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    Intertek専門家はeu REACH法規を詳しく説明します。

    2008/8/22 15:18:00 29

    歐州連合中國法規

    歐州連合REACH法規「化學品登録、評価、許可及び制限法案について」(Registration、EveraliationdAuthoriations)は、2006年12月13日にEUによって可決され、2007年6月1日に正式に実施されます。

    その時、EUの既存の「危険物質分類、包裝とラベル指令」など40項目以上の化學品に関する指令と法規を取って代わります。EU市場に進出するすべての化學品に対して強制的に登録、評価と許可を求めて、安全監視を実施します。

    REACHのため、中國とEUの貿易は全部影響を受けます。家電紡織、服裝、靴業、玩具、軽工業、電子、自動車、製薬などは全部波及と傷害を受けます。全體の中歐貿易の構造及びその上下産業の構造は全部一回の重大なシャッフルに直面します。

      

    中國企業の疑惑點一:法規管理範囲

    EU REACH法規は全部「化學品登録、評価、許可及び制限法案について」と呼ばれています。現在、國內の多くの企業(特に電気、電気、家電、電子、玩具、アパレル業界)の望文生義は、REACH法規は石油、化學工業、醫薬などの業界だけと関係があると思います。

    事実上、REACH法規では、獨立して存在するものでも、各種の製品の中に存在する化學物質でも、授権または制限されて使用する必要があります。もし物質やアクセサリーであれば、登録が必要です。もし物品であれば、通報、情報伝達が必要です。

    そのため、影響を受けた製品は500萬種類に達し、電気機械、家電、紡績、家具、玩具、化粧品、日用化學品などすべての製品をカバーしています。

    また、REACH法規の規定によって、EUに負けた化學物質や製品の中の物質の総和が1トンに達した製品は登録が必要です。さもなければ、EU市場に參入することを禁止します。

    これはREACH法規の「データなし、市場なし」の原則です。

    現在、我が國は毎年EUの製品を輸出している化學物質の総量は大部分が1トンを超えています。

    そのため、EU製品の輸出は基本的にREACH法規の管轄範囲に屬しています。

    REACH法規は基本化學物質の約10萬種に及んでいます。1トン/年を超える物質は約3萬種あります。その中には注目度が高い物質として挙げられています。つまり、通常言われている有毒有害物質は約1,500種です。

    以前のRoHS法規は6種類の有毒有害物質の使用を制限しました。國內企業はすでに圧力を感じています。今REACH法規は授権して使用を制限する物質を1,000種類以上に拡大して、企業は更に対応しにくいです。

      

    中國企業の疑惑點二:実施スケジュール

    REACH法規によって実施されたスケジュールによると、REACH法規は今年6月1日に発効し、2008年6月1日から2008年11月30日までに予約登録を行います。

    2008年12月1日から、未登録または仮登録の製品はEU市場への參入を禁止されます。

    しかし、多くの企業は現在、本格的な実施までまだ時間があると考えています。

    更に多くの企業はREACH法規の対応が政府部門の仕事だと思っています。政府が対応を組織することを期待しています。あるいは他の企業が先に道を探ることを期待しています。

    実際、物質、配合製品、物品の中で釈放を意図している物質は登録することにあります。約80%の化學物質は登録が必要ですが、登録手続きを履行する準備はとても煩雑です。例えば、企業はまず自分の製品に含まれている化學物質のリストを確認し、エネルギー性分析を暴露し、化學品安全評価と化學安全報告書の作成、毒理性と生態毒理性テストなどを行います。

    また、高関心の物質(SVHC)に対して、例えば電子業界では比較的多くの鉛が使われています。通報、伝達情報と授権申請が必要です。

    企業が無鉛化する場合は、方案を提出し、代わりのスケジュールを明確にする必要があります。

    授権されていない、または提出された方案の審査に合格できない場合、その製品はEUに入ることを禁止されます。

    歐州連合のRoHSなどの指令と違って、REACH法規は強制性があり、登録などの手続きが完了していない製品はEU市場に入ることが禁止されます。

    すでに2008年8月になりました。登録はもう3ヶ月以上しか殘っていませんが、國內のほとんどの企業はまだ登録準備を行っていません。

    専門家については、すぐに行動しないと登録時間を逃し、企業はEU市場から退出するか、より高い代価を払うか心配しています。

      

    中國企業の疑惑點三:登録検査費用

    歐州連合(EU)の試算によると、化學物質ごとの基本的な検査費は約8.5萬ユーロで、新しい化學物質ごとの検査費は約57萬ユーロで、登録費も含めて非常に高いという。

    もし一つの製品が何種類かの至上百種の化學物質に関わるなら、費用は天文數字で、いかなる企業でも耐えられなくなります。

    費用の大きさを心配している企業もあります。自分ではどうすることもできません。EU市場を放棄する考えもあります。

    実は、REACH制度で設定されたプリ登録プログラムを活用すれば、高額な費用が回避されます。

    企業が2008年6月1日から2008年12月1日までに登録を完了すれば、潛在的な登録者となり、3年半から11年までの登録猶予期間を享受できるだけでなく、物質情報交換フォーラムにも參加でき、化學物質登録の発起人の一人となります。

    情報交流を通じて、重複試験を避け、検査費用を減らす。

    同時に他の企業と割り勘して、企業の検査?登録コストを大幅に減らすことができます。

    前登録に積極的に參加している企業にとって、高い費用問題は存在しません。

    これに対して、我が國の検査検疫局の専門家も特に企業に注意して、十分に認識して事前登録の利益を行うべきです。

    現在、企業の最も重要な仕事は早く上流と下流の取引先と疎通することで、早めにヨーロッパに負ける製品に対して分析を行って、ヨーロッパに負ける製品の総數量を理解します。

    自身の製品がREACH法規化學物質リストに含まれているかどうかを確認し、登録、通報、授権など必要なデータと情報を登録し、REACH法に適合するために積極的に行動します。

    國內の企業はEUで支社がない場合、「唯一の代表」資格を持つ第三者機関を探してREACH登録を支援する必要があります。Intertekグループはすでに市場に向かって「唯一の世代」を提供しています。

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