notre pays et le fait que nombre des préparations anticorps sont des traitements de percée, et que le développement de l 'industrie pharmaceutique des anticorps est important pour la réalisation de certains des principaux objectifs de santé de la Chine 2030. ?Récemment, peu après la publication du rapport sur l 'évolution de la santé dans l' industrie pharmaceutique chinoise des anticorps (ci - après dénommé le rapport), le Directeur général du Conseil de gestion de l 'iqvia, M. Chai Yan, a déclaré dans une interview qu' il avait donnée à la presse économique du XXIe siècle.

Toutefois, le secteur pharmaceutique antibody en Chine est encore aux premiers stades de sa croissance, le marché étant de petite taille et ne représentant que 1% du marché total des états - Unis et de l 'Europe, et la part de marché des entreprises locales est minime."Ceci est d? au fait que l 'industrie pharmaceutique chinoise des anticorps dispose de plusieurs plaques courtes, notamment de capacités productives et de technologies essentielles."

Selon Gu xuefi, expert du Groupe d 'étude susmentionné et Directeur de la recherche sur le système de sécurité sanitaire au centre de recherche pour le développement de la santé du Conseil national de la santé, le développement sain de l' industrie des anticorps passe par le renforcement des capacités de l 'industrie elle - même et par l' appui et l 'orientation des pouvoirs publics.? l'industrie elle - même doit renforcer la sécurité des ressources humaines et développer ses capacités d'innovation en matière de recherche - développement, d'assurance de la qualité, d'optimisation des co?ts et d'offre de produits; les politiques gouvernementales doivent être axées sur la promotion des progrès technologiques dans l'industrie, la garantie de la sécurité clinique et le maintien de bonnes attentes en matière de développement, ainsi que sur l'amélioration et l'optimisation des politiques de développement novatrices, de sécurité de la qualité et d'achat de produits de santé. ?

L 'expert de groupe, Kim Chunlin, Directeur du Centre de recherche sur la santé et le développement de la santé de Shanghai, a recommandé que la politique d' achat de médicaments antibody fasse l 'objet d' une étude et d 'une démonstration plus approfondies, en tenant pleinement compte des caractéristiques du produit antibody, du stade de développement industriel, des besoins cliniques et de la sécurité du patient, et en renfor?ant les synergies entre la politique d' achat et les politiques de contr?le des médicaments et les normes cliniques.Sécurité, assurance maladie et le développement de l 'industrie gagnant - gagnant situation.

Antibody Drug

Les anticorps sont des biomédicaments moléculaires spéciaux, qui ont des effets remarquables sur le traitement de grandes maladies telles que le cancer et sont largement acceptés par les patients et les organismes de réglementation.

L'introduction de nouveaux médicaments antibody a profité à de nombreux cancers.Par exemple, la monorésistance de litoxine, cotée en bourse en 1997, offre un meilleur programme d'immunochimiothérapie aux patients atteints de lymphome non hodgkine; la monorésistance de la trypsine améliore considérablement la survie et la durée de vie des patients atteints de cancer du sein.Ces dernières années, le médicament antibody Pd - 1 a introduit de nouvelles possibilités d'immunothérapie pour les patients cancéreux, ce qui a permis d'accro?tre leur taux de survie et leur durée de vie totale.

à cette fin, les autorités nationales de réglementation reconnaissent également l'efficacité thérapeutique des médicaments antibody.Aux états - Unis, la FDA applique depuis 2012 une politique de ? thérapie de rupture ? qui prévoit un traitement préférentiel pour les médicaments qui ont un fort impact.à la fin de 2019, 62 des 165 ? thérapies de percée ? recensées par la FDA concernaient des antibiothérapies.Sur le plan national, l'autorité de surveillance des médicaments publie actuellement deux listes de nouveaux médicaments à l'étranger dont les besoins cliniques sont urgents, comprenant 78 médicaments, dont 22 antibiotiques.

Toutefois, la part de marché des entreprises locales est minime.à l'heure actuelle, la Chine n'a re?u que cinq doses d'anticorps biologiques analogues, alors que le premier médicament biologique similaire n'a été approuvé qu'au cours de l'année écoulée.

En fait, le traitement antibody est efficace et très spécifique, mais il est difficile et difficile de le faire.Contrairement à la petite chimie moléculaire, les anticorps sont de grandes biomédecine moléculaire, la structure est complexe, la recherche - développement difficile, la production difficile.La recherche et le développement d'un médicament anticorps prend plus d'une décennie et co?te des milliards de yuan.En outre, les médicaments antibody sont très sensibles aux procédés de fabrication, qui impliquent des milliers d'étapes, et les différences mineures dans les procédés affectent la qualité et l'efficacité des médicaments.

