Igm検査操作は簡単です。結(jié)果の速い核酸検査は戦疫のパートナーを迎えます。

コロイドゴールドの試薬箱が再びスポットライトステージに立った。

2月27日、広州市政府のニュースは広州醫(yī)科大學(xué)で疫病防止コントロール特別場ニュース通気會(huì)を開催しました。中國工程院院士、國家衛(wèi)生健委員會(huì)高レベル専門家グループリーダー、國家呼吸システム疾病臨床醫(yī)學(xué)研究センター主任の鍾南山さんは、労働者が出勤する前に必ずダブル検査を受けなければならないと指摘しました。また、すべての工場では水道の蛇口であれ、トイレの下水道は円滑に維持されなければなりません。

これまで國家薬監(jiān)局は2月22日夜に公告しましたが、緊急審査は3つの企業(yè)によって新型の冠狀ウイルス検査製品を3つ通過しました。この3社はそれぞれハロービル生物の新型冠狀ウイルス（2019-nCoV）抗體検査用の試薬箱（コロイド金法）、英Norte 2019-新型冠狀ウイルスIgM/IgG共同検査用の試薬箱（コロイド金法）、ボオ生物の新型冠狀ウイルス（2019-nCoV）の恒溫拡充チップ核酸検査試薬である。

第一陣のIgM試薬箱が承認(rèn)されるにつれて、コロイドの金試薬箱を開発して再生産すると発表しました。さらにマイクロ商法を通じて公開して承認(rèn)されていない試薬箱を売り始めました。抗體検査は、病気の初期ふるいに使われ、漏れがないようにします。また、原子酸検査は病原學(xué)の鑑別診斷に用いられます。

決裁もないのに頻繁に炒められる。

山東維坊康華、唐山英諾特、広州モービル生物などの會(huì)社を除いて、復(fù)旦大學(xué)の付屬中山病院の葛均波院士チームも共同で同じ技術(shù)のIgM抗體とIgG抗體検査試薬を開発すると発表しました。つの試薬を併用すれば、10分以內(nèi)に患者が新しいクラウンウイルスに感染したかどうかを判斷し、早期または中末期感染を區(qū)別することができます。

IgMの試薬箱のコースに続々と入ってくる大小の企業(yè)機(jī)構(gòu)が増えています。現(xiàn)在承認(rèn)された2つの企業(yè)の中で、モービルはかつて新冠製品の生産能力が速く30萬人分/日に達(dá)することができると発表しました。生産労働者の段階的な復(fù)職と生産技術(shù)の成熟につれて、生産能力は50萬人分/日まで上がることができます。他にも多くの未取得企業(yè)が続々と「躍進(jìn)したい」としている。

「現(xiàn)段階ではIgMの試薬箱の研究開発が非常に盛んで、多くの関連企業(yè)や機(jī)関が続々と入ってきて、承認(rèn)されていない企業(yè)も現(xiàn)れてきました。核酸検査はまだ新しい冠肺炎の基準(zhǔn)です。抗體検査の効果は大規(guī)模な臨床検証が必要です。」華南のある體外検査研究者は21世紀(jì)の経済報(bào)道に対して記者団に語った。

初めて発売された新冠ウイルス抗體検査用コロイド金試薬箱の中の一つのメーカーは広州モービルバイオテクノロジー株式會(huì)社です。バンビル生物によると、この試薬箱はコロイド金法を採用し、人の血清、血漿、全血サンプルの中の新しい冠狀ウイルスIgM/IgG抗體を測定し、操作が簡単で、15分で肉眼で結(jié)果を判斷することができます。

IgMの試薬箱の特徴は明らかですが、現(xiàn)在はまだ核酸検査の「金基準(zhǔn)」の補(bǔ)助で、衛(wèi)生検査委員會(huì)の診斷基準(zhǔn)に組み入れられていません。

