多國籍企業(yè)がボアオ醫(yī)療先行區(qū)の國九條に入館した後、顧客の流れが変わった時(shí)
12月7日、ジョンソンは「強(qiáng)生ボアオ?jiǎng)?chuàng)新チェーン」を開始すると発表しました。同時(shí)に、多國籍の製薬企業(yè)も次々と先行區(qū)に入りました。國九條以降、ボアオ醫(yī)療先行モデルエリア(以下「ボアオ先行區(qū)」という)は顧客の転機(jī)を迎えています。
ボアオの先行區(qū)はずっと政策の“寵児”です。2019年9月、政策「禮包」が再び訪れ、國家発展?改革委員會(huì)など4部門が先行區(qū)建設(shè)を支援する実施案を発表した。この「國九條」のアップグレード版によって、輸入薬品は先行區(qū)だけでなく、患者は「合理的な自己使用量」の輸入薬品を先行區(qū)から持ってきます。審査を加速して、國外の醫(yī)療還流を短縮する面で、積極的な影響が出てきています。
ボアオ先行區(qū)の真実な世界の研究政策の推進(jìn)に従って、各大多國籍の製薬企業(yè)は続々と局に入ります。リアル世界研究(RealWorld Study,RWS)とは、従來のサイクル臨床研究以外の複數(shù)のデータから情報(bào)を収集し、ランダムではなく、開放的で、プラセボを使わない研究を行うことをいう。RWS証拠は、従來の臨床試験で提供された証拠と相互に補(bǔ)完され、完全に厳密な証拠チェーンを形成することができる。
強(qiáng)生を除いて、12月2日に、黙沙東も海南省薬監(jiān)局、ボアオ楽城管理局と交流して、雙方は黙沙東新薬の先行試薬、未承認(rèn)適応証の応用、患者援助計(jì)畫の著地可能性、真実な世界データ研究と応用などの方面について交流を行います。
多國籍企業(yè)の誘致
多國籍企業(yè)は引き続き先行區(qū)で活躍しています。今年10月、強(qiáng)生醫(yī)療と楽城國際醫(yī)療旅行先行區(qū)は國家骨科と運(yùn)動(dòng)リハビリ臨床醫(yī)學(xué)研究センター関節(jié)観測(cè)研究プロジェクトをスタートさせ、中國の専門的な関節(jié)臨床研究チームを創(chuàng)立することによって、関節(jié)手術(shù)の真実な世界研究を展開し、國外の新技術(shù)の導(dǎo)入を加速し、新技術(shù)の実施を期待しています。強(qiáng)生側(cè)によると、今後も他の課の建設(shè)を推進(jìn)するという。
多國籍企業(yè)が私達(dá)と協(xié)力したいのは、実際の世界研究の機(jī)會(huì)があったからです。私達(dá)は以前多國籍の製薬企業(yè)と協(xié)力して、患者の薬を使う需要によって自発的にそれらを探して、このような協(xié)力はただ1種の単純な販売店の関係だけで、加えて先行區(qū)の薬の量はとても小さくて、それらはこのような協(xié)力の興味に対して大きくありません。現(xiàn)在、多國籍企業(yè)と先行區(qū)の協(xié)力は未來の発展に関わる?yún)f(xié)力になりました。だから、大量の力を入れて、先行區(qū)での配置速度は速くなります。海南ボアオ楽城國際醫(yī)療観光先行區(qū)管理局の顧剛局長は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者の取材を受けて、こう述べた。
今年9月、國家発展?改革委員會(huì)など4部の委員會(huì)が共同で発表した「ボアオ楽城國際醫(yī)療旅行先行區(qū)建設(shè)支援実施案」は、中國で登録されていない、臨床的に緊急に輸入された醫(yī)薬品と醫(yī)療機(jī)器の臨床データを、中國での登録審査?承認(rèn)を経て、製品の発売時(shí)間を短縮することを明らかにしました。実施案によれば、2025年までに、ボアオ先行區(qū)は醫(yī)療技術(shù)、裝備、薬品と國際先進(jìn)レベルの「三同期」を?qū)g現(xiàn)する。
現(xiàn)在ボアオ先行區(qū)は10月17日に3つの企業(yè)の4つの品種を第1陣の試験地點(diǎn)として確定しました。アルゴン治療の青光眼の引流管、コリアのNG音聲プロセッサ、強(qiáng)生は白內(nèi)障のフェムト秒製品を治療するために用いられます。
海南省薬監(jiān)局の賈寧局長は、來年上半期までに製品の承認(rèn)を得るよう努力していると明らかにしました。次は12月初めに第二陣の製品交流會(huì)を開催し、第二陣が実際の世界データ研究を展開する製品を確定します。
賈寧はまた、実際の世界のデータ研究について、ボアオ楽城はまずいくつかの種類を使ってテストして、データベースの方式でデータの真実を保証して、審査許可の必要を満たしますと表しています。次は専門的なリアル世界データ研究プラットフォームを作ります。第一に、革新的な醫(yī)薬品の國內(nèi)進(jìn)出の時(shí)間を大幅に短縮することができます。第二に、中國に進(jìn)出するコストを大幅に低減することです。第三に、國內(nèi)のより多くの患者により良い治療を享受させることです。
「中國は醫(yī)療業(yè)界のイノベーションのリーダーになるためには、市場(chǎng)のスピードが世界一になる必要があります。製薬企業(yè)は自ら研究開発者や資源などを中國市場(chǎng)に置くようになります。」強(qiáng)生(上海)醫(yī)療機(jī)器有限公司心血管と専門解決案事業(yè)部社長の王金鶴さんは言う。
終幕モード
政策の刺激の下で、ボアオの先行區(qū)の最大の短い板は以前の患者の資源が不足していることにあります。顧剛は記者に向って直言して、患者は不足しますが、今年の9月から狀況が好転しました。
以前はボアオ醫(yī)療の先行區(qū)で、もっと多いのは空港のモードで、専門家と需要がある患者はボアオ治療に來て、終わった後にそれぞれ帰ります。顧剛は21世紀(jì)の経済報(bào)道記者に対し、未來のモデルは各施設(shè)の建設(shè)を強(qiáng)化することによって公立三甲病院を誘致する方式を含み、先行區(qū)の空港モデルと終幕しないモデルを共同発展させると明らかにしました。
「ボアオ楽城は実際の世界で研究された政策に対して大きなイノベーションをしました。醫(yī)療旅行をめぐってもっと多くのセットをするなら、支払いを含めて、全體のプラットフォームはより良い構(gòu)築ができます。」強(qiáng)生(中國)醫(yī)療機(jī)器有限公司は、康事業(yè)部の周敏濤社長を大切にしています。
患者は少なく総合的な原因があって、ボアオの先行區(qū)の政策は著地して、現(xiàn)在1年半だけあって、普及はまだ正式に始まっていません。私たちは患者の薬の使い方から模索します。以前は患者の薬を使うと27日から6ヶ月かかりましたが、今は3日から7日間しかかかりません。私たちは長期展示を通じて閉幕しない方式で、薬事企業(yè)が商品リストを提供してくれます。これによって患者さんを探して、一部を國外で醫(yī)者にかかる患者さんを紹介します。顧剛は表します。
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