科學(xué)と興のワクチンは世衛(wèi)を得て緊急に授権國(guó)の薬を使ってCOVANXにワクチンを供給します。

? ? ? ? 世界保健機(jī)関（WHO）は現(xiàn)地時(shí)間6月1日、中國(guó)科學(xué)興中維（科學(xué)興生物子會(huì)社）が開(kāi)発した新冠ワクチン「Kerr來(lái)福」を発表した。?「緊急使用リスト」に組み入れる。これは漢方薬集団の中國(guó)生物北京生物學(xué)研究所が開(kāi)発した新冠ワクチンが「緊急使用リスト」に登録された後、第二項(xiàng)はWHOが緊急使用許可を受けた中國(guó)新冠ワクチンです。

? ? ? ?同日、國(guó)薬集団中國(guó)生物北京生物學(xué)研究所が初めてCOVAIX（新冠肺炎ワクチン実施計(jì)畫(huà)）の新型ワクチンの下線を供給した。

業(yè)界関係者によると、國(guó)薬、科學(xué)興新冠ワクチンは世界保健機(jī)関の緊急使用許可を得て、新冠ワクチンの全世界特に発展途上國(guó)での可及性と負(fù)擔(dān)性の向上に役立ちます。中國(guó)新冠ワクチンの品質(zhì)、安全性、有効性などは世界保健機(jī)関の関連基準(zhǔn)に合致しています。これは各國(guó)の民衆(zhòng)の中國(guó)ワクチンに対する信頼度と接種意欲を強(qiáng)めることになります。中國(guó)の新型ワクチン業(yè)界は「全世界の公共製品」の使命を?qū)g踐しています。

21世紀(jì)経済報(bào)道記者は科學(xué)興生物から5月31日までに、科學(xué)興ホールディングスはすでに中國(guó)と全世界の40近い國(guó)家と地區(qū)に新冠のワクチンを提供しました。?超4.3億薬全世界で接種された新型ワクチンの中には、5剤につき1剤がKerrel福となっています。?

WHO緊急使用リストに組み入れる

科學(xué)?興中維は2020年末に正式にWHOに緊急使用リストの組み入れを申請(qǐng)して以來(lái)、WHOの要求に従って臨床研究資料、非臨床研究資料、品質(zhì)と薬學(xué)研究資料などを提出し、ワクチンの品質(zhì)、安全性、保護(hù)効力データとリスク管理計(jì)畫(huà)を評(píng)価するために提供しています。2021年2月、WHO検査チームは、科學(xué)?興中維新冠ワクチンの生産ラインを現(xiàn)場(chǎng)検査した。2021年4月29日世衛(wèi)組織戦略コンサルティング専門(mén)家グループ（SAGEと略稱）はKerr來(lái)福に対して?システム審査を行いましたが、SINOVALCの新冠ワクチンを使った収益は既知のリスクより大きいと考えて、ワクチンの使用を勧めています。

WHO緊急使用リストプログラムは、突発的公共衛(wèi)生事件に対応するために、新製品または事前認(rèn)証を受けていない製品を購(gòu)買(mǎi)範(fàn)囲に組み入れる技術(shù)審査手順である。世界新冠の流行が発生した後、WHOは緊急使用手順の指針を改訂し、EUL審査を通じて各國(guó)がCOVAIXにワクチンを提供する先決條件となった。COVAIXは世界ワクチン免疫連盟、世界保健機(jī)関と流行病予防イノベーション連盟が共同で提案してリードして行うプロジェクトで、新冠ワクチンの開(kāi)発と生産を加速することを目的として、各國(guó)が公平に新冠ワクチンを獲得できるように確保します。2020年10月、我が國(guó)は全世界ワクチン免疫連盟と契約を締結(jié)し、正式にこの計(jì)畫(huà)に參加します。

ワクチン専門(mén)家の陶黎納さんによると、緊急使用リスト（EUL）の手続きを通じて、間もなくコーヴに生産された新型ワクチンの供給が始まるということです。

6月1日、漢方薬集団の中國(guó)生物供給COVANXの初の新冠ワクチンも正式に下線した。北京生物製品研究所の王輝所長(zhǎng)によると、今回ラインオフした新型ワクチンは、1つは全英語(yǔ)でオンライン包裝されている。第一弾としてワクチン瓶の監(jiān)視測(cè)定器を攜帯する新冠ワクチンで、ワクチン瓶の上のVMラベルは周辺の環(huán)境溫度の変化を監(jiān)視することができて、衛(wèi)生従事者にワクチンが安全で使えるかどうかを判斷しやすくて、この技術(shù)もWHOの肯定を得ました。第三に、ワクチンの外包裝は特別に國(guó)際監(jiān)督二次元コードを印刷しました。第四に、世界保健機(jī)関の要請(qǐng)に応じてワクチンの説明書(shū)を補(bǔ)完しました。

