Concurrence Pour La Commercialisation De L'Assurance Médicale Nationale Pd - 1 Dans La Nouvelle ère

Le 1er mars 2021, la nouvelle version du catalogue des médicaments d'assurance médicale a été officiellement mise en service et les produits nationaux Pd - 1 ont inauguré une nouvelle ère d'assurance médicale.

Après que Xinda Biological Pd - 1 Medicine xindilizumab a été négocié et que son prix a été réduit de 63,73% pour entrer dans l'assurance médicale en 2019, les quatre produits Pd - 1 nationaux participant à la négociation de l'assurance médicale en 2020 ont tous été sélectionnés.Après le ? Grand Prix de vente ? de l'administration nationale de l'assurance médicale, le Pd - 1 est entré dans l '? ère des dix mille yuans ? que les patients paient eux - mêmes.

Depuis que le Pd - 1 / L1 est devenu le circuit d'innovation choisi par les entreprises pharmaceutiques locales, la concurrence du Pd - 1 domestique est devenue de plus en plus féroce, depuis la cible, la sélection des indications, les essais cliniques et la vitesse d'examen et d'approbation au stade de la recherche et du développement Jusqu'à l'inscription sur la liste, le prix, l'admission à l'h?pital, l'admission à l'assurance médicale et la mise en place de l'équipe de vente au stade de la commercialisation.

Cette fois - ci, après une grande réduction des prix pour entrer dans l'assurance médicale en échange du ? volume de base des ventes ?, la concurrence de plusieurs Pd - 1 nationaux revient presque à la même ligne.Plusieurs dirigeants d'entreprise ont indiqué que la concurrence future du Pd - 1 sera axée sur la capacité, les indications et peut - être les marchés étrangers.

Même si la concurrence se resserre, le marché des tumeurs et des combinaisons Pd - 1 / L1 semble encore prometteur.Selon Evaluate Vantage, les médicaments anticancéreux continueront d'être le principal moteur de la croissance des revenus de l'industrie pharmaceutique en 2021.Six des dix nouveaux produits les plus vendus sont des médicaments utilisés pour traiter divers types de cancer, dont trois sont des anticorps anti - Pd - 1 (L1).

Avec l'ouverture d'une nouvelle ère de concurrence, les entreprises nationales de Pd - 1 choisissent activement davantage de canaux de commercialisation et de voies d'expansion pour leurs produits, soit par la coopération, soit par l'autorisation, soit par l'auto - construction.

Accélération de la coopération sino - étrangère

Le 28 février, AstraZeneca et Junshi Biology ont annoncé conjointement qu’elles avaient conclu une coopération stratégique pour la commercialisation du médicament Pd - 1 treplizumab. Junshi Biology accordera à AstraZeneca treplizumab des droits de promotion sur les marchés non essentiels de la Chine continentale, ainsi que des droits de promotion exclusifs à l’échelle nationale pour les indications de carcinome épithélial des voies urinaires qui ont ensuite été approuvées pour la commercialisation. à l’heure actuelle, l’indication de carcinome épithélial des voies urinaires n’a pas encore été approuvée en Chine.

Le treprizumab est le premier médicament Pd - 1 approuvé par une entreprise pharmaceutique locale et deux indications ont été approuvées dans les domaines du mélanome et du carcinome nasopharyngé.Sa première indication approuvée est le mélanome non résécable ou métastatique qui a échoué à un traitement systémique antérieur et qui a été inclus dans la nouvelle version du catalogue des soins de santé par le biais des négociations nationales sur les soins de santé en décembre 2020.Le prix standard de 80 mg (2 ml) est de 906,08 yuan / pièce, les dépenses annuelles de traitement sont de 70 700 Yuan, avec une baisse de plus de 70%. La proportion de remboursement de l'assurance médicale est de 50% - 80%. Les patients paient environ 14 100 - 35 300 yuan par eux - mêmes.

Selon le rapport rapide sur les résultats publié par Junshi le 27 février, le chiffre d’affaires en 2020 s’élevait à 1 594 millions de RMB, en hausse de 105,77% d’une année sur l’autre, principalement en raison de l’augmentation des revenus de vente de treplizumab et des nouveaux revenus de licence de technologie, qui peuvent être considérés comme des revenus de Pd - 1.

Junshi Biology a déclaré que la coopération était un complément et une expansion des efforts de commercialisation du traprizumab.En raison de la limitation de l'indication de l'assurance - maladie, c'est aussi la négociation de l'assurance - maladie après que Junshi Biology a ouvert plus de canaux commerciaux pour son indication de suivi Pd - 1.

