L'Assouplissement Révolutionnaire De L'Accès Au Marché Des Soins De Santé à Hainan Et La Levée De L'Interdiction Des Médicaments D'Ordonnance Vendus En Ligne Sont Les Plus ? Attrayants ?.

Le 8 avril, avec l'accord du Comité central du parti et du Conseil d'état, la Commission nationale du développement et de la réforme et le Ministère du commerce ont tenu une conférence de presse spéciale pour publier publiquement les avis sur certaines mesures spéciales visant à appuyer la construction et la libéralisation de l'accès au marché du port de libre - échange de Hainan (ci - après dénommés ? avis?) et ont lancé au total 5 domaines, dont les soins médicaux et la culture, et 22 Mesures politiques novatrices.

Lors de la Conférence de presse, Xu shanchang, Directeur du Département de la réforme du système de la Commission nationale du développement et de la réforme, a souligné aux journalistes du rapport économique du XXIe siècle qu'il s'agissait d'un autre dividende politique important pour soutenir la construction du port de libre - échange de Hainan, d'une Exploration révolutionnaire du mécanisme politique d'accès au marché de Hainan et même de l'ensemble du pays, et d'un nouvel arrangement institutionnel.

Cette fois - ci, l'avis porte sur sept mesures dans le domaine médical, dont la vente en ligne de médicaments d'ordonnance est devenue l'une des préoccupations de l'industrie.L'avis indique qu'il est nécessaire de soutenir la vente de médicaments d'ordonnance sur Internet, d'établir le Hainan Electronic prescription Center (qui fournit des services d'information de tiers aux établissements de vente de médicaments d'ordonnance) dans la zone pilote du tourisme médical international de Boao lecheng, dans la province de Hainan, et d'autoriser La vente de médicaments d'ordonnance sur le marché intérieur en s'appuyant sur le Electronic prescription Center, à l'exception des médicaments spécifiquement gérés par la loi nationale sur l'administration des médicaments.Vente sur Internet, plus d'approbation.Cela signifie que la vente en ligne de médicaments d'ordonnance, qui a fait l'objet d'un débat mais qui a brassé pendant de nombreuses années, a finalement ouvert ses portes et sera la première à atterrir dans le district pionnier de lecheng.Les initiés de l'industrie croient que les médicaments d'ordonnance vendus en ligne seront mis en vente à l'avenir à l'échelle nationale à mesure que le district pionnier de lecheng mettra à l'essai un ensemble d'expériences efficaces en matière de surveillance et d'exploitation.

? la plate - forme de prescription électronique est le résultat de la participation de toutes les parties de la société. Il ne s'agit pas d'une simple fonction gouvernementale. Nous espérons que le Gouvernement tirera également parti des opinions et de la sagesse de toutes les parties pour créer une plate - forme plastique, réelle, qui peut rendre L'information sur la protection de la vie privée plus s?re et plus pratique à utiliser.?Le 12 avril, Gu Gang, Directeur de l'administration de la zone pilote du tourisme médical international de Boao le City, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que la plate - forme avait besoin d'une participation globale.

Une exploration révolutionnaire dans le domaine médical

Il est entendu que 123 questions d'accès au marché interdites ou restreintes dans 21 domaines ont été identifiées dans la liste négative d'accès au marché (version 2020) Mise en ?uvre uniformément à l'échelle nationale.

Afin d'appuyer la construction du port de libre - échange de Hainan, un certain nombre de mesures spéciales visant à faciliter l'accès au marché sont proposées. Si l'accès est conditionnel dans d'autres régions du pays, l'accès peut être inconditionnel à Hainan; si l'accès est interdit dans d'autres régions du pays, l'accès peut être conditionnel, voire inconditionnel à Hainan.

En fait, il s'agit également de la base de Hainan pour la construction d'un centre international de consommation touristique, d'une zone pilote de tourisme médical international à Boao le City et d'une ?le internationale d'innovation en matière d'éducation, en mettant l'accent sur les industries de services telles que la médecine, la santé, La culture et l'éducation pour faciliter l'accès au marché.