パース上海代表処の國(guó)家代表、商務(wù)と業(yè)務(wù)開(kāi)発責(zé)任者の袁凡氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に、國(guó)産ワクチンはEULに組み入れられた後、未來(lái)的には「新型肺炎ワクチン実施計(jì)畫(huà)」（COVAIX）を通じてワクチンをより多くの國(guó)に提供することができると紹介しました。このようにして、我が國(guó)のワクチン業(yè)界の國(guó)際化の発展を推進(jìn)しただけではなく、全世界のワクチンの公平な分配をも高めます。

中國(guó)のワクチンの安全が有効であることを改めて証明しました。

科學(xué)興生物會(huì)長(zhǎng)、総裁兼CEOの尹衛(wèi)東氏は、科學(xué)興中維のKerr來(lái)福氏は?ブラジル、トルコ、インドネシア、チリなどの國(guó)家で開(kāi)催されたⅢ期臨床研究とその後の真実な世界研究は、世界40カ國(guó)以上と地域で承認(rèn)された上で、世界保健機(jī)関の認(rèn)可を得て強(qiáng)固な科學(xué)的基礎(chǔ)を打ち立てました。

現(xiàn)地時(shí)間の4月16日、チリ衛(wèi)生省は科學(xué)興中維滅生ワクチンのKerr來(lái)福を発表しました。?チリで全國(guó)的に接種されたリアルな世界データ。チリ政府は、健康システムに登録されている1050萬(wàn)人について追跡研究を行い、1剤または2剤の新型ワクチンを接種したことがある人の新型インフルエンザ感染結(jié)果を、未接種の人たちと比較しました。

報(bào)告書(shū)は、2つの薬を接種しています。?ワクチンは14日後、新型肺炎の感染予防に有効性は67%、入院癥例の予防率は85%、重癥癥例の予防率は89%、感染死亡予防率は80%となった。

癥狀を予防するための新冠ウイルスについては、Kerrle福氏が述べた。?一部の接種者の中で保護(hù)効力は16.1%しかなく、全接種者の中での効力は67.0%に向上した。入院の予防については、一部の接種者の中では35.7%が効力を発揮し、全接種者の中では84.8%に改善された。重癥治療室への立ち入り予防については、一部の接種者のうち42.7%が全體接種で88.6%に達(dá)した。

6月1日、科學(xué)興生物はブラジルの「S計(jì)畫(huà)」ワクチンの接種効果データを発表しました。死亡者は95%減で、75%の接種率はウイルスの伝播を抑制できます。科學(xué)興中維副総経理の孟偉寧氏は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に、サラナさんはブラジルのサンパウロ州のある町で、総面積は125.744平方キロメートルで、人口は4.5萬(wàn)人で、これまではサンパウロ州の感染率が最も高い地區(qū)の一つだったと紹介しました。報(bào)道によると、5%の人がウイルスに感染し続け、他の人に伝播し、P.1の突然変異株が流行しているため、同研究の初のモデル都市として位置づけられている。

中國(guó)の生物の2種類のワクチンも臨床試験などで有効性を確認(rèn)しました。

2021年5月26日、中國(guó)生物研究チームは「JAMA」で世界初の新冠絶生ワクチンⅢ期臨床試験の結(jié)果を発表した。研究結(jié)果によると、中國(guó)の生物の2つの新冠滅ワクチンは、接種後14日間で、高滴度抗體が生成され、有効な保護(hù)が行われ、全人の中で抗體の陽(yáng)転率は99%以上に達(dá)しています。WIV 04ワクチングループの保護(hù)効力は72.8%で、HB 02ワクチングループの保護(hù)効力は78.1%です。安全性が良くて、不良反応は多く注射部位の痛みで、程度は軽くて、1度の過(guò)性と制限性を持ちます。

サンパウロ大學(xué)の伝染病學(xué)教授Esper Kallasは、Kerrel福を接種すると言いました。?後の癥例が著しく減少し、しかも二回のワクチン注射を受けた人に限らない。これはⅢ期の臨床試験の結(jié)果を確認(rèn)しただけでなく、ワクチンの大規(guī)模な使用によってウイルスの伝播を抑制できるという観點(diǎn)にも合致しています。

復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院の汪萱怡教授によると、ブラジルは今もP.1の変異株の流行の中で、全國(guó)のワクチンの平均カバー率は約15%です。サンパウロ州の16の地域の一つであるSerranaには約3萬(wàn)人がいて、集団のランダムテストによるとワクチンの被覆率は98%に達(dá)しています。既存のデータは以下のいくつかのヒントをまとめることができます。まず、セレナの重癥（入院と死亡）の発癥率は第2剤ワクチンの接種開(kāi)始後、急速に低下します。サンパウロ州の他のワクチンのカバー率が低い地域はこの傾向が現(xiàn)れていません。その次に、2%の未接種の人の中で、塞拉納小鎮(zhèn)全體で2剤の接種を完成した後に、依然として1つの小さい発病のピークが現(xiàn)れて、2剤の接種を完成する人の群れはこれと相當(dāng)する発病のピークに會(huì)っていないで、ワクチンの免疫の保護(hù)効果を表示しました。

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