輸出貿(mào)易の注意事項：マスクなどの醫(yī)療用物資の輸出には注意事項が必要です。

最近、世界保健機関の譚徳塞総幹事長は記者會見で、新型の冠狀ウイルスが世界的な大流行を引き起こしたと発表しました。世界保健機関（WHO）が10日発表したデータによると、世界の新型肺炎の感染者數(shù)は引き続き上昇しており、中國以外の新型肺炎の感染者は32000人を超えている。このうち、韓國の新冠肺炎の累計感染例は7755例、イランの新冠肺炎の累計感染例は8042例、イタリアの新冠肺炎の累計感染例は1萬元を突破した。スペインの新冠肺炎の累計確認癥例は1695例に達し、米國の新冠肺炎の累計診斷癥例は1000例を超えた。

世界的な疫病の蔓延に伴い、マスクなどの防疫物資は世界各地ですでに売り切れが発生しています。これに対し、世界各國でマスクなどの醫(yī)療用物資の規(guī)制が始まり、中國市場からマスクなどの醫(yī)療用物資の輸入を再開すると発表した國も少なくない。

現(xiàn)在、中國の新型肺炎の流行防止狀況は順調に推移しています。國家発展改革委員會の発表によると、2月29日、通常のマスク、醫(yī)療用マスク、醫(yī)療用N 95マスクを含め、全國のマスクの生産能力は1.1億匹に達し、日本の生産量は1.16億匹に達し、それぞれ2月1日の5.2倍、12倍になりました。マスクは海外に輸出するだけの生産能力を持っています。

海外市場という急な現(xiàn)象に対して、マスクの輸出は國內企業(yè)の新たな利益増加點となりますが、マスクなどの醫(yī)療用物資の輸出にはどのような注意が必要ですか？全世界紡績網(wǎng)小編はすでに関連問題を下記のようにまとめました。

一、國內輸出貿(mào)易者はどのような資質と材料を備えている必要がありますか？?
1：営業(yè)許可証（経営範囲に関連する経営內容がある）。
2：企業(yè)生産許可証（工場必要）。
3：製品検査報告（工場自己検査）。
4：醫(yī)療機器登録証（醫(yī)療レベル以外のものは不要）。
5：製品説明書（製品について提供する）、ラベル（付屬品について提供する）。
6：製品ロット/番號（外裝）。
7：製品品質安全書（製品と一緒に提供する）。
8：製品サンプル寫真及び外裝畫像。
9：貿(mào)易會社は稅関登録が必要です。
*醫(yī)療レベルかどうかは、薬品監(jiān)督局が製品の資質と基準によって認定します。詳しくは第5條を參照してください。

現(xiàn)在國內のマスクなどの疫病物資は輸出できますか？
回答：ビジネス部はマスクなどの疫病物質が正常に輸出できると対外的に説明しました。マスクについて言えない噂は全部噓です。

三、疫病物質を輸出する企業(yè)はどんな資質が必要ですか？
普通のマスクなどの非醫(yī)療機器管理の疫病物質は、監(jiān)督管理の條件がなく、輸出入権のある企業(yè)が直接輸出できる。渉証のマスクなどの疫病物資は、製品の三証が必要です。
A.営業(yè)許可証（経営範囲には醫(yī)療機器関連があり、非醫(yī)療級のものは不要です。
B.製品登録証または登録証。醫(yī)療レベル以外のものは必要ありません。
C.メーカーは報告書を検査し、輸出入経営権のある企業(yè)は輸出します。また、企業(yè)であれば、海外関連會社に代わって贈呈したい場合、提供する必要があります。

四、私達の會社で一連の渉証マスクを輸出したいですが、輸出資格がありません。まだ輸出できますか？
三証を持っている工場の製品なら、代理店を通じて輸出販売できます。三証がないと輸出できません。

五、普通のマスクと醫(yī)療用マスクの輸出にはそれぞれどのような資質が必要ですか？どのような証明書が必要ですか？
答え：一般と醫(yī)用は、用途のことです。薬監(jiān)局の管理は製品の品質と標準によって管理します。二種類と三種類の醫(yī)療機器のマスクは登録証或いは登録証が必要で、輸出できます。

六、貿(mào)易會社は醫(yī)療機器の資質がないので、マスクを輸出してもいいですか？メーカーは三証を提供して、稅金還付に問題がありますか？
回答：はい、外國貿(mào)易會社の営業(yè)範囲には、労働防衛(wèi)用品などが含まれているほうがいいです。メーカーは3つの証明書を提供して、稅金還付の輸出ができます。

七、個人速達でマスクを少量海外に送ってもいいですか？
回答：個人郵便も現(xiàn)在輸出禁止です。一般宅配便は、FEDEX、UPS、DHL、EMS、SFなどの宅配便會社が考えられます。しかし、DHLは、差出人に米國のFDA認証を要求したり、DHLがあっさり拒否したり、FEDEXに拒否されたりするケースもあるという。まず郵便局で試してみてもいいです。あるいは郵送する前に、電話で各速達會社に問い合わせてください。