Li Dongyu, Secrétaire général adjoint du Gouvernement provincial de Hainan, a également souligné que Hainan appuierait la ville de Boao le sous trois aspects, à savoir la garantie de la construction du projet, la garantie des politiques de soutien et la garantie des services aux entreprises.

En ce qui concerne ? l'innovation dans les méthodes d'accès au marché dans le domaine de la médecine et de la santé?, l'avis propose sept mesures, à savoir: soutenir la vente de médicaments d'ordonnance sur Internet, soutenir le développement innovant de l'équipement médical haut de gamme localisé à Hainan, accro?tre le soutien à l'accès au marché des médicaments, assouplir les restrictions d'accès à l'Organisation de recherche sous contrat (cro), soutenir le développement de l'industrie de la médecine et de la beauté haut de gamme à Hainan et optimiser l'ensemble du domaine deL'accès et le développement de l'environnement, la création de Hainan Medical Health Industry Development Mixed Reform Fund.

Certains pensent que cette politique ouvre des grappes industrielles de 10 à 100 milliards de RMB et de billions de RMB pour Hainan, ce qui a une grande importance pour l'innovation médicale.

Pour l'industrie pharmaceutique, l'entrée de nouveaux médicaments à l'h?pital et l'ouverture du dernier kilomètre sont la clé et le moteur de l'innovation des entreprises pharmaceutiques.

L'avis propose que les entreprises pharmaceutiques enregistrées à Hainan terminent les essais cliniques de phase I - III et obtiennent l'autorisation de mise sur le marché de médicaments innovants en Chine, encouragent les établissements médicaux qualifiés à utiliser directement les médicaments innovants conformément au principe ? suivre l'approbation et l'avancement? et que les autorités compétentes n'établissent pas d'exigences supplémentaires en matière d'accès au marché.

En fait, il y a toujours eu une ? vie morte ? pour faire des médicaments innovants. Le taux de réussite de la recherche et du développement de nouveaux médicaments est inférieur à 10%. Le co?t moyen de la recherche et du développement de nouveaux médicaments est de 1,5 milliard de dollars à 2 milliards de dollars, et chaque nouveau médicament prend plus de 10 ans.

Ding LiMing, Président de Beida Pharmaceutical, a souligné dans une interview avec le reporter du 21ème siècle que l'entrée d'un médicament innovant dans un h?pital nécessite beaucoup de processus et doit passer par les appels d'offres provinciaux, mais les cycles d'appel d'offres provinciaux sont différents, si malheureusement la fenêtre de temps d'appel d'offres est manquée, il faut attendre plus longtemps.

Avec l'appui de cette politique, les médicaments innovants de Hainan peuvent entrer rapidement sur le marché final et bénéficier rapidement à un plus grand nombre de patients, conformément au principe du ? Suivi des lots ?.

à cet égard, Jiang Yi, Directeur adjoint du Département de la réforme physique de la Commission nationale du développement et de la réforme, a déclaré lors d’une Conférence de presse que l’encouragement de l’utilisation directe de médicaments innovants autorisés à entrer sur le marché à Hainan ? avec l’approbation? était le dernier obstacle à l’entrée de médicaments innovants sur le marché, qui non seulement garantissait l’utilisation précoce de médicaments innovants par les patients de Hainan, mais encouragerait également les excellentes entreprises pharmaceutiques à renforcer la recherche et le développement.

Par exemple, en juillet dernier, Reding Pharmaceutical a introduit un produit innovant, le repatinib, dans le district pionnier de lecheng pour le traitement des tumeurs stromales gastro - intestinales.Il s'agit de la première mise en oeuvre de trois ? premiers ? produits dans la zone pilote, du premier lot spécial de médicaments cliniquement nécessaires pour être utilisés hors de la zone pilote, du premier nouveau médicament utilisé simultanément par les patients chinois et mondiaux et du premier projet de gestion des patients hors de l'?le.

