新型インフルエンザワクチンの量産はガラス瓶、卵に制限されていますか?専門家によると、生産能力は制限されず、ウイルスの変異に影響されないという。
新型インフルエンザは世界で最も緊急な公共衛生問題となり、各國の新型インフルエンザワクチンの開発が加速するにつれ、ワクチンの量産問題も注目されている。同時に、新型インフルエンザワクチンの生産能力や輸送用のガラス瓶、卵などに制限されているとの見方や報道もある。
これに対し、7月13日に臨床段階に入った新型インフルエンザワクチン研究開発企業は21世紀の経済報道記者に対し、「ネットで『ワクチンの瓶の供給が足りないか、それとも數十億のワクチンが輸送できない』と伝えられたほどではなく、生産能力やガラス瓶などについてはすでに考慮されており、準備ができている」と述べました。
21世紀の経済報道記者によると、中國のワクチンの研究開発も著地を加速しており、中國の生物、康希諾、科學興生物などはすでに後続の生産能力のために配置されている。近日、艾美栄安ウイルスワクチン産業化基地も寧波で正式に著工し、浙江省初の新型肺炎ワクチン生産基地プロジェクトとなりました。
最近のフォーラムでは、康希諾生物連合創始者、董事長、最高経営責任者の宇學峰も、現在の技術が成熟しているため、企業が規模生産を行うことができると述べました。臨床第三期を行うとともに、私たちも生産能力の建設を急ぎ、近い將來、社會に數千萬數億円を提供できるようになりました。
生産能力は制限されない
感染の影響でワクチンが注目され続けており、新型インフルエンザのワクチンについても議論が続いています。最近、我が國の新冠ワクチンが開発されても、生産能力が厳しく制限されます。ウイルスの育成には鶏の胚が必要で、ワクチン1剤は鶏の胚が必要です。また、業界関係者によると、新型インフルエンザのワクチンは、ガラス瓶の不足に制限されているという。
ワクチンの瓶不足について、中國ワクチン業界協會の公式WeChatは「ワクチンの瓶不足はワクチンの生産に影響する」との報道によると、中國ワクチン業界協會はワクチン瓶産業の観察と業界データに基づいて、數軒の模範企業とコミュニケーションして論証した後、我が國は良質のワクチン瓶生産の産業基礎を備えており、不完全な統計によると、年間生産量は80億匹以上に達し、新冠ワクチン生産の需要を満たすことができるという。
新型インフルエンザの撲滅ワクチンを開発した企業関係者は21世紀の経済報道記者に対し、ワクチンの生産能力はガラスびんに制限されているという説が3、4月から広がっているが、業界內では臨床段階に入ったいくつかの企業が関連方面の考えと配置を持っていると指摘した。
21世紀の経済報道記者が企業調査プラットフォームで薬用ガラスを調べたところ、7月13日現在、國內2575社の企業が関連商品を生産し、主に広東、山東、江蘇、浙江に分布しています。
ワクチンは水針が一般的で、用量はあまり大きくないので、ワクチンは普通1 mlの注射器または3 ml(ISO 2 R)の西林瓶を使います。山東薬Bo年報が発表したいくつかの競爭メーカーの生産量から見て、いくつかの先導メーカーの中でホウ素シリコンの瓶の年間生産能力は200億本を超えました。また、多くのメーカーがこの統計に含まれていません。
新冠ウイルスのワクチンの生産能力が鶏の胚に制限されているという説は、ワクチン専門家の陶黎納氏によれば、この観點は根本駅には足を止められない。
陶黎納氏によると、中國で披露された新冠ワクチンはすべてVero細胞でウイルスを培養し、ウイルスを収穫した後、生存してから佐剤に加入して作られ、鶏の胚でウイルスを培養する必要がないという。
宇學峰も、腺ウイルスのキャリアのワクチンは現在の技術が成熟しているため、企業が規模化生産ができるようになりました。
企業の積極的な配置
調査によると、複數の企業がすでに新冠ウイルスワクチンの量産を計畫している。
7月11日、艾美栄安ウイルスワクチン産業化基地は寧波保稅區で正式に著工しました。調査によると、同基地の建設計畫は25億元を投資し、プロジェクトは3期に分けて実施し、そのうちの1期は13億元を投資し、新冠ワクチン産業化及び高レベルバイオ実験室と新型人用狂犬病ワクチン産業化プロジェクトを建設する。
現在、中國の生物、科學興生物、康希諾などは積極的に量産を準備しています。中國生物北京生物製品研究所の作業場のロット生産量は300萬剤を超え、量産後の年間生産能力は1億~1.2億剤に達した。武漢生物製品研究所の新冠滅生ワクチン作業場の建設は6月末の7月初めに完成する予定で、中國生物2つの研究所が加えて、年間生産能力は2億剤以上に達し、新冠滅生ワクチンの有効性を保証する。
21世紀の経済報道によると、科學興生物から、科學興中維は北京大興區に新冠ワクチン生産工場を建設しています。生産開始後、毎年1億薬の新冠ワクチンを供給する予定です。康希諾も量産に積極的に取り組んでいます。
宇學峰氏は、ワクチンの需要量は巨大だと指摘した。腺のウィルスのキャリアのワクチンの優位は筋肉が甚だしきに至っては粘膜の免疫を注射することができます。
現在建設されている工場は中國の需要に応じて一億二億薬もできます。過去のワクチンの規模はそんなに大きくなかったです。乳幼児にやるものですから、今の狀況は違っています。生産能力は問題ではありません。宇學峰は、未來あるいは10億薬の生産能力に達することができると指摘しています。
実際、新型インフルエンザのワクチンが開発されて量産されても、ウイルスが突然変異したり、ワクチンが効かなくなる恐れがある。
ウイルスの突然変異について、宇學峰の分析によると、これは正常な現象で、遺伝學の原理によって、DNA塩基基の突然変異確率は約百萬分の一です。
宇學峰はエボラワクチンの研究開発例として、以前マーサ東が使っていたタンパク質は1976年に発見されたエボラ元のタンパク質で、2014年にエボラワクチンを作った時は2014年の抗原を使っていました。この2つの構造は3%のアミノ酸配列の差がありますが、実際には保護効果で一致しています。
「だから、私たちのワクチンの目標は複數あります。抗體は一つの部位の突然変異やいくつかの部位の突然変異によって保護に大きな差はありません。変化がワクチンの効果に影響しても、遺伝子工學ワクチンの機能として、その遺伝子を切ってこの病體の擔體に換えることができます。このワクチンはモデルチェンジできます。宇學峰はさらに分析して言います。
オックスフォード大學の疫學教授陳錚鳴は宇學峰の観點に対して完全に認めて、そして指摘して、今ワクチンは500種以上があって、最も悪いのは連合の薬を使うので、連合の免疫、このようにもっと長い間続く作用を提供します。今のところ、ウイルスは比較的安定しています。近いうちには特に大きな問題が発生しないはずです。
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