??? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? ?: ?? CE ?? ? ?? 3 ? ? ?? ???.
"???, ? ?? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ??, ? ? ? ? ?? ?? ??, ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?. ??, ??? ?? ? ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?."3 ? 13 ? ? ? ? ??? ? ? ??? ? ? ? ? ? ?? ??. ?? ? ? ?? ?? ? ?? ?? ?? ??? ? ?? ? ? ? ?? ??.
? ? ?? ? ?? ? ?? ??? ?? ? ??? ??? ? ? ?? ? ? ?? / ?? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ?? ? ? ?.2 ? ? ?? ??? ? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ??? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ?? ??, ??, ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ??.??? ?? ? ?? ?? ? ?? ??? ? ?? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ??? ? ?? ?? ? ?? ??.?? ? ??? ??, ?? ?? ?? (??) ??? + ?? ?? ?, ? ?? ?? ?? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ??, ?? ???, ??? ?? ? ?? ? ??? ?? ? ?? ? ?.
"?? ? ? ? ? ? ? ??."
"2 ? ?? ??? ? ?? ? ?? ? ? ?? ? ?? ? ? ?, ? ?? ? ? ? ?, ? ? ? ? ?, ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?. ?? ? ? ??, ??? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?, ?? ? ??? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ?."? ? ? ??? ? ?? ? ?? ? ??? ? ?? "?? ??? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ?? ? ??" ? "?? ?? ? ? ?? ??" ? ? ? ?.
?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?. ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ?? ? ?? ??, ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ??. ? ?? ?? ?? ??? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ??.
?? ???? ? ? ? ?? ? ??? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?, ??, ?? ??, ? ???? ? ?? ?? ? ? ?? ?? ? ? ?? ? ??? ? ? ? ? ??? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ?? ??."??? ?? ?? ??, ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ?. ?? ?? 100 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ??. ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?. ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ?. ?? ? ?? ??? ?? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ?."? ? ?? 16 ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ??.
?? ? ???? ?, ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ??.? ? ??? ?? ? ?? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ??? ?? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ?.?? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ??? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?. ? ? ? ? ??, ?? ? ?? ? ??? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ??.
? 1 ? 24 ? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? '?? ? ?? ?? ?? ?? ? 1 ? ?? ?? ? ?? ? ??? ? ?? ? ?? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ??' ? ?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ? ?? ??.? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ?.
??? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ??. ?? ? ? ?? ?? ? ??? ?? ? ? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ??? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ??.?? ??.
"??? ?? ? ??? ?? ? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ??. ? ?? ?? ? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ???, ??, ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ??? ?? ? ?? ? ?? ? ? ?? ??, ?? ?? ?? ? ?? ? ????."? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ??? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ?? 2 ? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ?.
? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ?? ? 2 ? 12 ? ? ??? ? ?? ?? ? ?? ?? ??? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ?? ??, ?? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ? ??. ?? ?? ? ? ? ? KN95 ??? ? ??? ?? GB26 - 2019 ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?.?? ?? ? ?? ? ??.
??? ?? ??? ? ?? ? ?? ? ?? ??.
?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? ?? ??? + ?? ?? ?? (??) ? ?? ? 15 ? ~ 20 ? ??, ? ?? ?? ?? ? ? (??) ? 1500 ~ 3000 ??, ??? ?? ? ? ? (??) ? 2000 ~ 3000 ?? ? ? ? ? ?, ??? ?? ? ?? ? ? ?? ?? ??? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?.
3 ? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ???? ?? ?? ?? ? ? ?? ?? ??. ?? ? ??? ?? ?? ? 230 ? ? ? ?? ?? ? 26 ? ? ?? 78.5% ?? ??. ?? ??? ?? ?? ? 96 ?? ?? ?? ??.3 ? 2 ? ?? ?? ? ??? ? ?? ??? ? ??? ? ?? 20 ? 8089 ? / ? ? 1 ? ?? 66.5% ?? ??.
??? ?? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?. ? ? ?? ?? ?? ?? ? ??? ? ?? ??? ?? ?? ?? ? ?? 3 ? 1 ?? ? ? ? ?? ??? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ??? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ?? ??.?? ? ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ?? ?? ?? ?? ?? (?? ?? ??) ?? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ?? ??.
? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ??? ??? ? 10 ? ? ?? ? ? ? ? ? ??. ??? 3 ? ?? ? ? ? ? ????? ? ? ? ?? ??. ? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ?? ??. ?? ? 1 ? ? ? ? ? ??? ?? ??? (?? ?? ??) + ?? ?? ? ? ?? ? ? ?? ? ? 15 ? ?? ?? ? ? ?? ?? ? ????.
? ? ? ? ? ? ? ??? ?? ??? ? ?? ? ? ? ? ? ?? 6 ~ 8 ? ? ??. ?? ?? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ?? ??? ?? ?? ? ?? ? ?. ?? ?? ??? ? ? ? ? ?? ? ?? ??. ?? ?? ? ? ?? ??? ? ?? ? ? ??.? ?, ? ? ? ?? ? ?? ?? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ? ?. ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ??.
