De L 'Espoir Mondial à La Chute De L' Autel

Fin de l 'hypothèse.

Après deux mois de discussions sur le marché, d 'observations d' analystes et de spéculations, la science gillid publie enfin la tarification de Red Silver.

Le 29 juin, Daniel o 'Day, Président et Directeur général de gillid science, a publié une lettre ouverte dans laquelle il indiquait que gillid fixait le prix à 390 dollars par bouteille pour les gouvernements des pays développés.Selon le mode de traitement actuel, la grande majorité des patients recevraient un traitement de cinq jours, avec six bouteilles, soit 2 340 dollars par patient.Aux états - Unis, le prix de Rodrigo Silver pour le Gouvernement est de 390 dollars par bouteille et celui des compagnies d'assurance privées de 520 dollars par bouteille et de 3 120 dollars par patient pendant cinq jours.

En raison de la pandémie mondiale de la pneumonie coronarienne et de l 'absence de médicaments à effet spécifique, redsid sive, de gillid, a été placé au centre de l' attention du monde entier, devenant à un moment le médicament le plus br?lant du monde, plus connu sous le nom d 'espoir mondial par les internautes Au début de l' épidémie.

Entre le 31 janvier, date à laquelle redsive a pénétré dans la vue publique par l'intermédiaire du New England Medical Journal (NEJM), le 29 avril, date à laquelle les résultats du premier essai clinique de Red sive ont été officiellement publiés en ligne, et le 29 juin, date à laquelle gilid a publié la tarification commerciale de redsive.

En moins de six mois, redsive a subi des essais cliniques dans le monde entier qui ont abouti à l'approbation de plusieurs pays et à l'ouverture rapide de la voie à la commercialisation.

La ? Mythologie ? de radhivah, qui était à l'écoute de l'opinion publique mondiale, a été rompue et redsilver est un remède efficace, mais non spécialisé, contre la pneumonie coronarienne.

"Naissance horizontale."

Le 31 janvier, la revue médicale de pointe, New England Medical Journal, a publié en ligne un document sur le premier nouveau cas de coronavirus diagnostiqué aux états - Unis, qui donne des détails sur l'accès du patient aux soins médicaux, au traitement et à ses manifestations cliniques.

Parmi les plus remarquables, le 19 janvier 2020, un homme de 35 ans, rapatrié de Wuhan aux états - Unis, a diagnostiqué une nouvelle pneumonie coronarienne dans l 'état de Washington.".

Redsylvie est célèbre pour la Première Guerre mondiale.

C'est la première fois depuis l'apparition de l'épidémie que radhivah Silver appara?t dans le monde entier.Après des cycles successifs de cops, tout le monde s' est rendu compte que redsilver était un analogue nucléotidique dont la raison d 'être était d' inhiber la synthase d 'ARN (rdrp) dépendant de l' ARN et qui, au départ, avait été développée par la société pharmaceutique antivirale gillid contre le virus Ebola.Les chercheurs ont estimé qu 'il était également efficace pour le nouveau virus de la pneumonie coronarienne, étant donné qu' il contenait également le rdrp dans le nouveau type de coronavirus et qu 'il s' était révélé actif dans des pathogènes viraux tels que SARS et mers in vitro et in vivo.

à l'époque, redsive n'avait pas obtenu d'autorisation ou d'autorisation d'utilisation dans aucun pays ou région du monde, et le médecin en chef gillid, merdad parsey, a déclaré que ? l'utilisation urgente de redsive pour le traitement des personnes infectées par le virus Ebola était limitée par les données cliniques disponibles.Bien qu'il n'existe pas actuellement de données antivirales sur la pneumonie coronarienne, les données disponibles sur d'autres coronavirus nous donnent de l'espoir. ?

Cela n'empêche pas radhivah de devenir une drogue potentiellement efficace et prometteuse.En un temps, les essais cliniques, les conflits de brevets, la chaleur de la hausse des cours des entreprises sont devenus un grand "MIRACLE" pendant l 'épidémie.

? Nous pensons que redsive pourrait avoir l'effet escompté. ?M. Bruce aylward, chef de l 'équipe conjointe OMS - Chine d' experts sur la maladie coronarienne, a déclaré lors d 'une conférence de presse qui s' est tenue à Beijing dans la nuit du 24 février.

