Plan De Développement Des Isotopes Médicaux: Comment Briser Le ? Mauvais Cycle ? De L'Industrie De La Médecine Nucléaire?

? ? ? ?Il y a quelques jours, l'Agence nationale de l'énergie atomique, conjointement avec le Ministère de la science et de la technologie et sept autres ministères, a officiellement publié le plan de développement à moyen et à long terme des isotopes médicaux (2021 - 2035) (ci - après dénommé le plan).Il s'agit du premier document programmatique sur l'application de la technologie nucléaire dans le domaine médical et de la santé en Chine, qui revêt une grande importance pour l'amélioration des capacités industrielles liées aux isotopes médicaux et la mise en ?uvre de la stratégie chinoise de protection de la santé.

? après la publication du plan des huit départements, la situation de la pénurie de médicaments radiopharmaceutiques autonomes et originaux en Chine sera grandement soulagée.En outre, les politiques d'appui pertinentes continueront probablement d'être mises en place, ce qui permettra d'atténuer les problèmes liés à la surveillance à long terme et aux contradictions.En même temps, l'approbation des produits radiopharmaceutiques, leur utilisation clinique, etc., seront accélérées.Récemment, Li SIJIN, Président de l'Université médicale du Shanxi, membre du Comité principal de la médecine nucléaire de l'Association médicale chinoise et membre du Comité national de la Conférence consultative politique du peuple chinois (CCPPC), qui a participé à la rédaction du plan, a déclaré dans une interview exclusive avec des journalistes du rapport économique du XXIe siècle.

- d'accord.Le plan souligne qu'à l'heure actuelle, le cancer, les maladies neurodégénératives, les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, etc., sont devenus les principaux facteurs qui menacent gravement la santé humaine.D'ici 2025, un certain nombre de technologies de base clés pour le développement des isotopes médicaux auront fait des percées, et 1 à 2 réacteurs spéciaux pour les isotopes médicaux seront lancés en temps opportun, afin d'encourager l'entrée de capitaux sociaux et d'assurer un approvisionnement stable et indépendant en isotopes médicaux couramment utilisés;D'ici 2035, sur la base d'une protection adéquate des besoins de santé de la population chinoise, elle occupera une certaine part du système mondial d'approvisionnement en isotopes médicaux.

Li SIJIN a souligné aux journalistes du 21ème siècle que la publication de ce document programmatique est en fait une solution au problème du développement de la médecine nucléaire du point de vue de la cha?ne industrielle, de la source fondamentale, etc. du point de vue des patients, ce marché est vraiment énorme.En outre, il est entendu que notre pays a déjà mis en place des entreprises, y compris la Chine Tongfu, Dongcheng pharmaceutical industry et les deux dernières années sont entrées dans le domaine de la grande médecine.

Grand espace pour le marché de la médecine nucléaire

Il est entendu que l'isotope médical est la base matérielle du diagnostic et du traitement de la médecine nucléaire. L'utilisation de l'isotope médical pour le diagnostic et le traitement des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, des tumeurs malignes, de la neurodégénérescence et d'autres maladies majeures présente des avantages irrempla?ables: dans le diagnostic, le diagnostic précoce des lésions qui n'ont pas encore subi de changements morphologiques et structurels peut être effectué;En ce qui concerne le traitement, l'élimination précise des micro - lésions peut être réalisée et un meilleur effet thérapeutique peut être obtenu.

? ? ?En ce qui concerne le diagnostic, de nombreuses lignes directrices sur le traitement clinique des tumeurs indiquent que le PET / CT, l'imagerie par positrons en médecine nucléaire, est l'une des méthodes les plus efficaces pour diagnostiquer les tumeurs, a déclaré M. Li.Par exemple, dans l'examen du cancer du poumon, parce que le cancer du poumon est facile à produire des métastases osseuses, l'imagerie à un seul photon ect peut voir s'il y a des métastases osseuses dans tout le corps, la tomodensitométrie peut faire le diagnostic différentiel précis, l'évaluation de l'effet curatif et l'analyse clinique du cancer du poumon;Le PET / CT peut être diagnostiqué avant le diagnostic clinique.Après le diagnostic, l'imagerie du corps entier par TEP / CT doit être effectuée pour déterminer si le patient peut être opéré.L'étude a montré qu'environ 30 à 50% des patients atteints de tumeurs, y compris les patients atteints de cancer du poumon et d'autres types de cancer, ont changé de traitement après avoir subi un examen PET / ct.

