科創企業の探訪シリーズの報道によると、新たな道を切り開いて競爭します。
「重癥の新冠者を治療するためのプロピレンの臨床試験はブラジル獨立審査委員會(IRB)の承認を得た」。
1月28日の企業公告の背後には、薬業界を開拓して抗“病”の急先鋒としての身分をさらに進めることがあります。
プケルアミンは蘇州工業園區に本部を置く開拓薬業で自主的に開発されました。臨床試験の初歩的な結果によると、ペックルアミン治療のCOVID-19は軽いですが、中癥の患者は優れた効果と安全性があり、男性と女性の患者に積極的です。
薬事業の創始者で會長兼最高経営責任者の童友之博士は、「III期の國際多中心薬臨床試験(MCT)を早期に推進し、緊急薬の許可を申請し、より多くの新冠の患者にプラトニンの治療を受けるようにする計畫です。」
過去2カ月余りの間に、薬業開拓の株価は50%を超えた。
資本市場にとっては、薬業の開拓が2020年に達成された重要な進展は、香港IPOの上場、大きさの分子が重點配置、研究開発センターと生産拠點で運営を開始することを含む。
今回の21世紀の経済報道では、薬業の開拓に関するインタビューが、薬業GMP工場がある蘇州市工業団地の淞北路20日に行われました。
この面積は約2萬平方メートルの生産拠點で、プラトニンの商業化生産と福瑞他恩臨床薬品の生産に使われます。
全世界戦爭「疫」の旅
醫薬事業の開拓は2009年に創立された創新薬研究開発企業で、雄ホルモン受容體(AR)と腫瘍分野に関連する疾病を中心としています。
過去10年余りの間に、薬業を開拓した製品は主に高発病率の癌及びその他の臨床需要を満たしていない疾病領域をカバーしています。前立腺癌、乳癌、肝臓癌と脫毛などが含まれています。
2020年の新冠の疫病は、創新薬企業の臨床試験をあまねく衝撃させた。薬業界を開拓して発見して、プークルアミンはAR信號を遮斷する同時に、ACE-2とTMPRSS 2蛋白質の表現を下げることができます。
ACE-2とTMPRSS 2は、新冠ウイルスが宿主細胞に入る2つの重要なタンパク質です。これは、プロピレンを治療に応用すると、COVID-19患者の軽癥から重癥への悪化が期待されます。
全世界で協力した抗“病”新薬の開発が急速に始まった。
2020年6月、米國のバイオテクノロジー株式會社Apple Biologyはブラジルで抗雄ホルモン治療の新しい冠の患者の臨床研究を開始し、薬業界を開拓してこの研究に參加し、プロジェクトのために関連する薬物と資金の一部を提供します。
數ヶ月後、米國のブラウン大學教授、Apple Biology社の社長兼首席醫學官Andy Gorenから薬開発に関する朗報を受けました。
2021年に入ってから、いいニュースが頻繁に伝わってきます。
1月7日には、プコルアミンは男性の新冠患者の軽癥から重癥への転化を著しく抑制でき、しかも短期投與(15日間)の安全性が良好である。
1月10日、プコルアミン治療の新冠女性被験者の中間データは前に発表された治療の新冠男性被験者の臨床試験と一致した。
1月28日、ブラジルの獨立審査委員會(IRB)が、重癥の新冠患者を治療するためのプロピレンの臨床試験を承認し、迅速な審査手順を通じて、588人の重癥患者が平行照合試験に參加することになりました。
創業の初志を堅く守る
製薬は歴史の長い業界です。今日の醫薬業界の大手たちは、ややもすれば百年の歴史を持っています。
「年齢」で見ると、薬業を開拓するのはまだ醫薬業界の新兵です。しかし、生物醫薬という「いつまでも衰えない朝陽産業」の中で、薬業の創始者である子供友之はすでにベテランである。
子供の友達は80年代に北京大學の化學部を卒業しました。その後、コーネル大學/スロットル癌センターで薬理學博士の學位を取りました。アルバート?アインシュタイン醫學院の助教授を務めました。
