中藥歐盟注冊第一單 佛慈制藥遞交申請
在歐盟《傳統植物藥指令》實施前7年寬限期內，中藥企業無一例遞交注冊申請，被外界評論為“中藥國際化倒退”，這一僵局終被打破。6月1日，蘭州佛慈制藥股份有限公司正式向瑞典國家藥品管理局提出中藥產品注冊，這也是中國中成藥第一次在歐盟申請
此次遞交申請，佛慈制藥是與瑞典維康士有限公司合作，注冊品種為佛慈
由于歐盟成員國之間的藥品法有互認的特點，如果能夠在瑞典申請注冊成功，就意味著能夠取得在歐盟醫藥主流市場上銷售的合法身份。之所以選擇瑞典作為注冊國，孫裕解釋說， 瑞典民眾和國家藥品法對天然藥物的認同度較高，包容性也更強。
目前，包括同仁堂[34.26 -0.15% 股吧]，廣藥集團在內的數家企業都在積極準備申報材料。其中，中成藥出口排名第一的同仁堂已經選擇了數個品種有計劃地開展注冊。對于此前7年沒有一例中藥在過渡期內順利通過注冊，一位企業負責人表示，除了
歐盟于2004年頒布《傳統植物藥指令》，明確規定傳統的中成藥可通過簡化注冊獲得藥品身份進而在歐盟銷售，這個指令給植物藥在歐盟市場銷售7年過渡期。2011年4月30日，《傳統草藥指令》正式實施。但在過去7年多時間，中國中藥企業沒有一家在歐盟注冊。這意味著，從今年5月1日開始，未經注冊的植物藥將被禁止銷售。在歐盟市場上以食品、保健品身份流通的中藥被迫全面退出。
此前有報道稱，中藥企業在歐盟的市場銷售額不多，而注冊費用很貴，是導致中藥企業注冊缺乏積極性的主要原因。資料顯示，2010年我國中成藥出口額為1.8億美元，而在歐盟市場，只有1300多萬美元
責任編輯：
2、本網其他來源作品，均轉載自其他媒體，目的在于傳遞更多信息，不表明證實其描述或贊同其觀點。文章內容僅供參考。
3、若因版權等問題需要與本網聯絡，請在30日內聯系我們，電話：0755-32905944，或者聯系電子郵件： 434489116@qq.com ，我們會在第一時間刪除。
4、在本網發表評論者責任自負。
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本網同意其觀點或證實其描述，發言請遵守相關規定。