宏達高科ホールディングス株式會社は、子會社が醫療機器登録証を取得したことについての公告を行います。
當社及び董事會の全員は、情報開示の內容が真実で、正確で、完全であることを保証します。虛偽記載、誤導性陳述または重大な遺漏はありません。
近いうちに
當社の全額子會社「深セン市ウィルト醫療電子有限公司」が自主的に開発した全デジタルカラードップラー超音波診斷システムは広東省食品薬品監督管理局から「醫療機器登録証」を取得しました。具體的な狀況は以下の通りです。
一、全數字カラードップラー超音波診斷システム
製品名稱:全デジタルカラードップラー超音波診斷システム
規格:FDC 8100、FDC 8100 A、FDC 8100 B
製品登録番號:広東省の食品薬品監督(準)字2014第2231314號
製品規格:YZB/広東0272-2014『全デジタルカラードップラー超音波診斷システム』
登録証の承認日:2014年9月10日
登録する
証明書の有効期限:承認の日から二〇九年九月九日まで有効期間
製品適用範囲:人體超音波診斷検査に適用する。
今回取得した醫療機器登録証は、2013年12月25日に取得したカラーオーバー醫療機器登録証に続いて(登録モデル:FDC 6100、商品登録番號;広東食品薬品監械(準)字2013第2231385號)に登録されたカラーオーバーシリーズの製品で、會社のより大きな醫療機器産業に有利になり、會社の醫療機器製品ラインを豊富にし、醫療機器市場シェアを拡大し続けることにより、將來的な競爭力を拡大することができます。
特にここで
公告する。
宏達高科ホールディングス株式會社取締役會
二〇一四年九月十九日
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