國産ワクチンの新勢力：革新が國産代替の進級を加速する

2019年の世界ワクチン市場規模は約325億ドルで、2026年の世界ワクチン市場規模は561億ドル、年間複合成長率は約8.1%に達すると予測されています。

2020年、新型肺炎の流行が世界的に流行し、特効薬がない場合、ワクチンは人類の伝染病対策の最終兵器となりました。

近年、中國のワクチン産業は急速に発展しており、総合技術の研究開発レベルは大幅に向上しています。SARS、H 1 N 1などの疫病を経験した後で、政府から民衆までワクチンに対する認識はすべて異なっている程度の高まることがあります。特に今年、突然やってきた新型インフルエンザに直面して、我が國のワクチンの研究開発力は迅速に出撃して、多くの技術路線がそろって前進して、世界の新冠ワクチンの研究開発に成功しました。

現在、中國は世界最大の人用ワクチン生産國であり、中検院のデータによると、中國は毎年5億～10億本のワクチンを発行しており、規模は世界第一です。2020年に新型肺炎が全世界を席巻し、各業界に大きな影響を與えましたが、中國のワクチンの承認が滯っているわけではなく、上半期に累計でワクチンの承認を受けたのは28162萬本で、前年比22.03%増加しました。

艾昆緯諮問は、急速な発展、モデルチェンジなどの段階を経験した後、中國のワクチン市場の発展モデルは健康に向かう傾向があると指摘しています。2020年は「國産新型ワクチン元年」とも言われていますが、國産のワクチンは製品力とマーケティング力を高め、ロット數も次第に向上しています。今後は大型の國産ワクチンの新時代を迎え、國産代替の実現に向けて、進級の道を開く。

新しい冠の肺炎の疫病の発生から、全世界の各大きい薬企業と研究機関は次から次へとワクチンの研究開発に參與します。新華社

國産ワクチンの進級

2000年以來、世界のワクチン市場は高度成長を続け、2010年前後には緩やかになりつつある。2019年の世界ワクチン市場規模は約325億ドルで、2026年の世界ワクチン市場規模は561億ドル、年間複合成長率は約8.1%に達すると予測されています。

全世界のワクチン市場はすでに寡占の競爭パターンを形成しており、2019年にグラクソスミスクライン（GSK）、マーシャドン、ファイザー、セノフィの4大ワクチン大手のワクチン事業はそれぞれ84.81億ドル、79.67億ドル、67.16億ドル、65.04億ドルの収入を実現し、全世界のワクチン市場の90%以上の市場シェアを占めています。

世界のワクチン市場の高集中度と違って、我が國のワクチン産業が市場化に入ったのはわずか20年足らずで、ワクチン市場の構造は相対的に分散しています。現在我が國の政策によって、ワクチンは普通は1種類のワクチンと2種類のワクチン（2019新版のワクチン法は“國家の免疫計畫ワクチンに組み入れます”と稱します）に分けます。

種類のワクチンは國家が決めた強制接種のワクチンの種類で、政府が無料で國民に注射を提供します。B型肝炎ワクチン、甲介苗、脊髄灰ワクチン、無細胞百白破ワクチンなど11種類の児童のワクチンと出血熱ワクチン、フックワクチン、炭疽ワクチンなど3種類の重點人にワクチンを接種します。B型肝炎、結核、脊髄灰原炎、百日咳など1予防できます。5種類の伝染病；2種類のワクチンは國民が自費で自発的に接種する品種で、完全な市場化の定価モードをとって、営利性はより強いです。

ワクチン専門家の陶黎納さんは2007年1月1日～2020年11月30日の統計によると、中國には58のワクチン企業（國有企業9社、民企業42社、外資系7社）、32種類のワクチン（病原體/疾病に対する基準）、339のワクチン製品がある。その中で、アンディ、ボルナ、フォール、海王、ウォール盾、普新、天元、衛科、祥瑞、雅培、延申、沢潤の12の企業はここ3年無許可で発行されました。

中検院の批準発行データから見ると、多國籍企業の中國市場シェアは高くないです。また、艾昆緯諮問の統計によると、國有のワクチン企業は1種類のワクチン市場（販売量）の中で70%を超えていますが、多國籍のワクチン企業の市場占有率は2%だけです。2種類のワクチン市場の競爭は相対的に分散しています。

海外で主流のワクチンの大品種は、例えば13価の肺炎ワクチン、HPVワクチン、帯狀皰疹ワクチンなどは我が國では量が比較的少ないですが、國內企業の継続的な研究開発の積み重ねにより、國産の大品種ワクチンが次第に発売され、2020年1月に廈門萬泰滄海雙価格人乳頭腫病毒ワクチン（商品名は馨可寧）とワトソン生物13価の肺炎球菌多糖がワクチン（商品名は芳しくて寧）と結合します。沃安欣（沃安欣）という名のワクチンが相次いで発売され、國産ワクチンの大品種時代をスタートさせ、中國の國産ワクチンの進歩に重要な一歩を踏み出した。

太平洋証券アナリストの盛麗華氏は、ワクチンの開発時間が長く、投入費用が大きいと指摘した。例えば、國內子宮頸癌ワクチンは初期の研究開発から商業化生産まで通常10-15年と5-8億元の投入が必要です。

また、國內のワトソン生物によると、子會社の上海沢潤HPV産業化は3.4億元を投入した。萬泰生物投資書の開示生産ラインは5.8億元を投入し、研究開発費用は2.8億元で、総投資額は8億元を超えると見込まれている。研究開発期間は長く、萬泰生物は2002年にHPVワクチンを審査し、18年にわたって発売しました。

