Plusieurs Entreprises De CXO Head Ont Obtenu Des Résultats Supérieurs Aux Attentes En Matière De Thérapie Génique Cellulaire Avec Des ? Vendeurs D'Eau ? Riches En Cdmo.

? ? ? Récemment, de nombreuses entreprises CXO (Pharmaceutical Research and Development and production Outsourcing Enterprises) telles que boteng Co., Ltd., Pharmaceutical Mind Kant et Jiuzhou Pharmaceutical ont publié un rapport intérimaire sur les résultats en 2021.Par exemple, après avoir éliminé l'impact des nouvelles entreprises sur le bénéfice net au cours du premier semestre de 2021, boten a réalisé un bénéfice net de 261 millions de RMB pour la société mère, en hausse de 78,65%.

Il est entendu que la raison pour laquelle de nombreuses entreprises CXO ont dépassé les attentes au cours du premier semestre de l'année est principalement due à l'élimination de l'impact de l'épidémie en Chine et à l'augmentation des revenus des services de recherche clinique et d'autres ORC (organismes de recherche sous contrat) d'une année sur L'autre au cours de la période considérée.Zhu guoguang, analyste de Dongwu Securities, estime que la logique industrielle de CXO est forte en raison de la forte tendance mondiale à l'innovation pharmaceutique et de l'augmentation du taux d'externalisation.La raison pour laquelle l'effet du secteur CXO est fort est principalement due à l'internationalisation des entreprises, à l'espace de marché important et à la restriction incomplète du marché intérieur;Il n'y a pas de concurrence évidente entre les variétés pharmaceutiques innovantes qui fleurissent en fleurs;La cha?ne industrielle est largement distribuée et a de nombreux objectifs.

Dans le même temps, selon Zhu guoguang, la thérapie génique cellulaire devrait réappara?tre la fièvre des Nuggets, avec un riche cdmo (contrat médical personnalisé R & D et production) "vendeur d'eau".Du point de vue de l'industrie, les nouvelles technologies pour les produits CGT, l'application de nouvelles indications, l'accélération de la commercialisation et l'approbation des produits locaux devraient entra?ner la prospérité de l'industrie nationale de la cdmo.Du point de vue de l'entreprise, l'optimisation des processus et le contr?le des co?ts sont des points douloureux du c?té de la production, ce qui devrait permettre aux fournisseurs de cdmo d'améliorer la pénétration.Du point de vue de l'investissement, la thérapie génique cellulaire cdmo est similaire à la macromolécule cdmo, mais elle est plus explosive.

Un président d'une entreprise pharmaceutique innovante a déclaré au 21ème siècle que la prochaine génération de biothérapie, représentée par la thérapie génique cellulaire, se développe rapidement au niveau de la recherche sur les types de médicaments.Environ 80% des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde sont déjà en train de développer la thérapie génique et cellulaire.

Le fondateur et Président de wujiahe Genetic Technology, Dong XiaoYan, a souligné dans une interview avec le reporter du 21ème siècle que les entreprises cdmo peuvent mieux aider les entreprises pharmaceutiques à optimiser les processus et à contr?ler les co?ts, transformant progressivement les ? médicaments à prix élevé ? en ? Médicaments civils ?.

Plusieurs entreprises pharmaceutiques ont dépassé les attentes

Au 16 ao?t, parmi les plus de dix entreprises CXO cotées en Chine, cinq ont publié des rapports semestriels, dont Medicine Stone Technology, Medicine Medicine, Medicine Kant, boteng et keleying, tandis que Jiuzhou Pharmaceutical, zhaoyan New Pharmaceutical et kanglong Huacheng ont publié des rapports semestriels sur l'augmentation anticipée des résultats en 2021.

