歐盟發(fā)布了REACH法規(guī)附件的修訂件

　　2010年，法律效力。

　　其中的附件I的修訂主要是與法規(guī)No 1272/2008相一致，如：

　　對(duì)0.6部分的化學(xué)安全評(píng)估的步驟中具體明確了當(dāng)分類為No 1272/2008(即新CLP法規(guī))的附件I或者評(píng)估為PBT或vPvB物質(zhì)時(shí)，需要進(jìn)行暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特性評(píng)估;

　　對(duì)1.0.1部分，對(duì)人類健康評(píng)估應(yīng)依據(jù)法規(guī)No 1272/2008的分類，并據(jù)此確定人類不可暴露的等級(jí);

　　對(duì)1.1.3部分，用來(lái)評(píng)定對(duì)人類的某種特定影響及確定劑量(濃度)和反應(yīng)(影響)之間關(guān)系的全部非人體信息，通常應(yīng)以簡(jiǎn)要的方式提交。如果可能可使用一個(gè)或多個(gè)表格，區(qū)分體外試驗(yàn)，活體試驗(yàn)和其他信息。相關(guān)的試驗(yàn)結(jié)果(如ATE,LD50,NO(A)EL或LO(A)EL)和測(cè)試條件(如試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間，路徑，方式)和其他相關(guān)的資料應(yīng)以國(guó)際認(rèn)可的計(jì)量單位提交。

　　對(duì)1.3.1部分，依照法規(guī)No 1272/2008的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)已制定的適當(dāng)?shù)姆诸惡蜆?biāo)記進(jìn)行描述和判斷，只要使用，應(yīng)提交由法規(guī)No 1272/2008條款10和指令1999/45/EC條款4及條款7得到的特殊的濃度閥值，如果其未包含在No 1272/2008知道附件VI的第3部分，對(duì)其進(jìn)行論證。評(píng)估應(yīng)總是包含一項(xiàng)物質(zhì)是否符合法規(guī)No 1272/2008對(duì)致癌性分類為1A或1B，對(duì)致突變分類為1A或1B，對(duì)生殖毒性分類為1A或1B。

　　對(duì)1.3.2部分，如果信息不足以確定該物質(zhì)是否分類為特殊有害分類或類別，注冊(cè)者應(yīng)指明并且證明其最終采取的措施決定是合理的。

　　對(duì)1.4.1部分第2句，對(duì)于某些危險(xiǎn)分類，特別是致畸性和致癌性而言，可用信息可能不能確定一個(gè)閥值，因此需要建立一個(gè)DNEL。

　　對(duì)2.1部分，對(duì)物質(zhì)的物理化學(xué)的危害評(píng)估，其目的是依據(jù)法規(guī)No 1272/2008確定其分類。

　　而對(duì)附件XIII的修訂，主要是補(bǔ)充入了P，vP，B，vB和T性質(zhì)的篩查和評(píng)估要求，以及關(guān)于P，vP，B，vB和T性質(zhì)的篩查和評(píng)估的信息要求。