L'Agitateur Du Marché Des Aides Auditives: écouter Le Monde Avec Les Dents

"Sheng tuo" signifie "Hua Tuo qui apporte une belle voix aux gens".Le mot sonitus, la société que nous avons acquise, signifie ? son? en latin, tandis que soundbit est traduit par ? pinyin? comme marque pour ce système d’audition à conduction dentaire.?Récemment, dans une interview exclusive, le co - fondateur et PDG de Shengtuo Medical, pu qiangling, a d'abord parlé de la source du nom de l'entreprise aux journalistes du 21ème siècle.

Il s'agit de la première entreprise de pu qiangling. Avant de se tourner vers lui, il était le chef du secteur des dispositifs médicaux du Groupe Fosun, et avant cela, il a occupé un poste dans une entreprise multinationale de dispositifs médicaux.Puqiangling a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que l'acquisition de sonitus et de son produit soundbite était une co?ncidence, mais qu'elle avait été ? stupéfaite ? par leurs produits, brevets, etc.

Soundbit est un système d'audition à conduction dentaire qui a plus d'une centaine de brevets d'invention et a été approuvé par la FDA des états - Unis et le ce de l'Union européenne. Il est intéressant de noter que le produit a été créé par le scientifique en chef et l'Audiologiste d'origine cryptosmithkline. Sa plate - forme technologique a près de 10 ans d'histoire de développement "0 - 1" aux états - Unis. La technologie contient plus d'une centaine de brevets d'invention dans le monde entier et peut être remplacéeLes prothèses auditives ancrées à l'os, la norme d'or de la chirurgie clinique traditionnelle, s'appliquent aux patients présentant une surdité unilatérale et une perte auditive conductrice, mais les co?ts de fabrication élevés aux états - Unis entravent la commercialisation de cette technologie.

Après une compréhension approfondie, puqiangling a vu que sonitus et ses produits ont une grande valeur marchande. Il espère reconstruire ce produit par l'intermédiaire de la cha?ne d'approvisionnement et des avantages d'efficacité de la Chine. Avec la même qualité et même une meilleure qualité que celle fabriquée dans la Silicon Valley originale, puqiangling réduira les co?ts de fabrication et profitera à plus de patients malentendants dans le monde entier à un prix abordable.

à l'heure actuelle, les produits soundbite ont été mis sur le marché en Chine, comblant le vide du marché intérieur de la surdité unilatérale, et dans le cadre de la puissante cha?ne d'approvisionnement de la Chine, les prix ont chuté considérablement par rapport à ceux des états - Unis. Puqiangling a déclaré qu'il espérait poursuivre l'étude approfondie du domaine de l'audition et qu'à l'avenir, davantage d'appareils auditifs à conduction osseuse, même des appareils auditifs à conduction pneumatique et des implants cochléaires, seraient distribués.

La Chine compte un grand nombre de personnes sourdes d'un c?té, mais il n'y a guère de solution satisfaisante sur le marché.IC photo

"Détection des fuites"

Puqiangling possède plus de 30 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux. Il a connu des géants transnationaux des dispositifs médicaux tels que Kehui Medical et Medtronic. Avant de créer Shengtuo Medical, il était le chef du secteur des dispositifs médicaux de Fosun Pharmaceutical Group. Pendant son mandat, Fosun était responsable de l'exploitation et de l'investissement de projets nationaux et étrangers de produits de dispositifs médicaux.

Par hasard, puqiangling a rencontré soundbit, un système d'audition à conduction osseuse dentaire. Avec de nombreuses années d'expérience et de perspicacité dans l'ensemble du domaine des dispositifs médicaux, il a estimé qu'il s'agissait d'un produit rare et bon qui pouvait combler le vide du marché de l'audition en Chine et même dans le monde.

? au début, c’était un spécialiste dentaire, le CTO original de cryptosmithkline, qui a découvert que les dents étaient le meilleur moyen de transmettre les vibrations acoustiques lorsqu’il a communiqué avec des spécialistes de l’otolaryngologie, a déclaré M. pu aux journalistes du 21ème siècle.

