新冠ワクチンのコールドチェーン輸送システムの「氷と火の歌」
新型ワクチンの國(guó)內(nèi)の複數(shù)の都市での緊急打開(kāi)に伴い、ワクチンのコールドチェーン物流概念株が風(fēng)を聞いて大きく値上がりしました。
12月4日、科學(xué)研究グループワクチン研究開(kāi)発専門(mén)家グループ副リーダー、中國(guó)工程院院院院士王軍志氏によると、第8回世界中西醫(yī)學(xué)連合大會(huì)で、中國(guó)では年內(nèi)に6億本のワクチンが出荷されるということです。コールドチェーンの物流會(huì)社にとって、6億臺(tái)のワクチンはきっと大量のアイスボックス、冷蔵庫(kù)の注文及び第4四半期の業(yè)績(jī)の改善を意味します。資本市場(chǎng)にとっては、まもなく大量に出回る新型ワクチンも、この産業(yè)チェーンでそれぞれの利益物語(yǔ)を述べることができるということです。ワクチンの接種の重要な一環(huán)として、コールドチェーンの輸送が滯っているかどうかはワクチンの最終接種に使えるかどうかを決めています。
環(huán)球時(shí)報(bào)によると、ファイザーのワクチン輸送中は厳しいコールドチェーンを維持していないという懸念から、12月27日にドイツのバイエルン州州の9つの地域で新型のワクチン接種計(jì)畫(huà)が中止された。これに対し、問(wèn)題が発生した関係地域の擔(dān)當(dāng)者は「人員の安全は第一で、ワクチンは100%安全に使用できることを保証しなければならない。このワクチンが100%の品質(zhì)基準(zhǔn)に達(dá)していないことをわずかに示しているだけでは、接種は行われません。
コールドチェーンの輸送及び保管過(guò)程には、新しいクラウンワクチンの安全性と有効性に致命的な打撃を與えます。ワクチンがコールドチェーンで輸送中に予め定められた標(biāo)準(zhǔn)溫度に達(dá)しないと、ワクチンの中で免疫反応を引き起こすタンパク質(zhì)の安定性が影響されます。つまり、ワクチンには免疫効果がないということです。また、ワクチンはいったん解凍されたら、數(shù)日以?xún)?nèi)に接種を完了しなければならないということで、実際には端末醫(yī)療機(jī)関にも要請(qǐng)しています。それと同時(shí)に、ワクチンのコールドチェーン輸送は産業(yè)チェーン上の関連企業(yè)にとっても大きな圧力と挑戦であり、溫度コントロールは最も難関を突破する必要があるだけでなく、最も核心的な競(jìng)爭(zhēng)力でもあります。
しかし、ワクチンの需要が多く、生産量が高いため、コールドチェーンの輸送産業(yè)チェーンには巨大なビジネスチャンスが潛んでいます。
ワクチンのコールドチェーン輸送コンセプト株の上昇をけん引する
CCTVが12月9日に伝えたところによると、ファイザーなどの新冠ワクチンは極めて低溫で貯蔵されているため、コールドチェーンの物流はワクチンの保管、配布、接種の新たな難題となっている。大量のワクチンの輸送には大量のドライアイスが必要で、ドライアイスに対する需要も上昇しています?,F(xiàn)在、一部の地域ではドライアイス輸送の価格は普通の価格の20倍まで上昇しています。
ファイザーのワクチンはマイナス70度の條件で保存されています。ドライアイスの生産者によると、11月のファイザーワクチンから大きな利益が出た時(shí)、彼らはすでに生産需要を受けています。
最近、DHLとマッキンゼーが発表した白書(shū)によると、ワクチンが発売された后、世界中の需要は100億薬を超えると予想されています。ワクチン市場(chǎng)の空間は巨大で、同時(shí)に上下産業(yè)のアップグレードと発展を牽引しました。
國(guó)內(nèi)のコールドチェーン運(yùn)送概念株は資本市場(chǎng)の注目と支持を受けており、氷輪環(huán)境、複星醫(yī)薬、マカオ、英特集団、海爾生物、長(zhǎng)虹美菱、雪だるま株、中集集団などを含み、いくつかのコールドチェーン概念株が連続的な上昇停止を?qū)g現(xiàn)している。ワクチンとコールドチェーンの概念を重ねた醫(yī)薬流通企業(yè)の英特集団が、ここ1年で少なくとも10の満ち足りた板を収穫したという。また、復(fù)星醫(yī)薬は航空貨物サービス業(yè)者から輸送力を注文しており、來(lái)年1月からBioNTechドイツの工場(chǎng)で生産された新型ワクチンを中國(guó)に出荷する予定です。
