インターネットの「痕を殘す」ことで醫薬品のスマートな監督管理が「厳重に管理」「スマート管理」されることが新たな傾向に

甘俊摂

11月13日、國家薬監局黨グループメンバー、副局長の顔江瑛氏は2019スマート監督革新大會で、モバイルインターネット、モノのインターネット、大データ、人工知能、ブロックチェーンなどの新技術の薬品スマート監督管理への応用を加速させると表明した。

実際、「4+7ベルト購入」、醫薬分離、「2票制」などの醫薬政策の下で、処方薬は院外社會化小売端末に流動し、これは今後3-5年以內に院外醫薬小売市場に3000 ~ 5000億元の増分をもたらし、院外醫薬小売市場の総規模は7000 ~ 9000億元に達するだろう。

國家薬監局の「2018年度薬品監督管理統計年報」によると、全國の小売薬局単體薬局、末端醫療衛生機構などは社會化小売市場のシェアの40%～50%に貢獻したが、彼らは規模が大きく分散性が高いため、薬品監督管理にも一定の難度をもたらした。

上述の大會で、あるビッグデータ専門家は21世紀の経済報道記者に、インターネットは「痕を殘す」屬性を持っており、これは薬品監督管理に大きな利便性をもたらしたと述べた。薬剤師グループの張歩鎮CEOは、醫薬品流通取引の「オンライン化」、「データ化」は、効率的な回転、チェーンの短縮、および技術向上の効率性が大幅に流通コストを下げ、薬価の合理的な低下を実現することができるだけでなく、さらに重要なのは「オンライン化」を通じて取引醫薬品製品の規格、ロット番號、有効期限、取引の流れ、物流情報などはすべて全プロセスの追跡を実現し、薬品流通段階のトレーサビリティを実現し、薬品の監督管理を支援する。

醫薬流通ルートの再構築

現在の醫薬市場の特徴に基づき、醫薬品端末は3つの端末に細分化することができる：公立病院、小売薬局、末端醫療。米內網の統計によると、2018年の中國三大末端醫薬品の売上高は17131億元を実現した。

現在、我が國の薬品市場の最大の販売端末は病院にあり、小売薬局の端末小売額は3919億元で、22.9%を占めている。しかし、「4+7ベルト量購入」、「2票制」などの醫薬政策の公布実施及び政策は醫薬分離を奨勵し、処方薬の院外社會化小売端末への流動を推進し、業界內では、3-5年以內に院外醫薬小売市場の総規模は7000-9000億元に達すると予想されている。また、招商証券が発表した報告書によると、2020年の処方箋流出による小売市場の販売額は1500億元を超えるという。

「購入目録に入れない薬企業は、原研薬製品を含めて小売方式で流通分野に參入することを選択する可能性がある市場化の経営戦略に直面するだろう。今後3-5年以內に、病院外小売市場の規模が徐々に増大するにつれて、この端末は病院と天下分け目になり、薬企業の流通分野に不可欠な重要なルートとなるだろう」ある外資系企業のマーケティング擔當者は21世紀の経済報道記者に分析した。

小売端末は処方薬の流出を受ける準備に積極的に取り組んでいることが分かった。例えば徳生堂は薬局をすると同時に、病院、診療所、インターネット病院などの業務を発展させ、専門醫がいて、処方箋を発行し、遠隔診療する能力を備えている。また、徳生堂の中小チェーン薬局は、インターネットを通じて販売できる薬剤師の処方箋審査サービスを提供している。

徳生堂の龍巖董事長は21世紀経済報道記者に対し、処方薬市場の大部分は病院に掌握されており、処方薬をネット販売する機會を借りて病院の薬品を小売端に引き出すことができれば、巨大な市場機會になると述べた。