Selon l'introduction, le son per?u par l'homme a principalement deux voies de conduction: la conduction de l'air et la conduction du crane.En tant que seul os nu à la surface du corps humain, les dents maxillaires sont étroitement imbriquées avec le crane et ne passent pas par les tissus mous et les articulations, de sorte que l'énergie vibratoire du son peut être transmise efficacement et sans perte au crane, ce qui provoque des vibrations cochléaires, produisant ainsi un sens de l'ou?e.

Pinyin utilise ce principe pour utiliser habilement les dents comme une base "naturelle et intégrée avec le crane" au lieu de la base de clou en titane implantée chirurgicalement. La transmission du son à travers les dents peut fournir une solution s?re et cachée pour les patients avec une perte auditive unilatérale.

Porter une Prothèse auditive à conduction osseuse dentaire, le son n'a pas besoin de passer par la peau et les tissus mous, l'effet auditif clinique peut être égal ou même supérieur au produit de conduction osseuse Implantable chirurgical, directement à travers la conduction osseuse dentaire, non invasif, n'a pas besoin d'opération, facile à porter, confortable, invisible, beau, n'affecte pas le régime alimentaire normal du porteur.

Pu qiangling a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que lui et certains vendeurs et techniciens de l'entreprise ont personnalisé une machine buccale pour le port afin de mieux expérimenter les produits, et ont montré le processus de prise et de port. L'ensemble du processus ne dure que 2 - 3 secondes.

Cette expérience est basée sur le broyage transfrontalier de ces experts dentaires et auditifs.

Il est entendu que sonitus a été fondée dans la Silicon Valley des états - Unis en 2006 et a commencé à développer des technologies de base pour évaluer la qualité et le confort de la conduction sonore. Au cours de cette période, il a surmonté des difficultés telles que l'immaturité des technologies dentaires, des puces, des batteries et des matériaux, et a finalement été mis sur le marché en 2012.Mais les prix élevés de soundbite aux états - Unis l'ont empêchée de poursuivre sa commercialisation.

Un esprit d'entreprise a déjà germé.Puqiangling voit que sonitus et ses produits ont une grande valeur marchande. Il veut reconstruire ce produit par l'intermédiaire de la cha?ne d'approvisionnement et des avantages d'efficacité de la Chine. Avec la même qualité et même une meilleure qualité que celle fabriquée dans la Silicon Valley d'origine, il peut réduire les co?ts de production et permettre à Ce produit de haute technologie d'atteindre un plus grand nombre de patients et de les ramener à une vie normale de haute qualité.

Localisation

Lors de l'acquisition de la technologie, ils ont soigneusement analysé les perspectives et les problèmes du marché, ainsi que les forces et les faiblesses de la Chine et des états - Unis.Si les avantages aux états - Unis sont que le produit lui - même a obtenu l'approbation de la FDA / CE et qu'il y a une recherche clinique complète, il est classé premier sur la liste des dix innovations médicales les plus importantes aux états - Unis (2010), avec 126 brevets d'invention et plus de 3000 patients disponibles dans le commerce; les inconvénients sont que le produit n'a pas de remboursement d'assurance médicale, et les co?ts de pièces de rechange et de fabrication sont trop élevés pour empêcher l'entrée sur le marché à ses propres frais

Les avantages de la Chine sont une cha?ne d'approvisionnement rentable, des talents, une forte capacité d'exécution d'équipe, un grand nombre de patients, mais aussi des inconvénients, c'est - à - dire une faible capacité d'originalité.

Puqiangling n’est pas satisfait de la technologie des produits et des brevets achetés, mais insiste toujours sur l’innovation et le développement continus.

Pour résoudre le problème de l'innovation continue, puqiangling a invité des scientifiques et de grands experts de l'industrie de l'audition, comme le Dr Gerald, à agir à titre de conseillers en sciences médicales pour shentuo.Popelka MD / Professor - Professor of Otolaryngology, former Director of Hearing Center, Stanford University, United States, and one of the first inventeurs of All Digital Audiological Devices in the World; its patent constitutes the basis of the Digital Audiological Devices that are now widely used; and engaged in a wide range of Research, including Otolaryngology, Neurology, Neurosurgery and Engineering.

