天匯の科學技術はインシュリンを口先だけ承服します。

1994年からインスリン注射を代理しています。2005年に合肥生命科學技術園投資開発有限公司を設立し、インスリンの研究開発と生産に専念しています。2010年に、合肥天麥生物科學技術発展有限公司を投資して、インスリン注射の全シリーズの製品を専門に生産しました。2012年に合肥天匯孵化科技有限公司に投資して、インシュリンを內服する投與技術を開発しました。長年、インスリンプロジェクトに30億元近くを投資しました。最近、天匯の科學技術の理事長の高小明は21世紀の経済報道の記者のインタビューを受ける時、言葉の間に深い“インシュリンのコンプレックス”が現れています。

実際には、高小明がインスリンを數年間服用し、最終的にはOramed社との提攜を決定し、「技術許諾協議」を締結し、インスリンの生産技術を中國に輸入する。現在、天匯の科學技術の合肥の生産基地はインシュリンのカプセルの完備している生産技術と生産ラインを口先だけ承服することがいます。

2019年11月12日OramedはIIbの研究の初歩的な結果を発表しました。インシュリンが登場して以來、初めて薬を飲んで3ヶ月の間に糖化ヘモグロビンの減少の研究を得ました。IIbの臨床試験を成功させた後、Oramedは米國、ヨーロッパ、中國で同時に実施される。高小明によると、中國で生産されたインスリンは2年後に発売される見込みで、現在の進展から推計すると、これは世界初のインスリン製品の內服だという。

「インスリンコンプレックス」

インスリンの技術、生産障壁が高く、デンマーク、米國、フランス（ドイツ）、イスラエルなどの國がリードしています。長年にわたって市場はノホード、禮來、サノフィなどに獨占されています。高小明さんは21世紀の経済報道記者に紹介しました。

前世紀の60年代にデンマーク企業の承諾と承諾のドイツのインシュリンの製品は輸入の形式で中國を導入して、90年代に深センの醫薬の保健品の輸出入有限會社の社長の高小明を擔當してその時の承諾と承諾するドイツのインシュリンの製品の代理店で、2005-2009年に別の輸入のインシュリンの重和林の中國での登録の仕事を完成して、輸入の薬品の登録証を得ます。

「長年にわたり、インシュリンを注射し、世界で最も細い日本のナノス34 G注射器の中國総代理をしました。GLP-1などのインシュリン製品もあります。2005年から大量の資金を投入して、インシュリンの口腔粘膜を含めて薬や鼻からインスリンを噴きます。プロジェクトは最終的に成功しませんでしたが、より優れたインスリンの投與方法を探すことを放棄しませんでした。」高小明は紹介して言います。

2015年、高小明は最終的にイスラエルOramed會社を選びました。所屬の天匯科學技術は協力を達成しました。イスラエルは世界のインスリン分野の四大強國の一つです。

Oramedはイスラエルのたんぱく質経口投與プラットフォームで、インシュリンの內服、GLP-1の內服を含む製薬會社です。2006年に設立され、翌年にナスダックに上場しました。

イスラエルは小さい國ですが、イスラエルの科學技術、醫療などが進んでいます。彼らは「アイデア」、積極的な「イノベーション」を持っています。イスラエルのOramedは會社全體で5人しかいませんが、この家族企業はタンパク質の経口投與技術を研究してもう30年以上の歴史があります。高小明さんは21世紀の経済報道記者に紹介しました。

Oramed醫薬會社は特許、技術を持っていますが、生産、商業化の面では非常に弱く、外部の力を借りる必要があります。2006年10月からインスリンカプセルを內服する臨床研究が始まり、2019年11月までに、Oramedは米國、南アフリカ、イスラエルで22の臨床研究を終えた。

インスリンカプセルの開発過程で、Oramed社は世界的に適當なサプライヤーと生産工場を探しています。その原材料と補助材料と製剤の特殊性を鑑みて、Oramed社はそれぞれ6カ國、7社と協力して、インスリンカプセルを內服する臨床前と臨床サンプルの生産と検査を行います。

