New Crown Drug Dissipation: The Future Clinical Test In Wuhan

Le traitement de l'épidémie de pneumonie due à une nouvelle forme d'infection coronarienne semble prometteur.

Le 2 février 2020, l 'h?pital amical sino - japonais a publié un communiqué dans lequel il déclarait: ? l' h?pital amical sino - japonais dirige l 'étude clinique de redesiver (remdesivir) sur le traitement du nouveau coronavirus 2019 - ncov dans la zone épidémique de Wuhan, ce qui ouvre la voie à la lutte contre l' épidémie ?.

Le même jour, le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) de l'administration nationale de contr?le des médicaments a annoncé que la demande d'examen clinique de redseyve, médicament contre la pneumonie coronarienne, avait été acceptée.

Auparavant, selon Clinical trials.gov - PRS, le plus grand registre d'essais cliniques du monde, il s'agissait d'une étude clinique Multi - centrifuge sur des comparaisons aléatoires, biaveugles et placebo pour évaluer l'efficacité thérapeutique et la sécurité de remdesivir.Le nombre total d'échantillons a été estimé à 270 et le Groupe de patients atteints de la pneumonie coronarienne légère et modérée devrait commencer le 3 février et s'achever le 27 avril, sous la direction de Cao Bin, professeur de respiration à l'h?pital ami sino - japonais.

La confiance de l'industrie à l'égard de remdesivir découle du fait que le premier patient du nouveau coronavirus aux états - Unis a re?u un traitement par injection après que son état s'est détérioré et que les sympt?mes se sont considérablement améliorés le lendemain: ? au 30 janvier, le patient était toujours hospitalisé.Mais il n 'a plus de fièvre, à l' exception de la toux, tous les sympt?mes se sont atténués et le degré de toux diminue. ?

D 'une part, une fois que ces cliniques ont été approuvées, certains patients de Wuhan peuvent utiliser le médicament.D'autre part, remdesivir n'était pas un médicament mis au point à l'origine pour le nouveau coronavirus et n'a pas obtenu d'autorisation ou d'autorisation de commercialiser un médicament dans le monde, et les données sur un patient ne suffisent pas à démontrer l'efficacité de ce médicament.

Bien que l'épidémie soit br?lante, nous devons attendre que les données cliniques confirment sa sécurité et son efficacité.

D'Ebola au nouveau coronavirus.

Le 2 février, des sources de l 'h?pital amical sino - japonais ont confirmé dans un rapport économique sur le XXIe siècle que l' essai clinique n 'était pas effectué à l' h?pital amical sino - japonais de Beijing, mais dans la zone contaminée de Wuhan par son équipe médicale.

En ce qui concerne les détails de cette expérience clinique, le journaliste économique du XXIe siècle a contacté plusieurs fois le chef de file, Cao Bing, sans réponse à la publication.Le 2 février, un autre membre de son équipe, Wang Yiming, a confirmé dans un rapport économique sur le XXIe siècle que l 'essai clinique devait être réalisé après l' approbation du CDE.

Remdesivir est un promédicament d 'analogues nucléotidiques qui inhibe la synthase d' ARN (rdrp) dépendant de l 'ARN et qui a d' abord été développé contre le virus Ebola.Comme il y a également rdrp dans le coronavirus, on suppose qu 'il est également efficace contre le coronavirus.Selon les informations de Clinical Trials, il existe actuellement un test clinique II et III réalisé conjointement par l'Institut national de la santé des états - Unis et le Centre de traitement d'Ebola (Congo).

En d'autres termes, ce médicament remdesivir n'est toujours pas commercialisé, ne peut pas être utilisé à la légère et doit faire l'objet de tests cliniques rigoureux pour en vérifier la sécurité et l'efficacité dans le nouveau coronavirus.Aux états - Unis, le premier patient a re?u un traitement au moyen d 'une méthode dite ? compassion use ?.

Le 31 janvier, la revue médicale de pointe NEJM a publié en ligne un document sur l 'accès au traitement, au diagnostic, au traitement et à l' expression clinique du premier nouveau type de coronavirus aux états - Unis.

