歐州化學(xué)品管理局:4種類のフタル酸エステルの使用は慎重にしなければならない。
2016年4月1日、歐州化學(xué)品管理局(ECHA)は4種類のフタル酸エステルを消費品(輸入品を含む)內(nèi)、すなわちフタル酸ジ(2-エチルヘキシル)エステルに使用することを制限する議案を提出した。(DEHP)、ブチルベンジルフタレート(BBP)、ジブチルフタレート(DBP)、ジイソブチルフタレート(DIBP)。
デンマークはEU當(dāng)局にフタル酸エステルの消費品への使用を広く禁止し、人體の健康を保障するよう促したことがある。ECHA分析の結(jié)果,これらの化學(xué)物質(zhì)の既知のリスクは効果的に制御できず,措置を講じて制限しなければならないことが分かった。
ECHA提案された制限措置は、以下の製品が上記の4種類のフタル酸エステル(1つまたは複數(shù))を含み、含有量が可塑化材料の0.1%を超えると、EU市場への投入が禁止されることを明らかにした。
いかなる(室內(nèi)または室外)物品においても、フタル酸エステルを含む材料は口に入れたり、人體の皮膚に持続的に接觸したり、粘膜と接觸したりする可能性があり、室內(nèi)に保管され、フタル酸エステルを含む物品は、室內(nèi)の環(huán)境が正常で予見可能な場合に人間が現(xiàn)れる。及び吸入によりフタル酸エステルに接觸する可能性がある。しかし、制限措置は工業(yè)や農(nóng)業(yè)現(xiàn)場でのみ使用される製品には適用されない。
ECHAの規(guī)制措置報告書は、規(guī)制措置は2020年の発効後、人體がフタル酸エステルに接觸するリスクを合理的な時間內(nèi)に大幅に低減することを提案している。EUの関連主管部門も、食事によるフタル酸エステルに関するリスクを低減するための必要な措置を取ることを奨勵している。
「ヒト皮膚との永続的な接觸」とは、製品と皮膚との日常的な接觸が10分を超えるか、または30分間間欠的に接觸することを意味する。
「人體の皮膚と持続的に接觸する」という規(guī)定は以下の製品には適用されない。
制限措置が発効する前及び3年の移行期間內(nèi)(制限措置は2020年に発効する見込み)に投入されたEU市場の品物
現(xiàn)行のEU法例によって規(guī)制されているもの:
食品と接觸する材料。
醫(yī)薬製品の直接接觸包裝;
醫(yī)療設(shè)備
DEHP、DBP及びBBPを含む玩具及び児童看護物品;および
実験室で使用する測定設(shè)備
主に制限されている製品には、床、コーティング布、紙品が含まれています。マットレス靴;事務(wù)室の用品と設(shè)備;電線ケーブル;及びコーティングプラスチックで成形されたその他の物品。
ECHAによると、この措置はフタル酸エステルとの接觸によるリスクに対するものである。この措置は合理的な時間內(nèi)に既知のリスクを低減することができる。リスクを低減するメリットはコストよりも大きい。
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