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柯橋首家醫用口罩生產企業獲批投產
日前,浙江康明生物科技股份有限公司收到了浙江省藥監局頒發的《醫療器械產品注冊證》和紹興市市場監管局頒發的《醫療器械生產許可證》,該公司也因此成為我區首家醫用一次性口罩生產企業,填補了我區醫用口罩生產空白。
浙江康明生物科技股份有限公司原本是一家服裝企業,新冠疫情全球蔓延以來,公司收到大量口罩訂單。
區市場監管局得知企業有轉型生產口罩需求,上門送服務,特地為企業開啟了醫療器械生產企業審批綠色通道,指導企業按照政策文件開展生產,并就生產場地、申報材料、注冊送檢等環節全程指導、服務,并順利通過了省藥監局醫療器械質量管理規范檢查。
昨日,經過嚴格審查,浙江康明生物科技股份有限公司順利取得我區首張醫用一次性口罩生產許可證,全面投產后醫用一次性口罩日產量將達到50萬只。
據了解,截至目前,防控疫情所需醫療器械生產企業新辦9家。
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