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    倍特薬業の「模造」レイアウト効果が現れ、研究開発の収穫期に入ると毎年10種余りが承認されます。

    2021/4/17 13:10:00 0

    倍特薬業、配置、効果、発現、研究開発、収穫期、品種

    倍特薬業は収穫期に入り、これまでの模倣醫薬品の一貫性評価は豊作を迎え、多くの自主的に開発された革新薬も臨床の重要な段階に入った。

    2020年上半期において、倍特薬業の申告一致性評価の數は全國トップ10にランクされています。2020年12月31日までに、倍特薬業は一貫性評価業務を展開している品種は全部で55種類あり、そのうちCDEが受理したのは18個である。現在、會社は150個以上の研究プロジェクトを持っています。その中、國家の1種類の新薬BT-1053臨床試験は順調に進み、高分子バイオイノベーション薬の開発も「快速車道」に進んでいます。

    急成長期に入ることができたのは、倍特薬業の長年の「模造」の配置と持続的な研究開発の投入です。調査によると、倍特薬業は革新を発展駆動力とし、高研究開発の投入を持続的に維持し、営業収入に占める研究開発投入の割合は2017年の11%から2020年の13%までで、年々増加する態勢を呈している。

    募集説明書の中で、倍特薬業も今回のA株の発売を新たな発展のきっかけとして、今回の資金募集プロジェクトの建設を結び付けて、ハイエンドの模倣醫薬品を基礎として、吸入製剤を突破して、大きさの分子創新薬を新たな成長點として、會社の業務配置を最適化すると述べました。

    しゅうかく期

    倍特薬業の募集説明書によると、主にハイエンドの模倣醫薬品、創新薬、原料薬の研究開発生産と販売に従事しており、革新によって発展を駆動するハイテク企業である。現在、會社の商品規定は140個を超えています。抗感染、生殖システム、心血管システム、血液と造血システムなどの細分領域が含まれています。會社は210以上の製剤製品を持っています。60以上の原料薬製品の登録許可書を持っています。この中には複數の初模造または獨自の製品が含まれています。

    近年、倍特薬業は革新を発展駆動力として、持続的に高い研究開発の投入を維持しています。開発投資の営業収入に占める割合は2017年の11%から2020年の13%までで、年々増加傾向にあります。現在、會社は150個以上の研究プロジェクトを所有しています。BT-1053、BT-101など多くの國の1種類の新薬をカバーしています。水素臭素酸リマゾール、塩酸右ミト鼻スプレーなど3つの改良型新薬を注射しています。

    同時に、倍特薬業も新型の投與方式の研究を続けており、子會社のプリット薬業は吸入ガス霧剤、吸入粉霧剤、霧化吸入剤、鼻噴霧剤などを含む吸入剤の研究開発パイプラインを設立しました。研究プロジェクトには40近くの承認上場段階にあり、890人以上の研究開発者からなる研究開発チームがあります。國際大手の薬企業及び有名な研究開発機構は、長年にわたって薬の研究開発分野を深く耕し、良好な教育背景と深い研究開発と管理経験を持っています。

    2020年上半期において、倍特薬業の申告一致性評価の數は全國トップ10にランクされています。2020年12月31日までに、倍薬業は一貫性評価作業を展開している品種は計55種類で、CDEの受理を受けたのは18種類である。このほか、発売された品種の一貫性評価を積極的に展開するほか、倍特薬業は研究品種に対しても新薬の登録分類を重視して申告しています。2020年12月31日現在、リン酸オズウェルカプセル、吸入用ブジナイド混合懸濁液、スルホン酸ロム伐替尼カプセル、塩酸右ミトミ定鼻噴霧剤など36品目が新たな登録分類によって発売されました。CDEの受理を得て、そのうち15個の吸入製剤製品が含まれています。承認された時には同一性評価を通過しています。しかも、そのうち6つの品種はまだまねることができません。

