Le Projet De Recherche Clinique De Gillid Reed Silver A Fait Près De 250 Essais Cliniques Sur La Nouvelle Couronne Dans Le Pays.

De nouveaux progrès ont été enregistrés dans l'espoir du peuple, redesivir.

Le 26 février, le service scientifique gillid a annoncé le lancement de deux nouvelles études cliniques en trois phases visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de radsylvie dans le traitement des adultes atteints du nouveau type de pneumonie coronarienne.à partir du mois de mars de cette année, ces deux études aléatoires, ouvertes et polyvalentes seront réalisées principalement dans des centres de santé en Asie et dans d'autres pays où le nombre de cas diagnostiqués dans le monde est élevé, et seront regroupées dans une équipe d'environ 1 000 patients.

Contrairement à l 'essai clinique lancé par des chercheurs actuellement en cours dans le Hubei, il s' agit d' une étude lancée par gillid lui - même.étant donné que radhivé n'a pas encore obtenu d'autorisation ou d'autorisation dans aucun pays du monde, les cas individuels d'usage de drogues ne sont pas suffisants pour en déterminer la sécurité et l'efficacité et ne peuvent être déterminés que par des essais cliniques futurs.Cette expérience a également permis à gillid de franchir un nouveau pas important vers la mise en bourse de la demande de suivi de redseyve.

En l 'absence d' un médicament spécifique contre le nouveau virus de la Couronne, une campagne intense de ? recherche de médicaments ? a été lancée dans le pays après l 'épidémie.

Au 27 février, les journalistes de la presse économique du XXIe siècle avaient recensé 248 projets pilotes enregistrés de ? nouveaux coronavirus ? au centre d'enregistrement des essais cliniques en Chine, et 195 avaient été approuvés par le Comité d'éthique et 163 avaient fait l'objet d'études interventionnistes.

Yan Jiang Ying, Directeur adjoint de l'administration nationale de contr?le des médicaments, a déclaré clairement dans la matinée du 25 février, lors d'une conférence de presse du Conseil des affaires d'état sur le mécanisme de contr?le conjoint de la défense, que ? l'administration nationale de contr?le des médicaments avait approuvé au cours de la période précédente L'examen clinique de cinq nouveaux médicaments pour la lutte contre la pneumonie de la nouvelle couronne, à savoir radhive et fapilave ?.

Les essais cliniques de haut niveau ont suscité des débats sur leur conception, leur approbation, leur quantité, leur qualité, etc., et un chercheur clinique a déclaré dans son rapport sur l'économie du XXIe siècle qu'il y avait beaucoup trop de cliniques à l'heure actuelle, que la question de savoir si de nombreuses études préalables avaient été menées à bien, si la précipitation et si les ressources cliniques avaient été détournées était préoccupante.

L'épidémie, qui est à l'origine de l'anxiété de la population, nourrit l'espoir ardent d'une efficacité thérapeutique à l'égard d'un certain nombre d'études ? inefficaces ? qui ne devraient pas, à l'heure actuelle, détourner les ressources.

Contrairement à l 'essai clinique lancé par des chercheurs actuellement en cours dans le Hubei, il s' agit d' une étude lancée par gillid lui - même.Jun - shik Gan

Résultats d 'avril

Redsilver est un analogue nucléotidique mis au point qui a une activité antivirale à large spectre et qui, dans des modèles animals in vitro et in vivo, a montré une activité sur de nombreux nouveaux pathogènes viraux, notamment le virus Ebola, le virus Marburg, le syndrome respiratoire au Moyen - Orient (mers) et le virus de la pneumonie atypique (SARS).Des recherches sur redsive ont été menées auprès de volontaires en santé et de personnes infectées par le virus Ebola.

Outre les mécanismes similaires, le premier nouveau type de coronavirus aux états - Unis a été traité par voie intraveineuse après une aggravation de la maladie, et les sympt?mes du lendemain se sont considérablement améliorés, devenant ainsi un médicament potentiellement efficace qui suscite de grands espoirs dans tous les milieux.

? Nous pensons que redsive pourrait avoir l'effet escompté. ?M. Bruce aylward, chef de l 'équipe conjointe OMS - Chine d' experts sur la maladie coronarienne, a déclaré lors d 'une conférence de presse qui s' est tenue à Beijing dans la nuit du 24 février.

