歐盟發布了REACH法規附件的修訂件
2010年,法律效力。
其中的附件I的修訂主要是與法規No 1272/2008相一致,如:
對0.6部分的化學安全評估的步驟中具體明確了當分類為No 1272/2008(即新CLP法規)的附件I或者評估為PBT或vPvB物質時,需要進行暴露評估和風險特性評估;
對1.0.1部分,對人類健康評估應依據法規No 1272/2008的分類,并據此確定人類不可暴露的等級;
對1.1.3部分,用來評定對人類的某種特定影響及確定劑量(濃度)和反應(影響)之間關系的全部非人體信息,通常應以簡要的方式提交。如果可能可使用一個或多個表格,區分體外試驗,活體試驗和其他信息。相關的試驗結果(如ATE,LD50,NO(A)EL或LO(A)EL)和測試條件(如試驗持續時間,路徑,方式)和其他相關的資料應以國際認可的計量單位提交。
對1.3.1部分,依照法規No 1272/2008的標準,對已制定的適當的分類和標記進行描述和判斷,只要使用,應提交由法規No 1272/2008條款10和指令1999/45/EC條款4及條款7得到的特殊的濃度閥值,如果其未包含在No 1272/2008知道附件VI的第3部分,對其進行論證。評估應總是包含一項物質是否符合法規No 1272/2008對致癌性分類為1A或1B,對致突變分類為1A或1B,對生殖毒性分類為1A或1B。
對1.3.2部分,如果信息不足以確定該物質是否分類為特殊有害分類或類別,注冊者應指明并且證明其最終采取的措施決定是合理的。
對1.4.1部分第2句,對于某些危險分類,特別是致畸性和致癌性而言,可用信息可能不能確定一個閥值,因此需要建立一個DNEL。
對2.1部分,對物質的物理化學的危害評估,其目的是依據法規No 1272/2008確定其分類。
而對附件XIII的修訂,主要是補充入了P,vP,B,vB和T性質的篩查和評估要求,以及關于P,vP,B,vB和T性質的篩查和評估的信息要求。

2、本網其他來源作品,均轉載自其他媒體,目的在于傳遞更多信息,不表明證實其描述或贊同其觀點。文章內容僅供參考。
3、若因版權等問題需要與本網聯絡,請在30日內聯系我們,電話:0755-32905944,或者聯系電子郵件: 434489116@qq.com ,我們會在第一時間刪除。
4、在本網發表評論者責任自負。
網友評論僅供其表達個人看法,并不表明本網同意其觀點或證實其描述,發言請遵守相關規定。