""En outre, les patients atteints de coronaropathie ont besoin d'un examen médical avant l'opération d'endoprothèse cardiaque. La sensibilité, la spécificité et l'exactitude diagnostique de l'échocardiographie et de l'électrocardiogramme de routine sont beaucoup plus faibles que celles de l'examen médical nucléaire. En faisant une imagerie de perfusion myocardique par la médecine nucléaire, les médecins peuvent déterminer si les patients ont une Ischémie myocardique et le site et l'étendue de l'Ischémie myocardique.Les données cliniques ont montré que l'opération d'endoprothèse cardiaque peut réduire la mortalité et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'Ischémie myocardique de plus de 10%.Mais si l'ischémie n'est pas grave ou si l'étendue de l'ischémie est petite, l'opération d'endoprothèse cardiaque peut augmenter la mortalité des patients de deux fois et l'incidence de l'infarctus du myocarde de quatre fois.En outre, les patients qui n'ont pas besoin d'endoprothèse pour effectuer une opération d'endoprothèse cardiaque ne peuvent pas non plus obtenir d'avantages cliniques substantiels, l'assurance maladie nationale augmentera également de 10 milliards d'investissements inefficaces.Li SIJIN pense que la future méthode d'examen de la médecine nucléaire devrait devenir la norme d'or pour le diagnostic de l'Ischémie myocardique.

Toutefois, bien que la médecine nucléaire soit largement utilisée, certaines données montrent qu’il existe un grand écart entre la Chine et les pays développés européens et américains en ce qui concerne les types de nucléides médicaux et la quantité de médicaments approuvés pour la commercialisation. En 2017, les ventes mondiales de médicaments nucléaires ont atteint 4,5 milliards de dollars américains, dont 38% aux états - Unis, 24% en Europe et moins de 8% en Chine.à l'heure actuelle, le taux de pénétration des médicaments nucléaires en Chine est beaucoup plus faible que celui des marchés européens et américains matures.

? les états - Unis comptent près de 20 millions d'examens médicaux nucléaires par an, alors que notre pays en re?oit moins de 3,5 millions par an.Li SIJIN a souligné.

Zhou Chao, PDG de yuanda Medicine, a déclaré aux journalistes du 21ème siècle que le domaine des produits radiopharmaceutiques est un domaine de traitement à forte croissance et à forte barrière.La croissance précoce du marché des médicaments nucléaires est principalement due aux médicaments diagnostiques. Avec Bayer, Novartis et d'autres géants internationaux de la médecine entrant dans le domaine des médicaments nucléaires, les médicaments nucléaires thérapeutiques deviendront un nouveau moteur du marché mondial des médicaments nucléaires. La proportion de médicaments nucléaires thérapeutiques devrait atteindre 60% d'ici 2030 et La taille du marché atteindra 24 milliards de dollars américains.Par rapport aux pays développés, la médecine nucléaire chinoise dispose d'une grande marge de man?uvre pour améliorer le nombre d'équipements et d'inspections, ainsi que le nombre de médicaments nucléaires sur le marché.

Il existe de nombreuses contraintes à l’utilisation de la R & D

?Mais à l'heure actuelle, il existe encore de nombreuses lacunes dans la recherche, le développement et l'utilisation de la médecine nucléaire en Chine.

Li SIJIN a souligné qu'à l'heure actuelle, de nombreux produits radiopharmaceutiques sont importés en Chine, y compris certains des produits radiopharmaceutiques les plus couramment utilisés, comme le technétium - 99, qui est utilisé pour l'imagerie médicale nucléaire et l'imagerie monophotonique.Une fois que les exportations auront cessé, des milliers de patients ne seront pas diagnostiqués et traités à temps.