その中で、社會化小売市場の40?50%を占める単體薬局、末端醫療クリニックなども急速に発展する機會を得るだろう。國家薬監局の「2018年度薬品監督管理統計年報」によると、全國の小売薬局総數は2018年の45.4萬店から2019年の48.9萬店に増加し、そのうち単體薬局數は2018年の22.5萬店から23.4萬店に上昇した。95萬の末端醫療衛生機関のうち、村の衛生室は63萬カ所、診療所は22萬8000カ所だった。

インテリジェント化された「痕跡を殘す」監視

しかし、注目すべきは、診療所などの各種醫療機関が直接末端の人々に向けて、薬の安全などが直接生命健康問題に関連していることだ。しかし、これまで農村と都市と農村の接合部の小薬局、小診療所などは監督管理が脆弱な地域であり、安全上の危険性が多く、日常管理レベルが低く、薬品購入ルートが混亂し、薬品陳列?貯蔵が規則に合わないなどの問題が際立っていた。

その中で、どのように薬品を監督管理するかが重點となっている。國家薬監局情報センターの黃果主任は、醫薬品監督管理情報化の発展過程はネットワーク化からデジタル化、知能化への傾向を體現していると指摘した。デジタル化は知恵規制の基礎である、データを流通させ、市場の活力と監督管理の「生産力」を高めることはスマート監督管理の鍵である、醫薬産業の情報化のモデルチェンジとグレードアップは、スマート規制の保障である。

薬剤師グループの張歩鎮CEOはこれについて、「われわれは創立當初から、モバイルインターネットを通じて多くの非常に分散した薬局、診療所をリンクし、醫薬流通の上下流関係を再構築し、サプライチェーンノードを最適化し、末端コア需要をめぐって効率的な取引プラットフォームを建設することを望んでいた。醫薬流通業界のオンライン化、デジタル化を絶えず推進してきた。醫薬流通インターネットプラットフォームは、2 Bも2 Cの発展にかかわらず、醫薬品流通の全プロセスの監督管理に非常に積極的な推進作用を発揮すると考えている」と述べた。

終端薬局の「醫薬品購入」から著手し、薬剤師が最初の関所を入居業者の資格審査に設置し、厳格な認証プロセスを持っており、入居業者は営業許可証、醫薬品経営許可証、GSP醫薬品経営品質管理規範認証証明書、授権依頼書などを含む一連の証明書を持っていなければならない。取引主體のデジタル化から見ると、最初の電子資料交換を前提に、薬品取引のために前置化チェックを行い、元から薬品販売者が合法的なコンプライアンストレーサビリティ企業であることを保証している。

実際、現在、流出処方に対する監督管理メカニズムは絶えず模索し、試行し、改善中である。例えば、間もなく開始される小売薬局の分類分類分類管理試行は、小売薬局を2類3級に分類することによって、流出処方箋の受け手の資質を限定し、薬局の規範化、情報化、専門化の発展を迫る。

処方箋流出市場規模の拡大に伴い、流出処方箋に対する審査と監督管理も極めて切実になっている。3月29日に天津市が発表した「小売薬局の電子処方箋による処方薬の販売試行に関する通知」のように、小売薬局の処方箋審査に対して要求を提出した：「規定に従って電子処方箋の収集、審査、調合、照合と保存をしっかりと行い、処方箋審査、調合と照合人員は電子処方箋に署名すべきで、電子署名或いは情報システム內に痕跡を殘す方式で行うことができる」。

アリ健康の「コード上安心」遡及プラットフォームなど、多くの醫薬インターネットプラットフォームも関連探索を行っている。プラットフォームは薬品取引の管理規定に基づいて、醫薬取引流通の上下流主體資質のデジタル化、醫薬取引流通のすべての販売品種のデジタル化、醫薬取引流通過程における関連手形のデジタル化、終端店務管理及びマーケティングのオンライン化などの各種探索を推進する。これらのインターネット企業の革新と発展は、醫薬品取引プロセスのデジタル化を推進し、醫薬品取引の監督管理、トレーサビリティを確保する。

?