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推進上下游協同創新攻關,生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位公示
生物醫用材料是生產診斷、治療、修復和替代人體組織、器官或增進其功能所需醫療器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料等,對保障人民群眾健康具有重要意義。為加快我國生物醫用材料研制生產及應用進程,推進生物醫用材料上下游協同創新攻關,更好支撐醫療器械產業高質量發展,工業和信息化部、國家藥監局聯合開展生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作。
7月19日,工業和信息化部原材料工業司、工業和信息化部消費品工業司、國家藥品監督管理局醫療器械注冊司聯合發布“生物醫用材料創新任務揭榜掛帥(第一批)入圍揭榜單位公示”。
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生物醫用材料創新任務揭榜掛帥工作聚焦高分子材料、金屬材料、無機非金屬材料三大重點方向,目的是遴選一批掌握關鍵核心技術、具備較強創新能力的單位集中攻關,重點突破一批量大面廣、技術先進、帶動性強、安全可靠的標志性生物醫用材料,材料性能符合臨床應用要求、形成穩定可靠的規?;a能力,加速在相關下游醫療器械產品領域實現落地應用。
其中,高分子材料用于人工血管、覆膜支架、人工關節、椎間融合器、可吸收縫合線、球囊導管、血液透析器、體外膜肺氧合機等醫療器械產品的高分子材料,包括但不限于聚氨酯、聚L-丙交酯-己內酯(PLCL)、醫用聚醚醚酮(PEEK)、醫用聚乳酸衍生物(PLA/PLGA)、醫用聚對二氧環己酮(PDO)、超細聚乙烯纖維屏蔽材料、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、非鄰苯類增塑劑、醫用植入硅橡膠、聚甲醛(POM)、醫用聚砜(PSU)、醫用聚醚砜(PES)、超高分子量聚乙烯、環烯烴聚合物(COP/COC)、尼龍及其彈性體、聚乙醇酸(PGA)、聚4-甲基-1-戊烯(PMP)等。
入圍單位包括行業重點企業、專精特新“小巨人”企業、單項冠軍企業、醫療衛生機構、高校及科研院所等。入圍單位將納入現有政策支持渠道,依托國家產融合作平臺提供投融資對接服務,并優先提供審評相關的技術咨詢服務。同時,入圍企業將得到配套支持,優先配置入選“揭榜掛帥”的項目用地、用能、排污等指標資源,出臺鼓勵應用推廣的配套政策。
入圍揭榜掛帥單位完成攻關任務后(原則上名單公布之日起3年內),工業和信息化部、國家藥監局委托專業機構開展測評工作,擇優確定揭榜優勝單位(每個揭榜方向原則上不超過2家)。鼓勵完成揭榜任務的相關材料以醫療器械主文檔形式進行登記,并通過新材料首批次應用保險補償等政策加大應用推廣支持力度。
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