Il y a aussi le Dr Reza kassayan, M.D., qui possède une vaste expérience du développement de produits transfrontaliers, qui est bon pour intégrer les nouvelles technologies dans des applications pratiques, qui dirige la conception de nombreux produits originaux de classe mondiale et qui est un expert en audiologie de renommée nationale.

En même temps, le marché potentiel de la Chine est énorme.Le nombre total de personnes souffrant de perte auditive aux états - Unis était de 48,1 millions, dont 3% étaient agées de 21 à 34 ans, 6% de 35 à 44 ans, 11% de 44 à 54 ans, 25% de 55 à 64 ans et 43% de 65 à 84 ans.Environ 9 millions de patients présentant une surdité unilatérale, soit 60 000 de plus par an.

Il n'y a pas de statistiques officielles en Chine à l'heure actuelle, mais selon les estimations d'experts tels que l'h?pital de l'Union de Pékin, l'h?pital Tongren de Beijing, l'h?pital spécialisé de Shanghai en otolaryngologie et l'Association de l'ou?e de Beijing, le nombre de patients présentant une surdité unilatérale et une perte auditive conductrice en Chine est estimé à plus de 28 millions, tandis que les données américaines sont estimées à plus de 50 millions par la population chinoise.

? nos produits ont été complétés 0 - 1 dans la Silicon Valley et les experts en dentisterie et en audiologie ont terminé la validation clinique après 10 ans d'exploration de faisabilité technique.Nous avons hérité de cette plate - forme technologique existante et il est important de tirer parti des avantages de la Chine pour poursuivre le développement et la commercialisation du 1 - n.Pour le marché chinois, puqiang Ling est confiant, mais devant eux est la nécessité de résoudre les problèmes de la cha?ne d'approvisionnement.

En fait, l'avantage de développement de l'industrie chinoise des téléphones intelligents a également permis d'établir une cha?ne d'approvisionnement de produits électroniques haut de gamme.

Mais à l'époque, les fournisseurs de Shengtuo Medical n'étaient pas faciles à trouver, car le contenu technologique était si élevé que les fournisseurs ordinaires ne pouvaient pas répondre aux exigences techniques.? Nous donnons aux fournisseurs des matériaux en poudre qui doivent être synthétisés parce que dans la bouche, les exigences en matière de sécurité, d'étanchéité, de biocompatibilité, etc., sont élevées.Comme le souligne puqiangling.

Il n'est pas facile de trouver un fournisseur approprié en Chine. Par co?ncidence, lorsqu'un gestionnaire de projet est également un patient sourd unilatéral, la personne responsable de shentuo Medical lui a présenté la technologie brevetée et les produits de shentuo. Finalement, les fournisseurs ont été émus par les brevets, les produits et les sentiments. Les frais de traitement des circuits imprimés haut de gamme ont chuté à 1 / 10 des états - Unis.

? On a commencé à penser qu'une baisse importante des co?ts ne garantissait pas la qualité, mais des tests rigoureux à long terme ont révélé que la qualité était tout à fait conforme aux normes et qu'une substitution similaire pouvait être faite.Dit puqiangling.

Après une série de ? coussins ?, soundbite / pinyin Dental conduction hearing System, un produit de troisième génération développé et produit par shentuo Technology, a obtenu le certificat d'enregistrement d'instruments médicaux délivré par la National Drug Administration en mars 2020, comblant ainsi le vide du marché intérieur de la surdité unilatérale; en outre, le produit a également obtenu l'approbation de la FDA des états - Unis, qui est le seul système de conduction et d'audition dentaires approuvé au monde.

En juin 2020, ces produits ont été officiellement mis sur le marché en Chine, ce qui est comparable aux implants chirurgicaux considérés comme la ? norme d'or ?, mais à un tiers du prix.