AstraZeneca est propriétaire de l’inhibiteur Pd - L1 imfinzi duvaliumab et, à la fin de 2019, l’administration nationale des médicaments a approuvé la commercialisation d’imfinzi pour le traitement du cancer du poumon non résécable de stade III non à petites cellules non avancé après une radiochimiothérapie concomitante.

Pour AstraZeneca, qui possède le ? médicament I?, il est possible de tirer parti des canaux existants et d’avoir plus de voix dans la concurrence sur le marché PD - 1 / L1.En tant qu’entreprise pharmaceutique multinationale ? la plus localisée?, AstraZeneca dispose d’une forte équipe de vente de produits tumoraux, d’un réseau de vente et d’une expérience opérationnelle commerciale sur le marché médical du comté.Et après la réduction des prix, Pd - 1, il a également plus de possibilités de promotion sur le marché du comté.

AstraZeneca a déclaré au rapport économique du 21e siècle qu’il n’y a pas de chevauchement entre les indications approuvées pour imfinzi et treplizumab et que les deux parties travailleront conformément à leurs plans de recherche et de développement respectifs.

Plusieurs autres entreprises locales Pd - 1 élargissent également leur coopération à l'étranger.Le 12 janvier, Pegasus a annoncé un partenariat avec Novartis pour le développement et la commercialisation de l’anticorps anti - Pd - 1 tirelizumab. Novartis développera et commercialisera conjointement le tirelizumab en Amérique du Nord, au Japon, dans l’union européenne et dans six autres pays européens. Pegasus recevra une avance de 650 millions de dollars et sera admissible à des paiements d’étape potentiels d’enregistrement et de vente allant jusqu’à 1,55 milliard de dollars, ainsi que des produitsVente de redevances.

Il s'agit également du plus important programme de coopération en matière d'autorisation de médicaments au pays à ce jour, avec un montant total de plus de 2,2 milliards de dollars américains, le plus élevé jamais enregistré à l'heure actuelle.

En outre, les résultats de la première année de vente du tirelizumab ont également été publiés: le 26 février, Baiji Shenzhou a annoncé ses résultats financiers pour l’année 2020.Parmi eux, les ventes de tirelizumab Pd - 1 sur le marché au cours de la première année se sont élevées à 163,36 millions de dollars, soit environ 1 055 millions de RMB.Après être entré dans l’assurance médicale, le nouveau prix du tirelizumab avant le remboursement de l’assurance médicale est tombé à 2180 yuan / comprimé (100mg), avec une baisse de prix allant jusqu’à 80%, et les co?ts annuels de traitement sont inférieurs à 75000 yuan.

Le Pd - 1 de Cinda Biology a suivi la voie de la ? Coopération sino - étrangère ? depuis sa naissance: CINDI limumab est un médicament que Cinda bio Pharmaceutical et Eli Lilly Pharmaceutical ont coopéré en Chine. Les deux parties ont conclu une coopération pour le développement de médicaments biotechnologiques en mars 2015, qui est également l’une des plus Grandes collaborations entre les entreprises biopharmaceutiques chinoises et les entreprises pharmaceutiques multinationales à ce jour.En ao?t 2020, les deux parties ont élargi leur coopération et Cinda a accordé à Li Xin dilizumab une licence exclusive en dehors de la Chine pour l’étendre à l’amérique du Nord, à l’europe et à d’autres régions.Selon les dernières informations sur les résultats, le chiffre d’affaires de sindilizumab en 2020 a dépassé 2,2 milliards de RMB.

En outre, le carrilizumab à la main de Hengrui Pharmaceutical est entré dans l'assurance médicale avec une réduction de 85,21%, rmb2928 / comprimé (200mg), et les quatre indications ont été avancées. Avec la capacité de vente de Hengrui, sa compétitivité de suivi Pd - 1 est restée forte.

Rivaliser pour un nouveau champ de bataille

Après être entré dans l'assurance maladie, la capacité, l'indication et l'exploitation du marché d'outre - mer deviennent la clé de la prochaine station de chaque famille.

Wu xiaobin, Directeur général et Président de Baiji Shenzhou China, a déclaré dans une interview précédente au 21ème siècle Economic Report que la concurrence de suivi de Pd - 1 est la concurrence de l'indication et de la capacité de production, "Pd - 1 dans les mois ou les années à venir, le principal problème est la capacité de production.Parce que Pd - 1 est une grande molécule, un anticorps, la production est en fait assez compliquée.

