柯橋首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)獲批投產(chǎn)

日前，浙江康明生物科技股份有限公司收到了浙江省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和紹興市市場(chǎng)監(jiān)管局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，該公司也因此成為我區(qū)首家醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)企業(yè)，填補(bǔ)了我區(qū)醫(yī)用口罩生產(chǎn)空白。

浙江康明生物科技股份有限公司原本是一家服裝企業(yè)，新冠疫情全球蔓延以來(lái)，公司收到大量口罩訂單。

區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局得知企業(yè)有轉(zhuǎn)型生產(chǎn)口罩需求，上門送服務(wù)，特地為企業(yè)開啟了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)審批綠色通道，指導(dǎo)企業(yè)按照政策文件開展生產(chǎn)，并就生產(chǎn)場(chǎng)地、申報(bào)材料、注冊(cè)送檢等環(huán)節(jié)全程指導(dǎo)、服務(wù)，并順利通過(guò)了省藥監(jiān)局醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范檢查。

昨日，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查，浙江康明生物科技股份有限公司順利取得我區(qū)首張醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)許可證，全面投產(chǎn)后醫(yī)用一次性口罩日產(chǎn)量將達(dá)到50萬(wàn)只。

據(jù)了解，截至目前，防控疫情所需醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新辦9家。