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    EUナノ材料法規の最新の進展

    2011/4/18 16:06:00 51

    EUナノ市場

    ナノ材料の潛在的なリスクに対する懸念が日増しに高まっており、これも拍車をかけている。

    歐州連合

    もっと広い法規を制定して、ナノ材料の応用を規定管理します。

    このような法規はさまざまな分野で提出され、実施されています。

    もっと重要なのは、歐州評議會はすでに「ナノマテリアル」という言葉の定義を明確に研究し始めています。この定義はすべてのEUの法律に適用されます。


    「ナノ材料」の定義草案は一回の歐州委員會部門間の協議で検討されます。

    この動議は委員會內部で大きな進展を遂げており,ナノ材料とナノ材料を含む製品の生産者と輸出者の注目を集めなければならないことを示している。


    現在は

    ナノメートル

    材料の製品、EUはすでにいくつかの業界性立法を実施しました。

    第1223/2009號化粧品條例のように、化粧品メーカーに対し、ナノ材料を含む化粧品の市場投入前の6ヶ月間に関連主管部門に通報するよう求めています。

    また、「新型食品條例」では、ナノ材料を含む新たな食品や食品の配合食品が市場に投入される前に、安全評価や授権に対応することが求められています。


    さらに、ナノ材料を含む製品はREACH法規で定義された「物質」に組み入れられるかもしれません。また、これらの製品によって、EU內の各生産者が毎年生産しているか、あるいは輸入者ごとに毎年輸入しているタイプと數量によって、各種の規定義務がもたらされます。

    また、「分類、ラベルと包裝條例」(CLP條例)の規定により、危険物質の分類基準を満たすナノ材料は、相応の表示と分類が必要であり、ヨーロッパ化學品管理局(2011年1月3日から)に通報します。


    現在のもの以外

    業種

    歐州連合(EU)の立法について、EUの各機関はここ數ヶ月で多くの案件を提出しました。

    2010年7月、歐州議會は「新型食品條例」の改正を通じて、ナノ材料を含む食品に対してより厳格な安全とラベル措置を実施することを投票しました。

    この議案はまた、ナノテクで生産された食品は、すでに人類の健康影響に関する特定のリスク評価を行っていない限り、EU市場に投入してはならないと規定しています。


    この提案はナノ材料を含むすべての配合成分を明記し、「(nano)」と明記する義務を定めます。

    興味深いことに,この提案はナノ材料の定義を「1次元またはマルチ次元外部スケールまたは內部構造が100ナノメートル以下の意図的に作製された材料」とする。

    この改正案は現在、歐州議會、歐州連合理事會、歐州委員會の討論を受けており、今年後半に承認される見込みです。


    前回のEUのルーレット議長國(ベルギー)はEUのREACH法規の下で、ナノ材料に対する特定の登録制度を作ることを提案しました。

    これはナノ材料を含む製品を生産者が規定に従って登録することを要求します。

    ベルギーはまた、消費財におけるナノ材料の強制ラベル規定を提案しています。

    これらの提案は今年中に採用されるかどうかを見ます。


    ナノ材料の懸念については、最近の歐州連合のレベルで最も重要な進展は、歐州委員會が2010年10月21日に「ナノ材料」という用語の定義に関する提案草案である。

    この草案では、「ナノ材料」は、少なくとも次の基準の一つを満たす材料として定義されている。


    1.1次元または多次元スケールで1~100ナノメートルの微粒子からなり、その數濃度粒徑分布(number size distribution)は1%より大きい。


    2.その內部または表面構造の一次元または多次元スケールは1~100ナノメートルである。


    3.その表面面積と體積比は60 m 2/cm 3より大きく、1ナノメートル以下の大きさの粒子からなる材料は含まれない。


    この定義は、歐州連合の新興及び健康リスク科學委員會の科學的意見案に基づいている。

    委員會は,証拠はどの単一の方法もすべてのナノ材料に適用できることはないが,サイズは「ナノ材料」という用語で定義される重要な要素であることを示している。

    草案の中の1~100ナノメートルのサイズ規定は各利害関係者の批判を受けており、規制の多さは國際基準と一致しないとしている。

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