? un autre médicament nucléaire est l'iode 131, un médicament utilisé pour traiter l'hyperthyro?die et le cancer de la thyro?de après une intervention chirurgicale.L'iode - 131 est le médicament le plus couramment utilisé en médecine nucléaire. Chaque année, plus de 80 000 patients atteints de cancer de la thyro?de et environ 150 000 patients hyperthyro?diens ont besoin d'un traitement à l'iode - 131.Mais notre iode - 131 domestique ne peut répondre qu'à 20% des besoins des patients et 80% dépend des importations.Li SIJIN a donné d'autres exemples.

En outre, selon Li SIJIN, à la fin de 2019, il n'y avait que 1148 h?pitaux en Chine qui avaient ouvert des disciplines de médecine nucléaire, dont 960 h?pitaux de niveau 3 sur 2760 et seulement 100 h?pitaux de niveau 2 sur près de 10 000.Cela signifie que 65% des h?pitaux de niveau III et 99% des h?pitaux de niveau II de notre pays n'ont pas de discipline de médecine nucléaire, ce qui indique en outre que de nombreux patients en Chine n'ont pas accès à un diagnostic et à un traitement rapides en médecine nucléaire.

En ce qui concerne la recherche et le développement de médicaments, la recherche et le développement de médicaments radiopharmaceutiques en Chine ont commencé plus tard et se sont poursuivis plus lentement, et il n'y a pas de médicaments radiopharmaceutiques autonomes et originaux, en particulier certains médicaments radiopharmaceutiques pour le traitement.

La pénurie de matières premières radionucléides est la douleur du développement des produits radiopharmaceutiques en Chine.La base des produits radiopharmaceutiques est l'isotope médical, qui est encore plus rare dans notre pays, en particulier à des fins thérapeutiques, ce qui limite considérablement la recherche scientifique et la transformation clinique des produits radiopharmaceutiques, par exemple:AlphaL'approvisionnement en radionucléides particulaires est presque entièrement vide.

Li SIJIN a souligné aux journalistes du 21ème siècle que le goulot d'étranglement du développement des produits radiopharmaceutiques en Chine provient non seulement de l'approvisionnement en radionucléides médicaux de haute qualité, mais aussi du manque de clarté des politiques de soutien pertinentes de l'état à l'industrie des produits radiopharmaceutiques, de la supervision scientifique de l'industrie des produits radiopharmaceutiques et des politiques de gestion de l'industrie des produits radiopharmaceutiques.En fait, nos entreprises nationales ont la capacité de faire de la recherche et du développement, mais elles ne sont pas motivées.Li SIJIN a ajouté.

Li SIJIN a en outre souligné certains facteurs restrictifs dans la recherche et le développement de médicaments radioactifs en Chine.Tout d'abord, il y a moins de départements de médecine nucléaire dans les h?pitaux chinois, et moins de patients utilisent des médicaments radioactifs en clinique. Cependant, les entreprises ont besoin de beaucoup de temps pour développer des médicaments, mais le marché correspondant est insuffisant après la recherche et le développement, de sorte que les entreprises manquent d'enthousiasme pour la recherche et le développement.

Deuxièmement, le temps d'approbation de l'état pour l'enregistrement des produits radiopharmaceutiques est très long, presque aucun nouveau produit radiopharmaceutique n'a été approuvé au cours des dix dernières années, et les entreprises doivent passer par un long processus d'approbation après avoir investi des capitaux dans la recherche et le développement, et leur enthousiasme pour la recherche et le développement sera également réduit.à l'heure actuelle, certains h?pitaux de troisième classe, en particulier les h?pitaux d'enseignement, développent également de nouveaux médicaments, mais ils font tous des expériences cliniques à petite échelle et les utilisent à l'interne, parce que chaque h?pital n'a pas la capacité d'investir massivement dans la transformation commerciale.

Il s'agit en fait d'un cercle vicieux dans lequel moins de départements de médecine nucléaire et moins de produits radiopharmaceutiques correspondants sont produits;Moins de médicaments sont produits, moins de dosage;Les entreprises concernées ne sont pas incitées à investir dans de petites quantités, mais comme indiqué ci - dessus, la demande réelle du marché pour les produits radiopharmaceutiques est en fait énorme.

Le goulot d'étranglement est brisé

Li SIJIN estime qu'avec la publication du plan et l'amélioration des politiques connexes, les goulets d'étranglement et les problèmes rencontrés par la Chine dans le domaine de la médecine nucléaire seront progressivement résolus.