中物連コールドチェーン委員會(huì)の発表した資料によると、2017-2019年、中國(guó)のコールドチェーン物流市場(chǎng)の規(guī)模は持続的に拡大し、年平均の複合成長(zhǎng)率は15.3%で、2019年のコールドチェーン物流業(yè)界の市場(chǎng)規(guī)模は3391億元に達(dá)し、同17.5%伸びた。また、米內(nèi)網(wǎng)のデータによると、2018年に中國(guó)がコールドチェーン輸送を必要とする薬品の売上は約1100億元である。その中でワクチンが最も多く、43%に達(dá)しました。國(guó)融証券によると、ワクチンの開(kāi)発が成功した後、コールドチェーンの運(yùn)送市場(chǎng)の新たな増分は7.2倍以上になりました。また、巨大な海外市場(chǎng)があります。世界のコールドチェーン輸送の需要は非常に巨大で、関連ワクチンのコールドチェーン企業(yè)はチャンスを迎えます。
調(diào)査によると、コールドチェーン物流とは、物品が生産、倉(cāng)庫(kù)保管、あるいは運(yùn)送と販売の過(guò)程において、消費(fèi)前の各環(huán)節(jié)の中にずっと製品規(guī)定の最適低溫環(huán)境の下にあってこそ、製品の品質(zhì)を保証し、製品損失を減らすシステム工事である。
コールドチェーンの物流対象製品は農(nóng)産物、鳥(niǎo)類(lèi)、水産物などの一般製品と薬品(ワクチン、血液)、化學(xué)工業(yè)品などの特殊製品を含みます。特殊な製品はコールドチェーンの物流に対する要求がより高く、一定の敷居が存在しています。WHOの推計(jì)によると、世界のワクチンの50%はコールドチェーンの問(wèn)題で浪費(fèi)されている。
新冠ワクチンの円滑な輸送のため、航空物流會(huì)社から空港の貨物輸送駅などにも力を入れています。報(bào)道によると、香港國(guó)際空港內(nèi)の7つの會(huì)社は國(guó)際航空輸送協(xié)會(huì)の冷凍庫(kù)運(yùn)送認(rèn)証(IATA CEIV Parma)を持ち、30臺(tái)の冷凍車(chē)と5000フィートの冷凍倉(cāng)庫(kù)を設(shè)置しています。
また、上海浦東國(guó)際空港貨物ステーションは現(xiàn)在すでに3つの溫度制御エリアがあります。それぞれ2℃~8℃、15℃~25℃、-20℃です。
-12℃で、ほとんどのワクチンの溫制御輸送需要を満たすことができます。深セン空港でIATAから獨(dú)立した醫(yī)薬物流検証センターの薬品認(rèn)証を取得しました。間もなく認(rèn)証基準(zhǔn)と照らし合わせて、350平方メートルの薬品専用冷凍庫(kù)を新設(shè)し、コールドチェーンの車(chē)を配備します。
しかし、疫病が発生した後、-70℃のような超低溫のコールドチェーンはまだ広大な市場(chǎng)需要が存在しているかどうかは時(shí)間によって検証する必要があります。しかし、言うまでもなく、バイオ醫(yī)薬のコールドチェーン輸送チェーンはその後、大きな変革とアップグレードが発生します。
mRNAワクチン再構(gòu)築冷凍庫(kù)輸送システム?
一般的に言えば、ワクチンのコールドチェーン輸送の標(biāo)準(zhǔn)溫度は2℃~8℃で、例えば、滅生ワクチン、腺ウイルス擔(dān)體ワクチン、再編成タンパクワクチン、狂犬病ワクチン、手足口ワクチン、甲型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチンなどが含まれています。
しかし、mRNAワクチンの出現(xiàn)はコールドチェーン輸送の溫度に対してより厳しい要求を提出しました。これまで、ファイザーはBioNTechと協(xié)力して開(kāi)発したmRNAワクチンのコールドチェーン輸送の溫度要求を-70℃~-10℃と明らかにしました。ほとんどのワクチンのコールドチェーン輸送中の標(biāo)準(zhǔn)溫度よりはるかに低いです。
ファイザーが開(kāi)発したワクチンは-70℃の超低溫冷凍箱の中で、6ヶ月間保存できます。ドライアイスを入れた特製保溫輸送箱の中で、15日間保存できます。病院の2℃~8℃の冷蔵庫(kù)の中では、5日間しか保存できません。また、Modena社が開(kāi)発したmRNAワクチンは-20℃の條件で輸送されることを要求していますが、中國(guó)で緊急に使われている二種類(lèi)の新冠滅生ワクチンは2℃~8℃の標(biāo)準(zhǔn)溫度で輸送されます。
異なった技術(shù)のルートのワクチンのコールドチェーンの運(yùn)送の溫度の要求はある程度異なっていて、これはワクチンの自身の特性から決定したのです?!竚RNAワクチンはこれまで人類(lèi)に接種されていなかったケースもその限界を決定しています。従來(lái)のコールドチェーンの技術(shù)は主にサービスによって苗の需要を減らして設(shè)計(jì)されています。mRNAワクチンをめぐってコールドチェーンの技術(shù)を再構(gòu)築するかどうかは、実際にはワクチン業(yè)界全體にとっては転覆的な方策かもしれません?!攻铳去圣啶韦ⅳ毳铳隶髽I(yè)界関係者は21世紀(jì)の経済報(bào)道に対して記者団に語(yǔ)った。
