3500萬劑墨西哥大訂單 康希諾新冠疫苗上市時間可預期
10月15日,據康希諾生物股份公司(康希諾688185.SH,康希諾生物06185.HK)官方網站消息,其與墨西哥衛生部簽署預購框架協議,計劃向墨西哥供應3500萬劑重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)(以下簡稱“新冠疫苗”),為該國高暴露風險人群構筑免疫屏障。
消息一出,康希諾科創板股價大漲,截至收盤,報370.01元/股,漲幅8.83%,市值達915.59億元;港股股價報180.1港元/股,上漲2.16%。
讓市場興奮的是,一旦該筆訂單落地,對仍處于虧損狀態的康希諾而言,無疑有提振業績的作用。
21世紀經濟報道記者注意到,在某財經股吧內,投資者已經開始討論該訂單可能帶來的利潤增量。
3500萬劑大單落地
根據協議,康希諾生物將自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗。康希諾生物的新冠疫苗是本次墨西哥政府合作方中唯一采用單針免疫的候選疫苗,3500萬名墨西哥民眾將獲得免疫保護。
康希諾進一步透露,該疫苗將在康希諾天津總部生產,目前其中試線的產能已達千萬級,另有上億級規劃產能在建中。
此外,康希諾生物方面表示,已開始就疫苗供應鏈等開展戰略布局。公司在接受媒體采訪時表示:“我們和上海醫藥集團簽訂了戰略合作協議,以提高疫苗產業鏈的供應保障能力,是有布局的。”
21世紀經濟報道記者注意到,在今年8月31日,康希諾與上海醫藥簽訂戰略合作協議,雙方將開展疫苗產品全方位合作,以提高疫苗產業鏈的供應保障能力;將在全國范圍內開展疫苗產品存儲、配送以及供應鏈服務合作;雙方致力于對疫情防護重要物資的增產增供創新合作,促進疫苗產品在應急和日常的物資保障與供應。同時,雙方還在積極探索“研發+制造+服務”聯動的可行性。
有關于該訂單的具體落地情況,10月15日,21世紀經濟報道記者向康希諾詢問訂單對公司業績的影響,并詢問是否有預付收入產生。康希諾方面回復稱,“關于預付,屬于商業秘密范疇,無法進行回復。”
此外,有投資者注意到,該訂單消息并未以公告形式公布。對此,康希諾方面對記者表示,“沒有明確要求(對此)進行公告。目前公司正在持續關注股價和監管要求,暫時沒有公告計劃。”
據了解,墨西哥同時還向阿斯利康、輝瑞公司分別采購3900萬劑、1700萬劑新冠疫苗。相比之下,輝瑞、阿斯利康和國際疫苗聯盟(Covax)計劃的疫苗需要注射兩劑,而康希諾生物的疫苗只需一劑。
疫苗上市時間可預期
有關這筆大單目前沒有更新的消息,但康希諾還是向記者透露了新冠疫苗研發的進展:“新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)的三期臨床還在進行當中,根據WHO相關指南,疫苗的三期臨床在全面開展后有望在3至6個月后得到初步數據。”
康希諾與陳薇院士團隊合作,率先開啟新冠疫苗臨床試驗,目前是跑在最前面的新冠疫苗研發種子選手。
據此前公開信息顯示,3月17日,康希諾研發的新冠肺炎腺病毒疫苗——“Ad5-nCoV”,正式啟動臨床研究。5月15日,康希諾稱“Ad5-nCoV”已獲得在加拿大的臨床試驗批準。6月25日,中央軍委后勤保障部衛生局頒發軍隊特需藥品批件,批準“Ad5-nCoV”在軍隊內部使用,有效期一年,但不得擴大接種范圍。
7月21日,康希諾生物公告,關于重組新型冠狀病毒疫苗的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期試驗結果的研究論文,已發表在《柳葉刀》雜志。論文結果顯示,重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(腺病毒載體)在每劑5×10^10病毒顆粒數的劑量下是安全的,單針免疫后,絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。
8月11日,墨西哥外交部宣布,將對康希諾開發的疫苗進行III期臨床試驗。
根據康希諾10月14日發布的消息,由中國工程院院士陳薇團隊與康希諾生物合作研發的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)國際III期臨床試驗在墨西哥取得進展。墨西哥公司EPIC RESERCH S de RL de CV(“EPIC”)將協助在當地開展新冠疫苗臨床III期試驗。
目前,有關該疫苗的具體上市時間還未知曉。但從前述交付時間(2020年底至2021年)以及公司回復來看,上市時間已可以預期:最早或于12月上市。
康希諾生物董事長、首席執行官宇學峰博士表示:“我們新冠疫苗的安全性和有效性不僅在一、二期臨床數據中得到了驗證,還獲得了多個國家衛生部門的積極評價。我們會繼續推進該疫苗的大規模有效性研究,保障疫苗產能,讓新冠疫苗更加可及。”
山西證券醫藥行業研報指出,目前國內已有3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,均進展順利,上市在望,新冠疫苗未來社會及市場價值巨大。
公開信息顯示,目前,國藥集團中國生物滅活疫苗(武漢所和北京所兩款)、科興中維滅活疫苗、康希諾/軍科院腺病毒載體疫苗進入Ⅲ期臨床,與海外合作研發的腺病毒載體疫苗(康泰/阿斯利康/牛津大學)、mRNA疫苗(復星/輝瑞/BioNTech)亦進入Ⅲ期臨床。
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