八、マスクはどうやって調べたらいいですか？
回答：國家薬品監(jiān)督管理局（www.nmpa.gov.cn）の公式サイトに登録し、「醫(yī)療機器」ー「國産機器」の欄をクリックしてください。ページの指示により、このマスクの醫(yī)療機器登録証番號や企業(yè)名などを入力すると、製品に関する企業(yè)の生産情報を知ることができ、文號情報を承認し、合否を知ることができます。

九、マスクが韓國に輸出するなら、現(xiàn)地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中國の輸出先及び韓國の輸入者は必要資料を準備します。
韓國の輸入者に必要な資格は韓國輸入業(yè)者の営業(yè)許可証です。
韓國の輸入者は準備が必要です。韓國薬監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Asociationに行きます。輸入資質を事前に登録してください。ウェブサイト：www.kpta.or.kr。
注意：企業(yè)が自分で使う場合、また贈與される場合、自分で輸入できます。
マスクなどの商品に対して、詳しい原産地表示が必要です。中國製なら、必ずラベルが必要です。Made in China、メーカー情報、賞味期限、成分含有量説明、製造工程フローを準備してください。
最後に、貨物が韓國に到著した後、精密監(jiān)督検査を行って、サンプルを実験室に送ります。化學検査に合格したら、韓國市場に流通します。

十、マスクが日本に輸出するなら、現(xiàn)地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中國の輸出先及び日本の輸入者は必要資料を準備します。
海外のメーカーは必ずPMDAにメーカー情報を登録してください。
日本に輸出するPMDA登録醫(yī)療機器會社は、日本市場に製品を投入するには、日本のPharmautical and Medical Device Act（PMD Act）を満たす必要があります。PMD Actの要求のもと、TOROKU登録システムの要求があります。
マスクの包裝要求：
包裝にはウェスカートと99%の文字が印刷されています。PFE:0.1 um微粒子フィルタ効率
BFE：細菌ろ過率
VFE：ウイルスフィルタ率
マスクの品質基準：
1.醫(yī)療用防護マスク：中國GB 19083-2010の強制基準に適合し、濾過効率≧95%（非油性粒子狀物質を使用してテストする）。
2.N 95マスク：米國NIOSH認証、非油性粒子狀物質フィルタリング効率≧95%。
3.KN 95マスク：中國GB 2626強制基準に適合し、非油性粒子狀物質のフィルタリング効率≧95%。

十一、マスクが米國に輸出するなら、現(xiàn)地の輸入にはどんな資料が必要ですか？
回答：中國の輸出先及び米國の輸入者は必要資料を準備します。
米國から輸入されたマスクは、販売が必要であればFDA認証を受けなければなりません。
マスクの要求
HHS（米國衛(wèi)生及び公共サービス部）法規(guī)によると、NIOSH（米國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）は、その認証を受けた粒子防止マスクを9つに分類している。具體的な認証はNIOSHのNPPTL実験室が行います。
米國では、フィルター材の最低ろ過効率によって、マスクをN，R，Pの三つの等級に分けることができます。
N種のマスクは非油性の粒子狀物質を濾過することしかできません。例えば、粉塵、酸性霧、漆霧、微生物などです。空気汚染中の浮遊微粒子も、多くは非油性のものである。
Rマスクは油性の粒子狀物質及び非油性の粒子狀物質を濾過するのに適していますが、油性の粒子狀物質に使用される場合は8時間を超えてはいけません。
P種のマスクは非油性の粒子狀物質を濾過することができます。油性の粒子狀物質を濾過することもできます。油性の粒子の物は例えば：油煙、油煙など。
フィルタ効率の違いによって、90,95,100の違いがあります。それぞれは標準で定められた試験條件の下で最低フィルタリング効率は90%、95%、99.97%を指します。
N 95は特定の製品名ではない。N 95規(guī)格に適合していて、NIOSHによって審査された製品は「N 95型マスク」と呼ばれています。

十二、マスクがEUに輸出するなら、現(xiàn)地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：中國の輸出先及び米國の輸入者は必要資料を準備します。
マスクの要求
すべての輸出EUのマスクは新法規(guī)の要求でCE認証証明書を取得しなければなりません。
CEの由來CE認証はEU向けの製品安全認証で、CEの2文字はフランス語で「Commate Europpene」と略されています。ヨーロッパ共同體という意味です。ヨーロッパ共同體は後にヨーロッパ連合（EU）になった。歐州連合市場のCEマークは強制認証マークであり、EU內部の企業(yè)が生産した製品であれ、他の國が生産した製品であれ、EU市場上で自由に流通するためには、「CEマーク」を付けなければなりません。

十三、マスクがイランに輸出するなら、現(xiàn)地の輸入にはどんな資料と認証が必要ですか？
回答：イランでCOI認証を申請する必要があります。中國語は適合性審査で、イランからの輸入強制発注に関する検査です。

十四、私達の企業(yè)は対外貿(mào)易の代理が必要です。輸出通関サービス、輸出の予約サービスはどうやって連絡しますか？
回答：カスタマーサービスのホットラインに電話してください。400-119-013、全力で答えます。