Le plan propose qu'un certain nombre de percées technologiques clés limitant le développement des isotopes médicaux soient réalisées d'ici 2025, que les installations de production existantes et les conditions de soutien soient progressivement améliorées, que la construction de 1 à 2 réacteurs de production d'isotopes médicaux soit lancée et que la production d'isotopes médicaux tels que le molybdène - 99, l'iode - 125, l'iode - 131, le strontium - 89 et le phosphore - 32 soit progressivement rétablie.La mise en place d'une capacité de production d'isotopes médicaux, comme le générateur Ge - 68 / GA - 68, a permis d'inverser fondamentalement la situation dans laquelle l'approvisionnement en isotopes médicaux est contr?lé par d'autres.

Il est entendu que les matières premières les plus importantes des produits radiopharmaceutiques sont produites de trois fa?ons principales: réacteur, cyclotron médical et générateur.à l'heure actuelle, avec le vieillissement et le déclassement des réacteurs nationaux, la production de radionucléides a presque cessé après 2008 dans le cadre d'un plan national axé sur les taches de recherche scientifique et complété par la production d'isotopes médicaux, et les principales matières premières d'isotopes médicaux dépendent essentiellement des importations.En ce qui concerne les accélérateurs médicaux, il existe plus de 130 accélérateurs et systèmes cibles pour la production de masse de divers radionucléides, ce qui entrave gravement la recherche, le développement et la fabrication de produits radiopharmaceutiques en Chine.

Le plan propose que les principales taches du développement des isotopes médicaux comprennent l'amélioration de la capacité technique de recherche et de développement des accélérateurs, la capacité de production des réacteurs existants et la construction de nouveaux réacteurs de production d'isotopes médicaux.

Li SIJIN a déclaré qu'après la publication du plan des huit départements, l'état a décidé de construire un ou deux réacteurs civils, ce qui atténuerait considérablement la pénurie de médicaments radioactifs indépendants et originaux en Chine.En outre, certaines politiques de soutien pertinentes continueront probablement d'être mises en place, ce qui permettra d'atténuer les problèmes liés à la surveillance Multi - têtes et aux contradictions, et d'accélérer l'approbation et l'utilisation clinique des produits radiopharmaceutiques.Cela résout en fait certains problèmes d'origine de la cha?ne industrielle.

M. Li a ajouté que les h?pitaux bénéficieraient de la construction du réacteur.Dans le même temps, l'état appuie la création d'une discipline de médecine nucléaire afin d'assurer une couverture complète des h?pitaux de niveau III d'ici 2025.Avec l'augmentation de la discipline de la médecine nucléaire, les ventes de médicaments produits augmenteront également, ce qui est un cercle vertueux. Il peut non seulement répondre aux besoins de la médecine nucléaire nationale, mais aussi exporter vers les pays de la ceinture et de la route.

Dans le même temps, le plan propose de coordonner les ressources sociales, d'encourager le capital social à entrer dans le domaine des isotopes médicaux et de former un système d'application des isotopes médicaux dirigé par le Gouvernement et dirigé par le marché.

Zhou Chao a déclaré aux journalistes du 21ème siècle qu'encourager l'entrée du capital social accélérerait également le développement de l'industrie.Dans notre pays, l'orientation centrale du marché des capitaux est de servir l'économie réelle. L'idée d'introduire l'eau vive du capital pour promouvoir le développement rapide de l'industrie des isotopes médicaux est également reflétée dans le plan.à cet égard, les secteurs canaliseront le capital social en optimisant les politiques industrielles.La publication du plan n'est pas seulement une occasion dans le domaine de la segmentation isotopique, mais aussi une aide importante au développement de l'ensemble de l'industrie de la médecine nucléaire. Avec l'appui de la stratégie nationale, l'industrie de la médecine nucléaire basée sur les isotopes médicaux conna?tra un développement rapide.

Li SIJIN a estimé que la publication du plan était une aide importante au développement de l'ensemble de l'industrie de la médecine nucléaire et que l'industrie de la médecine nucléaire fondée sur les isotopes médicaux conna?trait un développement rapide.

?