Il est entendu que les produits de shentuo Medical ont également commencé à être mis sur le marché de fa?on synchrone aux états - Unis, où le marché de l'audition est plus mature.

Puqiangling a cité l'exemple d'un journaliste du 21ème siècle qui a rapporté que, auparavant, un patient américain d'origine philippine souffrant de surdité conductrice bilatérale avait acheté le produit de deuxième génération de soundbite en 2012. En raison de l'utilisation de plus de 6 ans de batterie, il a besoin de remplacer le produit de nouvelle génération. Après de nombreuses enquêtes et de nombreux revers, il a finalement contacté Shengtuo Medical et est venu à Shengtuo Medical avec sa femme à Shanghai, demande d'achat de la dernière génération d'équipement auditif de conduction dentaire de shentuo.Le patient a constaté que les produits de la troisième génération étaient meilleurs que ceux de la deuxième génération et qu'il était le premier patient étranger à Zhangjiang, Shanghai, à chercher des dispositifs médicaux chinois d'un pays étranger.

En fait, la surdité unilatérale et la surdité conductrice ne semblent pas graves, mais affectent tous les aspects de la vie: ne pas être en mesure de distinguer la direction, souffrir d'acouphènes tout au long de l'année, répondre au téléphone seulement avec une oreille latérale, ne pas être en mesure de distinguer sa propre taille de voix.

D'autres études ont montré que les personnes sourdes et handicapées, en particulier les personnes sourdes unilatérales, peuvent provoquer un remodelage cérébral à long terme. Par rapport aux personnes normales, il est plus difficile de distinguer le son dans la communication, ce qui peut facilement conduire à la dispersion mentale. L'utilisation à long terme peut réduire leur capacité de compréhension et de mémoire, la dépression et l'isolement, et peut affecter la santé physique et mentale.

? les troubles de l'audition peuvent avoir des répercussions évidentes sur la qualité de vie et la psychologie sociale, et à mesure que la consommation de soins de santé augmente, le marché de l'audition pourrait à l'avenir être à la recherche d'une meilleure qualité de vie, tout comme le développement de la dentisterie.Puqiangling prévoit que le marché chinois de l'écoute augmentera rapidement à l'avenir.

L'échelle des ventes sur le marché chinois des appareils auditifs est passée de 1465 milliard de RMB en 2010 à près de 5 milliards de RMB en 2018, et la production nationale d'appareils auditifs devrait atteindre près de 30 millions d'ici 2022.

à l'heure actuelle, les h?pitaux et les institutions dans lesquels Shengtuo Medical est entré comprennent l'h?pital ophtalmologique et laryngé affilié à l'Université Fudan, l'h?pital Xinhua affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai, le neuvième h?pital populaire affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai, l'h?pital anzhen de Beijing, l'h?pital Friendship de Beijing, l'H?pital populaire provincial de Guangdong, le deuxième h?pital populaire affilié à l'Université Sun Yat Sen, le Centre d'écoute de Beijing xiedan, Shanghai Tianqian yin,

Pinyin a également été reconnu par les experts chinois. YANG Jun, Directeur du Département d'otolaryngologie de l'h?pital Xinhua affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai, a souligné que pinyin n'est pas seulement une surdité unilatérale, mais aussi une surdité conductrice, comme l'atrésie congénitale du canal auditif externe, l'inflammation de l'oreille moyenne, Les traumatismes chirurgicaux de l'oreille moyenne et même la perte auditive causée par la perturbation de la conduction sonore causée par certaines tumeurs.? principalement pour ces deux indications, les produits de conduction dentaire sont de meilleures solutions.

"Agitateur"

Face à la montée rapide du marché chinois, puqiangling a défini Shengtuo Medical comme un ? perturbateur ?.

? le domaine de l'écoute est en fait une industrie relativement fermée, les produits sont essentiellement monopolisés par des entreprises multinationales ?, a déclaré M. pu aux journalistes du 21e siècle.Il est entendu que sonova en Suisse, William Demant au Danemark, sivantos aux états - Unis, GN resound au Danemark, starkey technologies aux états - Unis et widex au Danemark représentent plus de 90% du marché mondial des appareils auditifs, avec une part de marché plus élevée en Chine, les 10% restants étant répartis entre de nombreuses petites et moyennes entreprises réparties dans différentes régions du pays.