à titre exceptionnel, les organismes de réglementation nationaux ont également mis en place un ? feu vert ? pour redsylvie.En Chine, les essais cliniques ont été rapidement examinés et menés à bien et, selon la partie gillid, la Food and Drug Monitoring Authority (FDA) des états - Unis a approuvé le lancement de la nouvelle expérience clinique après un examen rapide.

Selon gillid, de nouvelles études cliniques étendent l 'étude en cours à Red Silver, qui comprend deux essais cliniques réalisés dans la province chinoise du Hubei sous la responsabilité de l' h?pital amical sino - japonais et, plus récemment, aux états - Unis sous la direction de l 'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (niaid).Gillid a fait don de médicaments et fourni un appui scientifique à ces études, et les résultats des essais cliniques en Chine sont attendus en avril.

Les tests cliniques lancés par gillid permettront d'évaluer les deux programmes de temps d'administration de redseyve.Une étude a été menée auprès d'environ 400 nouveaux patients atteints de la coronavirus qui présentent de graves sympt?mes cliniques et qui re?oivent un traitement antirétroviral de 5 à 10 jours au hasard.La deuxième étude sera réalisée auprès d'environ 600 patients présentant des sympt?mes cliniques modérés, qui seront traités au hasard pendant 5 ou 10 jours ou qui ne recevront qu'un traitement standard.

Selon merdad parsey, le principal souci de gillid est de déterminer rapidement la sécurité et l'efficacité de radsylvie en tant que nouveau programme de traitement de la pneumonie coronarienne.Ces études complémentaires nous ont aidés à obtenir rapidement des données mondiales plus complètes sur ce médicament. ?

La clinique de riedschwear, qui était auparavant pratiquée dans le pays, n'a pas été initiée par gillid, mais par un chercheur qui n'avait pas demandé à gillid de se faire inscrire sur le marché des médicaments, mais par Tomas, Vice - Président scientifique et toxicologique de gillid, lors d'un forum en ligne de la guerre scientifique organisé le 25 février par le Pharmaceutical.Selon Cihlar, ? les deux études sont des essais cliniques avec des placebo, qui peuvent être con?us pour être utilisés en trois étapes.En d'autres termes, si l'une ou l'autre de ces études révèle l'efficacité thérapeutique de radhivay, ces données pourraient devenir des données enregistrées pour soutenir la commercialisation de nouveaux médicaments.Nous déciderons également, le moment venu, s'il y a lieu de procéder à des tests indépendants de sécurité des médicaments et à une analyse des données préliminaires et à moyen terme sur les tests cliniques.Cela peut nous aider à comprendre le plus t?t possible les performances du placebo et des patients de l'équipe thérapeutique, afin de déterminer rapidement les paramètres d'efficacité et de sécurité du médicament et la manière dont il est utilisé dans l'épidémie. ?

Les mêmes chercheurs ont également confirmé que ? dans la mesure où les essais cliniques sont effectués conformément aux spécifications du GCP pour la gestion des essais cliniques de médicaments, il n'y a pas de problème à ce que ces données antérieures soient utilisées à l'avenir pour demander à être cotées en bourse.En outre, les principes directeurs (pilotes) pour la recherche - développement sur les drogues et l'examen des preuves à l'appui de la recherche - développement dans le domaine des drogues, publiés par l'autorité de surveillance des drogues, constituent une voie possible. ?

Outre le chercheur chinois gillid, l 'Institut national de la santé des états - Unis (NIH) a lancé un essai clinique sur le nouveau virus de la Couronne.Le 25 février, le centre médical de l'Université du Nebraska (unmc) a procédé à cet essai clinique de référence aléatoire, selon le communiqué NIH.Le premier à être recruté était un Américain qui avait été renvoyé de son plein gré après avoir été isolé du navire de croisière ? la princesse diamantaire ?, qui faisait escale à Yokohama (Japon).

Selon Tomas Cihlar, ? cette expérience clinique sera étendue au monde entier.Je pense que ces trois études couvriront un grand nombre de personnes atteintes du covid - 19 afin d'obtenir des données essentielles sur la sécurité et l'efficacité. ?

Recherche clinique

Outre plus de 200 essais cliniques enregistrés en Chine, le plus grand centre d 'essais cliniques du monde, clinicaltrials.gov, en a enregistré 56 en 2019 - ncov.

