CXOの多くの頭の會(huì)社の業(yè)績(jī)は、超期待されている細(xì)胞遺伝子治療が豊富なCDMO「水売り」を持っています。

? ? ? 最近、博騰株式、薬明康徳、九洲薬業(yè)など多くのCXO（醫(yī)薬研究開発及び生産アウトソーシング企業(yè)）企業(yè)が2021年中報(bào)業(yè)績(jī)予告を発表しました。例えば、ボット株式は2021年上半期に新業(yè)務(wù)の純利益に與える影響を除いた後、帰母純利益は2.61億元で、78.65%伸びた。

複數(shù)のCXO企業(yè)の上半期の業(yè)績(jī)が予想を上回ったのは、報(bào)告期間中の國(guó)內(nèi)の疫病の影響がほぼ解除されたためで、臨床研究や他のCRO（契約研究組織）などのサービス収入が同時(shí)期に比べて高くなったからだという。東呉証券アナリストの朱國(guó)広氏は、CXOの産業(yè)ロジックが強(qiáng)いのは、世界革新薬の傾向が強(qiáng)いとアウトソーシング率が向上したからだと考えています。CXOプレートの効果が強(qiáng)いのは、主に業(yè)務(wù)の國(guó)際化があり、市場(chǎng)の空間が広く、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)に完全に束縛されていないからです。革新薬の品種は百花一斉に放して、相互の競(jìng)爭(zhēng)は明らかではありません；産業(yè)チェーンが広く分布していて、標(biāo)的が多いです。

一方、朱國(guó)広氏によると、細(xì)胞遺伝子治療は掘削熱を再現(xiàn)し、富CDMO（醫(yī)薬契約カスタム開発生産）「水売り」が期待されている。産業(yè)の角度から言えば、CGT製品の新技術(shù)、新適応癥の応用、商業(yè)化の加速実現(xiàn)、及び現(xiàn)地製品の承認(rèn)が予想される重複業(yè)界の岸の屬性は、國(guó)內(nèi)関連CDMO産業(yè)の繁栄を牽引します。企業(yè)の観點(diǎn)から見れば、プロセスの最適化とコストコントロールは生産端の痛み點(diǎn)であり、CDMOサプライヤーはこれによって浸透率を高める見込みである。投資の観點(diǎn)から、細(xì)胞遺伝子治療CDMOは高分子CDMOと似ていますが、爆発性が強(qiáng)いです。」

革新的な薬事企業(yè)の會(huì)長(zhǎng)は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対して、薬物のタイプを研究する方面で、現(xiàn)在遺伝子細(xì)胞の治療を代表の次世代の生物療法にして急速に発展していますと表しています。全世界の前二十大製薬會(huì)社のうち、約80%が遺伝子細(xì)胞治療の分野をレイアウトしています。

五加と遺伝子科學(xué)技術(shù)創(chuàng)始者兼董小巖董小巖は、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者の取材に対し、CDMO企業(yè)は製薬企業(yè)のプロセスの最適化、コスト抑制により、「天価薬」を徐々に「庶民薬」に変えることができると指摘しました。

複數(shù)の薬企業(yè)の業(yè)績(jī)が予想を上回る

8月16日までに、國(guó)內(nèi)の十?dāng)?shù)社のCXO企業(yè)の中には、既に薬石科技、メディシ、薬明康徳、博騰株式、凱萊英の5社が半年間の新聞を発表しました。九洲薬業(yè)、昭衍新薬、康龍化成はそれぞれ2021年半の業(yè)績(jī)予想増加報(bào)告を発表しました。

薬石科技の半年度報(bào)告期間內(nèi)に、営業(yè)収入が6.21億元で、前年同期より35.24%増加した場(chǎng)合；非純利益は1.45億元で、前年同期より77.16%増加した。薬明康徳は2021年半に営業(yè)収入105.37億元を?qū)g現(xiàn)し、2020年上半期より45.70%増加した。差し引き非純利益は21.27億元で、同88.05%伸びた。

博騰株式は2021年上半期に、會(huì)社の営業(yè)収入は12.56億元で、同35.73%伸びた。非正味利益の2.01億元を?qū)g現(xiàn)し、同69.99%伸びた。新しい業(yè)務(wù)が純利益に與える影響を除いた後、母の純利益は2.61億元で、78.65%伸びます。

財(cái)信證券によると、薬明康徳を含むCXO企業(yè)の業(yè)績(jī)は予想を上回っており、主に國(guó)內(nèi)の疫病の影響が基本的に解除され、臨床研究や他のCROサービスの収入は前年同期比で高くなっている。