La société Kim Chunlin a indiqué que les anticorps se caractérisaient par leur immunogénicité, la complexité de leur fabrication et la brièveté des délais de commercialisation actuels.Ces deux exigences sont très élevées.

Politiques et développement de la synergie industrielle

Selon la recherche sur le bois, l'industrie pharmaceutique des anticorps en est encore à ses débuts, et les capacités de production et les technologies de base doivent être améliorées.Ces problèmes de phase nécessitent encore une accumulation de technologie à long terme et des innovations pour compléter les tableaux courts.

Premièrement, la production totale de médicaments antibody dans notre pays doit être considérablement améliorée.à l 'heure actuelle, notre production totale réelle de médicaments antibody est inférieure à 200 000 litres, la capacité maximale des entreprises est de 38 000 litres.La Corée du Sud voisine produit au total 760 000 litres et les entreprises multinationales plus de 200 000 litres.La production d'anticorps étant extrêmement complexe, l'augmentation de leur productivité exige un long processus.Il faut se demander si les capacités existantes répondent aux besoins des patients et aux fluctuations du marché.

Deuxièmement, les capacités techniques essentielles de l'industrie sont insuffisantes.Les capacités de base de notre industrie pharmaceutique antibody sont insuffisantes en raison d'un démarrage tardif et d'une base faible.La recherche fondamentale dans l'industrie pharmaceutique des anticorps en Chine est encore en retard par rapport aux niveaux les plus élevés de l'Europe et des états - Unis, la capacité de transformation de la recherche et de la production doit être améliorée, la mise en place de plates - formes technologiques clefs vient de commencer, les matières essentielles ne sont pas encore produites dans le pays, principalement à l'importation, les co?ts de production élevés des médicaments antibiotiques et les capacités de contr?le des co?ts sont insuffisantes.L'insuffisance de ces capacités limite l'innovation technologique et l'amélioration de la compétitivité de notre industrie pharmaceutique antibody, qui a besoin de suffisamment de temps pour développer sa compétitivité.

? à l'heure actuelle, la faible productivité intérieure est due, d'une part, à la faiblesse de la capacité de culture cellulaire dans son ensemble et, d'autre part, à la stabilité relative de notre culture cellulaire.En outre, le personnel associé à la production de l'ensemble du médicament antibody est en fait peu nombreux.Si l 'on veut accélérer le développement de ce secteur en Chine, c' est le talent qui est le premier facteur.D'autre part, il s'agit d'une introduction de l'extérieur. ?L 'analyse du bois.

Gu Xuefei estime que l 'industrie pharmaceutique antibody en Chine est encore aux premiers stades de sa croissance et ne peut être mise en place et optimisée par une double roue motrice.

? à ce stade, les politiques doivent jouer un r?le central dans trois domaines: premièrement, fa?onner les attentes de l'industrie et promouvoir l'investissement multifilière dans l'industrie.Le deuxième est d 'orienter le développement de qualité des normes industrielles.Troisièmement, il s'agit de renforcer les capacités de recherche - développement dans l'industrie.Ces trois taches essentielles correspondent respectivement à des politiques de développement novatrices, à des politiques de contr?le de la qualité et à des politiques d'achat de soins de santé. ?Diesel.

La société Kim Chunlin a souligné que, pour assurer la sécurité de l'utilisation des médicaments par les patients, il était nécessaire de promouvoir l'utilisation normalisée des médicaments antibody dans la cha?ne clinique, en particulier pour les patients qui avaient déjà utilisé des médicaments antibody, et d'éviter autant que possible les risques que pourrait comporter un échange de médicaments en transit.Outre l'appui à la recherche - développement, l'appui fiscal et l'appui à l'éducation, il est particulièrement important d'inclure enfin les remboursements de l'assurance maladie aux consommateurs.

"Comment?Il y a plusieurs fa?ons de soutenir le développement industriel du point de vue de l'assurance - maladie, par exemple la possibilité d'inclure les demandes de remboursement de l'assurance - maladie dans le catalogue des demandes de remboursement, la proportion des remboursements ou le mode de paiement.Récemment, les mécanismes de partage des risques sont plus courants au niveau international, et nous pouvons les payer en fonction de l'efficacité thérapeutique ou du partage des risques.Par exemple, ce médicament antibody est plus efficace et plus rentable pour certaines tumeurs que pour d 'autres, il peut être inclus dans les remboursements, de nombreuses fa?ons et méthodes étant d' avis qu 'il n' est pas nécessairement approprié pour le moment d 'inclure directement l' achat de quantités en bande. ?Jin Chunlin analyse.

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