Au cours des neuf mois qui se sont écoulés depuis l’arrivée du ripetinib à Hainan, plus de 40 patients ont présenté une demande et près de 20 patients ont bénéficié d’un examen médical et éthique rigoureux.Le 31 mars de cette année, l’administration nationale des médicaments a approuvé la demande d’inscription du répatinib en Chine. Actuellement, Reding accélère le processus d’inscription, ce qui signifie que le nouveau médicament passera bient?t de Hainan à l’ensemble du pays.

Selon Pan Lu, Vice - Président de Reding Pharmaceutical, les entreprises pharmaceutiques innovantes, y compris Reding Pharmaceutical, peuvent se rendre à lecheng. Sa politique de ? premier essai? signifie que les produits innovants peuvent être mis en place rapidement en Chine, ce qui peut grandement accélérer le processus de commercialisation, permettre à un plus grand nombre de médecins nationaux d'entrer en contact avec les technologies internationales de pointe plus t?t avant d'être approuvés et d'accumuler l'expérience clinique à l'avance. Les futurs produits sont officiellement approuvés pour la commercialisation.La pénétration ultérieure du marché sera très utile.

L'avis souligne également l'augmentation du soutien à l'accès au marché des médicaments.Selon Xu shanchang, ? cette mesure a franchi le dernier seuil pour que les médicaments innovants entrent sur le marché, non seulement pour garantir que les patients de Hainan utilisent des médicaments innovants dès que possible, mais aussi pour encourager davantage d’excellentes entreprises pharmaceutiques à renforcer la recherche et le développement.?

La levée nationale de l'interdiction des médicaments d'ordonnance vendus en ligne est - elle imminente?

La mise en place du Hainan Electronic prescription Center est au centre de l'avis et constitue également un dividende important pour les moyens de subsistance de la population.Xu shanchang a souligné que les mesures visant à développer la vente de médicaments d'ordonnance sur Internet ont une importance révolutionnaire.

L'avis indique qu'il est favorable à la commercialisation de médicaments d'ordonnance sur Internet.à l'exception des médicaments qui font l'objet d'une gestion spéciale en vertu de la loi nationale sur l'administration des médicaments, tous les médicaments d'ordonnance peuvent être vendus sur Internet par l'intermédiaire d'un centre de prescription électronique sans autre approbation.

En vertu de la nouvelle loi sur l'administration des médicaments, la portée de l'interdiction de la vente en ligne de médicaments a été délimitée, mais il n'y a pas d'interdiction directe de la vente en ligne de médicaments d'ordonnance, mais il n'est pas clair si la vente en ligne de médicaments d'ordonnance sera ouverte.L'avis ci - dessus a été publié, de l'avis de l'industrie, pour libérer la source de la vente en ligne de médicaments est sur le point d'atterrir.

La création du Hainan Electronic prescription Center à Boao le City pour fournir des services d'information de tiers aux organismes de vente de médicaments d'ordonnance pour la vente sur Internet est une percée importante dans le système de gestion de la circulation des médicaments d'ordonnance et le premier centre de prescription électronique construit et exploité indépendamment en Chine, ce qui signifie que Hainan a brisé le lien de blocage de la vente de médicaments d'ordonnance sur Internet.

Selon certaines données, l'échelle du marché chinois des médicaments d'ordonnance est inférieure à 1 billion de yuans, et on s'attend à ce que 30 à 40% de la part de marché passe en ligne.Bien qu'il y ait une demande énorme sur le marché, mais n'a pas fait de percée auparavant, où est la plus grande difficulté à vendre des médicaments d'ordonnance en ligne?

Gu Gang a expliqué aux journalistes du 21ème siècle que la plus grande difficulté était la supervision de l'ensemble du processus.? la première consiste à déterminer qui prescrira et qui sera qualifié pour le faire; la deuxième consiste à déterminer si le patient correspond exactement à la prescription; la troisième consiste à déterminer si son innocuité est garantie dans la circulation; et la quatrième consiste à déterminer si elle répond réellement aux besoins du patient au moment de la dernière prise.La question centrale est également la protection de la confidentialité des données.