朱國(guó)広から見れば、CXO産業(yè)の論理が強(qiáng)いのは、CXOプレートの効果も強(qiáng)いです。その中で、CDMO業(yè)務(wù)の成長(zhǎng)は強(qiáng)くて、例えば薬明康徳の上半期のCDMO業(yè)務(wù)の収入は前年同期比66%増加しました。

実際には、グローバル製薬産業(yè)の専門化分業(yè)が次第に発展してきました。CXO企業(yè)の中では、CDMOモードの発展はより速くなりました。CMO（契約加工外注）は主に製薬會(huì)社の委託を受けて、カスタマイズ生産サービスを行います。臨床前研究から商業(yè)化生産までの一體化サービスを提供することができます。製薬企業(yè)の立場(chǎng)から言えば、CDMOは製薬企業(yè)の長(zhǎng)期戦略選択となり、革新薬の商業(yè)化生産注文の機(jī)會(huì)を高めることに役立ちます。

現(xiàn)在、世界の新薬の開発は構(gòu)造的な変化が発生しています。新薬の開発は多國(guó)籍製薬會(huì)社が主導(dǎo)して次第に新薬の研究開発機(jī)構(gòu)と多國(guó)籍製薬會(huì)社が共同で主導(dǎo)して、しかも新薬の研究開発機(jī)構(gòu)はだんだん主要な革新の源になります。

ボム株式2021年上半期の財(cái)務(wù)報(bào)告によると、2010年に発売された24個(gè)の新化合物のうち、50%の早期研究開発は新薬開発機(jī)構(gòu)に由來し、この割合は2018年に64%まで増加した。2010年に発売された新化合物の中原研は、新薬開発機(jī)構(gòu)の12つから2018年に38つに引き上げられ、217%の増加となりました。醫(yī)薬品の上場(chǎng)申告段階では、2018年に生物技術(shù)會(huì)社は國(guó)際製薬會(huì)社と秋の色を分けて、それぞれ47%と44%を占めています。

この変化は直接外注需要の増加を促しました。新薬開発機(jī)構(gòu)は主に軽資産モデルで運(yùn)営されています。新薬開発のリスクが高いため、新薬開発機(jī)構(gòu)は簡(jiǎn)単に生産能力を建設(shè)できません。特に薬の早期開発段階では、アウトソーシングサービス機(jī)構(gòu)によって専門化サービスを提供しています。リスクをコントロールする目的は、専門化のプラットフォームを借りて、迅速かつ効率的に薬の開発プロセスを推進(jìn)することです。

同時(shí)に、薬の研究開発の成功率が下がり、本の効果を下げるために、製薬企業(yè)のアウトソーシング意欲が強(qiáng)くなります。

IQVIAの「Global Trends in R&D Overview through 2020」報(bào)告によると、世界の薬物開発の総合的成功率は2015年から下降傾向にあり、2020年の薬物開発の総合的成功率は9.8%で、2019年の8%をやや上回ったにもかかわらず、過去10年間の平均を下回っている。

CDMO企業(yè)は製薬會(huì)社が醫(yī)薬品開発による資産投資リスクを低減することができ、さらに重要なことは、研究開発の効率を高めることである。近年、一部の大手製薬會(huì)社は自社の原料薬工場(chǎng)の閉鎖や販売を相次いで発表しており、さらに伝統(tǒng)的な製薬會(huì)社の內(nèi)部製造から外注に傾斜した信號(hào)が出てきました。

中國(guó)の製薬産業(yè)の活力も國(guó)內(nèi)市場(chǎng)のCDMO需要を牽引した。2015年に薬品監(jiān)督管理制度の改革が開始されて以來、國(guó)內(nèi)の製薬業(yè)界の革新的な活力が絶えず解放され、監(jiān)督管理制度と政策が絶えず改善され、國(guó)際と徐々に統(tǒng)合されてきた。「Global Trends in R&D Overview through 2020」の報(bào)告によると、2020年に中國(guó)に本社を置く會(huì)社が保有する研究パイプラインの數(shù)は世界の臨床初期パイプラインの12%を占め、2015年は3%にとどまった。

また、國(guó)家薬監(jiān)局のデータによると、2021年上半期には、わが國(guó)が創(chuàng)新薬を承認(rèn)した21の數(shù)字は、2020年通年の審査で採(cǎi)択された創(chuàng)新薬の數(shù)を上回り、わが國(guó)の創(chuàng)新薬の審査記録を更新しました。