2002年、アルバート?アインシュタイン醫學院の學部長に誘われ、アギオンBioMedicaに入社した。會社の早期チームメンバーの一人として、子供たちは新薬開発會社の創業過程を自ら経験しました。
「私たちの世代は一般的に愛國心を持っています。帰ってきて起業するのは國のために何かをすることであり、技術の駆動だけではありません。」童友之は2008年に會社を辭めて帰國しました。彼の當時の願望は中國の庶民に食べられる革新薬を作ることです。
プケルアミンは薬業を開拓して自主的に開発した初めての革新薬プロジェクトです。同時期に実施されている臨床試験は主に前立腺がんと乳がん患者向けに行われている。
醫薬品業を開拓するCFO盧燕は21世紀の経済報道記者に対し、プロピレンが末期の前立腺がんを治療する中國の2つの臨床Ⅲ期が進められており、米國の臨床Ⅱ期の試験が同時に行われている。
新しい癥例の成長率によると、前立腺がんは中國の主な癌の種類の中で第二番目に速い癌であり、乳がんは2018年に世界の女性に最も一般的な癌のタイプである。
実は、香港交易所に會社が上場した時に、漢方薬の開発はすでに中國、米國、臺灣で5種類の臨床試験の承認を得ました。
ファイザーから與えられた抗體新薬であるALK-1抗體を導入してから、米國GENSUNのダブルターゲットから抗體を注文するPD-L 1/TGF-βの大中華地域での開発や商業化の許可などを含む薬業界を開拓します。
高分子-小分子連用
プケルアミンの臨床表現は子供たちの期待を超えています。薬の開発にも資本市場の注目を集めています。薬業界の株価は數ヶ月の低迷の後、急速に回復しています。
実は、十年前をさかのぼって、薬業の創業チームを開拓して、中國の創新薬業の黎明前を自ら経験し、今に至るまで旅を続けてきました。
近年の本土のイノベーション薬企業の評価値が高く、PE/VC投資機構が大きく一歩進んで入場しているのと違って、薬業の開拓の始まりは二人の創業者の自身の財務資源で創立されたのです。
「その時は彼らもお金がなく、多くの設備は米國の中古設備で、背負って帰ってきました。」盧燕は記者に対して、創業當初、子供の友達は家のお金を擔保にして従業員に給料を払っていました。彼は何キロ離れたアパートで借りて、毎日電気自動車に乗って出勤しています。
醫薬研究開発はサイクルが長く、リスクが高く、コストが高い業界です。しかし、薬業の創業當初は、世界的な金融危機の暗雲がまだ消えておらず、革新薬を加えてまだ広く本土の投資機関の視野に入っておらず、薬業を開拓して成立した最初の數年間の財務狀況は楽観的ではありませんでした。
転機は2012年に発生しました。子供の友達が連想の星に薬業の開拓を勧めました。
そこで、連想の星は2012年に薬業を開拓する天使の投資先になります。會社に上場した時、このプロジェクトは連想の星に手厚い見返りをもたらしました。
連想の星だけではなくて、薬業を開拓して発売する前にまたかつて元禾の持ち株、元生の資本、弘暉の資本、松禾の資本と上海の自由貿易區の基金などの投資を獲得しました。昨年5月に會社IPOの時、會社の基礎投資家は格力金控、弘暉資本と叡遠基金を含みました。
新薬の開発、10年で一剣を磨く。現在、開発薬はすでに5つの臨床開発段階を保持し、中米で多くのI-II期臨床試験を実施しています。また、臨床前開発段階にあるPD-L 1/TGF-βダブルターゲット抗體、タンパク調整プラットフォーム(PROTAC)に基づく雄ホルモン受容體降解剤(AR-Degrader)やc-Myc阻害剤なども含まれています。
薬業を開拓し、將來的にはBiotechからBiopharm(バイオ製薬)への會社転換を目指して、全産業チェーンを革新する閉鎖的な會社になりたいです。研究開発の実力をさらに向上させるほか、國際的なリードレベルに達するように努力します。臨床開発、生産、マーケティングなどの各段階でも自給自足ができます。
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