Par exemple, au cours de la période de rapport semestriel de la science et de la technologie de la pierre médicinale, le chiffre d'affaires d'exploitation a atteint 621 millions de RMB, soit une augmentation de 35,24% par rapport à la même période de l'année précédente;Le bénéfice non net déduit est de 145 millions de RMB, en hausse de 77,16% par rapport à la même période de l'année précédente;Au cours de la première moitié de 2021, le chiffre d’affaires d’exploitation de Pharmaceutical Kant s’élevait à 10537 milliards de RMB, en hausse de 45,70% par rapport à la même période de l’année précédente au cours du premier semestre de 2020;Les bénéfices non nets déduits se sont élevés à 2 127 milliards de RMB, en hausse de 88,05% par rapport à l'année précédente.

Au cours du premier semestre de 2021, la société a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 1256 milliard de RMB, en hausse de 35,73% par rapport à l’année précédente;Le bénéfice non net a été déduit de 201 millions de RMB, en hausse de 69,99% par rapport à l'année précédente.Si l'on exclut l'impact des nouvelles entreprises sur le bénéfice net, le bénéfice net attribuable à la mère s'élève à 261 millions de RMB, soit une augmentation de 78,65%.

Selon l'analyse de Financial Credit Securities, les résultats des entreprises CXO, y compris Yaoming Kant, ont dépassé les attentes, principalement en raison de l'élimination de l'impact de l'épidémie nationale et de l'augmentation des revenus de la recherche clinique et d'autres services de Cro d'une année sur l'autre.

Selon Zhu guoguang, la raison pour laquelle la logique de l'industrie CXO est forte, l'effet du secteur CXO est également fort, parmi lesquels la croissance des activités de cdmo est forte, comme le chiffre d'affaires de cdmo de Yaoming Kant a augmenté de 66% d'une année sur l'autre au cours du premier semestre de L'année.

En fait, avec le développement progressif de la spécialisation de l'industrie pharmaceutique mondiale, le modèle cdmo se développe plus rapidement dans les entreprises CXO. Par rapport au modèle CMO (Contract Processing Outsourcing), qui est principalement chargé par les entreprises pharmaceutiques d'effectuer des services de production personnalisés, le modèle cdmo a à la fois la capacité de R & D personnalisée et la capacité de production.Du point de vue des entreprises pharmaceutiques, cdmo devient un choix stratégique à long terme pour les entreprises pharmaceutiques, ce qui est propice à l'amélioration des possibilités d'ordre de production commerciale de médicaments innovants, avec une valeur ajoutée technologique élevée et un grand espace de profit, et à l'amélioration de la capacité globale des entreprises dans la Coopération avec les clients.

à l'heure actuelle, la recherche et le développement de nouveaux médicaments dans le monde subissent des changements structurels.La recherche et le d éveloppement de nouveaux médicaments sont progressivement passés de sociétés pharmaceutiques multinationales à des institutions de recherche et de développement de nouveaux médicaments et à des sociétés pharmaceutiques multinationales, et les institutions de recherche et de développement de nouveaux médicaments deviennent progressivement la principale source d'innovation.

Dans les états financiers du premier semestre 2021 de boten, 50% des 24 nouveaux composés inscrits sur la liste en 2010 provenaient d’établissements de recherche et de développement de nouveaux médicaments, ce qui est passé à 64% en 2018;Parmi les nouveaux composés qui ont été mis sur le marché en 2010, 12 provenaient d’établissements de recherche et de développement de nouveaux médicaments, qui sont passés à 38 en 2018, soit une augmentation de 217%.Au cours de la phase de déclaration et d’inscription des médicaments, en 2018, les entreprises de biotechnologie ont été à égalité avec les multinationales pharmaceutiques, représentant respectivement 47% et 44%.