mRNAは本質(zhì)的に遺伝情報(bào)を持つ核酸分子であり、DNA転寫(xiě)とタンパク質(zhì)生成の中間ステップに參加する。mRNAワクチンの調(diào)製原理は、ウイルスの特徴であるタンパク質(zhì)の遺伝情報(bào)を運(yùn)ぶmRNAを細(xì)胞に送り、體內(nèi)で表現(xiàn)することで免疫反応を活性化させ、有効抗體を生成することです。この技術(shù)的方法は研究開(kāi)発周期が短いという利點(diǎn)があるが,その安定性は標(biāo)準(zhǔn)的な低溫環(huán)境では比較的に劣っており,超低溫の溫度條件が必要である。
確かに、現(xiàn)在の超低溫のコールドチェーン輸送の基礎(chǔ)は完備されています。-70℃の溫度は、交通輸送方式、コールドチェーンの包裝、ドライアイスの使用、端末の冷凍庫(kù)保存などを含め、コールドチェーン輸送のコストが前より大幅に上昇することを意味します。
航空便はワクチンの主要な交通輸送方式ですが、大規(guī)模な大量輸送ワクチンを?qū)g現(xiàn)するのは簡(jiǎn)単ではありません。國(guó)際航空協(xié)會(huì)(IATA)は、今後18~24カ月で約8000機(jī)のボーイング747貨物機(jī)のワクチンが必要だと予想していますが、現(xiàn)在は2000機(jī)ぐらいしか使用できなく、ボーイング747の機(jī)種がほとんどではありません。これは大部分のワクチンが旅客機(jī)を通じて運(yùn)ばれるという意味ですが、多くの旅客機(jī)が疫病のために欠航しています。
もっと重要なのは、輸送機(jī)は-70℃の溫度に達(dá)するのが難しいです。そのため、ファイザーは新冠ワクチンについて、ドライアイスの冷凍輸送箱を設(shè)計(jì)しました。各ピザ箱は975本のワクチンがあります。一つは5剤に希釈できます。つまり一つは全部で4875剤のワクチンです。
しかし、ドライアイスも不安定で、空輸には制限があります。ドライアイスは國(guó)際民間航空機(jī)構(gòu)と米國(guó)運(yùn)輸省に危険品として登録されています。ドライアイスは分解する時(shí)に気體の形に昇華し、通風(fēng)が悪い場(chǎng)合は機(jī)內(nèi)の酸素を置き換えることができます。一定の安全リスクがあります。しかし、ワクチンの供給を保障するため、米連邦航空局はドライアイスの空輸制限を適度に緩和した。
これに対して、WHOが物流を擔(dān)當(dāng)する関係者は、一部の航空會(huì)社は節(jié)前に「人を怒らせる」という超高価格でドライアイスや他の醫(yī)療物資を輸送することを求めているが、2021年には、生産能力の圧縮が緩和される可能性があると予想している。
輸送過(guò)程以外にも、ワクチン接種の最後のステップとして端末の冷凍庫(kù)に保存されています。同様に空前の挑戦に直面しています。
上記の業(yè)界関係者は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、長(zhǎng)距離の洋間輸送はコールドチェーンにとって極めて大きい冷凍電力で低溫需要を解決する必要があり、端末輸送は設(shè)備に対する需要がより分散しており、難度も高いと述べました。
12月19日、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局の責(zé)任者である崔鋼は、通常、接種単位は管轄區(qū)の衛(wèi)生サービスセンター、郷鎮(zhèn)衛(wèi)生院または総合病院に設(shè)置されていると公言した。
現(xiàn)在の狀況によっては、端末の接種単位は往々にして従來(lái)の2~8度の保存條件を突破していない超低溫の記憶裝置及び條件を超えていますが、短期間で冷房設(shè)備を完備する可能性は低いということです。しかし、中國(guó)で開(kāi)発された滅生ワクチンにはこのような「悩み」はありません。
事実、國(guó)外でも超低溫でワクチンを要求する端末の受け入れが図られている。ドイツなど歐米諸國(guó)では、病院の地下空間を開(kāi)拓したり、低溫の冷蔵庫(kù)を置いて保存したり、スペースの大きい展示會(huì)を利用したりと、冷蔵庫(kù)を設(shè)置してスペースを空けておくという免疫センターを作るパターンを採(cǎi)用しています。調(diào)査によると、米國(guó)にとって、このmRNAワクチンの特殊な性質(zhì)のため、現(xiàn)在の接種地點(diǎn)は依然として大規(guī)模な病院を主として、各コミュニティ病院はとても少ないです。
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