? ? ? ? ?? ??? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ??, ?? ??, ?? ??, ??? ?? ?? ??, ??? ?? ?? ? ?? ? ? ??? ?? ??? ? ? ?? ?? ?? ?? ??? ??? ? ?? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ??? 3 ? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ??.?? ?? ?? ?? ?? ?? ?.
?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ? ? ?.?? ?? ? ??? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ?, ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ?.?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ??.?? ??? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ?? ??? ?? ? ?? ? ? ?? ? ?, ??? ? ?? ? ?? ?? ? ??? ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ??.
? ? ??? CE ?? ? ?? ? ? ?.
? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ??? ? ?? ? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ??? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?.??? ?? ?? ?? ?? ? ? ??? ? ?? ?? ? ?? ?? ??. ???, ? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ?, ?? ?? ? ? ??? ??? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ??.
?? ? ? ? ? ?? ?? ? ??? ? ?? ?? ? ???, ??, ???, ??? ?? ? ? ?? ?? ?3? ? ?? ??? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ??? ? ? ?? ? ? ??.?? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ?, ? ??? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? CE ?? ? ??? FDA ?? ??.
"??? ?? ?? ? ?? ? ??? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? 90% ?? ? ??? ? ??? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?."? ? ? ?? ? ???? ?? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ? ??? ?? ? ?? ? ?? ??? ? ?? ?? ?? ??, ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ??.
?? ? ?? ?? ?? ?? ? ??? ? ?? ? ?? ? ??? ? ?? ? ? ? ?? ??? ? ?? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ? ? ??? ? ??? ? ?? ? ? ?? ? ?? ?? (? ? ???, ?? ??? ??) ? ?? ? ? ?? ? ?? ??. ??? ?? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ???? ? ? ? ? ?? ? ? ??.????? ?? ?? ? ???? ? ? ? ??.
?? ? "?? ? ?3? ? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ? ?" ? ? ? ? ??. ?? ?? ?? CE ?? (?? ? ???) ? 15000 ? ? ?? ? ? ??? ?? ?, ??? ?? 3 ? ? ?? ?? ?? ? ? ?? ? ? ??. ?? CE ?? (?? ???) ? 7000 ? ? ?? ?? ?? ??? ??? ?, ??, ?? ? ? ? 10 ? ?? ??.
? ? ? ?? ?? ?? ? ??? (?? KN ??) ? ?? ? ??? (??? ? ? ? ???, ?? ? ?? ???, ?? ? ??? ??) ? CE ?? ? ? ? ??? ? ? ? ?? ??. ? ? ? ??? ? ? ? ??? ? CE ?? ?? ? ???.
"?? ?? ??? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ??? ??. ?? ??? ? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ?? 2 ~ 3 ?? (?? ?? ?? ?? ?? ? ? 1 ~ 1.5 ? ? ? ? ? ? ? ??). ?? ? 2 ? ~ 3 ? ?? ?? ? ? ?. ?? ?? ?? ?? ? ??? ? ? ? CE ?? ?? ? 1 ? ?? ?? ??."??? ? ? ??.? ? ?? ? ? ? ??? ? CE ?? ? ?? ? ? ?? ??. ?? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ?? (MDR) ? ?? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ?? ? ? ??? ? ?? ? ? ? ISO 13485 ?? ?? ? ? ?? ?? ??? ?? ? ? ?? ? ??? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ?? ? ?? ?? ? ? ? ?.
?? ?? ? ?? ? ? ? ???
?? FDA ?? ? ?? ? ? ? ?? ? ??? ? ?? ? ? ?? ? ??? 510 K ?? ?? ? ?? FDA ? 510 k ?? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ?.??? ?? ?? ??? (N95) ? NIOSS (?? ?? ?? ?? ?? ???) ?? ? ? ?? ??. ?? ? NIOSS ??? ? ?? ? ? ? ??? ? ?? ?? ??? ? ? ? ? ?? ? ? ??. ?? ?? ? ?? ??? ? ?? ?? ? ?? NIOSS ? ?? ? ? ? ? ??.
? ??? ? ?? ?? ? ? ?? ?? ? ? ??? ??? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?. ??, ?? ?? ? ? ? ? ? ??.?? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ?? ? 2 ? ? ?? 10 ? ? ?? ???. ?? ??, ?? ? ? ??? ??? ? ? ?? ??.?? ? ? ? FDA ?? ? ??? ? ?? ??? ?? ? 8 ? ~ 10 ? ? ?? ? ??.
?? FDA ?? ? ?? ? ? ?? ?? ?? CE ?? ?? ?? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ?? ?? ? ??? ? ? ??? 1 ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?. ?? ?? ? ??? ? ? ?? ? ?? ? 30 ? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ?.
??? ??? ? ?? ? ?, ? ? ?, ? ? ? ? ??? ? ?? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ??? ?? ??? ? ?? ?? ? ? ? ? ? ??.? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ? ??? ? ? ? ? ? ? ????, ?? ? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?.