Gu Gang a révélé que la plate - forme de prescription électronique lecheng est le résultat de la participation de toutes les parties de la société et qu'elle est encore embryonnaire pour assurer la sécurité par le biais du système de tra?abilité et de la technologie blockchain.

? y compris notre petit programme avec Tencent pour s'assurer que chacun de nos médicaments est pris par le patient lui - même.L'utilisation de nos médicaments et de nos appareils autorisés est encore très faible. S'il s'agit d'une très grande quantité à la plate - forme d'ordonnance électronique, il s'agit en fait de pousser à nouveau, de sorte qu'il doit y avoir de nombreux ministères gouvernementaux et de nombreux acteurs du marché pour négocier et étudier, y compris le transport et l'entreposage de l'ensemble de la cha?ne du froid.Gu Gang a déclaré que les travaux de suivi se poursuivraient conformément au quatorzième plan quinquennal.

Liu zhefeng, Directeur adjoint de l'administration de la zone pionnière du tourisme médical international de Boao lecheng, a en outre analysé aux journalistes du rapport économique du 21ème siècle que lecheng a ses propres avantages dans la garantie de la sécurité des médicaments. Lecheng peut utiliser des médicaments autorisés, ce qui est le résultat de la coopération entre le Comité de santé et l'administration des médicaments. Les responsabilités des deux départements se chevauchent mais sont strictement différenciées. Jusqu'à présent, lecheng a réalisé une connexion sans faille.Lecheng a mis en place le premier organisme de réglementation des médicaments médicaux mis en place conjointement par le Département de la santé et le Département de la réglementation des médicaments, et a innové et mis en ?uvre le modèle de surveillance intégrée ? Santé + médicaments?, qui est plus favorable à la surveillance en ligne des médicaments d'ordonnance électroniques de suivi.

? à l'avenir, grace à la superposition d'une série de politiques de lecheng, les fonctions du Bureau de réglementation des médicaments et du Comité de santé pourraient être mieux reliées; et deuxièmement, grace à la plate - forme de gestion de la tra?abilité, le suivi électronique pourrait être réalisé afin que l'information sur la délivrance et L'utilisation des médicaments d'ordonnance puisse être enregistrée efficacement pour la surveillance préalable et post érieure à l'événement.?Liu zhefeng a souligné.

De l'avis de Gu Gang, le Centre de prescription électronique est une plate - forme qui n'a pas besoin de vendre des médicaments. Il est relié aux h?pitaux Internet, aux établissements médicaux et à diverses plates - formes de vente de médicaments d'ordonnance.

Gu Gang a dit que la prochaine étape que le Centre de prescription électronique devrait faire est de greffer plus d'h?pitaux Internet et de greffer les ressources des h?pitaux publics afin que les h?pitaux et les médecins puissent émettre des ordonnances en ligne. Le Centre de prescription électronique sert de plate - forme de supervision, de tra?age et de démonstration pour démontrer quel type de médecin est qualifié pour délivrer des ordonnances électroniques, si les médicaments sont authentiques et sur quoi repose la circulation des médicaments.Les entreprises et les médicaments sont - ils vraiment entre les mains des patients?

Il est également entendu que le Service actuel rayonne Hainan, c'est - à - dire que la prescription électronique est délivrée à Hainan, mais si le patient est à Beijing par l'intermédiaire d'un h?pital Internet enregistré à Hainan, les médicaments sont envoyés de Hainan, alors la gamme de rayonnement n'est pas seulement hainan.

? par conséquent, bien qu'il s'agisse d'un premier essai à Hainan, des voies et des moyens concrets de mise en oeuvre, nous poursuivrons immédiatement la recherche.Si le projet pilote est terminé, le Hainan Electronic prescription Center pourrait être mis à niveau à l'échelle nationale, ou d'autres régions pourraient reproduire le modèle de lecheng, ce qui nécessitera une conception de haut niveau au niveau national à l'avenir.Liu zhefeng a souligné.

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