これらはCDMO業(yè)界の市場(chǎng)規(guī)模を持続的に拡大させる重要な原動(dòng)力となる。同時(shí)に、各企業(yè)も競(jìng)爭(zhēng)力を強(qiáng)化し、研究開発サービス能力と業(yè)務(wù)の受注能力を高めており、例えば、博騰株式は前年同期の研究開発投入より105.67%増加しました。米Discの研究開発投入は同期比77.04%増加した。凱萊英の研究開発投入は同50.68%伸びた。

遺伝子細(xì)胞治療には富CDMO「水売り」があります。

上半期のCDMO事業(yè)の増加狀況について、複數(shù)の券の商用「漏斗効果が著しい」と形容されています。例えば、8月17日付の華金証券による九洲薬業(yè)「CDMO事業(yè)は持続的に高成長(zhǎng)率を維持し、漏斗効果が顕著です」と言われています。8月16日、天風(fēng)証券の開発研究によると、博騰株式の「漏斗型」パイプライン構(gòu)造は安定しており、業(yè)務(wù)の発展に需要と注文の増分をもたらしている。

同時(shí)に、複數(shù)の証券會(huì)社も、細(xì)胞と遺伝子治療CDMOが期待されている。朱國(guó)広氏は、研究紙で、細(xì)胞遺伝子治療に富CDMOを持つ「水売り」と直言している。

薬の種類を研究する方面で、現(xiàn)在遺伝子の細(xì)胞の治療を代表する次世代の生物療法は急速に発展しています。Pharmaprojectが発表した「Pharma R&D Annual Review 2021」によると、2021年には遺伝子治療が活発なパイプライン1589個(gè)で、2020年より316個(gè)増加した。CAR-T細(xì)胞の治療はパイプライン612を研いで活発にしています。幹細(xì)胞その他の関連細(xì)胞療法は、研究において活発なパイプライン847個(gè)で、2020年より106個(gè)増加しています。現(xiàn)在、世界トップ20の製薬會(huì)社の約80%が遺伝子細(xì)胞治療の分野を配置している。

國(guó)盛証券によると、CohentMarket Insightsの推計(jì)によると、遺伝子細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模は2017年に約60億ドルで、2026年に350億ドルに達(dá)すると予想され、成長(zhǎng)率は醫(yī)薬品市場(chǎng)全體の成長(zhǎng)速度よりはるかに速いと指摘されています。

五加と遺伝子科學(xué)技術(shù)創(chuàng)始者兼董小巖董小巖は、21世紀(jì)の経済報(bào)道記者の取材に対し、細(xì)胞遺伝子治療生産には高い障壁があると指摘した。CDMO企業(yè)は専門化分業(yè)によって賦能を?qū)g現(xiàn)する。製薬會(huì)社と技術(shù)補(bǔ)完を行い、現(xiàn)在の細(xì)胞遺伝子治療分野の技術(shù)の反復(fù)速度が速いことを避け、企業(yè)の前期投入に大きなリスクをもたらす。

同時(shí)に、董小巖氏は、コストコントロールは細(xì)胞の遺伝子治療CDMO業(yè)界の発展の根本的な駆動(dòng)力であり、薬企業(yè)はCDMOサプライヤーを通じて関連コストをコントロールできる。プロセスを改善して、プロセスの失敗率と研究開発生産の時(shí)間を減らす。生産移転を通じて、人件費(fèi)を低減し、最終的に患者の支払い価格を下げる。

國(guó)盛証券によると、現(xiàn)在の遺伝子細(xì)胞治療は10年前の単獨(dú)抗生物薬に匹敵するが、臨床パイプラインの方が多く、障壁がより高く、國(guó)內(nèi)の先発企業(yè)は技術(shù)能力の建設(shè)過程にあるため、ボム株などが率先して配置している企業(yè)が優(yōu)位に立っている。

2020年ボムの株は遺伝子細(xì)胞に切り込み、CDMOコースを治療する。2021年4月、蘇州博騰は高所から見下ろすなどの戦略投資を?qū)毪贰⑷谫Y総額は4億元で、遺伝子細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)の急速な発展を促した。

報(bào)告期間中、蘇州博騰は9つの新プロジェクトの注文書を獲得し、金額は約5466萬元に及ぶ。レポートの期末まで、蘇州博騰は全部で12社の注文をしています。注文項(xiàng)目は14件です。2021年5月、蘇州博騰は凱地生物と戦略提攜し、蘇州博騰は獨(dú)占CDMOパートナーとして凱地生物に複數(shù)のCAR-TプロジェクトのCMC研究開発サービスを提供する。

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