Selon le rapport sur le développement sain de l’industrie chinoise des médicaments anticorps biologiques, l’expérience technologique de l’industrie chinoise des médicaments anticorps est insuffisante, le réacteur est petit et l’expression des protéines est faible; la capacité globale des cellules de lactation est faible et relativement dispersée. à la fin de 2019, la capacité totale des cellules de lactation liées aux médicaments anticorps en Chine était d’environ 310 000 litres, et la capacité des principales entreprises chinoises de médicaments anticorps était également faible.Il est difficile de concurrencer la capacité de production d'anticorps des multinationales.

En termes de capacité, Cinda bio exploite cinq réacteurs biologiques de 1 000 litres, ce qui porte la capacité totale à 23 000 litres après l'expansion.Junshi Biology a deux bases de production à Wujiang, Suzhou, et Shanghai Lingang, avec une capacité totale de fermentation de 33 000 litres.Hengrui Pharmaceutical a une capacité de 26 500 litres et une capacité d'expansion de 19 440 litres.La capacité de production actuelle de Baiji Shenzhou est de 24 000 litres et la capacité en construction est de 40 000 litres.

Wang Xiaodong, fondateur de Baiji Shenzhou et Président du Conseil consultatif scientifique, a déclaré précédemment que ? le Pd - 1 est un médicament anticancéreux à large spectre. De nombreux cancers à forte incidence en Chine, tels que le cancer de l'estomac, le cancer de l'oesophage, le cancer du nasopharynx et le cancer du foie, sont nécessaires pour certains patients.Avec plus de 4 millions de nouveaux patients cancéreux chaque année en Chine, nous pensons que près de 2 millions pourraient bénéficier du Pd - 1.

à l'heure actuelle, Hengrui Pd - 1 a été approuvé pour la plupart des indications, qui couvrent des domaines tels que le lymphome, le cancer du foie, le cancer du poumon et le carcinome épidermo?de oesophagien.Le 3 février, Cinda et Lilly ont annoncé l’approbation d’une deuxième indication de cindilizumab: une chimiothérapie de première ligne associée au pemetrexed et au platine pour le traitement du cancer du poumon non épidermo?de non à petites cellules.En janvier 2021, la chimiothérapie combinée au tirelizumab pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (cbnpc) avancé de première ligne a également été approuvée en Chine.

Le ? Nugget ? sur le marché d'outre - mer est également l'une des voies de commercialisation choisies par les entreprises Pd - 1. Sous la forte pression du contr?le des frais d'assurance médicale, il est plus important de saisir le marché d'outre - mer.

Baiji Shenzhou présentera cette année sa première demande d'inscription au tirelizumab sur le marché d'outre - mer, ce qui permettra d'accélérer la commercialisation à l'étranger.En plus de trois indications commercialisées et de deux indications déclarées, plusieurs essais en monothérapie et en association sont en cours.

Chen Chen Chen, analyste de l'industrie pharmaceutique chez UBS Securities, a déclaré au rapport économique du XXIe siècle: ? bien que la demande de soins de santé en Chine soit énorme, le seuil de contr?le des frais d'assurance médicale est toujours en place, de sorte que le marché intérieur est loin d'être suffisant et que le marché étranger a beaucoup d'espace à explorer.Si nous pouvons manger des marchés étrangers, c'est vraiment bon pour les entreprises nationales.Mais la capacité de vente à l'étranger des entreprises pharmaceutiques chinoises, en particulier des entreprises de recherche et de développement, est très faible.Si vous pouvez obtenir l'approbation d'une équipe de vente très forte à l'étranger, il est très bon que les médicaments nationaux soient vendus à l'étranger, ce qui peut ajouter beaucoup d'espace de profit pour les entreprises nationales.

Le 1er février 2021, junshibio a annoncé un partenariat avec coherus biosciences pour le développement et la commercialisation du traiplimumab aux états - Unis et au Canada. Junshibio recevra un acompte total de 1,11 milliard de dollars américains, des frais optionnels d’exécution de projet et des paiements d’étape, qui constituent également un élément important de son réseau mondial de commercialisation.Jusqu’à présent, treplimab a re?u une reconnaissance de thérapie innovante, une reconnaissance de voie rapide et trois qualifications d’orphelin de la FDA dans les domaines du mélanome muqueux, du carcinome nasopharyngé et du sarcome des tissus mous, et il est prévu de présenter une demande de mise sur le marché aux états - Unis dans un avenir proche.

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