國産ワクチンの加入は、わが國の一部のワクチンの「注射が求められない」狀況をよりよく緩和し、多くの人に接種できるようにする。例えば、子宮頸癌は予防できますが、ワクチンの接種率が低いため、毎年國內で新たに発生した癥例は全世界の1/3を占めているだけでなく、5萬人を超えています。艾昆緯諮詢大中華區衛生経済と真実世界研究責任者の謝洋氏によると、中國ではHPVワクチンを免疫計畫に組み入れ、9歳から15歳の人に接種すると、ざっと見積もると約5300萬人に及ぶという。16歳から45歳までの年齢で、國會は約2.8億人に及んでいます。

「このような大きな需要に直面して、生産能力はHPVワクチンの大規模な接種の敷居になります。中國では2017年から現在まで、HPVワクチンの総ロット數は約3000萬本しかありません。」謝洋は21世紀の経済報道記者に指摘した。

陶黎納氏は、國産の2価HPVワクチンが発売された後、9～14歳の女の子の層に市場が沈下し、難局を緩和すると指摘した。

新型ワクチン「ダークホース」

新しい冠の肺炎の疫病の発生から、全世界の各大きい薬企業と研究機関は次から次へとワクチンの研究開発に參與します。我が國は疫病の初期に科學研究の難関グループを創立して、第1時間はワクチンの研究開発を重點の仕事の中に組み入れて優先的に支持します。

國務院連合予防管理機構科學研究開発チームワクチン研究開発専用班組長、國家衛生健委員會醫薬衛生科學技術発展研究センター主任の鄭忠偉氏によると、我が國は現在5つの新型インフルエンザワクチンがⅢ期の臨床試験を行っており、數は世界の前列に位置している。一つのワクチンを評価するには多くの総合指標が必要で、その中でも安全性、有効性、有効性、負擔性が最も重要です。大規模な生産準備をしています。」

すでにⅢ期の臨床試験に入ったワクチンには、國薬集団の中國生物の2つの滅生ワクチン、北京科興中維公司の1つの滅生ワクチン、軍事醫學研究院と康希諾公司が共同で開発した腺ウイルス擔體ワクチン、中科學院微生物所と智飛生物公司が共同で開発した再編成タンパクワクチンが含まれています。

2020年12月27日には、ワトソン生物の新冠ワクチン基地が北京大興生物醫薬産業園に定著したというニュースも伝えられました。これは國內初のチンパンジー腺ウイルス擔體の新冠ワクチン産業化基地です。ワトソン生物の革新的なワクチンの産業化の優位性と成熟した生産品質管理システムによって、清華大學の張林琦教授チームと天津醫科大學周東明教授チームが協力して開発した新冠腺ウイルスワクチンは産業化の準備段階に入った。

これまでに、世界で複數の腺ウイルスワクチンが臨床段階に入ってきましたが、その中でオックスフォード大學とアスリカンが協力して開発した新冠ワクチン（AZ D 222）は、チンパンジー腺ウイルス擔體を使用しています。このワクチンは2020年12月30日にイギリスで緊急使用されました。

12月30日、漢方薬集団の中國生物北京公司は、新型インフルエンザの感染による疾病（COVID-19）の保護効果が79.34%となり、世界保健機関関連技術基準及び國家薬監局の関連基準を満たしたと発表した。現在、中國醫薬集団の中國生物北京公司は正式に國家薬監局に條件付きの上場申請を提出しました。

別の調査によると、國薬の新冠ワクチンは常態で2-8℃輸送でき、2021年までにワクチンの生産量は10億剤に達する。現在、漢方薬の持ち株の冷凍庫は700萬本のワクチンを貯蓄することができて、しかもすべてのワクチンの全行程の掃引コードが追跡することができます。

また、康希諾生物の新型ワクチン3期の臨床試験も引き続き進められています。康希諾ワクチンは、腺ウイルス擔體技術路線を使用して、同じ技術路線で開発されたエボラウイルス病ワクチンと同じように、2℃から8℃の間で安定的に保存できます。安定性があり、より正常に運送しやすく、保存しやすく、ワクチンの有効性がより高いです。同時に、このワクチンは多種の給薬ルートを采用して、筋肉を通じて(通って)あるいは粘膜の免疫のルートを注射します。

上記のような我が國のワクチンの進展に基づいて、冬と春の季節が到來する際に、我が國はすでに一部の重點層の新型インフルエンザに対して緊急接種を開始しました。鄭忠偉氏によると、これまでに100萬回以上の薬があり、高リスクで人の群れを暴露する新冠ワクチンに緊急接種したが、厳格な不良反応監視と追跡観察を経て、深刻な不良反応が見られなかった。そのうち6萬人以上が海外の高リスク地域に行き、深刻な感染が報告されていません。それをもとに、重點の人たちに接種を始めました。

注意すべきなのは、世界のワクチンが緊急に接種されると同時に、ワクチンの公平性も日程に上がっています。

米デューク大學グローバル健康研究センターのデータによると、世界各國の新型ワクチンの予約は77億剤に達し、39億剤は現在交渉中だ。同センターの予測によると、2023年か2024年までにワクチンの生産能力は世界の人口をカバーすることができない。

ゲーツ基金會の中國オフィスの高級戦略官で、流行病學者の龔文峰氏は21世紀の経済報道記者に対し、ワクチンの配分については公平を考慮し、優先的に接種する必要がある人たちの支払能力は必ずしも高くないと指摘した。

このため、中國を含む189カ國は積極的に「新型肺炎ワクチン実施計畫」（COVAIX）に參加しました。この計畫は世界ワクチン免疫連盟、世界保健機関と流行病予防イノベーション連盟が2020年4月に作成したもので、ワクチンの開発効率を向上させることを目的として、ワクチンの急速な生産と世界普及の基礎を築き、2021年末までに世界に少なくとも20億薬の安全で効果的な新型肺炎ワクチンを提供する予定です。

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