"?? ?? ? ??? ?? ? ?? ? ?. ? ? ? ?? ?? ? ? ??? ? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ?. ??? ?? ? ??? ?? ?? ? ??. (? ? ? ? ?? ?? CE, ?? FDA). ?? ? ? ? ?? ?? ? ? ? ????? ?? ?? ??. ? ? ? ? ??? ? ?? ?? ?? ? ? ??."? ? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ??.
? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ? ????, ? ? ??, ? ? ??, ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ??? ? ??? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ? ? ?.? ??? ?? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??, ? ? ? ??, ? ?, ?? ?? ? ? ? ??? ?? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ?? ? ? ? ??? ?? ?? ? ? ? ? ?.
? ?? ? ? ? ? ?? ?? CE ?? ? ? ? ?? ? ? ? ?. ??? ??? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? CE ?? ? ? ? ?? ? ? ? ??? ?? ? ?? ?? ?? ? ??? ?? ? ? ? ?? ?? ?? CE ?? ? ? ? ?? ? ?? ?? ? ??? ?? ? ?? ?? ? ?? ?? ?? ? ? ? ?? ? ?? ? ? ??? ??? ? ? ? ? ??? ?? ?? ? ? ?.?? ??? ?? ?? ? ? ?? ? ?? ? ?.
??? 3 ? 22 ? 12360 ?? ? ?? ???? ?? ? ? ? ? ?? ? ?? ? ??? ?? ?? ? ?? ?? ? ? ? ?? ?? ??.
?? ?? ?? ? ? ?? ?? ?? (Official Journal of the European Unio) ??n) ???? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ?? ?? (PPE) ? ?? ?? ? ?? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ??.??? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ??? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ? ?? (?, CE ? ? ? ?? ?? ??) ?? ? ?? ? ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ??.? ? ? ? ? ?? ?? ??? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? CE ?? ? ? ? ? ? ? ? ??? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ??.??? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ?? ??? ? ?? ?? ?? ? ? ? CE ? ? ? ?? ? ? ? ?? ?? ? ????? ????.
?? ?? ? ?? ??? ? (HHS) ? ??? ? ? ?? ?? ? ?? ?? ? ?? ??, ? ? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ? ?? ?? ? ?? ? ?? ? ?? ??.?? ? ? ?? ?? ? ? ? ?? ??? ?? ?? ? (FDA) ? ?? ? ?? ?? ?? ?? ? ?? ? ? ??.
- ?? ??
- ?? ?? ?? | 2020 ? 1 - 2 ? ?? ?? ?? ?? ?? 28 ? ? ?? ?? 1.4% ??
- ?? ?? | ?? ? ?? 3 ?? ? ?? ? ? ? ? ?, ?? ? 10% ?? ?? ??.
- ??? ?? | ??? ???? ?? ?? 35%, ?? 20% ?? ??? ??? ???
- ?? ??? | 24 ? ??: 1 ?? ? ??? 7.0999 ?
- ?? ?? ?? | 2020 ? 1 - 2 ? ?? ?? ?? ?? 41 ? ? ?? ?? 19. 6% ??
- ?? ?? ?? | ??? ?? ??, ?? ?? ? ? ?? ?? ? ? '???' ? ? ? ?.
- ?? ?? | ?? ?? ??? ??? ?? ? ? ? ? ??? ? '??? ??' ?? ? ???? ?? ? ? ? ? ? ? ???.
- ?? ?? | A ? ?? ? ? ? ??: 646 ?? ?? ? ? ? ?? ? ??? ? ? ? ? ? ?.
- ?? ?? | 500 ? ? ? ? ? ?? ? ?? ETF ??? A ? 'V ? ??' ? ?? ?? ? ? ? ???
- ??? ?? | '3 ? ?? ? 14 ??' ? ? ? ? ? ? ? ??? ??
- ?? ? ?? ?? ?? ? ?? 25% ? ? ? ? ?? ?? ? ? ?.
- ? ? ?: ?? ?? ?? ? ? ? ? ?? ? ? ?? ??
- ?? ? 2 ? ? ?? ? ?? ?? ?? ?1 1 ? ? ?? ?? ? ?? ? ?.
- ?? ?? ? ?? ? ? ?? ? ? ? ??, ?? ???? ?? ? ?? ? ? ??? ? "?? ? ??" ? ? ? ?.
- ? ? ? ? MC ?? ? 2020 ? ?? ?? '?? ? ? ? ? ? ?? ??' ??
- 2020 ? 1 - 2 ? ?? ?? ?? ?? ?? 28 ? ? ?? ?? 1.4% ??
- ?? ? ?? 3 ?? ? ?? ? ? ? ? ?, ?? ? 10% ?? ?? ??.
- ??? ???? ?? ?? 35%, ?? 20% ?? ??? ??? ???
- 24 ? ??: 1 ?? ? ??? 7.0999 ?
- 2020 ? 1 - 2 ? ?? ?? ?? ?? 41 ? ? ?? ?? 19. 6% ??