à titre exceptionnel, les organismes de réglementation nationaux ont également mis en place des ? feux verts ? pour redsylvie.C'était alors que l'épidémie s'était brulée en Chine, où deux essais cliniques de radhiwey, conduits par l'h?pital amical sino - japonais, avaient été rapidement examinés et exécutés dans la province du Hubei; l'administration américaine de surveillance des aliments et des médicaments (FDA) avait également approuvé un essai clinique dirigé par l'Institut national Des allergies et des maladies infectieuses (niaid) des états - Unis à l'issue d'un examen rapide.Par la suite, redsive a procédé à des essais cliniques dans d'autres pays gravement touchés par l'épidémie mondiale.

Les essais cliniques de redsid Silver sont peut - être ceux qui ont le plus retenu l'attention dans l'histoire pharmaceutique et, pendant les mois qui ont précédé la découverte de l'aveugle, les br?lures que les peuples du monde attendaient le plus.

Le 10 avril, Daniel O'Day a publié une lettre ouverte concernant les progrès réalisés par radsylvie dans le monde entier, dans laquelle il indiquait que sept essais cliniques avaient été lancés à l'heure actuelle et qu'il était prévu d'obtenir des données préliminaires sur l'étude des patients gravement atteints de maladies graves à la fin du mois d'avril, mais qu'en Chine, les recherches sur les patients gravement atteints avaient été interrompues en raison de la stagnation de l'intégration.C 'est un tournant pour redsylvie.

Le 29 avril, les bottes sont tombées et ont attendu qu 'un spectacle "contre - échafaudage": l' épée à lames de saule publie officiellement les résultats du premier essai clinique de ridgesiway, qui a été réalisé dans 10 h?pitaux de Hubei (Chine) pour des patients atteints de pneumonie coronarienne aigu?, avec un mélange de Placebo aléatoire, aveugle et de placebo.Les résultats montrent que l'administration de rhedcives n'a pas sensiblement amélioré le temps d'amélioration clinique, la mortalité ou la durée d'élimination du virus chez les nouveaux patients atteints de la pneumonie coronarienne par rapport aux placebo.

En d'autres termes, l'efficacité de la thérapie de Red Silver n'est pas évidente.

Le même jour, gillid et l 'Institut national de la santé des états - Unis (NIH) ont publié un communiqué indiquant que leurs essais cliniques avaient montré que radhivah avait eu un effet positif et avait atteint son objectif principal.Les patients en phase terminale traités par redeseve sont plus prompts à se rétablir que les patients recevant des placebo.

Cela étant, il y a eu des cas flagrants d'attribution par la FDA de la ? constatation d'orphelin? à redsive et de demande de retrait de gillid.Le 1er mai, la FDA a marqué une percée dans le domaine de la réglementation en accordant à redsive un permis d'utilisation d'urgence pour le traitement des nouveaux patients atteints de la pneumonie coronarienne (EUA): ? bien que l'on ne dispose que de peu d'informations sur la sécurité humaine et l'efficacité du traitement de la pneumonie coronarienne chez redsive, le médicament expérimental a montré, lors d'un essai clinique, qu'il était possible de réduire le temps de réadaptation de certains patients ?.

Sur la base des résultats d'essais cliniques tels que la niaid et de l'approbation de la FDA, redseyway a également obtenu des autorisations d'utilisation d'urgence dans des pays et territoires comme le Japon et le Royaume - Uni.

Capacité de quantification et de commercialisation

Les résultats des essais cliniques sont le "tournant" du destin "de redseyve.

Un résultat différent a brisé l 'illusion d' un "médicament à effet spécifique", mais redseyve reste l 'un des médicaments thérapeutiques les plus appropriés.

Pour l'industrie, après avoir prouvé son efficacité, l'accent a été mis sur la productivité et la commercialisation ultérieure.Le 5 mai, heure locale, à la suite d'une autorisation d'utilisation d'urgence accordée par la FDA à redseyway, gilid a publié une déclaration visant à élargir son offre.

Daniel o 'Day avait également déclaré dans une lettre publique que notre équipe avait commencé à accélérer la production depuis janvier.Nous disposons actuellement d'un total de 1,5 million de doses, y compris les produits finis en attente de distribution et les préparations en phase finale de production.Nous prévoyons qu'ils pourront être utilisés pour 140 000 jours de traitement. ?