「2011年11月12日Oramed社は、インスリンカプセルORMD-0801を服用すると、糖化ヘモグロビンの効果が確実に低下することを示し、信頼できる安全性も示している」とIIIbの臨床研究結果を発表した。高小明は紹介して言います。

中國の生産は世界で初めてです。

中國工學院院院士、上海交通大學醫學院付屬瑞金病院副院長の寧光さんの言葉通り、インスリンを口にすることは皆さんの夢です。

業界が合意したのは、1型糖尿病が診斷されたら、直ちにインスリンを使って治療します。2型糖尿病は患者の病狀の発展によって、まず生活様式の介入で、その後は単獨で降砂糖剤を飲んで治療します。例えば、単一の経口降糖薬が血糖をうまくコントロールできない場合、インスリンの使用を含めて、共同投與が必要です。臨床上、多くの糖尿病患者は最終的にインスリンを使用する必要があります。

今のところ、インスリンは注射を通じて、毎日何回も注射をして患者に大きな苦痛と生活の不便をもたらしています。その血糖値がコントロールの目標に達していないことをもたらして、各種の合併癥を引き起こします。天匯の科學技術の首席の技術官の江立新は、多くの科學者はすべてインシュリンのが方法に與えることを変えることを試みて、注射から経口に変えますと指摘しています。

「インスリンの內服は良好な患者の依従性をもたらす以外に、その腸の吸収ルートは更に人體の天然のインスリンの分泌の生理の過程に接近して、そのため低血糖の発生を減らしてあるいは免れて、體重の増加を免れます。」江立新氏は指摘する。

インシュリンをたんぱく質として服用し、薬を投與するには消化系のタンパク質とペプチドへの分解作用のほか、タンパク質が消化系を通じてどのように作用の的に達するか、薬物の吸収の個人差などの問題を解決しなければなりません。ここ百年來、科學者たちも絶えず探索しています。

今年9月20日、承諾と承諾は良いニュースを伝えて、FDA（米國食品薬品監督管理局）は正式に承諾して承諾します。

江立新分析によると、ノフノイドの內服インスリンI 338の作用メカニズムは個々のアミノ酸を変えて、短い脂肪酸のインスリン類似物を結合したものである。天匯科學技術はインシュリンカプセルORMD-0801を內服している。腸溶包衣と酵素阻害剤を利用してインスリンを胃酸や腸內のプロテインなどから保護し、経口投與後に低血糖や體重増加などの副作用がない。

「ノルドとノルドの経口ソールペプチドはGLP-1受容體興奮剤で、體內でインシュリンの生成を促進します。理論的には、ソールペプチドとインシュリンカプセルORMD-801を服用するのは競爭関係がありません。両者は共同で薬を飲むことができます。」江立新氏は指摘する。

2019年1月、天匯の科學技術のはインシュリンのカプセルを口先だけ承服してすでに中國國家の薬品監督管理局の下で出す《臨床試験の通知書》を獲得して、そしてすでに中國で臨床試験を展開しました。

これまで世界のインシュリン市場は歐米企業が主導してきました。中國のインシュリン市場も輸入薬物を主としています。高小明は中國がインシュリンの製品を輸入すると同時に、より高い品質の中國國産の革新薬品が出現することを望んでいます。「インシュリンの“中國製”を服用し、より多くの患者にインスリンを投與する技術を革新してほしい」

將來、インスリンを服用して醫療保険に入ることができ、患者の負擔を減らし、より多くの患者に利益を得られるようにしたいです。高小明氏は21世紀の経済報道記者に対して、こう紹介した。

業界関係者は、中國では將來的にインシュリンカプセルORMD-0801を服用する人の數が100萬以上になると予想しています。インスリンを服用すると、インスリンの一部が代替され、1型糖尿病患者がインスリン注射の回數を減らして血糖値を安定させ、2型糖尿病患者はインスリン注射の一部を代替できます。薬物経済學の観點から言えば、上述のような人たちがインシュリンを早めに使うと、糖尿病のプロセスがコントロールされ、國と患者家族の経済的負擔が大幅に軽減されます。