米國の肝油原料薬市場に進出して、「逆風の再來」がありますか？

資本市場の反応は低迷を続けていますが、シーザーのグローバル化はさらに進んでいます。

9月21日、國內の肝臓業界のトップ企業、海普瑞が発表した公告によると、その全額子會社である深セン市天道醫薬有限公司（天道醫薬と略稱する）はこのほど、米國衛生及び公共サービス部の部下である米國食品薬品監督管理局（FDAと略稱する）が米國の一つのヌクレオミンナトリウム製剤の発売許可を受けたという。仕入先

米國は重要なイリノイ市場です。Froost&Sullivanの報告によると、米國のアイノキソゲンの総売上高は2019年の4.55億ドルから2025年の8.38億ドルに増加し、年間複合成長率は10.7%となる見通しです。大規模な供給と生産能力は米國市場の需要を把握する鍵である。

天道醫薬のユノグリシンナトリウム製剤は歐州連合初のまねる薬です。リノグリシンナトリウム注射液は靜脈血栓塞栓性疾患（靜脈內血栓形成予防）を予防し、特に骨科または一般手術に関連する血栓の形成を予防します。治療によって形成された深い靜脈血栓は、肺塞栓を伴ったり、伴ったりしません。臨床癥狀は深刻ではありません。外科手術や溶血剤治療が必要な肺塞栓は含まれません。不安定性狹心癥や非Q波心筋梗塞を治療し、アスピリンと併用する。血液透析の體外循環に使用し、血栓の形成を防ぐ。今回承認された登録は模倣製薬となり、規格は主に100 mg/mL、150 mg/mLの2種類が含まれている。

これに先立ち、業界関係者は21世紀の経済報道記者に対し、海普瑞が米國市場に進出することは重要な賭けの一つとなったが、注目すべきことは、海普瑞港株が発売されて以來、ずっと低迷しています。一度は発行価格の23%を割って、A株も似たような動きを見せています。

寡占競爭が続く

資本市場は冷え込みましたが、グリシン細分市場は寡占競爭狀態になりつつあります。

近年、患者規模の急速な拡大に伴い、心脳血管疾患は人間の健康を脅かす主要な病気の一つとなっています。その治療の過程で、肝臓などの抗血栓治療薬は重要な役割を果たします。ちなみに、肝臓は血液透析治療の中で代替しにくい作用を持つ唯一の効果的な特効薬です。

関連データによると、2015年、世界の肝臓薬市場は約125.8億ドル。サノフィクスは2015年の売上高は17.19億ユーロに達し、世界で最も売れている抗血栓、抗凝血薬の一つです。2015年に、我が國の低分子肝臓素ナトリウム製剤の市場規模は25.56億元で、2018年に33.74億元まで上昇しました。予測によると、2025年の市場規模は60.17億元に達する見込みがあります。

現在、我が國は世界第一の生豚飼育國であり、世界最大の肝臓素原料薬輸出國でもあります。國際市場は肝臓の酵素に対して巨大な需要があって、そのため、肝臓の素の原料の薬の輸出は我が國のいくつか企業の主要な収入源になります。海普瑞、健友株式、千紅製薬、常山薬業、九竜生物などは我が國の肝臓薬の主な輸出企業です。

ここ數年、グリセリンナトリウムの企業數は先に上昇してから下がる傾向にあります。2015-2020年には全國の肝臟ナトリウムに関する企業數が全體的に増加し、2019年には89社に達し、2018年より14社増え、2020年には54社となり、2019年より35社減少しました。

「グリセリンというプレートの売れ行きはとても高いですが、國內のグリセリン業界の市場競爭はまだ激しくて十分ではありません。國內に殘されたグリセリン企業は多くなく、市場の需要が大きく、原料薬の付加価値が高いので、市場でもグリセリンの価格が比較的高いです。北京鼎臣管理コンサルティング有限責任公司の創始者である歴史立臣は、21世紀の経済報道記者の取材に対し、こう述べた。

中國市場は急速に発展しています。

世界に目を向けると、EUは世界最大のアイノキチン市場で、中國は世界最速の成長率を誇るアイノキチン市場です。

Frots&Sullivanの資料によると、2019年には全世界のヌノキソの販売量は7.82億本で、その中でもEUの販売量は4.89億本である。2019年には、EUのイノキチン（元研薬ブランドとバイオまねる醫薬品を含む）の総売上高は16.65億ドルで、2025年に27.05億ドルに達すると予想されています。一方、アイノキチンの中國での総売上高は2014年以來24.5%の年間複合成長率は2019年に3.08億ドルに達し、2025年には6.98億ドルに達すると予想されています。

ラッセル類の製品は多様ですが、間違いなく、ラッセル製剤の需要が多く、ラッセル市場の見通しが広いです。國家統計局のデータによると、2019年に醫療衛生機構の入院患者の手術人數は持続的に増加し、2018年には6171.58萬人に達し、前年比10%増となり、2019年には6759萬人に達する見込みです。血液透析や各種外科手術には、抗凝血作用を持つ肝臓製剤が必要です。

また、グリセリン製剤の販売価格は市場の影響を受けて変動しています。前景産業研究院が発表した「2020年中國肝臓素ナトリウム業界需給市場の現狀と発展傾向分析」によると、疫病が世界的に広がったことに伴い、2020年には肝臓素ナトリウムの価格が大幅に上昇した。2019年7-2019年に肝臓と塩の輸出金額が明らかに増加し、2019年に761328萬元に達し、輸出數量は201萬トンに達しました。肝臓と塩の輸出數量と輸出金額から見れば、2020年1-5月の肝臓素ナトリウムの平均価格は5817萬元/トンで、2019年の平均価格より54%増加しました。

肝臓の業界の將來の発展の傾向について、歴史立臣氏は21世紀の経済報道記者にこう語った。「業界全體はやはりよく発展している。國內の製薬企業の研究開発能力が強くなるにつれて、市場の需要も高くなり、この市場はますます大きくなるだろう。」

業界のトップとして、現在は主に海外に市場が集中しています。

6月末に海普瑞が発表した2020年半の報告によると、上半期の海普瑞輸出の売上高は全體の営業収入の87.27%を占め、會社の核心業務は長年輸出を中心に、一部の國は原研の市場シェアを上回っています。肝臓素ナトリウム及び低分子肝臓素ナトリウム原料薬の営収は総営収55.03%を占め、製剤は総営収24.77%を占め、CDMO業務は14.54%を占めています。

ヨーロッパ市場はノイローゼ製剤の販売主力市場であるため、疫病の要因は一定の程度において海普瑞に対して騒動を引き起こしている。しかし、病院側の薬局側への処方箋のオーバーフロー効果が持続的に作用し、製剤販売の平均価格が大幅に上昇した。

また、肝臓薬は主に豚の小腸粘膜を原料としていますので、豚の養殖業と屠殺業の発展は肝臓粗悪品の生産量に大きな影響を與えます。アフリカの豚の疫病の影響で原材料の価格が上昇したり、不足したりして、製剤の生産と販売に大きな影響を與えました。

第二四半期の國內製剤業界は反発しており、米國市場に進出して國際市場の配置をさらに強化することは、海普瑞の「逆風の再來」の機會かもしれない。これに対し、北京鼎臣管理コンサルティング有限責任公司の創始者である歴史立臣氏は、21世紀の経済報道記者に対し、「海普瑞の経営範囲が拡大してから逆襲する可能性は大きい」と分析しました。

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