Le 4 avril, Daniel o 'Day a ajouté: ? Notre objectif est de produire plus d' un demi - million de médicaments d 'ici à octobre et plus d' un million d 'ici à la fin de l' année.Afin de nous aider à atteindre cet objectif et à le dépasser, nous sommes en train de créer une alliance de fabricants de produits pharmaceutiques et chimiques qui, partout dans le monde, peuvent accro?tre la capacité mondiale d'approvisionnement et de production de matières premières. ?

Le 13 mai, gillid a annoncé qu'il avait signé des accords d'autorisation facultatifs non exclusifs avec cinq fabricants de produits pharmaceutiques de contrefa?on en Inde et au Pakistan afin d'accro?tre encore l'offre de radhiweyne et d'approvisionner 127 pays et régions.Cela couvre presque tous les pays et toutes les régions à faible revenu et à revenu intermédiaire, ainsi que certains pays à revenu intermédiaire élevé et à revenu élevé qui se heurtent à des obstacles sanitaires importants.

Sur la base de cet accord d'autorisation, ces sociétés bénéficieront d'un transfert de technologie de gillid sur le procédé de production redsilver afin d'accélérer l'expansion de la production.L'autorisation prévoit également le prix des médicaments de contrefa?on qu'ils produisent.

Par rapport aux dons et aux autorisations de fabrication de médicaments, Wall Street et et la communauté pharmaceutique se préoccupent davantage de la fa?on dont gillid gagne sa vie grace à redseyve.L'analyste Evaluate Pharma a déclaré que les résultats obtenus par gillid inradsylvey dans l'épidémie, avec une hausse de 23% du prix des actions et une augmentation de 18 milliards de dollars de la valeur du marché, offraient également de grandes possibilités commerciales.

Selon Evaluate Pharma, plusieurs essais cliniques de ridgesive III pourraient être l'investissement le plus co?teux à l'heure actuelle, et gillid pourrait bien s?r les financer, et les bénéfices commerciaux pourraient être considérables s'il était vraiment efficace.

Le 30 avril, gillid a annoncé des résultats trimestriels de 5,5 milliards de dollars, soit une augmentation de 5% par rapport à 2020.L'augmentation des co?ts de recherche - développement s'explique principalement par le co?t des investissements consacrés au traitement de la nouvelle pneumonie coronarienne à redseyway, dont 50 millions de dollars pour l'augmentation de la production et les essais cliniques.

D'après Daniel O'Day, ? Nous prévoyons d'investir plus d'un milliard de dollars dans la recherche - développement et la production à redeseve, et nos engagements se poursuivront jusqu'en 2021 et au - delà ?.

Puis a suscité une grande curiosité sur le marché.L'organe d'analyse SVB leerink avait prévu que les ventes de radhivah Silver atteindraient 7,7 milliards de dollars en 2022 et que les bénéfices d'exploitation de ce médicament atteindraient leur maximum en 2021.

Le 1er mai, l'Institut d'études cliniques et économiques de l'Institut de recherche à but non lucratif (icer) a publié une analyse de différents modèles de prix pour le traitement de la pneumonie coronarienne de redseyve, qui donne deux estimations très différentes: 10 dollars et 4 500 dollars respectivement.Le 24 juin, l'icer a mis à jour le modèle de tarification de redseyve, qui se situe entre 4 580 et 5 080 dollars par patient en raison de son meilleur rapport co?t - efficacité, mais qui devrait être ramené à 2 520 et 2 800 dollars si les stéro?des peu co?teux de Dexamethasone sont efficaces.

D'après les prix actuellement publiés par redseyway, ils sont conformes au modèle susmentionné, mais inférieurs aux attentes des analystes de Wall Street.

Daniel o 'Day a également expliqué son prix, soit 390 dollars par bouteille, ? en partie pour éviter que les pays ne négocient sur les prix.Nous avons ramené les prix à des niveaux abordables dans les pays développés dont le pouvoir d'achat est le plus faible.Ce prix s'appliquera à tous les gouvernements des pays développés du monde entier qui ont approuvé ou autorisé l'utilisation de radsylvie. ?

Outre l'entrée officielle dans la commercialisation, gillid n'a pas cessé d'explorer la possibilité de redsilver: des expériences seront réalisées sur des préparations inhalées et des patients hospitalisés pédiatriques; la prochaine phase du développement clinique sera explorée dans le traitement précoce de la maladie, en association avec d'autres thérapies, et dans des applications plus nombreuses pour des groupes de patients tels que les cliniques ambulatoires.

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