Ce changement a directement entra?né une augmentation de la demande d'externalisation, car les établissements de recherche et de développement de nouveaux médicaments fonctionnent principalement en mode d'actifs légers. En raison du risque élevé de recherche et de développement de nouveaux médicaments, les établissements de recherche et de développement de nouveaux médicaments ne construisent généralement pas facilement leur propre capacité de production. En particulier au début du développement de médicaments, ils dépendent principalement des établissements de services externalisés pour fournir des services spécialisés, d'une part, ils peuvent réduire le co?t initial des intrants,L'objectif du contr?le des risques est, plus important encore, d'aider la plate - forme spécialisée à faire progresser rapidement et efficacement le processus de développement des médicaments.

Dans le même temps, le taux de réussite de la recherche et du développement sur les médicaments a diminué, ce qui a accru la volonté des entreprises pharmaceutiques d'externaliser afin de réduire les co?ts et d'accro?tre l'efficacité.

Selon iqvia Global Trends in R & D Overview through 2020, le taux global de R éussite globale de la R & D pharmaceutique a diminué depuis 2015, atteignant 9,8% en 2020, bien qu’il soit légèrement supérieur à 8% en 2019, mais toujours inférieur à la moyenne de la dernière décennie.

Les entreprises cdmo peuvent aider les entreprises pharmaceutiques à réduire les risques d'investissement en actifs liés à la recherche et au développement de médicaments et, plus important encore, à accro?tre l'efficacité de la recherche et du développement.Ces dernières années, un certain nombre de grandes sociétés pharmaceutiques ont annoncé la fermeture ou la vente de leurs propres usines d'IPA, ce qui a également donné un signal supplémentaire que la fabrication à l'intérieur des sociétés pharmaceutiques traditionnelles commence à basculer vers l'extérieur.

La vitalité de l'industrie pharmaceutique chinoise a également stimulé la demande de cdmo sur le marché intérieur.Depuis le lancement de la réforme du système de réglementation des médicaments en 2015, la vitalité de l’innovation de l’industrie pharmaceutique nationale a été continuellement libérée, le système de réglementation et les politiques ont été continuellement améliorés et progressivement alignés sur les normes internationales.Selon le rapport Global Trends in R & D Overview through 2020, les entreprises basées en Chine détenaient 12% des pipelines cliniques précoces dans le monde en 2020 et seulement 3% en 2015.

En outre, selon les données de l'administration nationale des médicaments, 21 médicaments innovants ont été approuvés en Chine au cours du premier semestre de 2021, ce qui a dépassé le nombre de médicaments innovants approuvés lors de l'examen annuel de 2020 et a mis à jour le dossier d'examen des médicaments innovants en Chine.

Il s'agit là d'un important moteur de l'expansion continue du marché de l'industrie de l'ocdmc.Dans le même temps, les entreprises renforcent également leur avantage concurrentiel et améliorent leur capacité de R & D et leur capacité d’entreprendre des activités. Par exemple, les investissements dans la R & D ont augmenté de 105,67% par rapport à la même période l’an dernier;L’investissement de Medicine dans la R & D a augmenté de 77,04% d’une année sur l’autre;Les investissements de kelleying dans la R & D ont augmenté de 50,68% d’une année sur l’autre.

Thérapie génique cellulaire avec cdmo riche "vendeur d'eau"

En ce qui concerne la croissance des activités de cdmo au cours du premier semestre de l'année, de nombreux courtiers en valeurs mobilières ont un ? effet d'entonnoir significatif ?, comme huajin Securities l'a décrit le 17 ao?t comme ? une croissance soutenue et élevée des activités de cdmo et un effet d'entonnoir significatif ? dans l'industrie pharmaceutique de Jiuzhou.Le 16 ao?t, Tianfeng Securities Development Research a signalé que la structure des pipelines ? en forme d'entonnoir ? de boten s'est stabilisée, ce qui a entra?né une augmentation de la demande et des commandes pour le développement des entreprises.

Entre - temps, de nombreux courtiers en valeurs mobilières estiment que la thérapie cellulaire et génétique cdmo mérite d'être attendue.Zhu guoguang a déclaré dans une étude que la thérapie génique cellulaire apporte un riche cdmo "vendeur d'eau".