Le 19 janvier 2020, un homme de 35 ans, rapatrié de Wuhan aux états - Unis, a été soigné d 'urgence dans un h?pital de l' état de Washington; le 20 janvier, le Centre américain de prévention et de contr?le des maladies (CDC) a testé sa séropositivité 2019 - ncov et l 'a placé Dans un h?pital où il a été placé en isolement.Depuis les cinquième et sixième jours, l'état du patient s'est détérioré et, le septième jour d'admission, le médecin lui a administré un médicament antirétroviral en cours de mise au point, le remdesivir.

Le huitième jour, l 'état clinique du patient s' est amélioré, l' inhalation de l 'oxygène a cessé, la saturation de l' oxygène a atteint 94 à 96%, et l 'ancien losange sous - latéral a cessé d' exister.L 'appétit s' est amélioré et il n' y a pas d 'autres sympt?mes que la toux sèche intermittente et l' écoulement du nez.

Selon la FDA, cette ? utilisation compatissante? est une expérience clinique et très prudente.Il n'existe pas de traitement de remplacement comparable ou satisfaisant pour les patients qui présentent un danger immédiat pour leur vie ou des maladies graves et qui ne peuvent pas être inclus dans les essais cliniques.

L'article 23 de la loi sur la réglementation des médicaments stipule expressément que ? les médicaments qui sont utilisés dans le cadre d'essais cliniques pour traiter des maladies qui mettent gravement en danger la vie et qui n'ont pas de traitement efficace peuvent, sous réserve d'observations médicales et conformément aux principes éthiques, être utilisés dans d'autres établissements qui effectuent des essais cliniques avec le consentement éclairé et après examen ?.

Sécurité et efficacité

En ce qui concerne l'épidémie, le 31 janvier, merdad parsey, médecin en chef de la société Gilead sciences, a déclaré que gillid collaborait étroitement avec les autorités sanitaires mondiales pour faire face à l'apparition de nouveaux virus coronariens (2019 - ncov) en utilisant de manière appropriée et expérimentale notre composé de recherche remdesivir.

Dans sa déclaration, gillid a souligné que remdesivir n'avait pas encore été approuvé et qu'il n'avait pas encore prouvé sa sécurité et son efficacité, mais qu'à la demande du médecin traitant et des organismes de réglementation locaux, il avait mis en balance les risques et les avantages et proposé un petit nombre de remdesivir en tant que nouveau patient du coronavirus.

Un spécialiste de l 'économie du XXIe siècle a expliqué à un journaliste que remdesivir avait déjà effectué un et deux essais cliniques à l' étranger: ? une certaine sécurité peut être assurée, et les essais cliniques actuels doivent surtout prouver qu 'ils sont efficaces contre le nouveau virus de la Couronne.Parce que, dans le cas des états - Unis, c'est peut - être à cause de ce médicament, ou parce qu'il est immunisé lui - même, ou parce que c'est peut - être l'effet d'un médicament utilisé antérieurement. ?

Selon le programme de traitement de la pneumonie pour les nouvelles infections coronariennes (version pilote IV) récemment publié par le Conseil national de la santé, le traitement antirétroviral peut être testé par inhalation d'interféron alpha (5 millions d'u par adulte, avec 2 ml d'eau par injection stérilisée et 2 fois par jour); etLe traitement antibactérien permet d 'éviter l' utilisation aveugle ou inappropriée de médicaments antibactériens, en particulier l 'utilisation combinée de médicaments antibactériens à large spectre.Les glucocortico?des peuvent également être utilisés à court terme, selon le degré de difficulté respiratoire du patient et les progrès de l'imagerie thoracique.

Au 2 février, selon le Centre chinois d'enregistrement des essais cliniques, 21 essais cliniques avaient été enregistrés sous le nom de ? Nouveau coronavirus ?, portant sur des médicaments tels que le lopinavir / litonavir + interféron - alpha 2B, la peste des fleurs, les injections de sang, les hormones de glucocortico?de, divers types de médecine chinoise et la boxe Taiji en phase de réhabilitation.

Clinical Trials indique qu 'il existe actuellement trois études pour 2019 - ncov, dont la thérapie à base d' hormones de glucocortico?de coordonnée à Beijing et la recherche sur les médicaments d 'abidor à l' h?pital xiangya de l 'université du Centre - Sud.

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