北京の地壇病院の検査センターの王鵬主任は、信頼できる試薬箱があった後に、抗體検査が新たな診療計(jì)畫に組み入れることが可能だと考えています。しかし、試薬箱の開発から臨床の広い範(fàn)囲の応用まではまだ距離があります。抗原最適化の技術(shù)問題を除いて、最も難しい過程はやはり醫(yī)療器械登録証を取得する過程です。國は緊急快速審査の通路を開通しましたが、これは數(shù)週間で臨床試験と審査を完成する必要があります。以前、武漢地區(qū)の核酸検査の日平均検査能力は1000例未満で、最も基本的な診斷需要を満たすことができなくて、更にふるい検査とは言えませんでした。核酸検査は釣り竿を使ってダムの支流で釣りをするようです。特異性はいいです。IgMとIgGはネットでダムに魚を捕るので、感度が高く、効率が高いです。

操作速度が速く、スクリーニング効率が向上します。

IgMの試薬箱の優(yōu)勢は非常に明らかで、最も主要な優(yōu)勢はスピードが速いです。

IgMは血清中の免疫グロブリンMを指し、人體がウイルスに接觸した後に発生する最初の免疫グロブリンであり、ウイルスの急性または最近感染の重要な指標(biāo)であり、一般的に患者が感染した7日目または発病した3日目には検出できます。IgGは血清中の免疫グロブリンGを指し、最終的に攜帯する可能性があります。

核酸検査に比べ、サンプリングが簡単で、検出効率が高いのが抗體検査の特徴です。核酸検査の必要性とは異なり、抗體検査のサンプリング動(dòng)作はより簡単です。IgMとIgGは、免疫トモグラフィやコロイドゴールドの方法で、患者の指先の血を採取することにより、0.5ミリリットルの血液（20～50マイクロリットルの血清）だけで測定が完了し、ベッドサイドの検査や入室検査が可能になります。

サンプリング操作が簡単なうえに、抗體の検出結(jié)果がより短い時(shí)間で検出効率が向上します。

浙江大學(xué)百人計(jì)畫研究員の潘利強(qiáng)博士によると、核酸検査に比べ、IgM検査に基づく試験紙の技術(shù)は即時(shí)に測定でき、測定時(shí)間は15分まで短縮できるという。葛均波院士はこれまでメディアの取材に対し、2つの試薬を共同で使うと、患者が新冠ウイルスに感染したかどうかを10分間で判斷できると述べました。

抗體検査は患者の隔離消費(fèi)の人力と物力を減らすことにも役立ちます。最大の役割は隔離された疑いのある癥例を解放し、接觸者を大量に増やすことです。結(jié)果が陰性であれば、患者はウイルス感染の早期と中末期にならず、正常な生活に戻る時(shí)間を大幅に短縮することができます。

バンビル生物會(huì)長の王継華氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、現(xiàn)在、核酸検査は新型インフルエンザ感染の診斷手段であり、疫病に対する予防コントロールには大きな価値があると述べた。IgM、IgGは、ウイルスに対する機(jī)體の免疫応答の鍵となる部分であり、これまで血清IgM、IgGの検査はウイルス感染に必要であり、通常の実験室検査手段であり、エイズウイルス、プロピレンウィルスなどは、ウイルスが機(jī)體を刺激した後に生じる血清抗體を検出することによって診斷を補(bǔ)助しています。

IgM抗體の陽性は最近の感染を表し、IgG抗體の陽性は感染時(shí)間が長い、または既往感染を表します。新冠ウイルス抗體試薬はコロイド金免疫トモグラフィーを採用して、新冠ウイルス抗體IgMとIgGの共同検査により、新型肺炎患者の病気の発展過程の違いに対して、全段階でカバーできます。新冠ウイルス抗體検査試薬は、専門的な検査設(shè)備、試薬2℃～30℃の常溫貯蔵輸送が必要ではなく、単獨(dú)の試薬規(guī)格があります。新冠ウイルス抗體検査は、検出條件に対して高い限界をある程度補(bǔ)填することができます。疫病予防にとって、核酸検査のために重要な補(bǔ)足手段を提供する。

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