    2020年には、ベト薬業界では、頭胞地尼粒子、富馬酸プロピルフェノール代替諾福韋片、布洛芬注射液など10種類のまねる製薬の新品種が発売され、非那雄アミン片、塩酸アンモニア臭素注射液、硫黃酸注射液など5種類の一貫性評価が完成しました。現在、16の製品規定が一貫性によって評価され、12の製品は一貫性によって評価され、模倣製薬の一貫性評価を継続的に推進しています。

    また、自社で開発した複數の革新薬は、臨床前の重要な段階に入り、1種類の新薬BT-1053の臨床試験が順調に進み、高分子バイオイノベーション薬の開発も「快速車道」の発展に進んでいます。

    倍特薬業も全國初の小品種薬(不足薬)集中生産基地建設単位であり、中國醫薬集団、上海醫薬集団と並んで3大連合體の牽引組織となっている。2020年に新型肺炎が発生して以來、會社は速やかに疫病予防?抑制薬の供給を保障し、全國疫病予防?制御重點保障企業リストに組み入れられました。

    多國籍企業の獨占を破る

    中國の薬物市場の長期的な國際製薬企業によって獨占されている狀況を打破するため、製剤の輸入代替を加速させ、倍特薬業は持続的に系統的に薬に吸入するルートの研究開発を行い、初期の研究開発、臨床研究から産業化全過程の完全な技術プラットフォームを構築し、吸入ガス剤、吸入粉霧剤、霧狀吸入剤、鼻噴霧剤を含むなどを含む全面的な吸入剤のパイプライン開発。

    長年の継続的な研究開発の投入を経て、倍特薬業は、吸入用のイソプロピルアンモニウム溶液、吸入用の布地奈徳混合懸濁液、塩酸右美托mi定鼻噴霧剤、布地奈徳鼻噴霧剤、布地奈徳福莫特羅吸入空気噴霧剤、沙美特羅替カード松吸入粉霧剤などの重量衡剤を研究しています。多剤型の吸入は薬のプラットフォームに會社が製剤の細分領域の競爭を吸い込む中で有利な地位を占めます。

    2020年、倍特薬業吸入製剤の分野で収穫爆発期を迎えました。現在は硫酸サポニンアルコール溶液で吸入用のイソプロピルアンモニウム溶液、吸入用の複素型イソプロピルアンモニウム溶液の3種類が順調に発売されています。最初の吸入剤製品「吸入用硫酸サリンアルコール溶液」は2020年12月28日に出荷販売されています。今後、より多くの吸入剤製品が続々と報告されます。産を生む?産む

    このほか、倍特薬業では高血圧などの病気を治療する複數の擬似製薬が発売されており、量的な仕入れを背景に獨占をよりよく突破し、國産代替を実現する見込みです。

    國務院は1月15日に常務會議を開催し、さらに薬品の集中バンド量の調達改革を推進し、常態化制度化措置で大衆の醫療にかかる負擔を軽減し、集まって著実に推進する時、試練するのは企業の総合実力であり、特に高障壁製品のクラスタ優勢である。

    3月8日に倍特薬業の駞沙坦アンモニア塩素地平片(Ⅰ)の4種類の模造上場申請が承認された場合、同商品は倍特が今年初めて発売された新製品で、許可文號--國薬準字H 0213131469。

    緊沙坦アンモニア塩素地平は、シートのために、シートを除いて白く見える。原発性高血圧の治療に用いられ、単剤治療では血圧を十分にコントロールできない患者に用いられます。カソータンアンモニアの塩素地平はノワールの原研製品で、2019年に中國の公立醫療機関の端末と中國都市の実體薬局の端末で合計売上高は20億元を超えました。

    2020年、倍特薬業が承認された最初の模造品種は頭包地尼粒子と富馬酸プロピルの代替諾福韋片である。米內網のデータによると、2019年に中國の公立醫療機関の端末ヘッド胞地尼の市場規模は30億元を超え、倍特薬業の製品をはじめとする頭包地尼顆粒剤は市場の空白を補い、富馬酸プロピル代替諾福韋片は「B型肝炎神薬」と呼ばれ、原研製品の2019年の世界販売額は5億ドル近くに達した。

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