Ces essais cliniques ont porté non seulement sur des médicaments antiviraux de petite molécule tels que redsive, fapirave, lopinavi / litonavir, mais aussi sur des études telles que les antiviraux Adamu, les Coptis, la peste, les injections de sérum, les injections d'hépatite, les hormones de glucocortico?de et divers médicaments chinois, ainsi que sur la Boxe Taiji et l'extraction d'eau de soja.En plus de Wuhan et Hubei, Shanghai, Zhejiang et Guangdong ont également été mis en place, des essais ont été réalisés dans tout le pays.

En ce qui concerne les essais cliniques sur la nouvelle couronne, qui sont actuellement en plein essor, la revue chinoise d 'épidémiologie a récemment publié des recommandations sur le développement scientifique, normatif et ordonné des essais cliniques liés à la pneumonie coronarienne, à l' intention d 'un groupe de statisticiens de la santé et d' épidémiologistes, dont Chen Feng et Jiang Qing.

Les experts qui ont participé au débat ont estimé que certaines études étaient manifestement insuffisantes et qu'il pourrait être difficile d'obtenir les résultats escomptés faute de certitude.Si plus de 100 études satisfaisaient aux exigences en matière de quantité d'échantillons, il est clair qu'il n'y aurait pas autant de patients.En fait, le nombre de recherches augmente.Les efforts des patients, des chercheurs et de la direction seraient compromis si les essais n'avaient pas été con?us de manière à assurer la qualité de la recherche, tels que l'insuffisance des échantillons, le choix injustifié de groupes de référence, l'absence d'objectivité des critères d'évaluation des indicateurs d'efficacité thérapeutique et l'insuffisance des garanties d'intégrité et d'authenticité des données.L'inefficacité du traitement ne signifie pas qu'il n'y a pas d'effets secondaires, en particulier à ce moment - là, le risque que des médicaments inefficaces soient transférés au patient n'est pas autorisé.

Les experts qui ont participé au débat ont donc appelé les chercheurs à faire preuve d'autodiscipline et les essais cliniques doivent faire l'objet d'un examen éthique normal de la part de l'unité de recherche - développement et, dans la mesure du possible, être fondés sur des indicateurs objectifs, sur les principes directeurs de la statistique des essais cliniques et éviter que des analyses hatives ne débouchent sur des conclusions erronées.à défaut, le Groupe ne devrait pas publier les résultats non vérifiés, d'une part, en évitant d'interpréter les résultats de manière partiale et, d'autre part, en évitant que les médias ne fassent trop de publicité pour influencer les attentes du public en matière de recherche.

Au - delà de la communauté universitaire, les pouvoirs publics sont également tenus de réglementer.Le 25 février, le Conseil des affaires d'état a publié une circulaire sur la réglementation de la recherche clinique dans les établissements médicaux sur le traitement des nouveaux médicaments contre la tuberculose coronarienne, à l'intention de l'équipe d'intervention scientifique du mécanisme conjoint de lutte contre la pneumonie coronarienne.Pour ce qui est de la recherche clinique sur le traitement de la pneumonie coronarienne par les nouveaux médicaments, tout en appuyant la recherche clinique qualifiée, il convient de respecter les priorités en matière de traitement, de prévention et de lutte contre l'épidémie et de s'employer résolument à prévenir les effets de la recherche sur le traitement des patients et sur la prévention générale de l'épidémie.

L 'expert de l' OMS, Bruce aylward, a également évoqué le professeur Cao Bing, qui était à Wuhan pour les essais cliniques de redsid siwe, lorsqu 'il a effectué une mission à Wuhan.Nous devons donc commencer à donner la priorité aux projets de recherche qui pourraient nous aider à sauver plus rapidement des vies. ?

Le Directeur du Centre de recherche Aaron Diamond sur le sida et professeur à la faculté de médecine de l'Université Columbia ont déclaré, dans le cadre du ? Forum sur la ligne de la guerre scientifique ?, qu'il était peu probable que la plupart des médicaments vendus aient un effet thérapeutique sur le nouveau virus de la Couronne.Certains médicaments, tels que les inhibiteurs de polymérase et les inhibiteurs de transcriptase inverse, ont fait l 'objet d' essais cliniques il y a quelques années pour traiter le SRAS.Les essais cliniques étant mal con?us, la plupart ne sont pas concluants et ne durent pas.Nous sommes maintenant confrontés au même défi.Je crains qu'un grand nombre des essais cliniques en cours ne soient pas en mesure de fournir des informations claires en raison de lacunes de conception. ?

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