Au niveau de la recherche sur les types de médicaments, la biothérapie de la prochaine génération, représentée par la thérapie génique cellulaire, se développe rapidement.Selon Pharma R & D Annual Review 2021, publié par pharmaprojects, il y avait 1 589 pipelines actifs en thérapie génique en 2021, soit 316 de plus qu’en 2020;La thérapie cellulaire car - t a ét é appliquée à 612 pipelines actifs et est entrée pour la première fois dans les 10 principaux domaines de recherche et de développement.Les cellules souches et autres thérapies cellulaires connexes ont été étudiées sur 847 pipelines actifs, soit 106 de plus qu'en 2020.à l'heure actuelle, environ 80% des 20 plus grandes sociétés pharmaceutiques du monde se concentrent sur la thérapie génique et cellulaire.

Selon les estimations de Coherent Market Insights, le marché de la thérapie génique cellulaire atteindra environ 6 milliards de dollars en 2017 et devrait atteindre 35 milliards de dollars en 2026, ce qui est beaucoup plus rapide que la croissance globale du marché pharmaceutique, a déclaré Goldman Sachs.

Dans une interview avec le reporter du 21ème siècle, Dong XiaoYan, fondateur et Président de wujiahe Genetic Technology, a souligné que la production de thérapie génique cellulaire a des barrières élevées et que les entreprises de cdmo peuvent réaliser l'autonomisation par une division professionnelle du travail: la production de thérapie génique cellulaire peut être divisée en trois Parties relativement indépendantes, à savoir le génie plasmidique, le génie viral et le génie cellulaire, dans la construction de lignées cellulaires et la culture cellulaire.Il peut compléter la technologie avec l'entreprise pharmaceutique afin d'éviter la vitesse d'itération rapide de la technologie actuelle dans le domaine de la thérapie génique cellulaire, ce qui entra?ne de grands risques pour l'investissement initial de l'entreprise.

Dans le même temps, Dong XiaoYan a également souligné que le contr?le des co?ts est le moteur fondamental du développement de l'industrie de la thérapie génique cellulaire cdmo. Les entreprises pharmaceutiques peuvent contr?ler les co?ts pertinents par l'intermédiaire des fournisseurs de cdmo, tels que l'amélioration de l'efficacité de la transduction des vecteurs viraux et l'amélioration du rendement des cellules car - t;Améliorer le processus afin de réduire le taux de défaillance et le temps de production;Grace au transfert de la production, les co?ts de main - d'oeuvre sont réduits, ce qui, en bout de ligne, contribue à réduire les prix payés par les patients.

Guosheng Securities estime qu'à l'heure actuelle, la thérapie génique cellulaire peut être comparée aux médicaments biologiques monoclonaux d'il y a dix ans, mais il y a plus de pipelines cliniques et de barrières plus élevées. Les entreprises nationales de premier plan sont toujours dans le processus de renforcement des capacités techniques, de sorte que les entreprises telles que boteng Co., Ltd. Ont certains avantages de premier plan.

Il est entendu qu'en 2020, botten shares entrera rapidement dans le circuit de la thérapie génique et cellulaire cdmo.En avril 2021, Suzhou boten a introduit des investissements de guerre de haut niveau, avec un financement total de 400 millions de RMB, ce qui a favorisé le développement rapide des activités de thérapie génique et cellulaire cdmo.

Au cours de la période considérée, Suzhou boten a re?u neuf nouvelles commandes de projet d'un montant d'environ 54,66 millions de RMB.à la fin de la période considérée, Suzhou boten comptait au total 12 clients et 14 articles commandés manuellement.En mai 2021, Suzhou boten a conclu un partenariat stratégique avec Kaidi Biology. Suzhou boten sera le partenaire exclusif de cdmo pour fournir des services de recherche et de développement du CMC à Kaidi Biology dans le cadre de plusieurs projets de car - T.

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