Les principaux appareils auditifs sur le marché sont principalement des appareils à conduction pneumatique traditionnelle. Les six principales entreprises internationales d'appareils auditifs susmentionnées monopolisent essentiellement le marché mondial et sont très co?teuses.Sheng tuo Medical est une percée dans la conduction osseuse.

D'après les données ci - dessus, la Chine compte un grand nombre de personnes sourdes d'un c?té, mais il n'y a guère de solution satisfaisante sur le marché.Il est entendu qu'à l'heure actuelle, les méthodes de traitement sur le marché comprennent l'appareil auditif traditionnel à conduction d'air et le type de lunettes, l'appareil auditif à conduction osseuse à courroie molle, l'appareil auditif à ancrage osseux Implantable chirurgical, etc.

Mais ces méthodes de traitement présentent certaines lacunes.Par exemple, les appareils auditifs traditionnels à conduction pneumatique, les oreilles saines et les oreilles endommagées doivent être portés, et la qualité du son est mauvaise; certains produits de conduction osseuse non chirurgicaux, la conduction du son à travers la peau et les tissus mous après l'atténuation évidente, affecte également la qualité du son, et le patient aura un fort sentiment de compression de la peau et de douleur après le port.

L'appareil auditif d'ancrage osseux Implantable chirurgical, considéré comme la ? norme d'or ?, a besoin d'une intervention chirurgicale invasive et d'une base d'ongles en titane après l'ouverture de l'oreille. Les blessures des patients sont faciles à infecter et nécessitent des soins à long terme. En outre, il y a un appareil auditif évident derrière l'oreille, ce qui affecte l'esthétique.

Entre - temps, l'étude médicale de shentuo a révélé que 5% de tous les patients souffrant de perte auditive présentaient une perte auditive conductrice et que 20% des patients souffrant de perte auditive conductrice ne pouvaient pas améliorer leur audition par chirurgie de l'oreille.

Shentuo Medical commercialise pinyin de troisième génération, ce qui profitera à un plus grand nombre de personnes souffrant de surdité unilatérale et de perte auditive conductrice.

à la fin de 2020, Shengtuo Medical détenait 126 brevets d'invention et 2 brevets de modèle d'utilité.Sur cette base, Shengtuo Medical poursuit également l'itération du produit.? pour être un ? perturbateur ? de l'industrie, il faut une vaste gamme de produits.Pu qiangling a déclaré aux journalistes du 21ème siècle.

Il est entendu que la recherche et le développement du produit de quatrième génération Pinyin (soundbit G4) se déroulent sans heurt, que le prototype sera achevé comme prévu d'ici 2020 et que l'optimisation finale du circuit d'entra?nement de très faible puissance et de la conception du microphone double oreille est en cours.Ce projet est d'une importance stratégique, en plus de rassembler les technologies et les fonctions les plus récentes et, plus important encore, d'assurer la continuité et la sécurité de sa cha?ne d'approvisionnement grace à la mise à niveau des puces de base.

En plus de pinyin, Shengtuo Healthcare travaille avec une entreprise européenne d'écoute pour les enfants, a déclaré M. pu.

à l'heure actuelle, la série de produits de conduction Osseuse Non Invasive pour les enfants malentendants a été mise au point et a commencé à être enregistrée et testée à la Shanghai Drug Administration en septembre 2020 et devrait être mise sur le marché en 2021.

Entre - temps, le développement d'un clip de col bte unique a été effectué pour répondre aux besoins et aux suggestions des patients dans l'utilisation de pinyin.L'enregistrement européen de soundbit G3 est en cours et devrait être certifié ce au premier trimestre 2021.

Pu qiangling a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que, dans sa configuration mondiale, il n'exclurait pas l'entrée future dans un segment de marché plus audible et qu'il serait un perturbateur complet.

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